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B证企业占比攀升，第十一批国采又添变数！招标采购企业类型的确定标准为药品生产许可证分类码，关于A证、B证企业的定义和对应权限，可追溯到2019年的《中华人民共和国药品管理法》和2020年的《药品生产监督管理办法》。 A、B证企业的定义及对应权限。 《中华人民共和国药品管理法》第四章第四十一条规定：。易联招采网2025-05-28国采
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Sci Adc丨Goran Stjepanovic、苏明媛揭示DDB1-AMBRA1 E3复合物调控细胞周期蛋白稳态的机制前沿研究该研究利用单颗粒冷冻电镜技术， 成功解析了 DDB1-AMBRA1 识别 cyclin D1-CDK4 复合物的结构，从结构角度详细揭示了 DDB1-AMBRA1 E3 连接酶受体复合物在调控 D 型细胞周期蛋白的稳定性以及细胞增殖过程中的机制。 AMBRA1 是一种肿瘤抑制因子，通过 作为 泛素 连接酶 的底物受体调控 D 型细胞周期蛋白的稳定性与细胞增殖。 本研究解析了分辨率为 3.55 Å 的 D 型细胞周期蛋白 cyclin D1 与 AMBRA1-DDB1 复合物的冷冻电镜结构，揭示 AMBRA1 WD40 结构域特异性识别 cyclin D1 C 末端磷酸化区域 （ Thr286 ） 。
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Nat Chem Bio丨戴伦治/张惠媛/胡洪波合作开发乙酰化检测新技术揭示造血干细胞衰老和谱系决定机制前沿研究造血干细胞 （ HSC ） 位于造血系统层级的最顶端 ， 是维持终生造血与免疫稳态的核心细胞。 HSC 功能衰退被认为是免疫系统老化的关键驱动因素。 这种 谱系偏倚直接导致了 新生 T 淋巴细胞 与 B 淋巴细胞 生成 减少。BioArt2025-05-28衰老 Nat Chem 胡洪波
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涉154个药品！一省公示新增挂网药品/备选目录招标采购近日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于公示采购平台新增挂网药品及备选目录申报挂网价结果的通知》， 公示时间：2025年5月26日至2025年5月30日16:00。 根据梳理，此次公示了 154个 2025年5月集中受理且符合文件要求的药品。 共计 133个 药品 ， 具体如下：。医药行业EMBA2025-05-28挂网药品
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IF40.8！非侵入性多组学模型助力ES-SCLC患者精准分层前沿研究艾德生物深度参与此项研究，通过整合血液和肿瘤微环境特征的创新研究为ES-SCLC治疗决策提供新思路，研究成果展示了转化医学研究的重要价值。 1. 开创性临床研究与卓越疗效： 本研究是首个探索信迪利单抗联合化疗在ES-SCLC患者中疗效、安全性及生物标志物的II期临床研究。 该模型整合了六种关键血浆蛋白水平与重要临床特征(LDH水平、骨转移状态和肝转移状态)，可以精准地预测ES-SCLC患者对免疫联合化疗的获益，为临床决策提供了潜在的有力工具。
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嘉应“客药”系列丨揭秘双料喉风散为何能传承近300年？前沿研究
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地方丨北京：《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》研发注册政策5 月 27 日， 北京药监局发布《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》（下称《工作方案》）。 《工作方案》要求， 2025年7月1日前，全市所有在营药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店应实现所有赋码药品的入出库扫码率和数据上传率达到100% (中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等除外)。 此外，全市医保定点零售药店在销售医保药品时，还需落实医保部门要求,采集并向医保信息平台上传追溯信息。国药致君2025-05-28北京
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恒道医药盐酸拉贝洛尔注射液喜获注册批准审批动态2025年5月27日，南京恒道医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸拉贝洛尔注射液《药品注册证书》，信息如下：。 2、适用于外科手术前控制血压。 盐酸拉贝洛尔兼具选择性、竞争性α1受体拮抗作用和非选择性、竞争性β受体拮抗作用，盐酸拉贝洛尔注射液适用于治疗多种类型的高血压。
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凯瑞医疗、轩航航空、地瓜机器人、UniX AI、三雅科技、景联文科技等企业获得融资医药投融资凯瑞医疗是一家智能采血机器人制造商，近日宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，投资方泸州双港。 轩航航空获2000万人民币A轮融资。 轩航航空是一家国际航空物流服务商，近日宣布获得2000万人民币A轮融资，投资方未透露。微创投2025-05-28凯瑞 景联文科技 地瓜机器人
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多地药价监管与交易动态：陕西治理结果、广西交易情况、福建履约考核招标采购☑ 陕西药耗价格专项治理结果。 ☑ 广西第一季度药品网上交易情况。 ☑ 福建履约考核情况。掌上易联通2025-05-28多地药价
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Manufacturing Chemist | 以稳健的起始物料（RSM）策略强化原料药（API）开发前沿研究保诺-桑迪亚副总裁，工艺部负责人卢启轩阐述了为什么起始物料（RSM）是药物生产的基石。 注册起始物料（RSM）是用于符合GMP要求的原料药合成的基本化学物质。 在定义最终原料药的结构和质量方面，这些成分至关重要（见图1）。保诺桑迪亚BioDuro Sundia2025-05-28
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激素再获两证丨宝太和瑞单人份化学发光PROG、PRL获批上市！审批动态近日，宝太和瑞自主研发的孕酮（PROG）、泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 通过福建省药品监督管理局批准，获得第二类医疗器械注册证，注册证编号分别为： 闽械注准20252400089、闽械注准20252400090。 在现代医学中，生殖健康是影响人们生活质量的重要因素之一。 无论是生育计划、月经周期管理，还是更广泛的内分泌系统健康，准确快速的激素检测都起着至关重要的作用。
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江苏公布医保“新目录”带产品价格医保动态江苏刚刚公布2024版医保“新版目录”，带产品价格。 前年是YN，去年是ZJ，今年的国谈产品所有价格也有了。 （信息来源：江苏省医保局）。风云药谈2025-05-28医保 江苏
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提升 CHO 细胞重组蛋白产量的 “双密钥”前沿研究摘要： 本研究针对 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞 表达重组蛋白水平受限的问题，通过 载体优化 和 细胞系改造 ，构建新型表达系统。 在载体上游添加 Kozak 和 Leader 等调控元件，运用 CRISPR/Cas9 技术敲除凋亡基因 Apaf1。 实验表明， 该系统显著提高了重组蛋白表达水平，为大规模生产重组蛋白奠定基础。抗体圈2025-05-28细胞重组蛋白
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从细胞系开发到制剂药品：治疗性单抗的制造技术前沿研究本综述涵盖了治疗性单克隆抗体的生产和配方挑战和进展，重点关注改进工艺以最大限度地减少变异并确保批次间一致性。 将回顾监管机构实施的流程，例如质量源于设计（ QbD ）和现行的良好生产规范（ cGMP ），以及它们的实施如何帮助制药公司的药物开发。 治疗性单克隆抗体和相关产品已稳步增长，成为生物制药市场的主导产品类别。抗体圈2025-05-28单克隆抗体 细胞系
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启明星 | 文远知行进入沙特市场，三大产品齐落地公司动态日前，启明创投投资企业文远知行（NASDAQ:WRD）公布沙特阿拉伯 （Saudi Arabia） 市场拓展战略，标志着公司全球化商业版图进一步扩大。 作为进入沙特市场的第一步，文远知行已在利雅得、埃尔奥拉等沙特重点城市，测试并部署Robotaxi、Robobus、Robosweeper等自动驾驶产品，为后续公司在沙特全域范围内的规模商业化运营奠定基础。 文远 知行 自动驾驶出租车 Robotaxi在利雅得。
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【瞩目】康缘药业喜提重磅首仿，1000亿市场风云再起公司动态近日，国家药监局官网显示，江苏康缘药业申报的3类仿制药舒马普坦萘普生钠片获批生产，为国内首仿+首家过评。 这是一款用于偏头痛的复方制剂，米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统化药销售额超过1000亿元。 2025年以来江苏康缘药业获批上市的品种。
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【聚焦】信立泰新药获批！猛攻630亿市场审批动态近日，信立泰连发公告称：新药沙库巴曲阿利沙坦钙片获批上市，为国产原研首款、全球第二款获批的ARNI类药物；获得AGT-siRNA药物GW906独家许可权益，进一步丰富慢病领域创新产品管线。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）高血压化药销售额超过630亿元。 沙库巴曲阿利沙坦钙片是信立泰自主研发的化药新药，为国产原研首款、全球第二款获批的ARNI（血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂）类药物，化合物专利保护期至2037年。
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53款国产1类新药“起飞”！3大超40亿品种领跑，6大品种涨逾100%，恒瑞大爆发审批动态从销售额看，53款国产1类新药2024年在中国三大终端六大市场销售过亿，16个超10亿大爆品亮眼。 超150款国产1类新药获批！ 2018年至今获批上市的国产1类新药（不含中成药）。米内网2025-05-28恒瑞 1类新药
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「最新融资」富翰医疗：完成A+轮融资，聚焦儿童眼科高精诊疗器械医药投融资近日，致力于儿童眼健康领域产品和服务开发的 江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：“富翰医疗”）宣布完成A+轮融资 ，本轮融资由金雨茂物管理的 连云港市产业投资基金 领投，知名医疗上市公司产业投资人跟投。 本轮所募资金将主要用于加速小儿眼底多模态系统、智能化儿童视力检查系统以及全球首创婴幼儿眼科接触式OCT的研发、注册与市场推广，助力打破国际品牌垄断，推动国产高端眼科设备的全球竞争力。 公司已在去年 完成了 数千万元A轮融资，所募资金用于 加速Kiretem系列超广域眼底相机在市场端打破国际品牌垄 断 ，加快系列创新产品的研发和注册，实现国产优品的跨洋出海。
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