近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 盐酸伊伐布雷定片 （规格：2.5mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价， 批准文号：国药准字H20247207。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。 ➱ 从一叶银杏读懂『鲁南文化树』密语。

Incyte公司宣布了INCB123667新早期临床试验数据，这是一种高度选择性的CDK2抑制剂，针对晚期实体瘤患者。试验结果显示，INCB123667在多种晚期或转移性实体瘤患者中表现出单药抗肿瘤活性，并在卵巢癌和子宫内膜癌患者中观察到ctDNA的降低。INCB123667作为铂耐药卵巢癌的潜在基础治疗，有望为目前治疗选择有限的病人提供新的治疗方案。试验正在进行中，预计明年将启动一项关键性卵巢癌研究，并评估INCB123667与其他治疗的联合使用。

2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 （1）司普奇拜单抗注射液（治疗用生物制品1类）。 国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

随着分级诊疗制度的推行，基层医疗机构逐渐承担起常见病的诊断、慢性病的治疗、康复等基本医疗服务。 基层医疗机构终端发展特征及市场表现。 相较于其他渠道，社区卫生中心渠道市场发展的地域性更强，省市集中度更高。

目前，我国狂犬病疫苗市场 以二代Vero细胞基质为主， 同时有少量人二倍体细胞狂犬病疫苗（获批企业较少），至于地鼠肾细胞和一代鸡胚细胞基质的狂犬病则在逐渐退出市场。 基于此，本文主要统计国内近年有产品批签发（部分太久远的产品未统计在内）及有相关在研产品的企业，汇总梳理了24家布局人用狂犬病 疫苗的企业情况。 1、 长春生物制品研究所。

NIAGARA III期临床试验结果显示，AstraZeneca的IMFINZI（durvalumab）联合化疗在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中，与单独新辅助化疗相比，显著提高了无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。该治疗方案在手术前后使用IMFINZI，结果显示，与对照臂相比，IMFINZI治疗组的疾病进展、复发、未手术或死亡的风险降低了32%，死亡风险降低了25%。这些结果将在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。IMFINZI在MIBC治疗中的应用有望改变这一癌症的治疗标准。

今年的医保国谈有新消息了，中秋节后上班，就将召开企业现场沟通会。 今日，国家医保局发布《关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告》，公告显示， 国家医保局拟于 9 月 19 日下午在北京召开拟谈判/竞价企业现场沟通会 （具体要求和地点另行通知），请相关企业预留时间。 据公告，2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作进入新阶段， 通过形式审查的申报药品的专家评审工作已经结束 ，各相关申报企业可自行登陆国家医保服务平台（fuwu.nhsa.gov.cn)“2024 年国家医保药品目录调整申报”模块（以下简称申报模块）查询评审结果。

今日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布《关于高级管理人员辞任的公告》，表示近日公司董事会收到李胜利的书面辞职函，因个人原因，李胜利向董事会申请辞去执行总裁职务。 公告显示， 自 2024 年 9 月 13 日起，李胜利不再担任复星医药执行总裁职务 。 李胜利也是一位由一线销售成长起来的药界高管，他于 1996 年毕业于安徽中医学院（现安徽中医药大学）医学临床专业，毕业后在徐州恩华药业从事一线销售。

2024年9月10日，启德医药在世界肺癌大会 （WCLC） 上以口头报告的形式公布了HER2靶向创新ADC药物GQ1005在HER2表达或突变晚期实体瘤中的首次人体研究 （FIH） 最新数据。 总人群中位年龄为55岁，54.8%患者既往接受过三线及以上治疗，中位治疗持续时间为84天。 NSCLC人群中位年龄为58岁，52%患者既往接受过至少二线治疗，中位治疗持续时间为85天。

本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 实验室里的时间显得缓慢，实验室外，生物医药产业迅猛发展的时代却已 悄然而至。 3位科学家应该没有想到，几年后，他们的实验室不断扩张，发展成为一家全球公认的Biotech，在美国和英国都拥有研发设备，以及数百名员工。

Merck和Eisai宣布了LEAP-012三期临床试验的初步分析结果，该试验评估了KEYTRUDA（pembrolizumab）加上LENVIMA（lenvatinib）与经动脉化疗栓塞（TACE）联合使用，与单独使用TACE相比，在治疗不可切除的非转移性肝细胞癌（HCC）患者中的疗效。结果显示，KEYTRUDA加上LENVIMA与TACE联合使用，与单独使用TACE相比，显著提高了无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡的风险降低了34%。此外，观察到总生存期（OS）也有改善的趋势。该研究结果在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会的主席论坛上首次公布。

Incyte公司宣布了其针对PD-1的人源化单克隆抗体retifanlimab（Zynyz®）在Phase 3 POD1UM-303/InterAACT2临床试验中的结果，该试验评估了retifanlimab与铂类化疗（卡铂-紫杉醇）联合治疗无法手术的局部复发或转移性鳞状细胞肛门癌（SCAC）成年患者的疗效。试验结果显示，与安慰剂联合化疗组相比，retifanlimab联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）提高了37%，达到9.3个月。此外，试验还显示了retifanlimab在安全性方面的良好表现，最常见的不良事件为贫血、恶心和脱发。Incyte公司表示，期待与监管机构合作推进retifanlimab的补充生物制品许可申请（sBLA），并有望将retifanlimab作为首个PD-1或PD-L1抗体用于SCAC患者治疗。

近日，国内卖方研究机构方正证券研报指出， 未来两年是创新药产品周期集中兑现收入的阶段， 国产创新药有望迎来新产业周期 。 一方面，2024年上半年创新药的收入增长对医药公司的业绩产生了积极影响，有助于成本的摊薄和盈利能力的提升。 另一方面， 国产创新药上市数量有望创新高， 随着创新药市场的进一步开拓和公司运营效率的提高，预计这一趋势将在未来继续。

Johnson & Johnson公司宣布，其产品RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）与化疗联合使用在RAS/BRAF野生型（WT）转移性结直肠癌（mCRC）患者中显示出快速且持久的抗肿瘤活性。在OrigAMI-1 Phase 1b/2研究中，RYBREVANT®与化疗（mFOLFOX6 [FOLFOX]或FOLFIRI）的组合治疗使患者的中位响应持续时间达到7.4个月。研究结果显示，21%的患者接受了治愈性手术，表明RYBREVANT®在该患者群体中的潜力。研究还显示，RYBREVANT®的安全性与化疗各成分一致，没有观察到新的安全信号。这些数据在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2024年大会上公布。

缺铁性贫血是最常见的贫血类型。 据世界卫生组织的相关报道：缺铁性贫血男性发病率为10%，女性20%，孕妇40%，儿童高达52%，随着经济发展和营养卫生状况的改善，其患病率逐年下降，但至今仍是全球性人群普遍存在的健康问题之一。 琥珀酸亚铁片 是一种抗贫血药物，主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。

Adela公司成功完成了其组织不依赖的MRD测试的临床验证，该测试可用于预测和监测头颈癌的复发，无论患者是否感染HPV。该测试能够在标准护理的临床检查和影像学检查之前14.9个月就识别出复发，平均提前4.1个月。该研究结果发表在《肿瘤学年鉴》上，并在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2024年口头报告中展示。该研究评估了Adela测试在检测cfDNA癌症信号和预测/监测复发方面的能力，涉及在Princess Margaret癌症中心接受治疗的HPV阳性或阴性头颈癌患者。该研究包括超过1100份血浆样本，其中484份样本来自149名患者。Adela的MRD测试在监测环境中对复发的敏感性为91%，特异性为88%。在MRD阳性患者中，观察到显著差异的复发无病生存期（RFS）。Adela计划在2025年商业化该测试，用于检测接受治愈性治疗的头颈癌患者，无论其HPV状态如何，以更早地检测复发并帮助指导治疗决策。

SOPHiA GENETICS与阿斯利康合作，在ESMO 2024上发布新研究，利用多模态机器学习技术识别非小细胞肺癌患者中将从联合免疫疗法中获益最大的亚组。该研究回顾性分析了POSEIDON 3期临床试验数据，使用先进的多模态机器学习模型分析临床、生物、基因组和影像数据，确定了最可能从联合治疗中获益的患者亚组。研究突出了非鳞状转移性非小细胞肺癌患者特征，他们可能从 tremelimumab联合durvalumab和化疗的一线治疗中获益更高。这些发现为非小细胞肺癌的治疗提供了新的途径，旨在实现更个性化的患者护理。该研究将在巴塞罗那举办的ESMO 2024上以海报形式展示。