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  • 血栓诊疗中的非生物仿生型纳米递送系统
    前沿研究
    血栓诊疗中的非生物仿生型纳米递送系统
    近年来，基于纳米技术的药物递送系统靶向抗血栓治疗也得到了广泛研究，在之前撰文中，我们介绍了生物仿生型纳米靶向策略。 《 血栓诊疗中的生物仿生型纳米靶向策略 》。 血栓微环境响应型递送系统。
    CPHI制药在线
    2024-12-30
    血栓 纳米递送系统
  • TROP2靶向ADC再添新成员，三足鼎立局面已成
    前沿研究
    TROP2靶向ADC再添新成员，三足鼎立局面已成
    Dato-DXd（DS-1062a）是继德曲妥珠单抗（DS-8201）之后，第一三共、阿斯利康合作开发的第二款ADC，由人源化TROP2靶向单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂DXd通过四肽连接子，以可裂解的连接方式连接而成，DAR为4。 Dato-DXd组的中位缓解持续时间为6.7个月，而化疗组为5.7个月。 总体生存期（OS）数据尚未成熟，但初步结果显示Dato-DXd在改善OS方面有积极趋势。
    CPHI制药在线
    2024-12-30
    德曲妥珠单抗 AstraZeneca PLC TROP2
  • 华辉安健抗丁肝新药立贝韦塔单抗申报上市
    审批动态
    华辉安健抗丁肝新药立贝韦塔单抗申报上市
    这一消息标志着全球首个专门针对慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的靶向治疗药物即将进入市场。 立贝韦塔单抗此前已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，并被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性HDV感染。 慢性丁型肝炎病毒（HDV）治疗。
    CPHI制药在线
    2024-12-30
    立贝韦塔单抗 丁型肝炎
  • 因涉嫌信息披露违法违规 维康药业及其实控人被中国证监会立案
    公司动态
    因涉嫌信息披露违法违规 维康药业及其实控人被中国证监会立案
    12月29日晚间，浙江维康药业股份有限公司（以下简称维康药业）发布公告称，该公司及其实际控制人因涉嫌信息披露违法违规，被中国证券监督管理委员会（以下简称中国证监会）立案。 根据公告，维康药业及其实际控制人刘忠良于12月27日收到中国证监会下发的《中国证券监督管理委员会立案告知书》。 立案告知书显示，因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对维康药业及刘忠良立案。
    中国医药报
    2024-12-30
    中国证券监督管理委员会 维康药业 证监会
  • 12.6 亿美元！BioNTech就COVID-19 疫苗已与NIH和宾大达成和解协议
    交易并购
    12.6 亿美元！BioNTech就COVID-19 疫苗已与NIH和宾大达成和解协议
    12月27日，BioNTech 已与美国国家卫生研究院 (NIH) 和宾夕法尼亚大学 (UPenn) 达成总计 12.6 亿美元的和解协议，以解决与 COVID-19 疫苗特许权使用费相关的两大知识产权 (IP) 纠纷。 这些纠纷曾为该公司疫苗开发蒙上阴影。 这距离 NIH 向 BioNTech 发出违约通知已有九个月，该通知指控 BioNTech 拖欠其与辉瑞合作开发的基于 mRNA 的疫苗 Comirnaty 的特许权使用费和其他款项。
    药时空
    2024-12-30
    COVID-19 Pfizer Inc BioNTech SE
  • 药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告
    海尔系打造生物科技龙头；药明康德剥离美国及英国细胞治疗业务…… 12月23日，为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》。 国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》的通告。
    百诚医药
    2024-12-30
    国家药品监督管理局 贝莫苏拜单抗 盐酸安罗替尼 无锡药明康德新药开发股份有限公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 科济药业大涨！其胃癌候选药物关键II期临床取得积极进展
    临床研究
    科济药业大涨！其胃癌候选药物关键II期临床取得积极进展
    科济药业-B（02171） 早盘上涨4.05% ，涨势喜人。 源于科济药业今早公布的一个大消息！ 其Claudin18.2 CAR-T 舒瑞基奥仑赛注射液 中国胃癌关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。
    Being科学
    2024-12-30
    肝癌 胃癌 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2 重庆大学
  • 氯雷他定or西替利嗪，抗过敏药如何选？
    前沿研究
    氯雷他定or西替利嗪，抗过敏药如何选？
    澜江医药
    2024-12-30
    抗过敏药
  • 华东医药再次加码 siRNA 领域，剑指高血压
    前沿研究
    华东医药再次加码 siRNA 领域，剑指高血压
    12 月 30 日消息，华东医药全资子公司中美华东与施能康达成战略合作，双方将共同开发 靶向血管紧张素原 （AGT） 的小核酸 （siRNA） 候选药物 SNK-2726 ， 用于治疗高血压 。 施能康是一家专注于开发 RNA 靶向疗法的生物制药公司。 SNK-2726 是施能康开发的 一种靶向 AGT 的皮下注射 RNAi 药物 ，正被开发用于治疗高血压，目前处于 IND 申报准备阶段。
    Insight数据库
    2024-12-30
    高血压 AGT 华东医药股份有限公司
  • 只需注射 1 次！诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群
    临床研究
    只需注射 1 次！诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群
    12 月 30 日，诺华宣布一项 III 期随机、双盲、假对照 STEER 研究 达到主要终点 。 该研究旨在评估 一次性鞘内注射 Onasemnogene abeparvovec (OAV101 IT) 对未经治疗的 2 型 SMA 患者 （年龄 2 至 18 岁，能够坐立但从未独立行走） 的临床疗效、安全性和耐受性。 根据新闻稿指出，这是 首个在 两岁及以上未接受治疗的SMA 患者 中具有临床获益的试验性基因疗法。
    Insight数据库
    2024-12-30
    Novartis AG OAV-101注射液 脊髓性肌萎缩症
  • “张江速度”打破“双十定律”，上海今年创新药械上市数量全国领先｜科创这一年
    审批动态
    “张江速度”打破“双十定律”，上海今年创新药械上市数量全国领先｜科创这一年
    即将过去的2024年里，上海共有7款一类新药、15款三类医疗器械获国家药监局批准上市，创新药和创新医疗器械数量在全国处于领先地位。 作为上海三大先导产业之一，生物医药是培育发展新质生产力的重要阵地。 其中，两款创新药的适应症都是KRAS G12C基因突变型的晚期非小细胞肺癌，它们分别是国内首个和第二个获批上市的KRAS抑制剂药物。
    上海科技
    2024-12-30
    非小细胞肺癌 大肠癌 KRAS KRAS G12C 上海联影医疗科技股份有限公司
  • 已投企业 | 信达生物ROS1抑制剂达伯乐®获批上市
    审批动态
    已投企业 | 信达生物ROS1抑制剂达伯乐®获批上市
    近日， 元禾控股已投企业—— 信达生物制药（苏州）有限公司 （以下简称：信达生物）宣布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 达伯乐®是信达生物第13款商业化产品，这一创新精准疗法将惠及ROS1突变的肺癌患者，并进一步加强信达生物在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。
    元禾控股
    2024-12-30
    肺癌 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 信达生物制药（苏州）有限公司 ROS1
  • 舒泰神STSP-0601注射液得到业界权威认可及持续关注！
    审批动态
    舒泰神STSP-0601注射液得到业界权威认可及持续关注！
    ASH（AmericanSocietyofHematology）是世界上最大的血液学专业协会之一，共有18000个成员遍布全球近100个国家。 ASH年会作为全球血液学领域规模最大的国际盛会之一，主题涵盖了血液学研究的各个方面，来自世界各国的专业人士分享探讨有关血液学全球最前沿的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 2024年第66届美国血液学会（ASH）年已于2024年12月圆满落幕，舒泰神的研发成果在此次展会中及会后得到业界权威认可及持续关注：。
    舒泰神
    2024-12-30
    国家药品监督管理局 Novo Nordisk A/S 神经系统疾病 Sanofi SA 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
  • 离子电导率提升20倍！ACS发布聚合物固态电解质新结构
    前沿研究
    离子电导率提升20倍！ACS发布聚合物固态电解质新结构
    然而，实现高性能全固态电池的关键在于开发具有 高离子电导率 、 宽电化学窗口 以及 良好界面兼容性 的固态电解质。 聚合物电解质（如聚乙烯氧化物，PEO）因其良好的加工性和柔韧性，成为研究的重点。 本文研究了一种 MOF-808/PEO 复合聚合物电解质，通过引入MOF-808颗粒，不仅显著提升了聚合物电解质的离子电导率，还扩展了其电化学窗口至 4.8V 。
    锂电前沿
    2024-12-30
  • Cell Reports Medcine:类器官揭示恶性横纹肌样瘤的核苷酸合成代谢脆弱性
    前沿研究
    Cell Reports Medcine:类器官揭示恶性横纹肌样瘤的核苷酸合成代谢脆弱性
    恶性横纹肌样瘤（Malignant Rhabdoid Tumor, MRT）是一种罕见但极具侵袭性的儿童恶性肿瘤，通常在婴幼儿期发病，且预后极差。 MRT的发生与SMARCB1或SMARCA4基因的双等位基因失活有关，这两者均为SWI/SNF染色质重塑复合体的亚基。 因此，探索新的治疗靶点和策略对于改善MRT患者的预后具有重要意义。
    药精通Bio
    2024-12-30
    SMARCA4
  • Adv Sci丨申占龙/李岩/叶颖江发现结直肠癌肝转移靶向糖基化修饰治疗新靶标CTSD和作用机制
    前沿研究
    Adv Sci丨申占龙/李岩/叶颖江发现结直肠癌肝转移靶向糖基化修饰治疗新靶标CTSD和作用机制
    转移是导致结直肠癌患者预后不良的主要原因，其中肝转移最为常见。 80%至90%的肝转移患者无法获得根治性治疗，且五年生存率较低。 近年来研究发现，糖蛋白的 N -糖基化修饰在恶性肿瘤的转移过程中发挥广泛作用。
    BioArtMED
    2024-12-30
    大肠癌 肝转移
  • Gut丨邢金良/刘洋团队开发机器学习模型实现早期CRC患者与进展期腺瘤患者的准确检测
    前沿研究
    Gut丨邢金良/刘洋团队开发机器学习模型实现早期CRC患者与进展期腺瘤患者的准确检测
    结直肠癌 (Colorectal cancer, CRC) 作为我国发病率第二、死亡率第四的恶性肿瘤，备受关注 【1】 。 研究表明，早期及局限性CRC患者的5年生存率接近90%，但晚期CRC患者5年生存率仅为13.1%，因此CRC的早期诊断及精准治疗对改善患者预后及降低死亡率有重要意义 【2, 3 】 。 因此，迫切需要开发一种高灵敏度和特异性的新型非侵入性的结直肠癌检测方法。
    BioArtMED
    2024-12-30
    大肠癌
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