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  • 半年跑了两名CEO，Flagship模式再败AI
    公司动态
    半年跑了两名CEO，Flagship模式再败AI
    Flagship孵化的企业几乎都会备受市场关注，原因之一便是 其聚焦的赛道极具创新性 ，其中在生物医药领域最成功的案例就是Moderna。 但随着新冠红利的逐渐消散，Moderna也走上了下坡路。 根据最新2024 Q3财报显示，原本被寄予厚望的RSV mRNA疫苗销售额仅仅1000万美元。
    bioSeedin柏思荟
    2025-01-02
    Moderna Inc
  • 【过评快报】多个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】多个药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，利奈唑胺葡萄糖注射液、盐酸溴己新口服溶液 等89个药品通过一致性评价， 共涉及67家药企。 利奈唑胺葡萄糖注射液，用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，院内获得性肺炎，复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎及伴发的菌血症。 截至目前，该药过评企业已超10家。
    易联招采
    2025-01-02
    国家药品监督管理局 利奈唑胺 菌血症 社区获得性肺炎
  • 每年两次给药的HIV长效疗法萨兰卡®在华获批
    审批动态
    每年两次给药的HIV长效疗法萨兰卡®在华获批
    吉利德科学是一家生物制药公司，成立三十多年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为公众创造一个更健康的世界。 公司致力于推动药物革新，以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症和炎性疾病等可能威胁生命的疾病。 吉利德在全世界超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。
    吉利德科学
    2025-01-02
    肿瘤 恶性肿瘤 Gilead Sciences Inc
  • 江西十六省联盟中选结果公布，品种流标率超50%
    招标采购
    江西十六省联盟中选结果公布，品种流标率超50%
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2025-01-02
    中选 江西
  • 礼来穆峰达®（替尔泊肽）在华上市!
    研发注册政策
    礼来穆峰达®（替尔泊肽）在华上市!
    礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）在中国正式上市，该药物是全球首创的双靶点降糖减重疗法，旨在帮助2型糖尿病患者实现血糖和体重控制的双达标。穆峰达®覆盖两项适应症：一是治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者；二是用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人长期体重管理。临床试验显示，穆峰达®能够显著降低患者血糖和体重，提高患者的生活质量。礼来中国总裁德赫兰女士强调，礼来中国将携手政府和行业伙伴，通过创新疗法支持国家慢性病综合防治计划，推动“健康中国”战略规划的实施。
    美通社
    2025-01-02
    肥胖 替尔泊肽 超重
  • 高·见｜NewCo模式：中国创新药出海的市场机遇和商业策略新选择
    公司动态
    高·见｜NewCo模式：中国创新药出海的市场机遇和商业策略新选择
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 NewCo模式：中国创新药出海的。 随着中国创新药研发土壤逐渐成熟，我国创新药管线数量不断增多，2018年-2020年，我国新药临床试验数量为2758条，其中化药占比约60%，对于抗体类药物研发开始收货颇丰。
    高特佳投资
    2025-01-02
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司 Ouro Medicines LLC 上海联影医疗科技股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  • 翰森制药圣罗莱®首个治疗EPO诱导的PRCA病例报道在NKF官方期刊Kidney Medicine发表
    前沿研究
    翰森制药圣罗莱®首个治疗EPO诱导的PRCA病例报道在NKF官方期刊Kidney Medicine发表
    近日，美国肾脏基金会（NKF）官方期刊《肾脏医学》（ Kidney Medicine ）发表了由上海交通大学医学院附属第一人民医院肾内科范秋灵教授主导研究的一篇有关促红细胞生成素（EPO）模拟肽——培莫沙肽（商品名：圣罗莱 ® ）的病例报告。 该报告首次显示了培莫沙肽能够有效治疗EPO诱导的纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）患者，且安全性良好 1 ，为这种罕见但严重的并发症提供了一种颇具前景的 创新解决 方案。 为探索培莫沙肽对于已经出现EPO诱导的PRCA患者的治疗作用，上海交通大学医学院附属第一人民医院肾内科首次在1例1型糖尿病肾病的非透析中国患者中评估培莫沙肽对于EPO相关PRCA 的 疗效，该研究结果近期发表于 Kidney Medicine 。
    翰森制药
    2025-01-02
    肿瘤 培莫沙肽 EPO 翰森制药集团有限公司 常州恒邦药业有限公司
  • 齐鲁细胞首款干细胞获批第三个IND适应症！治疗慢加急性肝衰竭
    审批动态
    齐鲁细胞首款干细胞获批第三个IND适应症！治疗慢加急性肝衰竭
    1月2日，据CDE官网显示，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）的 首款脐带间充质干细胞注射液——YFQLXB-UC01注射液第三次获得CDE临床默示许可 ，适应症为 慢加急性肝衰竭 。 此前，YFQLXB-UC01注射液两次获批临床的适应症分别为 失代偿期肝硬化和中、重度急性呼吸窘迫综合征 。 慢加急性肝衰竭（ACLF） 是在慢性肝病的基础上发生的急性肝衰竭，其症状包括黄疸（血清胆红素≥5 mg/dL）和凝血障碍（INR≥1.5或PTA＜40%），4周内并发腹水和/或肝性脑病。
    医麦客News
    2025-01-02
    肝硬化
  • 维持完全缓解超30个月！先博生物CAR-NK一期临床初步结果积极
    临床研究
    维持完全缓解超30个月！先博生物CAR-NK一期临床初步结果积极
    近日，上海先博生物科技有限公司（简称“先博生物”）宣布其自主研发的 通用型异体CD19 CAR-NK已成功完成两例一期临床给药，该疗法针对复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤 ， 两位复发难治的患者均取得较好疗效。 大B细胞淋巴肿瘤 是一种高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，由B淋巴细胞恶性增生而来，可发生于身体任何部位。 DLBCL较于其他淋巴系统肿瘤预后更差，约40%-50%患者经过初始标准治疗后仍会复发。
    医麦客News
    2025-01-02
    CD19 CAR-NK 非霍奇金淋巴瘤 深圳先博生物科技有限公司
  • 超10亿美元！信达生物DLL3 ADC授权罗氏全球独家许可
    交易并购
    超10亿美元！信达生物DLL3 ADC授权罗氏全球独家许可
    1月2日，信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议， 以推进 一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）—— IBI3009的全球开发、生产和商业化， 旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择 。 据协议，双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。 信达生物将获得8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款 ，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。
    医麦客News
    2025-01-02
    信达生物制药（苏州）有限公司 DLL3 小细胞肺癌
  • 44.78亿元！和黄医药出售中药股权，重点转投ADC领域
    交易并购
    44.78亿元！和黄医药出售中药股权，重点转投ADC领域
    1月1日，和黄医药和上海医药双双 公告了一桩股权交易。 和黄医药 以 6.08亿美元 （人民币44.78亿元） 现金向金浦健服和上海医药出售其在和黄药业的45%的股权。 交易完成后，上海医药将合计持有上海和黄药业60%股权，成为和黄药业的实际控制人。
    医麦客News
    2025-01-02
    上海医药集团股份有限公司
  • 行业洞察 | 2024医药并购大事件：迈瑞、强生、华润、诺和诺德、礼来……
    交易并购
    行业洞察 | 2024医药并购大事件：迈瑞、强生、华润、诺和诺德、礼来……
    政策支持跨界并购、允许并购未盈利资产，并提高监管包容度。 《医药经济报》新媒体中心对2024年全球医药企业并购活动进行了深入梳理，展现出医药行业在全球范围内的整合趋势，以及中国在全球医药市场中日益增长的影响力和活跃度。 “A控A”进军新赛道。
    CBP药谷
    2025-01-02
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S Johnson & Johnson 大参林医药集团股份有限公司 益丰大药房连锁股份有限公司
  • 线粒体蛋白组学——助力线粒体研究
    前沿研究
    线粒体蛋白组学——助力线粒体研究
    线粒体具有高度动态性和调节性，在细胞代谢、生物合成、衰老、凋亡和信号转导途径中发挥重要作用，线粒体功能障碍可能导致多种严重疾病。 基于质谱的定量线粒体蛋白质组学可以对线粒体蛋白质丰度和线粒体蛋白质翻译后修饰（PTMs）进行系统范围的、准确的定量分析，深入了解线粒体相关疾病的分子机制，发现有效的线粒体生物标志物和治疗靶点。 （2）揭示线粒体相关疾病的发病机制，为疾病诊断和治疗提供新思路；。
    吉凯基因
    2025-01-02
    糖尿病 肿瘤 帕金森病
  • 新型过继细胞治疗方案-靶向C-MET的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M-C-MET）在胰腺癌中展现出光明的临床转化前景
    前沿研究
    新型过继细胞治疗方案-靶向C-MET的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M-C-MET）在胰腺癌中展现出光明的临床转化前景
    近日，北京协和医院基本外科团队在《分子癌症》（Molecular Cancer，中科院一区，IF：27.7）杂志上发表论著，报道了该团队开发的一款原创性的靶向C-MET的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M-C-MET）在胰腺癌治疗中的应用。 胰腺癌恶性度极高，被称为癌中之王，是21世纪恶性肿瘤最坚固的堡垒。 胰腺癌手术切除率仅为25%，即使根治性手术切除术后，5年总体生存率也低于30%。
    吉凯基因
    2025-01-02
    恶性肿瘤 胰腺癌 c-Met
  • 干细胞与免疫细胞联手，先清理、再修复实现人体的长期健康
    前沿研究
    干细胞与免疫细胞联手，先清理、再修复实现人体的长期健康
    21世纪是生命科学的时代，未来干细胞和免疫细胞的应用将成为临床治疗中的常见手段。 在经历这三年来的新冠大流行，让人们认识到，健康的免疫系统对人类生存至关重要。 新冠肺炎病理解剖报告曾揭示：病毒感染导致免疫细胞数量损失，是加重疾病进展的原因。
    莱馥生命科技
    2025-01-02
    COVID-19 病毒感染
  • 探索T细胞宇宙，TCR抗原数据库汇总全解析
    前沿研究
    探索T细胞宇宙，TCR抗原数据库汇总全解析
    TCR（T-cell receptor）是T细胞表面的异二聚体分子，负责识别并结合抗原肽-MHC复合物，从而激活T细胞介导的免疫应答。 基本结构：由两条不同肽链构成的异二聚体，大多数TCR由α和β两条链组成，少数由γ和δ两条链组成。 可变区序列：可变区（V区）是TCR中最为关键的部分，它包含了三个高变区CDR1、CDR2和CDR3。
    新格元
    2025-01-02
    肿瘤 免疫系统疾病 上海交通大学医学院附属瑞金医院 南开大学 浙江大学
  • 齐鲁制药罗沙司他胶囊（艾佰杜®）获批上市，为肾性贫血患者带来新选择
    审批动态
    齐鲁制药罗沙司他胶囊（艾佰杜®）获批上市，为肾性贫血患者带来新选择
    1月2日，据国家药品监督管理局官网公示， 齐鲁制药肾性贫血治疗药物罗沙司他胶囊 （艾佰杜 ® ） 获得国家药监局批准上市 。 该产品适用于正在接受透析及非透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)所引起的贫血。 慢性肾脏病是全球范围内严重的公共卫生健康问题，发病率呈现逐年增高趋势。
    齐鲁制药集团
    2025-01-02
    国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 罗沙司他 贫血
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