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  • 关于第十批国家组织药品集中采购联合体申报企业确认供应地区有关事项的通知
    招标采购
    关于第十批国家组织药品集中采购联合体申报企业确认供应地区有关事项的通知
    关于第十批国家组织药品集中采购联合体申报企业确认供应地区有关事项的通知。 第十批国家组织药品集中采购拟中选结果已公示，请以联合体方式参与申报获得拟中选资格的企业，于2024年12月16日下午16时前，以书面形式向国家药品联合采购办公室报告联合体内部自行协商的供应地区确认结果，每个供应地区仅由一家企业供应。 书面报告须加盖联合体内所有涉及企业公章。
    重庆药品交易所
    2024-12-13
    国家组织药品集中采购
  • 胖东来为什么要公开药品进价？村卫生室、零售药店鼓励参加集采；叮当健康携手一心堂打造零售新模式
    招标采购
    胖东来为什么要公开药品进价？村卫生室、零售药店鼓励参加集采；叮当健康携手一心堂打造零售新模式
    近日，“胖东来1140种药品，只加价10%”的消息在药店行业掀起轩然大波。 在药品零售领域，价格透明化一直是一个敏感而复杂的话题。 这一策略的实施，可能会引领药品零售行业向更加公正、透明的方向发展，为消费者提供更多的实惠和便利。
    21世纪药店
    2024-12-13
    叮当（北京）健康科技有限公司
  • 药店转型，为什么一定要抓住新零售
    公司动态
    药店转型，为什么一定要抓住新零售
    在当今的医药行业，药店转型正呈现出多种趋势与动态。 从专业服务提升到业务模式创新，各大药店都在积极探索新的发展路径。 一方面，加强药师专业培训与慢病管理服务成为热点。
    21世纪药店
    2024-12-13
    药店
  • 有望填补国内空白！远大医药创新眼用制剂申报上市
    审批动态
    有望填补国内空白！远大医药创新眼用制剂申报上市
    12 月 13 日，CDE 官网显示，Tarsus Pharmaceuticals 与远大医药联合申报的 洛替拉纳滴眼液 （ TP-03） 上市申请获受理 。 根据临床试验进展，推测适应症为 蠕形螨睑缘炎 。 TP-03 是由 Tarsu 开发的一款对γ-氨基丁酸门控氯离子通道 (GABA-Cl) 具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的 GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而彻底治愈蠕形螨睑缘炎。
    Insight数据库
    2024-12-13
    远大医药（中国）有限公司 Tarsus Pharmaceuticals Inc 洛替拉纳
  • 基层药品保障 关注“三个可及”
    医保动态
    基层药品保障 关注“三个可及”
    近年来，在着力推进紧密型县域医共体建设进程中，不少地方围绕统筹基层用药保障、提升基层服务能力，开展了大量卓有成效的实践和探索。 本期基层卫生版邀请业内权威专家深入剖析政策精神，邀请部分先行地区卫生健康部门负责人结合实际分享经验。 北京大学药学院药事管理与临床药学系教授。
    基层卫生在线
    2024-12-13
    北京大学药学院
  • 干细胞技术革新老年生活：改善神经退行性疾病
    前沿研究
    干细胞技术革新老年生活：改善神经退行性疾病
    干细胞科技的问世，为干预一系列神经退行性疾病带来了新思路。 干细胞是如何修复中枢神经系统退行性病变的呢？ 干细胞干预阿尔茨海默症。
    汉氏联合
    2024-12-13
    MSCs 间充质干细胞 高哌啶酸血症 BDNF 脊髓小脑性共济失调
  • 【医药资讯】国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    【医药资讯】国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见。 为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 附件：1.应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）。
    九州数字医疗健康产业园
    2024-12-13
    医疗器械
  • uniQure 基因疗法加速审批上市，亨廷顿症治疗见曙光
    审批动态
    uniQure 基因疗法加速审批上市，亨廷顿症治疗见曙光
    FDA同意使用自然历史外部对照，目前正在进行的I/II期研究数据可作为生物制剂许可证申请（BLA）加速批准的主要依据。 FDA同意复合统一亨廷顿病评定量表（cUHDRS）作为加速审批的中间临床终点。 FDA还批准uniQure使用复合统一亨廷顿氏病评定量表（cUHDRS）作为“中间临床终点”，以支持AMT-130的监管申请。
    宜明生物
    2024-12-13
    HTT Huntington 病 NEFL 宜明（北京）生物医药有限公司 uniQure NV
  • 迪哲18.48亿元！“科八条”后首家未盈利企业过会
    财报业绩
    迪哲18.48亿元！“科八条”后首家未盈利企业过会
    这是证监会《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。 迪哲（江苏）医药股份有限公司。 本次证券发行保荐机构为 华泰联合证券有限责任公司 、会所为 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 、律所为 北京市中伦律师事务所 。
    MedTrend医趋势
    2024-12-13
    迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 百济神州联手石药达成18亿美元交易，但石药股价下跌4%，为何？
    交易并购
    百济神州联手石药达成18亿美元交易，但石药股价下跌4%，为何？
    12月13日， 石药集团 发布公告，宣布已与 百济神州 就集团的 新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议 。 根据协议，石药集团将收取总计 1.50亿美元（约10.9亿元人民币）的预付款 ，并有权收取最高 1.35亿美元的潜在开发里程碑付款 及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 总额预计超过18亿美元（约131亿元人民币）。
    MedTrend医趋势
    2024-12-13
    石药集团有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 MAT2A
  • 谁会买SMMT？
    交易并购
    谁会买SMMT？
    不管是谁，都不会是我。
    机车宝贝Claudisiran
    2024-12-13
  • 杭州嘉因生物EXG110注射液IND申请获NMPA批准
    审批动态
    杭州嘉因生物EXG110注射液IND申请获NMPA批准
    2024年12月11日，杭州嘉因生物自主研发的EXG110注射液IND申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于开展治疗法布雷病（Fabry Disease）临床试验。 是由编码α-半乳糖苷酶A（α-Gal A）的基因GLA突变导致的一种溶酶体蓄积病。 杭州嘉因生物科技有限公司自主研发和生产的治疗法布雷病的新型基因治疗产品，以新型的AAV作为载体递送GLA基因，将EXG110通过一次性静脉注射，靶向肝脏和心脏等肌肉组织，以期提供持久疗效，可望用于成人和儿童布雷病患者。
    杭州嘉因生物
    2024-12-13
    国家药品监督管理局 干性年龄相关性黄斑变性 脊髓性肌萎缩症 杭州嘉因生物科技有限公司
  • 恒瑞医药ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    恒瑞医药ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
    公开资料显示，这 是恒瑞医药自主研发的一款 以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC） ，正在开发 用于HER2表达或突变的 晚期实体瘤的治疗。 注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款 以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC） ，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。 瑞康曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导肿瘤细胞的凋亡。
    医药观澜
    2024-12-13
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HER2 晚期实体瘤 瑞康曲妥珠单抗
  • 爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国 FDA 批准开展二期临床试验
    临床研究
    爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国 FDA 批准开展二期临床试验
    公司将开展治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 II 期国际多中心临床试验 (MRCT)。 AC-101 治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 Ib 期研究目前在中国已启动。 在澳大利亚和中国完成的 Ia 期研究中，AC-101 在健康志愿者中表现出良好的安全性和药代/药动参数。
    爱科诺生物医药
    2024-12-13
    溃疡性结肠炎 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 RIPK2 AC-201片 AC-101片
  • 远大医药1500万美元首付款引进！眼科新药在中国申报上市
    交易并购
    远大医药1500万美元首付款引进！眼科新药在中国申报上市
    公开资料显示， 洛替拉纳（lotilaner）是一款用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼用制剂。 美国FDA已经 于2023年 7月批准Xdemvy（洛替拉纳滴眼液，0.25%，研发代号TP-03）上市，用于治疗蠕形螨性睑缘炎。 根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接靶向疾病根本原因的蠕形螨治疗药物。
    医药观澜
    2024-12-13
    远大医药（中国）有限公司 洛替拉纳
  • 近5亿美元！“渐冻症”创新疗法达成授权合作
    交易并购
    近5亿美元！“渐冻症”创新疗法达成授权合作
    近日，Dewpoint Therapeutics与田边三菱制药株式会社（MTPC）宣布达成战略研究合作协议，双方将共同推进Dewpoint的一款 在研 TA R DNA 结合蛋白43（TDP-43）靶向 小分子凝聚体调节剂（c-mod），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者 。 根据协议条款，Dewpoint将获得预付款，并有资格根据特定的近期研究和开发目标获得里程碑款项。 Dewpoint Therapeutics是一家专注于开发生物分子凝聚体（biomolecule condensate）调节药物的生物技术公司。
    医药观澜
    2024-12-13
    肌萎缩侧索硬化 TARDBP Mitsubishi Tanabe Pharma Corp
  • GLP-1/GIP双重受体激动剂研究进展
    前沿研究
    GLP-1/GIP双重受体激动剂研究进展
    GLP-1受体激动剂因其独特的作用优势在降糖及减重领域的研究日趋火热。 为追求更好的疗效及更低的药物副作用，以GLP-1为基础的单分子多重受体激动剂有望将几种胃肠激素的有益作用整合到同一个分子中，以改善代谢紊乱。 本文着重介绍GLP-1/GIP双重受体激动剂的研究进展，为研发人员提供参考 。
    创药网
    2024-12-13
    GLP-1 GIP
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