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  • 兴盟生物2024年度图鉴
    公司动态
    兴盟生物2024年度图鉴
    synermore 2024。 全速推进公司首款I类新药克瑞毕 ® 的商业化进程。 synermore 2024。
    兴盟生物
    2024-12-31
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 感染类疾病 兴盟生物科技股份有限公司
  • 2024年国产创新药license out交易TOP10
    交易并购
    2024年国产创新药license out交易TOP10
    从合作金额来看 ，2024年国产创新药license out交易TOP10总金额比2023年高出49亿美元，2024年潜在总金额为277亿美元；国产创新药license out交易额也在逐年水涨船高，2023年第十名为康诺亚/乐普生物和阿斯利康签订的11.88亿美元合同，而今年第十名则为并列，分别为亚盛医药和同润生物的13亿美元的合作交易额。 表1 2024年国产创新药license out交易TOP10。 恒瑞医药此次交易背后是国际化战略重大转型。
    小药说药
    2024-12-31
    江苏恒瑞医药股份有限公司 AstraZeneca PLC 乐普生物科技股份有限公司 江苏亚盛医药开发有限公司 同润生物医药（上海）有限公司
  • 国君医药｜限价好于预期，国产龙头份额有望提升
    财报业绩
    国君医药｜限价好于预期，国产龙头份额有望提升
    安徽联盟IVD集采时间推进符合预期。 安徽省医保局2024年11月23日发布二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第2号），明确首年采购需求量和意向采购量（人份），集采项目最高有效申报价（元/人份）。 2024年11月24日发布联盟集采第3号文件，明确分组和企业报量。
    国泰君安证券研究
    2024-12-31
    诊断试剂 国君医药
  • 入选3大指南、26篇学术成果，年度新药贝莫苏拜单抗硕果累累！
    临床研究
    入选3大指南、26篇学术成果，年度新药贝莫苏拜单抗硕果累累！
    从高“研值”到高“产值”。 每一款创新药成功“出圈”的背后。 一起走近2024年学术盘点系列（第一篇）。
    正大制药订阅号
    2024-12-31
    中国生物制药有限公司 贝莫苏拜单抗
  • 靶点B7-H3:从基础研究到临床转化的进展汇总
    临床研究
    靶点B7-H3:从基础研究到临床转化的进展汇总
    癌细胞突变可引发抗肿瘤免疫反应，但肿瘤细胞会利用免疫系统逃避攻击。 而 免疫检查点分子可通过共抑制或共刺激信号调节免疫反应 。 B7家族在免疫中的作用。
    博生吉细胞研究
    2024-12-31
    肿瘤 小细胞肺癌 CD276 黑色素瘤 卡氏肺囊虫感染
  • 【收藏】2024年我国自主研发的小分子药物一览（含结构），小分子靶向药物仍是风口
    前沿研究
    【收藏】2024年我国自主研发的小分子药物一览（含结构），小分子靶向药物仍是风口
    据不完全统计，2024年 （截止 12 月30日） NMPA 共批准 87 款新药（不包含新适应症、类似药/改良新及中药，下同），其中国产有 36 款（ 其中自主研发的小分子新药13个 ），进口 51 款。 3）2024 年共批准 29 款抗肿瘤新药 ，纯国产 小分子靶向抗肿瘤药物有6款 （6/13）：包括 2个 三代EGFR抑制剂 （倍而达药业瑞齐替尼、圣和药业瑞厄替尼） 、 2个 KRAS-G12C抑制剂 （劲方医药氟泽雷塞、正大天晴 格索雷塞 ） 、 1个 MEK抑制剂 （科州制药妥拉美替尼） 、 1个 高选择性JAK1抑制剂 （尼迪哲医药戈利昔替尼） ；另外，佐力替尼 （晨泰医药/阿斯利康） 、他雷替尼 （葆元生物/第一三共） 为国内公司合作或引进开发的 2个 小分子靶向抗肿瘤药物；。 6）2024年国产创新药license out交易TOP10总金额比2023年高出 49亿美元 ，2024年潜在总金额为 277亿美元 ；国产创新药license out交易额也在逐年水涨船高，2023年第十名为康诺亚/乐普生物和阿斯利康签订的11.88亿美元合同，而今年第十名则为并列，分别为亚盛医药和同润生物的 13
    精准药物
    2024-12-31
    他雷替尼 JAK1 MEK 妥拉美替尼 江苏晨泰医药科技有限公司
  • 16款！全球获批上市ADC药物盘点
    审批动态
    16款！全球获批上市ADC药物盘点
    截至目前， 全球已获批上市了16款ADC药物 ，从第一款产品上市至今24年，获批数量并不算多，难道是“魔法子弹”飞得不够快？ 从16款产品上市历程中，我们又能看出ADC赛道有着怎样的变迁历程。 表1 全球已经获批上市的ADC药物。
    精准药物
    2024-12-31
    ADC药物
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌54】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌54】
    一例男性晚期肺癌患者，气短明显、全身乏力，可采用参一胶囊联合贝伐珠单抗、奥希替尼、培美曲塞卡铂治疗，同时，对症中医药治疗，明显改善患者气虚症状，对后续治疗大有帮助。 2023-02-17就诊，确诊肺腺癌2月余，入院症见全身乏力、气短明显、食纳差、夜休差 。 参一胶囊改善患者生活质量减轻靶向药物引起的毒副作用有很大帮助！
    亚泰制药
    2024-12-31
    肺癌 贝伐珠单抗 奥希替尼 肺腺癌
  • 在辉瑞决定停止开发 Giroctocogene Fitelparvovec 之后，Sangamo Therapeutics 将重新获得血友病的全部权利 A 基因治疗计划
    交易并购
    在辉瑞决定停止开发 Giroctocogene Fitelparvovec 之后，Sangamo Therapeutics 将重新获得血友病的全部权利 A 基因治疗计划
    Sangamo Therapeutics宣布将重新获得与giroctocogene fitelparvovec的开发和商业化权利，这是一种用于治疗成人中度至重度血友病A的基因治疗候选产品，此前该公司与Pfizer合作并授权给了Pfizer。Pfizer决定终止双方之间的全球合作和许可协议。Sangamo计划探索所有推进该项目的选项，包括寻找潜在的新合作伙伴。Pfizer表示，这一决定反映了其不继续提交giroctocogene fitelparvovec的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）以及不追求其商业化的决定。Sangamo首席执行官Sandy Macrae表示，尽管对Pfizer的决定感到震惊和极度失望，但公司仍致力于探索将这一重要治疗推向市场的最佳路径。Sangamo相信，其与Genentech和Astellas的合作以及其Fabry基因治疗项目的业务发展讨论将允许其在准备在2025年中开始ST-503的1/2期研究患者入组的同时，为神经病学基因治疗管线制定前进道路。
    Businesswire
    2024-12-31
    血友病 Pfizer Ltd Genentech Inc Sangamo Therapeutics Inc giroctocogene fitelparvovec
  • Inotiv， Inc. 完成股票发行，净收益约为 360 万美元
    医药投融资
    Inotiv， Inc. 完成股票发行，净收益约为 360 万美元
    Inotiv公司通过其公开股票发行，成功筹集了额外360万美元的净收入，发行了90万股普通股，每股价格为4.25美元。公司计划将这笔资金用于营运资金、资本支出和其他一般企业用途。Lake Street Capital Markets作为此次发行的唯一簿记经理。此次发行的相关证券注册声明于2022年8月31日由美国证券交易委员会（SEC）宣布生效。Inotiv公司致力于提供非临床和药物发现与分析服务，以及相关产品和服务，以推动新药和医疗设备从发现到临床前开发阶段，提高效率，改善数据，降低新药和医疗设备上市的成本。
    GlobeNewswire
    2024-12-31
  • 中成药国采三批拟中选结果，最高降幅96%远超1.2批，堪比化药十批
    招标采购
    中成药国采三批拟中选结果，最高降幅96%远超1.2批，堪比化药十批
    湖北中成药国采第三批拟中选结果公示，从公布的A组中选降幅看，整体的降幅看远远超过第一批、第二批的降幅。 虽然，没有化药集采那么惨烈，但是，从降幅的实际情况来看，各个企业也是比较拼的。 降幅为全国最低价与公布的代表品你中选价比值。
    风云药谈
    2024-12-31
    国采
  • 刚刚，中成药集采拟中选公示，价格崩了，降幅超预期
    招标采购
    刚刚，中成药集采拟中选公示，价格崩了，降幅超预期
    集采办和企业一起卷，深夜还在发文，公示拟中选结果。 刚刚中成药集采结果正式发布，我初步看了下，三批集采结果的降价幅度还是不小的。 喜炎平从21.5降到5.4元；。
    药筛
    2024-12-31
    集采
  • Debbie's Dream Foundation 宣布提供 250,000 美元研究资助，以推进恶性腹水胃癌患者的创新治疗
    医药投融资
    Debbie's Dream Foundation 宣布提供 250,000 美元研究资助，以推进恶性腹水胃癌患者的创新治疗
    Debbie's Dream Foundation宣布了一项25万美元的研究资助，用于推进针对患有恶性腹水的胃癌患者的创新治疗方法。该资助将支持马萨诸塞州总医院进行一项突破性研究，旨在解决胃癌患者面临的难题——治疗抵抗性。研究由胃癌治疗专家萨缪尔·克莱普纳医生和系统免疫学研究员亚历山德拉-夏洛特·维拉尼博士领导，旨在寻找改善治疗结果的新方法。该研究将关注腹水如何干扰人体免疫系统，使免疫疗法等治疗手段效果降低。马萨诸塞州总医院的研究团队将基于早期发现，测试新的治疗方法，以期将这些发现迅速推进到临床试验阶段，为无药可用的患者提供急需的解决方案。这笔资助是DDF持续资助突破性研究，推动胃癌治疗进展的一部分。自成立以来，DDF已投资超过200万美元用于研究，并继续为全球的患者和家庭提供希望和资源。
    美通社
    2024-12-31
    胃癌
  • 创新药基本开发流程汇总
    研发注册政策
    创新药基本开发流程汇总
    创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理开始源头研发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。 本文中的新药特指1类新药。 “First in Class” 即为首创新药。
    药闻康策
    2024-12-31
    创新药
  • Corcept 提交 relacorilant 治疗皮质醇增多症患者的新药申请
    研发注册政策
    Corcept 提交 relacorilant 治疗皮质醇增多症患者的新药申请
    Corcept Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局提交了新药申请，寻求批准其专有的选择性皮质醇调节剂relacorilant用于治疗库欣综合征患者。该申请基于GRACE试验的积极结果以及Phase 3 GRADIENT和长期扩展研究以及一项2期研究的证实性证据。研究显示，接受relacorilant治疗的库欣综合征患者症状得到改善，且安全性良好，未出现药物诱导的肾上腺功能不全、低钾血症或QT间期延长等严重不良事件。Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，relacorilant在疗效和安全性方面的结合使其有可能成为库欣综合征医疗治疗的标准。此外，Corcept正在研究relacorilant在多种严重疾病中的应用，包括库欣综合征、卵巢癌、肾上腺癌和前列腺癌。
    Biospace
    2024-12-31
    前列腺癌 卵巢癌 relacorilant 库欣综合征
  • FibroBiologics 完成第二轮 500 万美元 2500 万美元融资
    医药投融资
    FibroBiologics 完成第二轮 500 万美元 2500 万美元融资
    FibroBiologics公司宣布完成与Yorkville投资基金的第二轮500万美元股权购买协议，该协议允许FibroBiologics在未来两年内向Yorkville出售至多2500万美元的普通股。Yorkville将分三批提供1500万美元的预付款，第一笔500万美元已到位，第二笔500万美元在提交注册声明后到位，第三笔500万美元在注册声明生效和股东批准后到位。FibroBiologics还可以在可转换债券未到期的情况下，向Yorkville出售额外1000万美元的普通股。融资净收益将用于一般公司用途。
    Biospace
    2024-12-31
  • Veru 宣布出售 FC2 女用避孕套（R）（内部避孕套）业务
    交易并购
    Veru 宣布出售 FC2 女用避孕套（R）（内部避孕套）业务
    Veru Inc.宣布以1800万美元的价格将其FC2女性避孕套业务出售给由纽约市投资管理公司Riva Ridge Capital Management LP管理的客户和其他共同投资者。此举使Veru成为一家专注于生物制药的公司，并将额外资源用于其后期临床试验药物的开发。Veru计划在2025年1月公布其针对肌肉保护和增加脂肪减少的药物enobosarm的2b期临床试验的主要结果。此次出售将导致Veru员工人数减少约90%，从210人减少到22人。预计扣除相关费用后，公司将获得约1250万美元的收益。
    GlobeNewswire
    2024-12-31
    Veru Inc enobosarm
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