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速递丨士泽生物通用细胞治疗脊髓损伤获中美药监局批准开展注册临床试验

2025年5月,士泽生物医药(苏州)有限公司(Roche Accelerator Member)正式宣布自主开发的 异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药 的注册临床试验,已正式获中国NMPA及美国FDA批准,用于治疗神经系统疾病 脊髓损伤 。 脊髓损伤多见于青壮年人群(如交通事故、运动损伤等),属于“社会功能损失”高危疾病,患者终身护理与康复治疗造成巨大的经济与社会负担。 士泽生物长期专注于开发临床级、异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药,用于治疗尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病。

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