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新锐！9000万美元首轮融资，开发CNS疾病新药医药投融资5月27日，印第安纳波利斯，Syndeio Biosciences宣布推出专注于修复和增强中枢神经系统（CNS）疾病突触功能的精准神经治疗药物。 该公司的临床阶段管道和专有研发平台建立在突触生物学和转化生物标志物的前沿发现之上，其使命是改变对患有重度抑郁症（MDD）、阿尔茨海默病、精神分裂症和其他突触病变的患者的治疗。 Syndeio首轮9000万美元融资投资者包括Catalio Capital Management、Innoviva、Tenmile、Luson Bioventures和Palo Santo，AbbVie和Lilly是战略股东。
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被误解的阿尔茨海默症研究：真的是“一条道走到黑”吗？前沿研究近日美国媒体报道，美国卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪在国会预算听证会上声称， 美国国立卫生研究院（NIH）二十年来“执迷”于淀粉样蛋白（Amyloid β）假说，压制了其他研究方向，并抨击科研界“不作为”导致至今无治愈方案。 阿尔茨海默病领域的专家和患者组织强烈驳斥了这一说法。 阿尔茨海默病协会（AA）批评，称肯尼迪的言论是“ 不准确且危险的捏造 ” ；阿尔茨海默病协会研究主管玛丽亚·卡里洛等人也公开敦促停止传播这一“有害神话”，并呼吁各方携手加速科学研究。蒲公英Ouryao2025-05-27淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
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KAHR Bio 宣布在 2025 年 ASCO 年会上口头呈报 DSP107 联合抗 PD-L1 治疗结直肠癌的 2 期研究研发注册政策KAHR公司开发的DSP107生物制剂与抗PD-L1免疫疗法atezolizumab（Tecentriq®）联合用于治疗三线微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSS-CRC）患者，展现出抗肿瘤活性和延长生存期的效果，包括肝转移患者。该研究结果将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。DSP107是一种首次上市的生物双特异性4-1BB T细胞激动剂，能够激活先天性和适应性免疫来治疗实体瘤。研究显示，DSP107与atezolizumab的联合使用在安全性、耐受性以及初步疗效方面均表现出良好效果。DSP107通过利用CD47过表达作为肿瘤锚定点，将CD47信号转化为4-1BB信号，吸引并激活适应性免疫细胞，特别是癌细胞毒性CD8 T细胞，从而在肿瘤微环境中同时激活先天性和适应性免疫系统。
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MNC集体“出清”公司动态2025 年对于基因治疗领域而言，即将接近大洗牌的尾声。 曾经被寄予厚望、被看做领域内样板般存在的蓝鸟生物，于 2 月份被私募公司凯雷集团收购。 可以说，蓝鸟这家在基因治疗上起步最早的企业，也最早把这片新天地里埋的雷都蹚了一遍。
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首个国产双靶点减肥药，3期结果公布临床研究5月26日，信达生物宣布，其减肥药玛仕度肽的III期临床研究结果近日在《新英格兰医学杂志》上发布。 研究结果显示：第32周主要终点时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重平均分别降低10.97%、13.38%和0.24%，减重降幅≥5%的受试者比例分别达76.3%、84.0%和10.9%。 玛仕度肽是信达生物开发的GCG/GLP-1双受体激动剂 ，2019年8月由信达生物 从礼来引 进，信达生物只拥有国内市场的开发权，预计今年在中国上市， 将获批减重降糖两项适应症 。
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失眠新药「莱博雷生」在中国获批上市，为国内首款双重食欲素受体拮抗剂审批动态5 月 27 日 ， 卫材药业宣布， 「 莱博雷生片」 在中国获批上市， 用于治疗 成人失眠 。 值得一提的是，莱博雷生是 国内首款 获批上市的 双重食欲素受体拮抗剂 ，其获批意味着国内失眠患者迎来了全新机制的新疗法。 该药最早于 2019 年 12 月在美国获批上市，目前已经在超过 15 个国家和地区获批上市， 包括日本、加拿大、澳大利亚等。
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「泰它西普」第3个适应症获批，治疗重症肌无力审批动态5月27日， 荣昌生物的 注射用泰它西普 已获NMPA批准新适应症，用于 治疗全身型重症肌无力（gMG） 。 此前，泰它西普重症肌无力适应症被国家药监局纳入突破性治疗品种和优先审评，并获美国FDA孤儿药资格和快速通道资格认定。 该药物于 2021 年首 次在国内获批上市 。
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新锐！1.3亿美元B轮融资，开发IgG4靶向蛋白降解剂医药投融资
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医保支付方式变革：从费用结算到分级诊疗的“指挥棒”医保动态医保支付方式在促进分级诊疗方面被明确“委以重任”。 根据OECD数据，我国卫生总费用增速显著快于其他主要经济体。 《Health at a Glance 2021》显示，过去10年OECD国家卫生总费用增速不到3%。
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从“用得起”到“管得住”：国谈药政策落地的多维探索医保动态
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Borregaard ASA董事会成员Tove Andersen增持股份医投速递2025年5月27日，Borregaard ASA董事会成员Tove Andersen在奥斯陆证券交易所以每股187.92挪威克朗的价格购买了2,000股公司股票。增持后，Tove Andersen及其相关方共持有11,100股。根据股东选举的董事会成员规定，他们应使用其毛收入的20%购买公司股票，直至持有价值等于一年毛董事会薪酬的股票。这些股票应保留至董事会成员任期结束。此外，根据欧盟法规EU 596/2014（MAR）第19条，请参阅附件中关于Borregaard ASA管理责任人的通知。此信息符合挪威证券交易法第3-1节的规定，参照欧盟理事会和欧洲议会2014年4月16日关于市场操纵的法规（市场操纵法规）第19条。GlobeNewswire2025-05-27
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Nature Sustainability｜科研团队在电-生物联合催化方面取得新进展前沿研究于涛课题组长期致力于利用合成生物学方法，解决可持续制造、绿色能源的生物存储与粮食安全等重大问题。 在过去几十年里，大气中的CO 2 通过热化学、电化学、光化学以及一些耦合策略转化为简单的低碳化合物（C 1-3 ）已经取得了巨大进展。 然而，通过这些平台生产复杂的化合物是极其困难的。
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NEJM：每周一次，82%患者至少减重5%！中国患者有望在今年用上新药临床研究玛仕度肽（mazdutide）是胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重受体激动剂 ，此前玛仕度肽的2期试验结果显示，其具有稳健的减重作用，以及改善多种心血管代谢风险的益处。 据公开信息， 玛仕度肽有望在2025年于中国上市，获批适应证为减重和降糖 。 近日，发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）的研究显示， 在超重/肥胖中国成人患者中，每周一次、4 mg/6 mg的玛仕度肽用药32周，可显著降低患者体重10.09%~12.55%，减重至少5%的患者比例为73.9%~82.0% 。
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《柳叶刀》：神经损伤指标大幅降低83%！“渐冻症”反义寡核苷酸疗法数据亮眼前沿研究肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称“渐冻症” ，是一种严重的神经退行性疾病，影响患者的运动神经元，导致肌肉逐渐萎缩和无力。 Jacifusen是一种靶向FUS pre-mRNA的反义寡核苷酸疗法 ，此前已在小鼠模型中证实其可延缓神经功能退化。 尽管多数患者仍出现运动功能衰退（ALSFRS-R评分下降），但 有1例患者治疗10个月后出现客观功能恢复，另1例无症状患者持续无症状且异常肌电图改善，4例患者中枢神经系统的FUS蛋白水平降低 。
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NewCo！2.1亿美元，岸迈生物CD3/KLK2 TCE达成全球授权协议交易并购5月27日，岸迈生物，一家专长于为高度未满足临床需求的疾病发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及TCG Labs Soleil，一家整合专用资本与自有生物技术研发中心的风险投资公司，今天宣布，Juri Biosciences，Inc.，一家TCG Labs Soleil的投资组合公司，已与岸迈生物签订全球许可协议。 该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。 根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。
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GlycoEra完成1.3亿美元B轮融资，用于推进IgG4靶向蛋白降解程序和精准免疫疗法管线医药投融资生物技术公司GlycoEra AG宣布完成1.3亿美元的B轮融资，由Novo Holdings领投，包括Catalio Capital Management、LifeArc Ventures和QIA等新投资者以及Sofinnova Partners、5AM Ventures、Roche Ventures和Bristol Myers Squibb等现有投资者参与。这笔资金将用于推进公司领先的IgG4靶向蛋白降解程序的临床试验，以及将第二个项目推进到临床试验阶段，并进一步开发其在免疫学和其它适应症中的精准细胞外降解剂管线。GlycoEra的专有平台能够开发出针对广泛细胞外蛋白的最佳降解剂，其领先项目GE8820旨在降解致病性IgG4自身抗体，具有高选择性、快速和深度降解的特点。GlobeNewswire2025-05-27GlycoEra AG
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BrainStorm 与 Minaris 就即将到来的 Nurown® 3b 期 ALS 临床试验建立关键制造合作伙伴关系交易并购BrainStorm Cell Therapeutics与全球合同开发与制造组织Minaris Advanced Therapies签署了制造NurOwn®的意向书，以支持其即将进行的临床试验。这一合作标志着双方在先进设施中启动NurOwn®技术转移，以备临床试验生产。该合作支持BrainStorm在美国进行的3b期临床试验，并补充了其与Pluri Inc.在以色列的合作，共同推进NurOwn®的临床开发。NurOwn®是一种针对神经退行性疾病的创新治疗方式，有望对患者的生命产生重大影响。
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See All AI 筹集 3300 万美元，为全球医疗保健行业带来革命性的基于 AI 的可切片术中 3D 可视化和高级导航医药投融资See All AI公司宣布完成3300万美元融资，加速其基于AI的3D手术成像和导航平台的发展与商业化。该平台将标准2D C臂荧光透视X光片转化为可导航的3D体积，无需术前CT、MRI等扫描，减少辐射、成本和手术时间。该平台适用于微创手术，无需直接视线，提供3D可视化，兼容现有手术室环境。CEO Eric Major强调，该平台基于现有荧光透视设备，结合高性能相机和AI计算，提供精确成像和导航。CMO Dr. Todd Albert表示，该技术简化手术，降低辐射、手术时间和成本。创始人Gene Gregerson强调，See All AI旨在改变全球对高质量成像和导航的访问。目前，该技术尚未获得FDA批准，预计2025年提交审批。GlobeNewswire2025-05-27
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Algernon 宣布 $1M 私募配售医药投融资加拿大医药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布了一项非经纪私人配售，筹集总额为100万美元，通过发行普通股和优先股。普通股和优先股的发行价格分别为0.07美元和0.70美元，其中普通股和优先股各占50%。每份普通股单位包含一份A类普通股和一份普通股购买权证，每份优先股单位包含一份优先股和一份优先股购买权证。购买权证在特定条件下可提前到期。公司计划将筹集资金用于推进其AD项目，包括在美国开设首个AD诊所。此外，公司可能支付现金寻找费和寻找权证给符合条件的寻找者。所发行的证券将受到加拿大证券法规定的四个月加一天的法定锁定期的限制。
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Rein Therapeutics 宣布 IPF 患者 LTI-03 的 RENEW 2 期试验中出现首例患者给药研发注册政策Rein Therapeutics公司宣布，其创新药物LTI-03在治疗特发性肺纤维化（IPF）的RENEW Phase 2临床试验中，首名患者已完成给药。该试验旨在评估LTI-03的安全性和有效性，预计将在2026年上半年公布初步数据。LTI-03是一种新型多途径Caveolin-1相关肽，针对未满足的医疗需求，有望为IPF患者提供新的治疗方案。RENEW试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，预计将招募约120名IPF患者，主要终点是治疗相关不良事件的发生率，关键次要终点包括通过肺活量（FVC）、预测肺活量百分比（ppFVC）和高分辨率计算机断层扫描（HRCT）评估LTI-03的有效性。
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