12月30日,科济药业宣布,其 Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌 关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。 该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验,旨在评估 舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性 ,受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
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