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医药数据查询

  • 国产首个口服 Menin 抑制剂拟突破性疗法
    审批动态
    12 月 17 日,CDE 官网显示,烨辉医药自主开发的 BN104 片拟纳入突破性治疗品种,用于治疗 携带 KMT2A 重排和/或 NPM1 突变的复发/难治性急性白血病 。 BN104 是由烨辉医药自主开发的一款新型、高选择性的口服 Menin 抑制剂。 临床前研究表明,与其他临床阶段的 Menin 抑制剂相比,BN104 展现出更优异的疗效和明显更大的安全窗口,具备 同类最佳 的潜力。
  • 百济神州 12 款 1 类新药国内首次获批临床,11 款为抗肿瘤新药!
    审批动态
    Insight 数据库显示,2024 年以来, 百济神州已有 12款 1 类新药在国内首次获批进入临床阶段, 药物类型包括 双抗、 三抗、 ADC、小分子新药等 。 从适应症布局来看, 其中 11 款为抗肿瘤新药 。 今年还没结束,百济神州已有 12 款新药国内首次获批临床,超额完成了年初制定的目标。
  • 罗氏终止一款血友病A基因治疗药物3期临床开发
    临床研究
    罗氏(Roche)最近宣布,将不再继续开发2019年收购Spark Therapeutics时获得的用于治疗血友病A的基因疗法——SPK-8011。 根据临床试验数据库ClinicalTrials.gov的信息,原本计划开展的 SPK-8011基因治疗药物 3期临床试验KEYSTONE1已被标记为“撤回”,撤回的原因是罗氏的战略调整。 罗氏的发言人通过电子邮件向媒体透露,公司已经决定停止对SPK-8011的进一步研发,并正准备推出一款新的、具有改良功能的凝血因子8(FVIII)基因治疗药物作为治疗血友病A的新选择(据悉,目前该款药物信息还未被更新至公司官网在研管线列表中)。
  • 晟临生物与Senti Bio合作的CAR-NK药物SENTI-301A治疗肝细胞癌临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    2024年12月16日, 晟临生物医药(上海)有限公司(以下简称“晟临生物”)宣布与Senti Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:SNTI)(以下简称“Senti Bio”),一家使用其专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司合作的SENTI-301A在肝细胞癌中的探索性临床试验已完成首例患者给药。 SENTI-301A是由晟临生物在中国生产的CAR-NK候选药物,采用了Senti Bio开发的抗GPC3 + crIL15和基因电路技术。 在这一合作中,晟临生物主导SENTI-301A的临床开发、运营和生产,Senti Bio提供技术、战略和临床意见。
  • 专为CGT、抗体、疫苗等生物医药垂直领域打造的AI助手,“芽仔-生物医药”即将正式上线
    公司动态
    不同于 市面上的通用大模型产品。 专为「生物医药垂直领域」打造的AI助手。 聚焦药物研发不同角色需求。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-17
    AI
  • 类器官精准临床药筛智能革命 | 类器官高通量智能AI一体机(DSO Apollo®)
    临床研究
    类器官高通量智能AI一体机。 (DSO Apollo ® )。 DSO Apollo ® 类器官 AI 全自动高通量。
    泰煜投资
    2024-12-17
  • 河北省实现强直性脊柱炎等门诊慢特病跨省直接结算
    医保动态
    现在强直性脊柱炎的门诊医疗费也能跨省直接报销啦,我再也不用带着发票回河北了!” 强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,常见于16-30岁青年人,据有关数据显示,我国强直性脊柱炎的患病率约0.26%,患者人数超过300万。 强直性脊柱炎一般起病比较隐匿,早期可无任何症状,或表现为下腰背或臀部疼痛、晨僵、跟骨结节肿痛或足跟痛等,休息不能够缓解,活动后可减轻,以及轻度的全身症状,如低热、乏力、消瘦等症状。
  • 技术资讯 | 生物测定(Bioassays)在测试犬类癌症新疗法中的作用
    前沿研究
    生物测定在测试犬类癌症新疗法中的作用。 Promega的尖端生物测定(Bioassays)、试剂和诊断工具使科学家能够研究和开发专为动物定制的免疫疗法。 在不久的将来,犬类癌症的治疗可能会像它们与主人之间的情感纽带一样个性化。
    Promega生命科学
    2024-12-17
  • Nature 揭示交替HFD通过中性粒细胞重编程加剧了动脉粥样硬化
    前沿研究
    动脉粥样硬化 是一种大中型动脉的慢性炎症性疾病,大多数关于动脉粥样硬化的病理生理机制的研究依赖于动物模型,通常使用持续高脂饮食(HFD)诱导的慢性高胆固醇血症。 关于交替HFD及其重新暴露在高胆固醇血症对动脉粥样硬化的影响仍知之甚少。 法国巴黎城市大学的 Hafid Ait-Oufella研究团队在 Nature 上发表题为 “ Alternating high-fat diet enhances atherosclerosis by neutrophil reprogramming ” 的研究文章。
  • 明慧医药再获2项CDE临床默示许可通知书
    审批动态
    注射用MHB036C 是明慧基于自主研发的新一代Topo I ADC技术平台( SuperTopoi™ )开发的 TROP-2 ADC 候选药物,拥有完全自主知识产权。 该药物于2023年3月首次获批开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 在1/2期临床试验中,MHB036C展现出良好的安全性和积极的疗效。
  • YOUMAGIC研发公司「威脉医疗」完成超亿元B轮融资,加速能量医学创新与国产替代
    医药投融资
    YOUMAGIC已获批NMPA三类证。 本文为IPO早知道原创。 相关资金将用于拓宽威脉医疗在能量医学及医疗器械领域的多管线布局,加速推进YOUMAGIC等核心产品的生产、销售渠道拓宽、品牌建设等。
  • 智谱完成新一轮30亿元融资:今年商业化收入增长超100%,C端业务增速迅猛
    医药投融资
    C端产品智谱清言App拥有超过2500万用户,年化收入(ARR)超千万。 本文为IPO早知道原创。 本轮融资将用于智谱GLM大模型系列的进一步研发,从回答问题到解决复杂推理、多模态任务,更好地支撑行业生态发展。
    IPO早知道
    2024-12-17
    智谱
  • Candid扫货中国 | 3.2亿美元,与诺纳生物达成合作开发
    交易并购
    诺纳生物,一家致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND(I to ITM)完整服务的国际化创新生物技术公司,今日宣布与Candid Therapeutics Inc.(“Candid”)达成研究合作与许可协议,共同开发新一代T细胞衔接器(TCE)。 Candid是一家总部位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司,致力于成为自身免疫性疾病领域TCE疗法开发的领导者。 根据协议条款,诺纳生物将有权获得高达3.2亿美元的总付款,包括首付款及潜在里程碑付款。
  • Candid扫货中国 | 超10亿美元,与岸迈生物达成研究合作
    交易并购
    Candid Therapeutics Inc(“Candid”),一家专注于成为推进自身免疫性疾病T细胞接合分子领导者的临床阶段生物技术公司,以及上海岸迈生物科技有限公司(“EpimAb”或“EpimAb Biotheraputics”),一家专注于发现和开发针对高度未满足疾病治疗需求的多特异性体的临床阶段生物制药公司,今天共同宣布达成战略研究合作,以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。 我们很高兴能与岸迈生物合作,扩大我们用于自身免疫适应症的新型T细胞接合分子TCE产品线。”。 Candid Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于成为推动T细胞接合分子用于B细胞耗竭治疗自身免疫性疾病的领导者。
  • YOUMAGIC研发公司威脉医疗完成超亿元B轮融资,国内知名头部基金投资,凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    近日, 单极射频皮肤治疗仪YOUMAGIC®的研发公司威脉医疗完成超亿元B轮融资 ,由国内知名头部基金投资,凯乘资本担任独家财务顾问。 相关资金将用于拓宽威脉医疗在能量医学及医疗器械领域的多管线布局,加速推进YOUMAGIC®等核心产品的生产、销售渠道拓宽、品牌建设等,为YOUMAGIC及威脉医疗的研发创新和市场扩张提供强劲资金支持。 据悉,本轮投资方选择投资YOUMAGIC研发公司威脉医疗,主要是看中YOUMAGIC®在高能单极射频技术方面的创新技术优势、市场潜力,以及威脉医疗在能量医学领域的深厚背景和实力,期望在双方的合力下,推动能量医学领域的技术进步,加速医疗行业的高端国产替代化。
  • 毫无兴趣的罗氏,为什么改变了主意?
    专家观点
    上个月,罗氏与Poseida Therapeutics达成了并购协议,罗氏将以每股现金9美元—总价约10亿美元收购Poseida。 事实上,罗氏最初对收购Poseida并不感兴趣,直到安斯泰来的加入,以及经过一番极限拉扯,这笔交易才最终尘埃落定。 罗氏和 Poseid 曾在2022年8月达成合作与许可协议,共同开发同种异体CAR-T疗法,这笔合作金额总价约60亿美元,其中预付款为1.1亿美元。
    生物制药小编
    2024-12-17
  • 康希诺婴幼儿用DTcP新药申报上市
    审批动态
    12月16日,康希诺发布公告,公司研发的 婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗 (“婴幼儿用DTcP”)境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理(受理号:CXSS2400139)。 目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺,康希诺的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗,每种百日咳抗原进行单独纯化,以确定的比例配制,从而可以确保产品质量的批间一致性,使产品的质量更加稳定。 截至目前,暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市,康希诺的婴幼儿用DTcP定位即为进口替代。
    Pharma CMC
    2024-12-17
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