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  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑭——国产SGRT系统助力精准放疗，从追随者到领跑者的创新之路
    研发注册政策
    《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑭——国产SGRT系统助力精准放疗，从追随者到领跑者的创新之路
    为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 放射治疗患者光学定位系统 为 首批入选 产品 之一 。 当今医疗科技正处于高速发展阶段，中国医疗企业正逐渐显露出其创新力量和社会责任。 科莱瑞迪 有幸成为守护人类健康这一伟大事业的一份子，亦有足够的决心和勇气投入到这份永恒的事业之中。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-12-17
    肿瘤 恶性肿瘤
  • 干细胞技术助力守护免疫力
    前沿研究
    干细胞技术助力守护免疫力
    免疫系统，作为人体健康的守护神，其重要性不言而喻。 它是我们人体的健康安全网，抵御着外来病原体的侵袭，维护着身体的平衡与安宁。 间充质干细胞具有强大的分化潜能和免疫调节特性，它们仿佛是身体内的“和平使者”，能够在炎症的烽火连天中穿梭，巧妙地平衡着免疫系统的力量。
    汉氏联合
    2024-12-17
    免疫系统疾病 系统性红斑狼疮 过敏性鼻炎 炎症性肠病 感染
  • 国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告
    国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告。 （2024年第150号）。 2.非处方药说明书范本。
    中国药闻
    2024-12-17
    国家药品监督管理局
  • 正大天晴贝莫苏拜单抗荣获“生化、生物药品优秀品牌”
    审批动态
    正大天晴贝莫苏拜单抗荣获“生化、生物药品优秀品牌”
    12月15日，第四届中国生化制药行业高质量发展大会上， 正大天晴自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液（商品名：安得卫）获评2024年度“生化、生物药品优秀品牌” 。 中国生化制药工业协会是国内唯一的生化生物制药工业行业一级协会，目前拥有近500家会员单位。 贝莫苏拜单抗作为正大天晴今年上市的新产品，已连续获批2个适应症，展示了企业在复杂疾病治疗领域的突破能力。
    正大天晴药业集团
    2024-12-17
    乳腺癌 肺癌 贝莫苏拜单抗 格索雷塞 Aclaris Therapeutics Inc
  • 国家药监局药品审评中心征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局药品审评中心征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见
    重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂广泛应用于糖尿病治疗，并在体重管理、心脑血管疾病获益及治疗、代谢疾病等领域有巨大的临床潜力。 近两年，GLP-1受体激动剂的创新药和生物类似药申报数量激增。 征求意见截至2025年1月15日。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-17
    糖尿病 GLP-1 GLP-1R
  • 国家药监局药品审评中心征求《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局药品审评中心征求《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》意见
    近年来，生物制品申报数量与日剧增，尤其是临床试验申报数量占比较大。 为了更好地服务申请人，指导临床试验申报资料中药学研究相关内容的撰写，提高申报资料质量，国家药品监督管理局药品审评中心结合审评工作实践，起草了《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2025年1月15日。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-17
    国家药监局
  • 首个青少年HIV长效疗法有望欧洲上市
    审批动态
    首个青少年HIV长效疗法有望欧洲上市
    Vocabria +Rekambys（cabotegravir + rilpivirine）是第一个也是唯一一个完整的HIV 治疗长效方案，将给药天数从每年365天减少到6天。 全球10-19岁HIV感染者的治疗覆盖率仅为65%，落后于联合国艾滋病规划署的目标，这表明需要改善年轻人的HIV护理选择。 12月16日，葛兰素史克宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准其控股的全球专业HIV治疗公司ViiV Healthcare的Vocabria（cabotegravi长效注射剂）与强生的Rekambys（rilpivirine长效注射剂）联合用于治疗12岁及以上、体重至少35公斤、病毒学抑制的HIV-1感染青少年。
    一度医药
    2024-12-17
    利匹韦林 卡替拉韦 ViiV Healthcare Ltd HIV感染
  • 第一三共确定新的研发负责人
    公司动态
    第一三共确定新的研发负责人
    日本东京，12月16日 ，第一三共（东京证券交易所代码：4568）宣布，其董事会已批准如下高管变动。 Toshinori Agatsuma是一位在医学研究领域具有重要影响力的科学家，特别是在抗体药物偶联物（ADC）技术的开发上。 Yuki Abe与第一三共。
    一度医药
    2024-12-17
    第一三共 TS
  • 超10亿美元！！！岸迈生物宣布开发新型T细胞接合分子达成研究合作
    交易并购
    超10亿美元！！！岸迈生物宣布开发新型T细胞接合分子达成研究合作
    12月17日， 岸迈生物 （ EpimAb Biotherapeutics）和 Candid Therapeutics共同 宣布， 达成战略研究合作，以发现和开发 自身免疫适应症的新型T细胞接合分子 的候选药物 。 根据协议条款，假如多个候选药物能够成功进入商业化阶段， 岸迈生物有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。 Candid拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。
    新药社
    2024-12-17
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 上海岸迈生物科技有限公司 Candid Candid Therapeutics Inc
  • iNKT细胞通过分泌穿孔素和颗粒酶，对结直肠癌细胞产生毒性，杀伤效率高达100%
    前沿研究
    iNKT细胞通过分泌穿孔素和颗粒酶，对结直肠癌细胞产生毒性，杀伤效率高达100%
    1.iNKT细胞对结直肠癌细胞具有高效的杀伤活性，此过程依赖于其细胞表面毒性相关分子表达。 3.iNKT细胞能够高效杀死人类患者来源的结直肠癌细胞，杀伤效率达到100%。 结直肠癌（Colorectal cancer，CRC）是全球第三大常见癌症，也是死亡率第四高的癌症类型。
    基因启明
    2024-12-17
    大肠癌
  • Blood丨朱平/杨文钰/ Bertie Gottgens合作揭示儿童急性髓系白血病单细胞水平克隆演化及表观调控机制
    前沿研究
    Blood丨朱平/杨文钰/ Bertie Gottgens合作揭示儿童急性髓系白血病单细胞水平克隆演化及表观调控机制
    儿童急性髓系白血病 （Pediatric acute myeloid leukemia, pAML） 约占儿童白血病的20%，是一种异质性强、预后不良的恶性血液肿瘤。 根据基因组突变，pAML可分为多种分子亚型。 现有研究表明，耐药性通常与白血病干细胞 （Leukemia stem cells, LSCs） 的存在密切相关，这类细胞在化疗后残留并推动疾病复发 【2】 。
    BioArtMED
    2024-12-17
    白血病
  • JCB丨郑莉灵/周以侹阐明核内无膜细胞器与核蛋白凝聚的调控模式
    前沿研究
    JCB丨郑莉灵/周以侹阐明核内无膜细胞器与核蛋白凝聚的调控模式
    细胞的增殖不仅需要复制整套DNA，还需要生产出相应的复制依赖性组蛋白，从而组装出新染色体。 组蛋白基体 （Histone Locus Body） 是一种位于细胞核内，专门调控复制依赖性组蛋白 （Replication-dependent histone） 基因转录的无膜细胞器。 NPAT蛋白是调控组蛋白基体组装的关键分子，其功能失调与乳腺癌、淋巴瘤等癌症具有密切关系。
    BioArtMED
    2024-12-17
    恶性肿瘤 乳腺癌 淋巴瘤
  • JEM丨高大兴课题组发现宿主抗病毒新机制
    前沿研究
    JEM丨高大兴课题组发现宿主抗病毒新机制
    病毒性脑炎是一种危及儿童生命的疾病，其中单纯疱疹病毒1型 （HSV-1） 是导致散发性脑炎最常见的病原体 【1】 。 儿童HSV-1脑炎 （HSE） 的遗传病因在过去20年中逐步被揭示。 研究表明，Toll样受体3 （TLR3） 或I型干扰素 （IFN） 通路中的基因先天遗传错误会导致前脑的HSE，涉及12个基因 【2】 。
    BioArtMED
    2024-12-17
    TLR3 病毒性脑炎 IFN
  • 生物制剂等创新药物加速临床应用，银屑病治疗已进入精准靶向新时代
    临床研究
    生物制剂等创新药物加速临床应用，银屑病治疗已进入精准靶向新时代
    近日，由强生公司发起、中国职工发展基金会公益支持的“此地无银”银屑病患者学业职业公平发展支持公益沙龙在上海成功举办。 活动通过公益微电影揭示了银屑病患者在求学就业过程中所面临的困境，结合疾病科普，推动银屑病的科学诊疗与长程管理，助力营造友好包容的社会氛围，鼓励患者以更加积极的态度拥抱生活。 记者从会上了解到，近年来，随着生物制剂等创新药物的出现和临床应用，银屑病治疗已经进入了精准靶向的新时代，患者实现症状和皮损的完全清除或几乎完全清除（PASI100或PASI90）已经成为可能。
    浦东发布
    2024-12-17
    银屑病 Johnson & Johnson
  • STTT丨曹丹、赵成建、田伯乐团队发表原创性临床研究论文，精准预测进展期胰腺癌免疫治疗的获益人群
    临床研究
    STTT丨曹丹、赵成建、田伯乐团队发表原创性临床研究论文，精准预测进展期胰腺癌免疫治疗的获益人群
    近日，四川大学华西医院腹部肿瘤病房 曹丹 教授联合生物治疗国家重点实验室 赵成建 教授、胰腺外科 田伯乐 教授团队在 Signal Transduction and targeted therapy 上发表题为 Spatial interactions of immune cells as potential predictors to efficacy of toripalimab plus chemotherapy in locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma: a phase Ib/II trial 原创性临床研究论文。 进展期胰腺癌预后极差，化疗是其主要的标准治疗手段，但疗效仍不理想。 由于胰腺癌具有十分特殊的肿瘤微环境特征，其对传统免疫治疗疗效不佳，免疫治疗一直面临诸多挑战和局限性。
    BioArtMED
    2024-12-17
    胰腺导管腺癌 胰腺癌
  • 首单落地！药品通关“家门口”就能办！
    招标采购
    首单落地！药品通关“家门口”就能办！
    一辆装载临床试验用滴眼液的货车。 停靠在参天制药收货仓泊位上。 苏州工业园区药品口岸。
    苏州工业园区发布
    2024-12-17
    国家药品监督管理局
  • 「岸迈生物」与Candid Therapeutics达成研究合作，发现和开发用于自身免疫的新型T细胞接合分子
    公司动态
    「岸迈生物」与Candid Therapeutics达成研究合作，发现和开发用于自身免疫的新型T细胞接合分子
    我们很高兴与Candid建立合作，Candid的领导力和资源将充分发挥T细胞接合分子TCE在自身免疫适应症中的潜力， 我们为岸迈生物专有的双特异性抗体和TCE平台的广泛用途感到自豪，与Candid的合作提供了对其进一步的验证。 Candid Therapeutics Inc("Candid")，。 一家专注于成为推进自身免疫性疾病T细胞接合分子领导者的临床阶段生物技术公司，以及上海岸迈生物科技有限公司 ("EpimAb"或"EpimAb Biotheraputics"), 一家专注于发现和开发针对高度未满足疾病治疗需求的多特异性体的临床阶段生物制药公司，今天共同宣布达成战略研究合作，以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。
    中南创投基金
    2024-12-17
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 上海岸迈生物科技有限公司 Candid Candid Therapeutics Inc
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