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  • 全球首个偏向型GLP-1国产创新药—伊诺格鲁肽新适应症申报上市
    审批动态
    全球首个偏向型GLP-1国产创新药—伊诺格鲁肽新适应症申报上市
    12月16日，先为达生物宣布，其 在研的1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）新适应症上市许可申请获 CDE 受理 ，用于 在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。 伊诺格鲁肽注射液， 是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂 ，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表。 偏向型GLP-1RA Ecnoglutide能激活cAMP信号传导，减少β-抑制蛋白(β-arrestin)介导的内吞和脱敏，最大效能地提高cAMP通道上的结合和下游介导，在分子生物学角度上，可实现减毒增效。
    药研网
    2024-12-17
    GLP-1 埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 复宏汉霖PD-1抗体H药：诚邀临床合作伙伴，共塑免疫治疗新星！
    临床研究
    复宏汉霖PD-1抗体H药：诚邀临床合作伙伴，共塑免疫治疗新星！
    全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 斯鲁利单抗。 目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市， 治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。
    医药笔记
    2024-12-17
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 食管鳞状细胞癌
  • 3个月5起合作：Candid扫货中国TCE
    公司动态
    3个月5起合作：Candid扫货中国TCE
    12月16日，Candid Therapeutics与和铂医药子公司诺纳生物共同开发新一代TCE 新药。 根据协议 条款，诺纳生物将 有权获得高达3.2亿美元的总付款，包括首付款及潜在里程 碑付款。 Candid将负责产品的所有后续开发工作。
    医药笔记
    2024-12-17
    Candid Therapeutics Inc 和铂医药（上海）有限责任公司 诺纳生物（苏州）有限公司
  • 云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
    审批动态
    云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY ® ）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。 伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。 今年12月伊曲莫德在中国澳门镜湖医院开出首张处方，正式开始惠及亚洲患者。
    云顶新耀
    2024-12-17
    国家药品监督管理局 云顶新耀医药科技有限公司 免疫系统疾病 溃疡性结肠炎 MBTPS1
  • 重磅！2025年有望获批的8款ADC药物
    审批动态
    重磅！2025年有望获批的8款ADC药物
    ADC是一种精妙绝伦的组合药物，它由 重组单克隆抗体 、 连接子 和 细胞毒性药物 三部分构成。 这种独特的结构设计使其兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒性药物高效杀伤的双重优势，犹如一枚精准制导的 “生物导弹”。 凭借单克隆抗体对肿瘤细胞表面特定抗原的高度亲和性，ADC能够如同导航系统一般精准地锁定肿瘤细胞，随后通过连接子将携带的高活性小分子毒素运送至肿瘤靶点，进而对肿瘤细胞发动致命一击。
    药渡
    2024-12-17
    肿瘤
  • 国资「脱手」，这一药企将易主
    公司动态
    国资「脱手」，这一药企将易主
    继2020年实控人变更后，莱美药业实控人或将再次变更。 12月13日，重庆莱美药业发布《关于控股股东拟协议转让部分公司股份公开征集受让方的公告》。 重庆莱美药业控股股东广西梧州中恒集团拟通过公开征集受让方的方式协议转 让持有的莱美药业 约2.47亿股无限售条件流通股A股股票，占总股本的23.43%，转让价格不低于提示性公告日前30个交易日的每日加权平均价格的算术平均值即4.42元/股， 总价约达10.92亿。
    药渡
    2024-12-17
    重庆莱美药业股份有限公司
  • 康方布局HER3 ADC，HER3是否是ADC中值得布局的优异靶点？
    前沿研究
    康方布局HER3 ADC，HER3是否是ADC中值得布局的优异靶点？
    2024年7月27日，CDE受理康方递交的首款ADC新药AK138D1的IND申请。 2024年8月29日，康方公开2024年半年年报，披露AK138D1为一款HER3 ADC，采用新型可切割连接子，DAR值为8，可能为拓扑异构酶抑制剂相关毒素，相关数据显示出良好的抗肿瘤活性。 做过ADC，大概都会对HER3的表达有一个大概的概念，这并不算是一个表达十分优异的靶点。
    药渡
    2024-12-17
    HER3
  • 华泰 | 保险：商保、医保发展的全球经验
    医保动态
    华泰 | 保险：商保、医保发展的全球经验
    各国长期发展经验表明，经济增长将推动健康支出加速上升，公共医保始终是健康支付的主角；私人部门商保在多数国家处于辅助角色，如果有强制购买的制度性安排，长期看或有较大发展空间。 过去几年医保实施DRG/DIP支付制度改革，医保“控费”推动商保发展，我们认为中端医疗险可能受到消费者青睐。 医改背景下的商业医疗险发展机遇。
    华泰睿思
    2024-12-17
    医保
  • 【转化前沿】CAR-M治疗胰腺癌成果发布，安全有效 | Molecular Cancer
    前沿研究
    【转化前沿】CAR-M治疗胰腺癌成果发布，安全有效 | Molecular Cancer
    这项研究 在体外和体内层面上证实了疗法的高效抗癌作用和安全性，为未来临床试验的开展提供了坚实的科学依据 。 在这项研究里，科研人员聚焦于c-MET靶向的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）在胰腺癌治疗中的应用。 为了验证CAR-M细胞在体内的效果，研究人员利用NOD/SCID小鼠的胰腺癌模型，腹腔注射CAR-M-c-MET细胞，发现CAR-M-c-MET细胞能够迅速定位到肿瘤区域，并有效控制肿瘤的进展，整个过程中未观察到明显的不良反应。
    医麦客
    2024-12-17
    胰腺癌 c-Met CAR-M
  • 胚胎及成体干细胞专场日程亮相丨2025 IBI EXPO
    前沿研究
    胚胎及成体干细胞专场日程亮相丨2025 IBI EXPO
    大会名称： IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会。 指导单位： 上海市生物工程学会。 2025 IBI EXPO。
    医麦客
    2024-12-17
    胚胎 成体干细胞
  • 治疗用生物制品IND申报要点梳理
    研发注册政策
    治疗用生物制品IND申报要点梳理
    生物制品类体内诊断试剂按照治疗用生物制品管理，包括用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂等。 治疗用生物制品按照注册分类分为：。 3类： 境内或境外已上市生物制品：境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申请上市;境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市;生物类似药;其他生物制品。
    医麦客
    2024-12-17
    诊断试剂 生物制品IND
  • GLP-1/GCG/GIP三重受体激动剂研究进展
    前沿研究
    GLP-1/GCG/GIP三重受体激动剂研究进展
    GLP-1受体激动剂因其独特的作用优势在降糖及减重领域的研究日趋火热。 为追求更好的疗效及更低的药物副作用，以GLP-1为基础的单分子多重受体激动剂有望将几种胃肠激素的有益作用整合到同一个分子中，以改善代谢紊乱。 本文着重介绍 GLP-1/GCG/GIP三重受体激动剂 的研究进展，为研发人员提供参考。
    创药网
    2024-12-17
    GLP-1 GIP GCG
  • T细胞反应的五个阶段
    前沿研究
    T细胞反应的五个阶段
    T细胞在适应性免疫应答中扮演核心角色。 其功能是通过识别抗原启动一系列免疫过程，包括激活、增殖、效应和记忆化。 激活是T细胞免疫应答的起点，依赖于抗原呈递细胞(APC)的信号刺激。
    博生吉细胞研究
    2024-12-17
    恶性肿瘤
  • γδT细胞的抗肿瘤免疫治疗
    前沿研究
    γδT细胞的抗肿瘤免疫治疗
    根据αβ和γδT细胞受体（TCR）的表达，T细胞可分为两个主要亚群。 αβT细胞识别非自身的肽抗原，如癌细胞表达的抗原。 最近的研究表明，γδT细胞对各种类型的癌细胞具有强大的细胞毒性作用。
    小药说药
    2024-12-17
    肿瘤 CD19 GD2 TCR 神经母细胞瘤
  • 【J. Med. Chem.】药物发现中的大环策略
    前沿研究
    【J. Med. Chem.】药物发现中的大环策略
    总结了线性分子如何转化为大环分子的示例。 对线性配体和大环配体及其性质进行直接比较，并分析其背后的分子驱动机制。 基于结构的分析，探讨了当代药物发现过程中线性先导化合物转化为大环分子的关键过渡点。
    精准药物
    2024-12-17
    药物
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌40】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌40】
    一例老年晚期肺癌患者，EGFR-TKI治疗后出现耐药，基因检测存在突变，未能突破耐药瓶颈。 考虑靶向治疗联合参一胶囊，效果如何。 患者因“左肺癌、骨转移放疗后3月余入院。
    亚泰制药
    2024-12-17
    奥希替尼 肺癌 阿美替尼 培美曲塞 骨转移
  • Mainz Biomed 宣布完成 800 万美元的后续发行
    医药投融资
    Mainz Biomed 宣布完成 800 万美元的后续发行
    Mainz Biomed宣布完成1,367,521个单位的后续发行，每个单位包含一股普通股或等值的预先资助认股权证，以及一份购买一股普通股的A类认股权证和一份B类认股权证，总融资金额约为800万美元。A类和B类认股权证均可在每股5.85美元的行权价格下立即行使，A类认股权证有效期五年，B类认股权证有效期至收到eAArly Detect 2研究结果的30天内或发行后一年内较早者。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。此次发行遵循了美国证券交易委员会（SEC）于2024年12月12日生效的F-1表格注册声明。Mainz Biomed专注于开发针对生命威胁性疾病的分子遗传诊断解决方案，其旗舰产品ColoAlert®在欧洲市场销售，并正在进行FDA临床研究以获得美国监管批准。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
    Mainz Biomed BV
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