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广东医附院泌尿外科团队阐明中药提取物黄芪多糖对膀胱癌顺铂治疗的增敏作用及机制前沿研究近日，广东医附院泌尿外科团队在国际生物学领域的《International Journal of Biological Macromolecules》期刊（JCR 1区，中科院2区TOP，2023 IF: 7.70, 即时IF: 8.74）在线发表题为《Astragalus polysaccharides inhibits tumor proliferation and enhances cisplatin sensitivity in bladder cancer by regulating the PI3K/AKT/FoxO1 axis》的学术论文。 此外，研究还发现APS可能通过调节巨噬细胞-癌症干细胞间的MIF-CD74/CXCR4信号轴阻断促癌通讯，并抑制巨噬细胞M2极化及CD8+ T细胞耗竭的动态进程，从而协同重塑抑制性免疫微环境，逆转膀胱癌顺铂耐药与免疫逃逸。 该研究首次揭示了APS作为天然免疫调节剂通过“靶向信号通路-重塑肿瘤微环境”双效机制逆转膀胱癌顺铂耐药的作用，为探究基于天然产物的化疗增敏策略提供了一定的理论依据。
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技术丨青少年气胸治疗新方案→经乳晕切口微单孔手术实现无痕康复前沿研究当青少年在剧烈运动时突感刀割般胸痛，进行性呼吸困难或进行性干咳，这很可能是发生了自发性气胸。 这种突发状况源于肺组织破裂导致气体泄漏，使肺叶像漏气的气球般塌陷。 19岁的大学生小明（化名）身材瘦高，非常热爱运动，2025年3月运动时突发右侧胸痛，急诊CT显示右肺压缩55%，肺尖部存在1×0.9cm肺大泡。
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恶性肿瘤为何需要基因检测？前沿研究
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药谷海外 | 展现创新医疗科技实力 阿迈特闪耀亮相EuroPCR 2025公司动态2025年5月20日至23日，欧洲最重要的介入心脏病学会议之一——EuroPCR 2025在法国巴黎举行。 来自中国药谷的北京阿迈特医疗器械有限公司携多款前沿创新产品参会，展示了其在医疗器械领域的研发实力，吸引了众多国际专业人士的关注。 为期四天的EuroPCR 2025圆满结束。
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产业前沿 | 万洁天元全球首款加强型涂层人工韧带在北京三级综合医院成功植入公司动态日前，中国药谷前沿创新企业万洁天元研发的全球首款支架-加强型涂层人工韧带，在北京三级综合医院成功植入。 该产品凭借表面改性技术、矿化涂覆工艺、亲水涂层设计三大核心技术，成功通过国家药监局创新医疗器械特别审批，成为运动医学领域首款获此认证的产品。 相较于传统的韧带修复手术，WJ SUPERLIG®人工韧带植入具有显著的优势。
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重磅！默沙东中国总裁田安娜卸任人事变动2025年5月29日，据业内消息， 默沙东发布内部邮件：变更公司中国日本管理层。 她将 转型担任人类健康事业部战略项目的重要管理职位，向Joe Romanelli和Chirfi Guindo双线汇报。 在她的领导下，默沙东中国推出了36种新产品和适应症，仅在2024年，默沙东的创新药物和疫苗就惠及了超过2000万人。
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刚刚，CDE发布“儿童抗肿瘤药物”重磅计划，及临床试验指导原则！研发注册政策刚刚，CDE发布：“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”以及《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》，立即施行！药春秋2025-05-29肿瘤 儿童抗肿瘤药物 CDE
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在 III 期 AMPLIFY 试验中使用 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT 成像的首位患者研发注册政策Clarity Pharmaceuticals宣布在Omaha的XCancer中心对首位前列腺癌生化复发患者进行了其64 Cu-SAR-bisPSMA诊断药物的Phase III临床试验。该试验旨在评估64 Cu-SAR-bisPSMA在检测前列腺癌复发方面的能力，并与现有标准诊断方法进行比较。Clarity的CEO Luke Nordquist表示，64 Cu-SAR-bisPSMA有望成为一流的PSMA诊断剂，而XCancer团队期待在AMPLIFY试验中进一步验证其潜力。Clarity的执行主席Dr Alan Taylor表示，公司期待在美国和澳大利亚进一步推进招募和临床试验，并强调64 Cu-SAR-bisPSMA在提高诊断准确性和可及性方面的潜力。
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Nextbiomedical 在 GUT 上发表具有里程碑意义的研究，证明 Nexpowder™ 可显著减少内窥镜下止血后的再出血研发注册政策Nextbiomedical公司宣布，其新型止血粉末Nexpowder™在胃肠病学领域最具影响力的期刊GUT上发表，一项大规模随机对照试验显示，Nexpowder™在非静脉曲张性上消化道出血（NVUGIB）患者成功内镜止血后显著降低了再次出血的风险。该研究在韩国三所顶尖大学医院进行，341名达到初步止血的患者被随机分配接受标准治疗或标准治疗加上Nexpowder™。研究发现，Nexpowder™是一种独特的粉末状止血剂，接触湿润后形成保护性凝胶，有效防止早期和延迟再次出血。这是自质子泵抑制剂（PPIs）纳入临床指南以来，首次证明减少胃肠道再次出血的研究，为Nexpowder™在内镜止血后预防再次出血提供了临床证据。Nexpowder™作为预防再次出血的一类新药，通过多中心随机对照试验的显著结果，展示了超出现有标准疗法的临床意义。这些结果不仅证实了其科学有效性，还可能在管理上消化道出血方面带来范式转变。Nexpowder™目前通过全球合作伙伴Medtronic在美国和欧洲销售，Nextbiomedical正在扩大其在关键地区的上市后临床项目，以支持更广泛的适应症和地理使用。
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Accelus 获得新的增长融资以支持持续的商业扩张和管道创新医药投融资Accelus，一家专注于可扩张脊柱植入技术的私营医疗科技公司，宣布完成由康科德健康合作伙伴领投的新一轮股权融资。这笔资金将支持Accelus的商业增长和其差异化脊柱植入技术的进一步开发。同时，Accelus任命了行业资深人士Bernie Haffey为董事会主席，他将帮助监督公司的下一阶段增长。Accelus的产品组合包括FlareHawk®椎间融合系统、LineSider®脊柱系统和Toro-L®椎间融合系统，旨在通过微创技术为医院和门诊手术中心提供解决方案。Accelus已在25个国家植入超过32,000个笼状植入物，通过提供可扩展的、以外科医生为导向的技术，挑战了脊柱手术的传统限制。康科德健康合作伙伴是一家专注于医疗保健的投资公司，致力于投资那些通过技术和服务提高护理价值、降低成本、提高质量和扩大护理访问的公司。Businesswire2025-05-29
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BioAge Labs 完成了 BGE-102 的 IND 支持研究，BGE-102 是一种有效的、可口服的、可穿透脑的 NLRP3 抑制剂，并将候选药物推向临床研发注册政策BioAge Labs公司宣布完成BGE-102的IND启动研究，并更新了该药物的临床开发里程碑。BGE-102是一种新型口服小分子NLRP3抑制剂，具有高活性和脑渗透性，用于治疗肥胖。该药物在肥胖小鼠模型中表现出显著的减重效果，无论是作为单药治疗还是与GLP-1受体激动剂联合使用。BGE-102预计每日一次给药，具有新颖的分子结构、高活性和良好的安全性。公司计划在2025年中提交IND申请，并在获得批准后启动I期临床试验。
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国内第三款“活性胶原蛋白植入剂”珂瑞康获批三类械！审批动态2025年5月27日，浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司迎来重大喜讯， 其注射用面部胶原蛋白植入剂成功获得首次注册批准。 注册证编号：国械注准20253131017，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。 浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司长期深耕活性胶原领域，构建了以活性胶原为核心原料的 “原料供应商 + 产品开发商 + 产品经销商” 全链路产业化布局。药时空2025-05-29浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司 胶原蛋白植入剂
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iGan Partners 投资 Cyborg 为受监管行业推进机密 AI医药投融资iGan Partners宣布对Cyborg公司进行投资，Cyborg是一家致力于开发符合医疗等行业隐私和合规要求的保密AI基础设施的创新公司。Cyborg的旗舰产品CyborgDB是首个实现完全加密推理的向量数据库，确保数据在静止、传输和加工过程中始终保持加密状态。此次投资反映了iGan Partners对Cyborg创新保密AI基础设施的支持，包括CyborgDB，旨在帮助医疗和其他受监管行业安全地发挥人工智能的潜力。iGan Partners致力于支持解决医疗领域实际挑战的转型公司，其投资组合包括Segmed、Marble和Meta等AI/数据领域的公司。PRNewswire2025-05-29
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恒瑞、百济同日获批，荣昌、天晴独辟新径，国产军团“围攻”DS-8201，胜算几何？审批动态当恒瑞和百济，同日获批靶向HER2 ADC和双抗，荣昌、正大天晴携差异化适应证、技术新路预定今年ASCO重磅展位，中国创新药正式向全球HER2 ADC“天花板”DS-8201“宣战”。 然而，即使如此， 恒瑞和百济神州，中国制药的新旧“一哥”，迎难而上，率先开启与DS-8201正面交锋， 前者的首个ADC新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），后者的首个HER2双抗泽尼达妥单抗（zanidatamab）同日获批，分别用于非小细胞肺癌和胆道癌。 这不是传统意义上的“追赶”，而是在资源紧绷、节点卡死的现实中，搏命开辟出的“新战线”。
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毕井泉被查，7年前曾引咎辞职人事变动中央纪委国家监委 5月29日消息：。 毕井泉，男，汉族， 1955年9月出生，黑龙江省庆安县人，1982年2月参加工作，1978年3月加入中国共产党，中央党校研究生学历，北京大学中国经济研究中心高级管理人员工商管理硕士。 会议同意，要求毕井泉（市场监管总局党组书记、副局长，2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长）引咎辞职。药时空2025-05-29毕井泉
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Gain Therapeutics 宣布在第 2 届 GBA1 会议上进行口头报告研发注册政策Gain Therapeutics公司将在2025年6月5日至7日在加拿大蒙特利尔举行的GBA1会议上进行口头报告，报告内容涉及其领先药物候选GT-02287在治疗帕金森病及Gaucher病等疾病的研究进展。GT-02287目前正在进行一项针对帕金森病患者的1b期临床试验，并具有在Gaucher病、路易体痴呆和阿尔茨海默病等疾病中应用的潜力。Gain Therapeutics专注于发现和开发下一代变构小分子疗法，其Magellan™平台加速了药物发现，并致力于为神经退行性疾病、罕见遗传病和肿瘤等难治性疾病提供新的治疗方法。
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唯一有P2未过评，同组都过评无P2，怎么办？审批动态广东联盟接续中，有一组产品，竞争格局很有意思，我拿出来烧脑一下。 如果已有批文企业都报名的话，结果是，有6个企业参与排名，低价前70%企业中选，也就是4家中选，2家中选限量。 1、有光脚企业价格跳水，报超低价， 九典接受低价调平，中选。药筛2025-05-29P2
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“神奇的中草药”又双叒来啦！前沿研究又一季“神奇的中草药”来了。 让孩子们在美丽的制造基地。 近日，华润江中的 爆款工会活动 —— “ 神奇的中草药 ” 第三季 萌趣开场。江中药业2025-05-29中草药
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Grit Biotechnology 在 2025 年 ASCO 年会上展示临床突破研发注册政策Grit生物技术公司宣布，将在美国临床肿瘤学会（ASCO）第42届年会上展示三项关于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的临床数据摘要。这些摘要将介绍Grit生物技术领先的TIL项目，包括GT101、GT201和GT300，分别用于治疗复发和转移性宫颈癌、各种实体瘤和晚期实体瘤。Grit生物技术利用尖端技术，如先进的基因编辑工具，增强了TIL产品的功效和持久性。公司创始人兼首席执行官杨荣博士表示，这些疗法在广泛的治疗指征中展现出良好的临床潜力，并致力于加速其临床进展，寻求全球合作，将创新疗法带给全球患者。Grit生物技术成立于2019年，是一家专注于免疫细胞治疗肿瘤的创新生物制药公司，拥有多项TIL疗法研发管线。
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新闻稿：婴儿与母体 RSV 免疫接种计划的首次真实世界比较增强了 Beyfortus 公共卫生优势研发注册政策贝福特斯疫苗在西班牙和英国的实际应用中显著降低了婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）的住院率，西班牙通过针对所有婴儿的贝福特斯免疫接种，RSV住院率降低了69%，英国通过仅使用RSVpreF母体疫苗，RSV住院率降低了26.7%。新数据显示，贝福特斯在RSV季节出生或出生前婴儿中保持了83%的疗效，持续至六个月。此外，贝福特斯在预防RSV疾病方面显示出成本效益，且在40多个研究中积累了大量真实世界数据，为全球婴儿RSV保护提供了强有力的支持。GlobeNewswire2025-05-29
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