国内首个！非同生物5T4x4-1BB双抗FTL008.16中国临床研究正式启动

2025年5月27日，非同（成都）生物科技有限公司宣布，其自主研发的靶向5T4x4-1BB双特异性抗体药物FTL008.16的中国Ⅰ期临床研究在中国医学科学院肿瘤医院正式启动，中国医学科学院肿瘤医院李宁副院长、王书航博士、方元博士、非同生物创始人兼首席执行官李庆博士、首席医学官闻守宾等专家出席研究启动会。

本研究是一项评价FTL008.16在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心、多队列的I期临床研究（CTR20251519）将在中国多家临床研究中心开展。

对于本研究的正式启动，中国医学科学院肿瘤医院李宁副院长表示："在肿瘤免疫激动剂治疗的研发领域，5T4和4-1BB两个靶点的设计，很令人期待。非同生物的FTL008.16是全球第二个进入临床研究阶段的5T4和4-1BB靶点的双抗，也是国内第一个进入临床研究阶段的。我们期待尽快完成该药物的一期临床研究的探索。"

非同生物创始人兼首席执行官李庆博士表示：“很高兴FTL008.16的中国Ⅰ期临床研究正式启动。我们开发了一系列围绕4-1BB靶点的单抗和双抗产品，FTL008.16是首款进入临床阶段的双抗产品，同时也是我们第二款进入临床阶段的产品；FTL008.16是我们产品管线中针对恶性肿瘤的重点药物之一，5T4x4-1BB的联合期望在疗效和安全性间取得更好的平衡，期待临床试验开展带来更多信息，为晚期实体瘤患者带来实质性的临床获益，为肿瘤免疫治疗开辟出一条全新的道路。”

▶ 关于FTL008.16 ◀

FTL008.16是一款由非同生物自有的ADICT双抗技术平台研发、新型5T4x4-1BB双特异性抗体，用于治疗恶性实体肿瘤。5T4是一种肿瘤特异性抗原，在包括非小细胞肺癌、肾癌、胰腺癌、前列腺癌、结肠癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和宫颈癌等多种恶性肿瘤细胞高表达，而在正常细胞表达水平很低或无表达。FTL008.16通过5T4抗体的靶向作用在肿瘤部位富集，由共刺激分子4-1BB抗体诱导肿瘤特异性的免疫细胞激活，产生强大的肿瘤杀伤作用，同时将作用最大程度限制在肿瘤部位以降低系统毒性。

▶ 关于非同生物  ◀

非同生物是一家由诺奖团队人员发起的创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力，公司以满足未被满足的临床需求为宗旨，已搭建完备一系列国际水准的技术平台，建立了多条极具市场潜力的、差异化强的原创性生物大分子药物产品管线，用于治疗癌症、自身免疫病、病毒病等重大疾病。