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  • Orion 和 Marinus 终止在欧洲的加奈索酮协议
    交易并购
    Orion 和 Marinus 终止在欧洲的加奈索酮协议
    Orion Corporation与Marinus Pharmaceuticals就ganaxolone在欧洲的营销和分销协议达成共识，决定相互终止。Marinus重新获得ganaxolone在欧洲的商业权利，该化合物已获批准用于治疗与CDKL5缺乏症（CDD）相关的癫痫发作，适用于2至17岁的患者。CDD是一种严重且罕见的遗传性疾病。Orion暂停所有与ganaxolone相关的欧洲活动，包括产品上市准备工作。鉴于Orion的战略选择，专注于创新业务中的肿瘤学和疼痛治疗，Orion认为将欧洲权利归还给Marinus是让产品全球可用以惠及患者的最佳选择。作为协议终止的一部分，Marinus将在2025年上半年向Orion支付1500万欧元以恢复ganaxolone在欧洲的商业权利。2021年，Orion曾支付Marinus 2500万欧元以获得这些权利。协议终止后，Orion将在2024年第四季度进行2350万欧元的减记。
    GlobeNewswire
    2024-12-30
    加那索龙 Orion Corp Marinus Pharmaceuticals Inc
  • 曝光台｜没收劣药一万余盒 云南盘龙云海药业因生产劣药被罚
    招标采购
    曝光台｜没收劣药一万余盒 云南盘龙云海药业因生产劣药被罚
    12月23日，云南省药监局发布了《云南省药品监督管理局药品质量安全公告（2024年第4期）》（以下简称《公告》）。 云南盘龙云海药业被通报处罚。 《公告》显示，经楚雄彝族自治州检验检测认证院检验，标示为云南盘龙云海药业生产的更年安胶囊（生产批号：220803）不符合《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版一部有关规定，不合格项目为微生物限度。
    中国医药报
    2024-12-30
    盘龙云海药业 云南
  • 2024专精特新“小巨人”图谱：苏粤浙制霸前三，超八成“链上”新兴产业
    公司动态
    2024专精特新“小巨人”图谱：苏粤浙制霸前三，超八成“链上”新兴产业
    国家级专精特新“小巨人”企业，已经成为中国经济转型升级的重要支撑，其不仅在推动制造业高质量发展、增强产业链供应链稳定性和解决关键技术难题方面扮演了重要角色，还在促进就业和区域经济发展、提升国家战略和经济安全和形成国际竞争力等方面发挥着至关重要的作用。 截至目前，工信部已累计开展六批国家级专精特新 “小巨人” 企业培育工作，共计15962家企业入选，去除复核未通过的企业后，现存小巨人企业数仍高达14704家，已超额完成到2025年前培育1万家专精特新“小巨人”企业的目标。 从整体看，我国企业梯度培育体系不断完善，国家级专精特新“小巨人”企业后续发展持续向好，不少企业进阶为制造业“单项冠军”。
    广东工信
    2024-12-30
  • 乳腺癌治疗有「最佳时机」？Nature｜发情周期对优化乳腺癌治疗至关重要
    前沿研究
    乳腺癌治疗有「最佳时机」？Nature｜发情周期对优化乳腺癌治疗至关重要
    为什么即使是相同的乳腺癌类型，不同的患者对 新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy, NAC） 的反应也大不相同？ 最近，来自荷兰癌症研究所的研究人员揭示了一个令人惊讶的答案： 发情周期（estrous cycle） 竟然在其中扮演了关键角色。 在这项新的研究中，研究人员发现， 发情周期的不同阶段会显著影响乳腺肿瘤对化疗的敏感性。
    生物谷
    2024-12-30
    乳腺癌 乳腺肿瘤
  • Nat Struct Mol Biol | 复旦大学于淼团队揭示小鼠胎儿发育过程中转录调控相关染色质三维结构动态变化
    前沿研究
    Nat Struct Mol Biol | 复旦大学于淼团队揭示小鼠胎儿发育过程中转录调控相关染色质三维结构动态变化
    然而，大部分CRE调控的靶基因尚不明确。 染色质远程互作是基因组复杂转录调控机制中的重要一环，增强子通过染色质远程互作与目标调控基因自空间中形成物理互作。 利用高通量测序技术检测发生在增强子与启动子间的染色质远程互作是识别增强子靶基因的有效手段。
    生物谷
    2024-12-30
    复旦大学
  • 丘脑发育的“指挥官”与神经科学新突破！Cell Biosci｜类器官揭示c-JUN基因奥秘
    前沿研究
    丘脑发育的“指挥官”与神经科学新突破！Cell Biosci｜类器官揭示c-JUN基因奥秘
    在神经科学的探索之路上，基因对大脑发育的调控始终占据着核心地位，是科研人员不懈钻研的关键领域。 c-JUN 基因作为原癌基因，在基因表达调控领域具有重要地位。 它主要通过形成同源或异源二聚体与DNA结合，进而对基因转录进行调控，在细胞增殖、凋亡、存活及组织形态发生等过程中发挥着不可或缺的作用。
    生物谷
    2024-12-30
    AP-1
  • 中成药集采个别品种报价结果，最高降84%，平降均52%
    招标采购
    中成药集采个别品种报价结果，最高降84%，平降均52%
    今天，全国中成药集采报价结束，结果还未正式公布。 我从朋友处，统计到灯盏花素组的报价结果。 降幅最高的是黑龙江的鸿翔，24片装报价8.9元，降84%，综合排名第一。
    药筛
    2024-12-30
    集采 中成药
  • 【Chat CGT】重点回顾｜药明、行诚专家探讨：CMC在生物制药领域的现状与未来
    专家观点
    【Chat CGT】重点回顾｜药明、行诚专家探讨：CMC在生物制药领域的现状与未来
    在生物制药领域，CMC（化学、制造和控制）是连接创新理念与商业化产品的桥梁。 近日，ChatCGT栏目邀请到了药明生物名誉总裁周伟昌老师和行诚生物创始人兼CEO王立军女士，两位CMC领域的专家，就CDMO的定位、技术的创新、工艺的优化、质量的控制等话题进行了深入探讨，快来一起看下嘉宾们都聊了些啥。 CMC人——生物制药的隐形冠军。
    E药经理人
    2024-12-30
    药明生物技术有限公司
  • 济民可信注射用JMX-2006用于治疗前列腺癌获批临床
    审批动态
    济民可信注射用JMX-2006用于治疗前列腺癌获批临床
    该项目由济民可信集团创新技术药物研究院承担研发和申报，南京恒生落地生产。 注射用JMX-2006是一款创新的缓释制剂，代表了当前药物制剂领先技术。 此次JMX-2006的获批临床，是济民可信集团在前列腺癌治疗领域的重要突破，也是公司长期致力于新药研发和创新战略的又一重要成果。
    E药经理人
    2024-12-30
    前列腺癌
  • Halozyme 宣布 argenx 的 VYDURA 与 ENHANZE® 在日本获得监管批准，用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
    研发注册政策
    Halozyme 宣布 argenx 的 VYDURA 与 ENHANZE® 在日本获得监管批准，用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
    Halozyme Therapeutics宣布，其合作伙伴argenx的VYVDURA（efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc）与Halozyme的ENHANZE®药物递送技术联合配方，在日本获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，用于治疗慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）的成人患者。VYVDURA作为每周一次的皮下注射，可在家中自行给药，是首个也是唯一获批准用于CIDP治疗的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂。Halozyme总裁兼首席执行官Helen Torley表示，VYVDURA在日本获得两个适应症的批准，为重症肌无力（gMG）和CIDP患者提供了更大的灵活性和选择性。MHLW的批准基于ADHERE研究，这是迄今为止最大的CIDP临床试验。在ADHERE研究中，69%的患者在接受VYVDURA治疗后显示出临床改善的迹象。VYVDURA已于2024年1月获得MHLW的制造和营销批准，并在4月上市，用于治疗重症肌无力。3月，VYVDURA被MHLW指定为治疗CIDP的孤儿药。Halozyme是一家生物制药公司，致力于开发创新的解决方案，以改善患者体验和结果。
    PRNewswire
    2024-12-30
    重症肌无力 FCGRT 艾加莫德α argenx SE Halozyme Therapeutics Inc
  • 2025医药营销，3大平台要爆发
    公司动态
    2025医药营销，3大平台要爆发
    抖音、快手、小红书等各大运营商开始着力扩增健康生意市场。 快手大健康内容兴趣用户数量超过2.7亿，相关商品消费用户数近7000万，目前大健康行业GMV增长率43.2%；抖音电商的医药业务日均搜药增长3.6倍，月均搜药增长20%，目前抖音拥有超过5.9亿的医药健康内容；小红书大健康自闭环SPU环比增长56%。 现在，抖音、快手、小红书这类流量巨大的平台入局药品销售，肯定会给药品零售格局带来变数，有望打通药品网售的新渠道，推动药企电商迈向巅峰之路。
    赛柏蓝
    2024-12-30
  • 一家药企市场总监：关于AI我有话说
    专家观点
    一家药企市场总监：关于AI我有话说
    它通过分析数据，能帮你优化生产、减少库存，还能让物流配送更快更准，这样一来，你的成本就降下来了，利润自然就上去了。 所以啊，医药营销这行，真的得与时俱进，不能固步自封。 你得把AI当成你的得力助手，让它帮你开拓市场、提升效率。
    赛柏蓝
    2024-12-30
    AI
  • 刚刚！第十批国采中选结果正式公布（附文件下载）
    招标采购
    刚刚！第十批国采中选结果正式公布（附文件下载）
    刚刚，第十批国采中选结果正式公布，本次集采中选结果将于2025年4月实施，具体执行日期以各省发布通知为准。 第十批国采正式公布中选结果。 据赛柏蓝梳理，与拟中选结果相比， 枸橼酸坦度螺酮片的最终中选企业减少1家，以7.3元拟中选的北大医药股份有限公司未出现在中选名单中 ，按照“如拟中选企业被取消中选资格的，不递补拟中选企业，从该品种其他拟中选企业中确定替补的供应企业”的规则，枸橼酸坦度螺酮片最终4家企业中选。
    赛柏蓝
    2024-12-30
    北大医药股份有限公司 坦度螺酮
  • 集采药品质量到底如何？国家医保局召开座谈会
    医保动态
    集采药品质量到底如何？国家医保局召开座谈会
    国家医保局召开集采座谈会。 齐鲁、石药、科伦、京新...参与。 2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会。
    赛柏蓝
    2024-12-30
    集采
  • Halozyme 宣布 FDA 批准百时美施贵宝的 Opdivo Qvantig™ 和 ENHANZE® 用于大多数先前批准的成人实体瘤 Opdivo®（纳武利尤单抗）适应症的皮下注射
    研发注册政策
    Halozyme 宣布 FDA 批准百时美施贵宝的 Opdivo Qvantig™ 和 ENHANZE® 用于大多数先前批准的成人实体瘤 Opdivo®（纳武利尤单抗）适应症的皮下注射
    Bristol Myers Squibb公司获得美国FDA批准，将Opdivo Qvantig™（nivolumab和hyaluronidase-nvhy）与Halozyme的ENHANZE®药物递送技术联合使用，通过皮下注射方式应用于大多数已批准的成人实体瘤的Opdivo®静脉注射适应症。Opdivo Qvantig是首个也是唯一一种皮下注射的PD-1抑制剂，其皮下注射速度更快，仅需3至5分钟，而静脉注射Opdivo则需要30分钟。该产品在Phase 3 CheckMate-67T试验中显示出与静脉注射Opdivo相当的安全性和疗效。
    PRNewswire
    2024-12-30
    PD-1 实体瘤 纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co
  • 「全球首个」皮下注射 PD-1 获批准上市，涵盖 12 个瘤种
    审批动态
    「全球首个」皮下注射 PD-1 获批准上市，涵盖 12 个瘤种
    当地时间12 月 27日， 美国 FDA 宣布已批准 百时美施贵宝 「纳武利尤单抗」皮下注射剂型 （Opdivo Qvantig）上市，用于治疗其静脉注射剂型 Opdivo 之前获批的 成人实体瘤 适应症。 这是全球首个获批的皮下注射 PD-1 抑制剂 。 在国内，目前仅有一款皮下注射 PD-L1 获批，即恩沃利单抗 。
    新浪医药
    2024-12-30
    PD-1 纳武利尤单抗 PD-L1 恩沃利单抗 Bristol-Myers Squibb Co
  • 全国第三批中成药集采今日开标
    招标采购
    全国第三批中成药集采今日开标
    全国第三批中成药集采今日上午十点半将在湖北武汉开标。 此前2021年、2023年，由湖北省牵头开展的两批全国中成药集采，中选药品平均降幅46% 左右，以口服中成药为主。 根据全国中成药联合采购办公室今年12月1日发布的《全国中成药采购联盟集中采购文件》，本次采购清单共涉及20个产品组，95个产品，其中中药注射剂产品数量超过10个，囊括了双黄连注射液、清开灵注射液、喜炎平注射液等。
    新浪医药
    2024-12-30
    肿瘤 肾病 肝脏疾病 呼吸系统疾病
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