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Palisade Bio 报告了 PALI-2108 的积极 1a 期结果，PALI-2108 是一种用于治疗纤维狭窄性克罗恩病和溃疡性结肠炎的一流末端回肠和结肠靶向 PDE4 b/d 抑制剂研发注册政策Palisade Bio公司宣布其新型药物PALI-2108在治疗纤维狭窄性克罗恩病和溃疡性结肠炎的1期临床试验中取得积极结果。该药物是一种针对末端回肠和结肠的PDE4 B/D抑制剂，具有局部激活特性。试验结果显示，药物在结肠中达到治疗浓度，同时全身暴露量较低，安全性、耐受性和药代动力学均达到主要终点。公司计划启动1b期临床试验，评估药物在纤维狭窄性克罗恩病患者的疗效、安全性和耐受性，并随后开展2期临床试验。
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Rocket Pharmaceuticals 提供 RP-A501 治疗 Danon 病的 2 期临床试验的最新情况研发注册政策Rocket Pharmaceuticals公司宣布，其针对Danon疾病的基因疗法RP-A501在二期关键试验中，一名患者出现严重不良事件，导致其死亡。公司正在与美国食品药品监督管理局（FDA）和其他关键利益相关者进行积极沟通，并暂停了该试验。公司致力于确保所有研究患者的安全，并尽快恢复试验。此外，公司将举办一场电话会议，讨论RP-A501试验的最新进展。
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CELECOR完成用于治疗心脏病发作的新型抗血小板药物的多国3期注册研究研发注册政策CeleCor Therapeutics完成了Disaggpro™（扎鲁非班）的多国三期临床试验，这是一种用于心脏病的药物，旨在医疗接触的第一时间点快速使用。该试验评估了Disaggpro在治疗最严重的心脏病——STEMI（ST段抬高型心肌梗死）中的效果，STEMI是一种由于血液凝块几乎完全阻断心脏部分血流的心脏病。试验结果表明，Disaggpro有潜力成为STEMI治疗领域的重大变革。该药物旨在由医疗急救人员和急诊室工作人员通过皮下注射给药，10-15分钟内达到最大效果，半衰期约为一小时，有助于在关键早期阶段保持心脏血液流通。该研究预计在2025年第三季度发布结果，并将在主要医学会议上展示和发表。
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Avalyn 宣布即将在 2025 年欧洲风湿病学大会上展示其用于治疗肺纤维化的主导项目 AP01，即吸入吡非尼酮研发注册政策Avalyn Pharma Inc.宣布将在2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病学大会（EULAR）上展示其研发的吸入性疗法AP01（吸入性吡非尼酮）在治疗各种形式进行性肺纤维化（PPF）包括自身免疫性间质性肺疾病（ILD）的2b期研究设计。Avalyn Pharma致力于开发新的吸入性肺纤维化治疗方案，旨在通过直接将治疗药物递送到肺部，减少全身暴露，提高疗效。其AP01吸入性吡非尼酮在150多名肺纤维化患者中进行了评估，显示出与现有疗法相比的改善疗效和安全性。此外，公司已完成AP02（吸入性尼达尼布）的2期1b期研究，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
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麻省总医院/哈佛医学院发布关于 G4Derm™ Plus 仿生基质 （BMM）™ 的真实世界证据病例系列，重点介绍高级伤口治疗难治性糖尿病足溃疡 （DFU） 的快速愈合研发注册政策Gel4Med公司宣布其FDA批准的生物仿生基质G4Derm™ Plus在治疗对标准及高级伤口疗法无反应的慢性糖尿病足溃疡（DFUs）方面的真实世界证据（RWE）案例系列研究已发表。该研究在马萨诸塞州总医院（MGH）进行，与哈佛医学院有关联，发表在同行评审的《临床与转化研究杂志》上。研究评估了G4Derm™ Plus在难以愈合的伤口中的实际临床表现，与随机对照试验（RCTs）不同，该研究纳入了具有多种合并症的DFUs患者。该研究的主要目标是评估伤口愈合进展，研究结果表明G4Derm™ Plus能够支持组织再生和管理生物负荷，为治疗难以愈合的伤口提供了新的视角。Biospace2025-05-27Gel4Med Inc Harvard Medical Scho
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Teva 乳糜泻候选药物获得美国 FDA 的快速通道资格研发注册政策以色列特拉维夫，2025年5月27日（全球新闻社）——以色列梯瓦制药工业有限公司（纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所：TEVA）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性药物TEV-53408快速通道资格，该药物是一种针对IL-15的抗体的治疗性药物，用于治疗正在无麸质饮食中的人的乳糜泻。TEV-53408目前正在一项2a期临床试验中评估其在乳糜泻成人中的疗效和安全性。快速通道是FDA为治疗严重疾病和解决未满足的医疗需求而设计的一个旨在促进药物开发和加速审查的程序。梯瓦制药全球研发和首席医疗官Eric Hughes博士表示，FDA对TEV-53408授予快速通道资格反映了该治疗药物的潜力以及乳糜泻患者未满足的医疗需求。TEV-53408是一种旨在抑制细胞因子IL-15活性的抗体，以防止乳糜泻患者的肠道损伤和相关的症状。这一潜在治疗是Teva创新药物管线的强大实力的证明，也是该公司致力于推进免疫学疾病治疗，包括乳糜泻，该疾病影响着全球大约1%的人口。Teva致力于开发针对免疫性疾病，包括乳糜泻的创新药物，目标是向全球乳糜泻患者提供更好的健康。
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Allurion 展示了接受 Allurion 计划治疗的患者增加肌肉质量和减少脂肪量的数据研发注册政策Allurion Technologies在法国进行的一项研究显示，使用Allurion Program治疗1962名患者后，肌肉质量占总体重的百分比平均增加6.6%，脂肪质量平均减少11%。研究还发现，平均体重减轻12.2%，瘦体质量和肌肉质量分别平均增加6.0%和6.6%，脂肪质量和内脏脂肪指数分别平均减少11%和12.2%。此外，公司宣布恢复向法国发货，并预计下个月恢复患者治疗。Allurion的创始人兼首席执行官Shantanu Gaur表示，他们很高兴重返法国市场，并期待未来在法国复制之前的成功。Biospace2025-05-27Allurion Technologie
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Neuphoria 将在美国临床精神药理学学会 （ASCP） 2025 年年会上发表演讲研发注册政策Neuphoria Therapeutics Inc.宣布将在美国临床精神药理学学会2025年年度会议上进行一项关于其研发治疗神经精神疾病的药物BNC210的演讲。BNC210是一种针对社交焦虑症和创伤后应激障碍的口服药物，具有快速缓解焦虑症状的特点。此外，Neuphoria与默克公司合作开展两项针对阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病认知障碍的早期临床试验。Neuphoria还拥有α7烟碱型乙酰胆碱受体下一代和Kv3.1/3.2临床前项目。公司提醒，本新闻稿中包含的某些声明为前瞻性声明，可能存在风险和不确定性。
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Anaptys 将于 2025 年 6 月 3 日宣布 Rosnilimab（一种 PD-1 耗竭剂和激动剂）治疗类风湿性关节炎的 2b 期试验的最新数据研发注册政策AnaptysBio公司将举办投资者电话会议和现场网络直播，于2025年6月3日（周二）下午4:15（东部时间）/下午1:15（太平洋时间）审查全球2b期RENOIR临床试验的更新数据，该试验针对PD-1+ T细胞的实验性药物rosnilimab治疗中重度类风湿性关节炎。会议将邀请Leeds大学和加州大学旧金山分校的专家参与讨论，AnaptysBio总裁兼首席执行官Daniel Faga和其他高管团队成员也将参加。此外，AnaptysBio将在数据发布后参加多个投资者会议，并将在其投资者部分提供数据发布、演示和炉边谈话的现场直播，直播回放将至少保留30天。AnaptysBio是一家专注于开发创新免疫治疗药物的生物技术公司，其产品线包括多种处于不同阶段的候选药物，并与GSK合作开发免疫肿瘤学抗体。
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Augustine Therapeutics 宣布 I 期临床试验中首例患者给药，评估主要候选药物 AGT-100216 用于治疗腓骨肌萎缩症研发注册政策比利时鲁汶，2025年5月27日——生物技术公司Augustine Therapeutics NV（以下简称“Augustine”或“公司”）宣布，其首个针对神经肌肉、神经退行性和心代谢疾病的疗法研发项目取得重要进展。公司通过抑制细胞质组蛋白脱乙酰化酶6（HDAC6）酶，开发了新型疗法AGT-100216。该疗法是首个针对Charcot-Marie-Tooth病（CMT）的周围限制性、选择性HDAC6抑制剂。公司今日启动了AGT-100216的I期临床试验，旨在评估该疗法在健康成人志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和探索性药效学。此次临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的首个人体试验。Augustine Therapeutics首席执行官Gerhard Koenig博士表示，公司首个临床试验的启动是一个重要里程碑。公司正在开发新一代HDAC6抑制剂，如AGT-100216，在临床试验中显示出选择性、安全性和有效性。公司近期已完成一轮超额认购的A轮融资，融资额达7800万欧元/8500万美元，并加强管理团队，进入新的增长阶段。公司致力于推进AGT-100216在CMT病中的临床开发，并推进下一代HDAC6抑制剂在
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GSK 的 depemokimab 被加拿大卫生部接受审查，用于治疗伴有 2 型炎症的哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎研发注册政策GSK向加拿大卫生部门提交了关于depemokimab的新药申请，用于治疗哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。depemokimab是一种针对IL-5的抗体，在III期临床试验中被评估为超长效生物制剂。该药物有望成为首个每年注射两次的IL-5抑制剂，有助于实现关键的临床结果。根据SWIFT和ANCHOR试验的数据，depemokimab在哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中均达到了主要终点，显示出其抑制疾病驱动因素的能力。在加拿大，超过470万人患有哮喘，许多患者尽管接受了治疗，但仍然存在症状。此外，慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者也面临着严重影响生活质量的症状。GSK表示，depemokimab的提交标志着解决患者未满足需求的重要一步。
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Alligator Bioscience 宣布 HLX22 治疗胃癌的欧洲孤儿药资格认定研发注册政策Alligator Bioscience宣布，其子公司Shanghai Henlius Biotech开发的抗HER2单克隆抗体HLX22获得欧洲委员会孤儿药指定，用于治疗胃癌。这一指定紧随美国食品药品监督管理局（FDA）在2025年3月给予的孤儿药指定，进一步凸显了HLX22作为HER2阳性胃癌治疗药物的潜力。Henlius正在进行一项全球性3期临床试验，以评估HLX22与曲妥珠单抗和化疗联合作为HER2阳性转移性胃癌和胃食管交界处（GEJ）癌的一线治疗。Alligator Bioscience首席执行官Søren Bregenholt表示，这一指定是HLX22项目的重要监管里程碑，增强了该抗体的临床和商业价值。根据许可协议，Alligator将获得AbClon从Henlius子公司许可协议中获得的35%收入。
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Poxel 宣布 PXL065 治疗肥厚型心肌病的积极临床前数据将在 2025 年 ESC 大会上公布研发注册政策法国里昂，生物制药公司POXEL宣布，其研发的针对代谢性疾病的创新药物PXL065在肥厚型心肌病（HCM）治疗中的临床前研究数据已获欧洲心脏病学会（ESC）大会接受，将于2025年9月1日在西班牙马德里举行的ESC大会及世界心脏病学大会上进行展示。PXL065是一种去氢稳定R-对格列本脲，在抑制线粒体丙酮酸载体（MPC）和酰基辅酶A合成酶4（ACSL4）方面发挥作用，从而影响氧化应激、炎症和纤维化。该研究由德国慕尼黑工业大学医院德国心脏中心的心脏病专家Cordula Wolf教授领导，得到了德国心血管研究中心（DZHK）的资助。POXEL公司致力于开发针对代谢性慢性严重疾病的治疗方案，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和罕见代谢性疾病。
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Y-mAb 在 Advances in Neuroblastoma 研究会议上展示 GD2-SADA PRIT Trial In Progress 海报研发注册政策Y-mAbs Therapeutics公司在2025年5月26日宣布，其在研药物GD2-SADA在治疗复发或难治性转移性实体瘤的试验中取得进展，该药物针对表达GD2的肿瘤。该试验是一项针对高风险神经母细胞瘤和其他GD2阳性实体瘤患者的多中心一期临床试验，旨在评估GD2-SADA靶向放射免疫疗法（GD2-SADA PRIT）的安全性。试验结果显示，GD2-SADA PRIT在治疗GD2阳性实体瘤，包括高风险神经母细胞瘤、小细胞肺癌、肉瘤和黑色素瘤方面具有潜力。Y-mAbs Therapeutics公司正在期待在5月28日的虚拟放射性药物研发更新中提供初步数据。
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赛诺菲完成对DR-0201的收购医药投融资2025年5月27日，赛诺菲完成宣布完成从Dren Bio收购DR-0201，这是一种靶向双特异性骨髓细胞参与剂。此次收购增强了赛诺菲成为最重要的免疫公司的雄心，拓宽了公司领先的免疫产品线。DR-0201，现在命名为SAR448501，在临床前和早期临床研究中显示出强烈的B细胞耗竭。潜在的同类首创靶向双特异性髓系细胞接合器靶向并参与特定的组织驻留和运输髓系细胞，通过靶向吞噬作用诱导深度B细胞耗竭。
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人工智能技术研究商John Snow Labs收购WiseCube，以加强人工智能驱动的生物医学知识和药物发现能力医药投融资2025年5月27日，人工智能技术研究商John Snow Labs宣布收购WiseCube，后者是生物医学知识图谱和AI驱动的文献分析领域的先驱。此次收购的财务细节未披露。这一战略举措将显著增强John Snow Labs的使命，即通过整合WiseCube的数十亿级知识平台，提供负责任、准确和可解释的医疗保健AI解决方案。HIT2025-05-27John Snow Labs Wisecube ai Inc
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12个月内三获资本青睐！心光生物凭全球颠覆式“透析液再生技术”获数千万融资医药投融资2025年5月27日，专注于推动“透析液再生技术”发展的上海心光生物医药有限责任公司宣布已完成Pre-A++轮融资。本轮融资由兴富资本投资，印时资本担任财务顾问。这是心光生物在过去12个月内完成的第三笔融资。本轮募集资金将主要用于加速其自主研发的便携式透析机的量产及注册取证。动脉网2025-05-27兴富资本 上海心光生物医药有限责任公司
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数字健康平台Brooklyn Health获得650万美元种子轮融资，用于扩展AI驱动的临床试验终点精准度医药投融资2025年5月27日，数字健康平台Brooklyn Health获得650万美元种子轮融资，由HealthX领投，Metrodora Ventures、Story Ventures、RiverPark Ventures、Laconia Capital、Everywhere Ventures、Hypothesis Studio、Blue Falcon Capital等参投。这笔资金恰逢该公司首次推出其新的电子临床结果评估（eCOA）解决方案Willis。Willis是一个综合测量平台，通过人工智能（AI）实现传统服务的自动化，旨在简化对中枢神经系统（CNS）临床试验中成功药物开发所需的关键工具的访问。HIT2025-05-27Healthx Everywhere Ventures Riverpark Ventures Story Ventures Metrodora Ventures Brooklyn Health
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严重神经发育障碍疗法开发商GRIN Therapeutics宣布完成1.4亿美元D轮融资医药投融资2025年5月27日，严重神经发育障碍疗法开发商GRIN Therapeutics宣布完成1.4亿美元D轮融资，其中包括Angelini Pharma的6500万美元战略股权投资和现有投资者Blackstone Life Sciences的7500万美元。根据合作条款，GRIN将获得5000万美元的预付款，除了分摊开发成本外，还有资格获得高达5.2亿美元的里程碑和分级版税。GRIN将继续引领全球发展，并保留radiprodil在美国、加拿大和墨西哥的独家权利。这两项交易的资金将支持正在进行的运营，包括计划于2025年第三季度进行的radiprodil治疗GRIN相关神经发育障碍的全球关键3期试验。
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液体活检产品研发商Hedera Dx筹集了1500万欧元A轮融资，以向全球患者提供现代化的癌症护理医药投融资2025年5月27日，液体活检产品研发商Hedera Dx筹集了1500万欧元A轮融资，由Vsquared Ventures领投，Tesi也作为新投资者加入，现有支持者Helsana HealthInvest、Eyrir Venture Management、Inventure和Top Harvest也积极参与。这笔资金将推动Hedera Dx的使命，即克服阻止癌症患者获得靶向癌症治疗的结构性障碍。
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