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共 367268 篇内容
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CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》研发注册政策为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）。
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手握BIC，科创Biotech被严重低估公司动态从迈威生物的全方位布局审视，公司不仅有生物类似药全球布局作为基本盘，同时在ADC平台层面有极强的海外授权预期，以及在大分子抗体领域有出色差异化 布局 ，这些都将成为公司未来市值催化的潜在助力。 与大部分未有商业化产品的Biotech相比，迈威生物拥有生物类似药的基本盘，在未来几年将为公司提供源源不断的现金流，以对冲大量研发投入带来的现金流失。 2024年及2025年一季度，迈威生物 药品销售收入分别为1.45亿元和4472.07 万元，同比增长243.53%和149.77%。
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中国原创减肥药登上NEJM：效果媲美司美格鲁肽，且因副作用而停药的概率更低前沿研究
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唯一上榜喷雾剂！贵州百灵复方一枝黄花跻身2024年零售药店清热解毒中成药TOP20审批动态米内网数据显示，清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场均保持300亿元以上销售规模。 2024年同比下滑4.21%。 2024年中国零售药店终端清热解毒中成药品牌TOP20 （单位：亿元）。
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又一重组胶原蛋白企业获超亿元融资！医药投融资近日，聚源生物正式宣布完成超亿元融资，本轮融资由 国投招商与越秀产业基金联合投资 。 融资资金将助力聚源生物在生物合成领域加码战略布局，全面提升其作为全球领先合成生物学功能蛋白“智造平台”的综合竞争力。 作为专注于合成生物学驱动下的重组胶原蛋白及多型别功能蛋白研发与生产的国家级高新技术企业， 聚源生物深耕重组胶原蛋白二十余年 ，已建立起基因设计、菌株构建、产业化设计、吨级产能放大、下游应用研发、下游产品安全及功效测试的全产业链平台， 是行业内唯一实现从序列设计到产品定制的全链路服务企业。
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2024年健康保险巨头高管薪酬大揭秘！8位首席执行官共获得约1.594亿美元的总薪酬人事变动这看似矛盾的现象背后，究竟隐藏着怎样的行业逻辑和市场密码？ 健康保险行业高管薪酬概览。 尽管健康保险行业在过去一年中面临诸多挑战，但公司高管们的薪酬依然相当可观。生物谷2025-05-26巨头 健康保险
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蝙蝠自带“抗病毒盾牌”？Nat Immunol 发现其黏膜类器官高表达干扰素，Ⅲ型干扰素还能自我放大抗病毒！前沿研究在全球传染病防控的视野中，蝙蝠作为能携带埃博拉、马尔堡等致命病毒却自身安然无恙的特殊存在，其“病毒耐受”特性背后的免疫机制一直是科学界探寻的焦点。 近日， Nat Immunol 发表的一项研究 Bat organoids reveal antiviral responses at epithelial surfaces， 通过构建蝙蝠呼吸道和肠道类器官模型，在单细胞水平揭开了蝙蝠黏膜上皮抗病毒免疫的神秘面纱，为人类抗病毒研究提供了突破性的思路。 研究发现， 蝙蝠类器官的显著特征是先天免疫基因的基础表达水平显著高于人类类器官。
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港中大/约翰霍普金斯/悉尼大学团队Chem Soc Rev｜工程化多域脂质纳米颗粒——靶向递送的智能设计新范式前沿研究如何突破传统递送系统的局限，构建具有“程序化响应”能力的下一代纳米载体。 来自香港中文大学、约翰霍普金斯大学和悉尼大学的研究团队在 《 Chemical Society Reviews 》 发表重磅综述，提出“四域框架”理论，为 LNPs 的理性设计提供了系统性蓝图。 示意图： LNPs 四域框架与动态响应机制。
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最近，你又阳了吗？Nature子刊：这几种维生素能加速新冠患者康复！不仅能两周内恢复体力，还能调节肠道，缓解后遗症，促进抗体生成前沿研究这一波新冠感染的回潮，让不少人再次感受到新冠病毒的存在感和其带来的危机感。 不过，比病毒反弹更令人关注的，是我们能做些什么来更快地恢复健康，减少“长新冠”后遗症的风险。 近期，一项来自 德国基尔大学的研究 为应对新冠提供了新的思路。生物谷2025-05-26维生素 新冠
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估值51.88亿元！先通医药提交港股IPO医药投融资5月26日，北京先通医药提交港股上市申请，中金公司和中信证券担任联席保荐人。 先通医药是中国放射性药物市场的领跑者及领导者，致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜质的放射性药物。 先通医药成立于2005年，2014年开始研发 放射性药物 。
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【人民“前沿”】中国原创减重药首次在国际医学顶刊发表审批动态5月25日下午，由北京大学人民医院纪立农教授团队牵头开展的全球首款申报上市的 胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂——玛仕度肽 在中国超重或肥胖受试者中的III期临床试验（GLORY-1）结果，在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）（IF= 96.3）全文在线发表。 这是 我国内分泌和代谢性疾病领域创新药物临床研究成果首次登上该国际权威期刊 ，也是北大人民医院首次以论著（article）形式发表在该杂志的文章，标志着中国代谢性疾病药物研发水平迈上了新台阶，也体现了我国医学研究者的卓越实力。 GLORY-1临床研究。
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从制造到协同：MAH赋能，首个跨境分段生产试点落地研发注册政策2019年新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度，MAH可以自行生产药品，也可以委托生产。 MAH制度下，企业研发能力进一步激发，市场资源进一步盘活。 MAH制度的实施 ，使药品上市与生产许可解绑，委托生产政策放宽，为生物医药行业带来了新机遇。CPHI制药在线2025-05-26跨境分段生产
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百亿美元大药-乌司奴单抗类似药 -FDA 获批！审批动态BAT2206的获批不仅有望打破原研药（强生 ）年销超百亿美元（2024年103亿美元）的市场垄断，更标志着中国生物类似药在国际化赛道上更近一步。 从「跟跑」到「领跑」。 生物类似药的研发门槛，远高于化学仿制药。
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医药信用评价新规将出：全面从严，失信药企须降价“整改”研发注册政策实施五年的医药价格和招采信用评价制度即将迎来重大修订，将以更大力度敦促失信企业通过主动降价“挤水分”来纠正失信行为。 第一财经从相关人士处了解到，国家医保局将于近日发布修订后的新版医药价格和招采信用评价制度（下称“信用评价制度”），其中包括2025版的医药价格和招采失信事项目录清单以及信用评价的操作规范等多项实施文件。 医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失。
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国产AD药“971”全国断供，药效争议仍存招标采购业内猜测，该药附条件获批于2019年， 目前可能正处于换证阶段 。 有条件获批上市意味着：该药物在上市后在规定期限内完成药物临床试验，并申请常规上市批准。 2019年11月，国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药的甘露特钠胶囊（GV-971）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
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乙肝「功能性治愈」新药，有望2026年获批审批动态慢性乙肝（HBV ）感染是全球肝脏疾病的主要原因之一 。 据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》显示， 我国慢性乙型肝炎病毒感染者约为8600万，慢性乙型肝炎患者约为2000万至3000万例。 但是， 小核酸药物的出现为乙肝的功能性治愈带来了新的曙光 。
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siRNA药物，已在爆发前夜前沿研究然而，诺华长效降血脂药 Inclisiran 的 获批打破了这一桎梏，并凭借“半年一针”的超长效给药优势，实现4年销售额暴涨近63倍， 成功验证了siRNA疗法在慢性病领域的治疗潜力。 此外， 礼来的新型siRNA药物 lepodisiran 在II期临床试验中取得了积极结果：可将Lp(a)水平最高降低93.9%（远超现有降脂手段），且单次给药效果可持续近一年。 尤其是，siRNA疗法的 治疗范围正在不断扩大。
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新药丨刚刚！信达“减肥神药”III期临床结果发布临床研究第32周主要终点时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重平均 分别降低10.97%、13.38%和0.24% ，减重降幅≥5%的受试者比例分别达76.3%、84.0%和10.9%。 玛仕度肽是信达生物开发的GCG/GLP-1双受体激动剂，预计今年在中国上市。 信达生物表示，这次公布的临床试验结果是 中国代谢和内分泌疾病领域临床第一次登上全球最权威期刊。
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恒瑞医药降糖新药获批上市审批动态近日， 国家药监局正式批准恒瑞医药子公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片上市，该药配合饮食控制和运动， 适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制，填补了国产同类药物空白。 这一数字比十年前增长了近40%，让中国成为名副其实的"糖尿病大国"。 更令人担忧的是，患病人群正在年轻化，30-40岁的患者比例明显上升。
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共启“中医药+数字化”创新时代 | 王老吉药业×赛柏蓝举行战略合作签约仪式公司动态5月22日，王老吉药业与北京赛柏蓝健康科技有限公司举行战略合作签约仪式，双方将围绕中医药产业数字化升级、大健康产品创新及全渠道生态共建等领域展开深度合作，共同打造“中医药+数字化”创新标杆，助力健康中国战略落地。 王老吉药业党委书记、董事长刘艳平表示，与赛柏蓝合作是技术赋能深化及实现AI赋能管理的重要一步，将深化AI智能化创新相关项目合作，探索医药行业全产业链数字化重塑。 此次合作，双方将深度融合王老吉药业在中医药研发、生产及市场端的深厚积累，与赛柏蓝在数字技术、媒体传播及产业洞察端的核心优势，构建“实体+数字”双轮驱动的创新生态。赛柏蓝2025-05-26王老吉药业 赛柏蓝 中医药
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