摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
百奥泰：乌司奴单抗获FDA批准，终止帕博利珠单抗开发审批动态5月23日，百奥泰发布公告，公司近日收到了美国食品药品监督管理局（ FDA ）签发的关于 BAT2206 （乌司奴单抗）注射液 （美国商品名称： STARJEMZA ） 上市批准。 BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA 、美国 FDA 、欧洲 EMA 生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，目前， 百奥泰已于全球多区域开展了 BAT2206 （乌司奴单抗）注射液的商业化进程 ，主要包括：。 而就在5月22日晚，百奥泰发布公告宣布，经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估， 计划调整 BAT3306 （帕博利珠单抗）的开发策略 ， 终止 BAT3306 正在开展的 BAT3306-002 研究 （一项评价 BAT3306 联合化疗与可瑞达 ® 联合化疗在 IV 期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲 I/III 期研究）。
-
上海，又一起收购！交易并购多宁生物表示，这一战略举措将进一步拓展公司一站式生物工艺解决方案，增强在下游工艺关键步骤的技术掌控与产品交付能力，为生物制药客户提供更经济高效、安全稳定的整体服务。 ZHANG TONG SHE。 多宁生物拥有890余名员工、290项专利及专利申请和12处生产基地（总建筑面积约82,000m2）。
-
C9，发布重磅计划审批动态
-
GLP-1之后，诺和诺德的“诺亚方舟”在哪里？公司动态7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 没人预言下一个爆款，但这家丹麦药企需要的也不只是下一个靶点。 如何 摆脱“GLP-1依赖症”，是当下诺和诺德需要回答的问题。
-
2023年中国和美国批准上市创新药的比较审批动态2023年中国和美国批准上市新药的比较。 《 中国新药杂志》 2025年 第34卷 第8期。 结果： 2023年我国共批准了40个创新药，适应证以抗肿瘤和免疫机能调节、抗感染用药为主，与美国相比，孤儿药研发不足。
-
聚焦银发经济｜FDA批准首个血液阿尔兹海默症检测审批动态近日， Fujirebio 公司 用于辅助诊断阿尔茨海默症的产品 —— Lumipulse®G pTau 217/ β - 淀粉样蛋白 1-42 血浆比值 体外诊断 设备 获 美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准 上市。 该产品旨在用于早期检测 55 岁及以上表现出疾病体征和症状的成年患者中与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块，是 FDA 批准的首个 通过 血液检测 辅助诊断阿尔茨海默病的体外诊断试剂 （ IVD ） 产品。 Lumipulse®G pTau 217/ β - 淀粉样蛋白 1-42 血浆比值 的获批将极大提升阿尔茨海默病早期筛查的可及性，同时也能降低腰椎穿刺抽取脑脊液（ CSF ）样本的创伤、正电子发射断层 （ PET ） 扫描 的昂贵费用。
-
70%出局 → 中药代工厂时代生存指南公司动态但这并不能成为想延续现状的期盼， 未来2年，中药饮片集采将来的更加猛烈，预计将有200个品种，涵盖临床大宗品种，占临床用量80%纳入集采。 集采通过规模化采购显著压低饮片价格，首轮45个品种价格腰斩甚至二次腰斩，最高降价达80%，低利润环境下，传统“以价换量”模式难以为继，行业进入微利常态，企业以往医疗市场的高毛利及传统的医院营销模式均不在， 企业角色定位清晰：国家医保的廉价代工厂。 同时因为原药材行情的波动问题，为约束并防止原药材波动超出预期，企业可能面临非预期亏损； 工业企业全产业链布局稳定原料价格，将直接介入产地种植锁盘控盘控货； 产地进入工厂化管理 ，同时 GAP基地、全流程追溯体系将成为标配。蒲公英Ouryao2025-05-24中药代工厂
-
陕西：药品生产类咨询问题解答招标采购（1）中药饮片生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的产地趁鲜切制中药材（以下简称鲜切药材）用于中药饮片生产。 （2）采购鲜切药材的中药饮片生产企业，应当将质量管理体系延伸到该药材的种植、采收、加工等环节，应当与产地加工企业签订购买合同和质量协议并妥善保存，应当严格审核产地加工企业的质量管理体系。 答： 经核实，与咨询人联系确认该企业的抗肿瘤产品原料药为高毒高活产品。
-
九洲药业子公司药物科技顺利通过美国FDA飞行检查审批动态近日，九洲药业子公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于2025年3月17日至21日对浙江九洲药物科技有限公司开展飞行检查的正式检查报告（Establishment Inspection Report, EIR）。 近日，公司收到FDA正式发出的EIR（Establishment Inspection Report），意味着公司顺利通过此次飞检，质量体系获权威背书。 自2024年以来，子公司浙江瑞博、外沙分公司，先后以NAI（无行动指示）的结果顺利通过FDA检查，本次是公司第3次通过FDA检查。九洲药业2025-05-24FDA
-
全球医药研发领军组织DIA落沪，为何与上海“一拍即合”公司动态4天举办12大专题领域近百场会议，汇聚全球30多个国家和地区的超2000名顶尖药物开发者和300多家头部制药企业齐聚上海，这就是全球医药研发领军组织——国际药物信息协会（DIA）的影响力。 在中国，DIA年会是国内外监管机构参与最多、级别最高的医药创新研发的国际会议，成为推动中国创新药全球注册的核心平台。 DIA全球首席执行官马尔万介绍，DIA是一个成立于1964年的国际非营利学术组织。
-
研究发现，这项血糖指标在6.7~8.6 mmol/L，罹患糖尿病前期风险或超50%！前沿研究2型糖尿病由糖尿病前期发展而来。 糖尿病前期 可以被认为是一种标志， 是在正常血糖与糖尿病之间的中间高血糖状态， 包括空腹血糖受损、糖耐量减低以及两者的混合状态，如出现则标志着将来发生糖尿病、心脑血管疾病、微血管病变、肿瘤、痴呆等疾病的风险增高。 近日，发表于 Diabetes Care 的一项研究表明， 口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中1小时血糖值（1-h PG）在6.7~8.6 mmol/L，则未来罹患糖尿病前期的风险将显著增加 。
-
“癌王”治疗更优选择！JCO：三联方案将疾病进展或死亡风险降低约1/3前沿研究
-
礼来亚洲、高瓴押注，明星biotech要去港股IPO了医药投融资2025年5月23日晚，港交所官网显示科望医药招股书更新，中信证券为独家保荐人。 公司凭借对肿瘤微环境（TME）的深刻理解和开创性研究，致力于将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，从而激活免疫系统对多种肿瘤类型的杀伤作用。 在专注免疫肿瘤治疗的同时，科望医药也积极开展针对自身免疫性疾病的治疗方案，探索恢复免疫平衡的新路径。
-
一批新药获批上市审批动态
-
66%修复率远超预期！刘如谦公司公布全球首个先导编辑临床试验成果；全球首款个体化CRISPR疗法问世，仅6个月开发完成临床研究2024年4月29日，刘如谦教授创建的Prime Medicine公司宣布，其治疗慢性肉芽肿病（CGD）的先导编辑疗法 PM359 的IND申请已获得FDA的批准，将启动全球1/2期临床试验。 这是全球首个采用先导编辑技术的疗法 。 2025年5月19日，Prime Medicine宣布PM359在治疗CGD患者的首例人体临床试验中取得突破性进展，首次在人体中验证了先导编辑技术的安全性与有效性，为基因治疗领域注入强心剂。
-
Nature Aging丨付小龙/柴人杰/高建刚合作发现调控耳蜗毛细胞衰老的关键RNA代谢调控因子前沿研究年龄相关性听力损失 （Age-related hearing loss， ARHL ） 是全球老年人群面临的第三大健康问题，其严重程度仅次于心血管疾病和关节炎。 据统计，60岁以上人群中超过25%存在不同程度的听力障碍，且这一比例随年龄增长呈指数级上升。 近年来，RNA代谢异常被证实与衰老及多种退行性疾病相关。
-
Cell | PAX融合蛋白通过代谢重塑驱动肿瘤的发生前沿研究肺泡横纹肌肉瘤 （ ARMS ） 是一种高度侵袭性、易转移的软组织肿瘤，主要影响儿童和青少年。 尽管与 胚胎型横纹肌肉瘤 （ ERMS ） 相比，ARMS的突变负荷较低，但其临床预后较差，肿瘤易复发且耐药性强，现有治疗方法效果有限 【1】 。 ARMS的发生与特定的基因融合事件密切相关，尤其是 PAX3-FOXO1和PAX7-FOXO1融合蛋白 被认为是关键的致癌驱动因子 【2】 。
-
阿斯利康停止上市AKT抑制剂前列腺癌研究审批动态阿斯利康正在停止 CAPItello-280 III 期试验，该试验评估了 Truqap （capivasertib） 联合多西他赛和雄激素剥夺疗法 （ADT） 与多西他赛和 ADT 联合安慰剂在转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 患者中的疗效和安全性。 该决定基于独立数据监测委员会 （IDMC） 在审查了预先指定的中期分析数据后的建议，该分析得出的结论是，与对照组相比，Truqap 组合不太可能达到放射学无进展生存期 （rPFS） 和总生存期 （OS） 的双重主要终点试验完成后。 Truqap 的安全性与以前的试验一致。
-
又一个国产KRAS G12C抑制剂获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（ glecirasib， 商品名：艾瑞凯），该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 加科思保留戈来雷塞及JAB-3312在该地区以外的所有权利，可以继续进行该两项药物的研发工作。 本次获批是基于一项在中国开展的II期注册性临床研究（NCT05276726）结果。
-
内分泌与代谢：千亿赛道的机会与竞速 | DIA 现场直击前沿研究5 月 22 日-25 日，2025 DIA 药物信息大会暨展览会在上海张江科学会堂举办。 本届大会以 「汇聚全球智慧 引领医药创新」 为主题，吸引了全球多个国家和地区的行业领袖以及业内同仁的参与。 据 Insight 数据库介绍，2024 年全球内分泌与代谢市场销售额达到了 959 亿美元， 预计 2031 年将达到 1994.7 亿美元 ，年复合增长率 （CAGR） 为 11.2% （2025-2031） 。Insight数据库2025-05-24内分泌 代谢
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
