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  • 美迪西祝贺劲方医药 KRAS G12C 抑制剂氟泽雷塞获批上市
    审批动态
    美迪西祝贺劲方医药 KRAS G12C 抑制剂氟泽雷塞获批上市
    近日，劲方医药科技（上海）有限公司（以下简称“劲方医药”）KRAS G12C抑制剂达伯特 ® （氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）上市。 这是国内首个获批的 KRAS G12C抑制剂，也是全球第三个上市的KRAS G12C 抑制剂。 国内首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞。
    美迪西Medicilon
    2024-09-11
    KRAS G12C
  • 价值屡经验证！美迪西祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海
    审批动态
    价值屡经验证！美迪西祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海
    9月4日， EpimAb Biotherapeutics, Inc. （以下简称“岸迈生物”）宣布与Vignette Bio, Inc.（以下简称“Vignette Bio”）就岸迈生物靶向BCMA的T细胞结合（TCE）分子EMB-06达成一项授权许可协议。 岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
    美迪西Medicilon
    2024-09-11
    CD3 BCMA
  • 外商独资医院试行，医疗领域开放新政策！
    医保动态
    外商独资医院试行，医疗领域开放新政策！
    为贯彻党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，国家商务部、国家卫生健康委、国家药监局于9月8日发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（以下简称：通知），将在医疗领域开展扩大开放试点工作，主要涉及生物技术和独资医院两大领域。 旨在引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求。 ▼ 一体多面、兼容并蓄的开放。
    药渡
    2024-09-11
  • 美迪西抗体发现服务平台
    公司动态
    美迪西抗体发现服务平台
    (3)抗药物抗体制备技术。 抗体药物发现服务平台。 依托超过10年的定制化抗体生产经验和专业的抗体药物研发团队，美迪西杂交瘤研发服务可提供多种免疫方法（蛋白、多肽、小分子化合物、全细胞），满足客户的多样化需求。
    美迪西Medicilon
    2024-09-11
    抗体
  • 《生物安全法案》通过引波澜：CXO板块集体受挫，药明康德跌超10%
    财报业绩
    《生物安全法案》通过引波澜：CXO板块集体受挫，药明康德跌超10%
    美众议院通过《生物安全法案》。 昨日 ， 美国众议院以306票对81票的多数通过了H.R.8333号法案，即《生物安全法案》（The Biosecure Act）。 该法案的主要目的是以国家安全为由，对美国联邦机构与外国生物技术公司的业务往来施加限制。
    药渡
    2024-09-11
    CXO
  • Mol Cancer（IF27.7）丨靶向富含m7G的circKDM1A可防止CRC进展
    前沿研究
    Mol Cancer（IF27.7）丨靶向富含m7G的circKDM1A可防止CRC进展
    Targeting m7G-enriched circKDM1A prevents colorectal cancer progression。 发表期刊：Molecular Cancer。 4. Edu experiments were performed with the support of Cell-Light TM Edu Apollo In Vitro Kit (C10310-1) (RiboBio, Guangzhou, China) .。
    锐博生物
    2024-09-11
    Ribo Bio m7G
  • 双靶点CAR-T细胞疗法全球研发进展：靶点多元化，适应症广泛化
    前沿研究
    双靶点CAR-T细胞疗法全球研发进展：靶点多元化，适应症广泛化
    全球范围内，获得批准上市的CAR-T细胞均为单靶点药物，尽管它们在临床试验中展现出良好的疗效，但不容忽视的是，仍有部分患者会出现 疾病进展和复发 。 相关数据显示，接受CD19单靶点CAR-T细胞治疗的患者群体中，有超过半数的患者会出现病情复发的情况。 “肿瘤细胞表面特定靶点的丢失或表达的减少”被普遍认为是疾病进展和复发的主要原因。
    医麦客
    2024-09-11
    CD19 细胞疗法 CAR-T
  • 干细胞申报攻略：生物安全性检测深度解析
    前沿研究
    干细胞申报攻略：生物安全性检测深度解析
    首张许可证的颁发，标志着我国干细胞药品研发和产业化进程正式进入了一个全新的阶段，将进一步激起国内干细胞行业的爆发式增长，及对于干细胞机制的深入探索。 Global Market Insight发布的一份报告显示，干细胞疗法市场正在以 超过 10.6% 的复合年增长率 持续增长。 同时，据Frost&Sullivan预测，到2030年，全球干细胞治疗产值有望达到 1800亿美元 。
    医麦客
    2024-09-11
    干细胞
  • 69% 总缓解率！AI设计的癌症疫苗2期临床试验亮眼结果公布
    临床研究
    69% 总缓解率！AI设计的癌症疫苗2期临床试验亮眼结果公布
    其数据显示，16 名患者中有 11 名有客观临床反应，相当于 69% 的总缓解率 (ORR) 。 16 名患者中有 15 名肿瘤（靶病变）缩小。 EVX-01是一种用于治疗多种晚期实体癌的个性化的基于肽的癌症疫苗。
    医麦客
    2024-09-11
    癌症 癌症疫苗 AI
  • 细胞和基因治疗产品现状与我国监管政策研究
    研发注册政策
    细胞和基因治疗产品现状与我国监管政策研究
    本文简要介绍了细胞和基因治疗产品的国内外临床应用及产业现状、我国监管政策发展和技术评价研究成果，探讨了我国发展细胞和基因治疗产品面临的挑战，并提出针对性建议，以期为我国细胞和基因治疗产品发展提供参考。 近年来，我国制药行业从仿制迈向创新，取得了诸多成果，为患者提供了更多的治疗手段。 党的二十大报告指出，我国生物医药等战略性新兴产业取得重大成果，进入创新型国家行列。
    医麦客
    2024-09-11
  • 普瑞盛CGT事业部-助推细胞基因治疗发展
    公司动态
    普瑞盛CGT事业部-助推细胞基因治疗发展
    科学的发展和技术的进步为疾病的的治疗提供全新的视角，不断更新未来药物的面貌。 细胞治疗是指获取人自体或异体来源的具有特定功能的活细胞，经体外操作后输入（或植入）人体，达到治疗某种疾病的目的。 根据细胞类型，细胞治疗可分为免疫细胞治疗、干细胞治疗，以及其他体细胞治疗。
    医麦客
    2024-09-11
    普瑞盛 细胞基因治疗
  • 近一个月药物研究消极进展概览
    前沿研究
    近一个月药物研究消极进展概览
    本文梳理了近一个月（ 2024 年 7 月 16 日～ 2024 年 8 月 15 日）在研药物的临床试验取得不佳（研发成功率降低）进展的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 表1：近一个月（2024年7月16日～2024年8月15日）临床试验数据不佳的药物。 VTX-958是一种口服选择性变构酪氨酸激酶2型（TYK2）抑制剂，旨在治疗免疫介导的疾病，如牛皮癣、克罗恩病、银屑病关节炎和狼疮。
    创药网
    2024-09-11
    药物
  • 企业荣誉｜邦耀生物再获两项荣誉肯定，备受行业关注！
    公司动态
    企业荣誉｜邦耀生物再获两项荣誉肯定，备受行业关注！
    近日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）荣誉不断！ 2024年9月8日， 邦耀生物凭借《基因编辑创新药及CART疗法》创新项目成果在2024精准医学研究与产业发展大会创新大赛中 荣获“优胜项目”奖 ，并凭借在中国CGT创新药研发领域的影响力与前沿的技术创新能力 获评华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜——“最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”称号 。 “2024精准医学研究与产业发展大会创新大赛”。
    邦耀实验室
    2024-09-11
  • 靶向周围神经肿瘤微环境
    前沿研究
    靶向周围神经肿瘤微环境
    这种基本的生物通讯调节发育过程中的许多生理过程和疾病过程，包括癌症。 因此，深入了解神经元、癌细胞和肿瘤微环境中其他元素之间的相互作用，探究外周神经系统对肿瘤的神经支配，有助于我们理解癌症的发生、进展和对治疗的反应，并利用神经系统为中心的药物来治疗癌症。 外周神经系统（ PNS ）的神经元可大致分为四个主要系统：颅神经和脊髓神经，以及体感神经和自主神经系统。
    小药说药
    2024-09-11
    癌症 神经肿瘤微环境
  • 【NCB】生物机制驱动的药物开发：靶向PDK1-AKT信号用于KRAS突变的结肠癌
    前沿研究
    【NCB】生物机制驱动的药物开发：靶向PDK1-AKT信号用于KRAS突变的结肠癌
    一、 PDK1 磷酸化 AKT 的过程。 1 、 Smurf1 与 PDK1 存在 PPI 并影响 AKT 磷酸化。 首先，为了研究在 PDK1 磷酸化 AKT 过程中可以与 PDK1 产生相互作用的蛋白，作者利用系统质谱对比了在有无胰岛素作为上游信号刺激的情况下可以直接与 PDK1 产生相互作用的蛋白，发现在信号刺激五分钟后新产生相互作用的 36 个蛋白中观察到了 Smurf1 ，并且重新以 Smurf1 为对象进行该试验时观察到 AKT 相关的蛋白信号占主要成分，由此可以说明 Smurf1 在 AKT 激活过程中存在与 PDK1 的相互作用。
    精准药物
    2024-09-11
    PDK1 结肠癌 NCB
  • 国产首个！华东医药 JAK 抑制剂启动 Ⅲ 期临床，治疗白癜风
    临床研究
    国产首个！华东医药 JAK 抑制剂启动 Ⅲ 期临床，治疗白癜风
    9 月 9 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，华东医药在国内启动一项 Ⅲ 期临床，以评估 HDM3010 治疗白癜风患者 的效果和安全性。 Insight 数据库显示， 这是首个在国内启动白癜风 Ⅲ 期临床的国产 JAK 抑制剂 。 白癜风是一种由自身免疫反应引起的慢性皮肤病，非节段性白癜风（ NSV ）是常见的白癜风形式。
    精准药物
    2024-09-11
    JAK 白癜风
  • 参一胶囊联合FL化疗方案对结直肠癌患者的影响
    前沿研究
    参一胶囊联合FL化疗方案对结直肠癌患者的影响
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由武汉协和医院胃肠外科中心刘金林等人开展的，有关参一胶囊联合FL化疗对结直肠癌患者影响的研究。 研究表明参一胶囊联合治疗组生活质量和疗效评分高于对照组，同时T细胞转化水平也高于对照组，证明参一胶囊联合FL化疗可提高疗效。
    亚泰制药
    2024-09-11
    结直肠癌 FL化疗方案 参一胶囊
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