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  • 凌意生物AAV基因药物治疗肝豆状核变性成人患者临床研究启动
    临床研究
    凌意生物AAV基因药物治疗肝豆状核变性成人患者临床研究启动
    近日，“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”在浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙医一院”）启动，该项目由消化内科学科带头人虞朝辉教授作为主要研究者。 肝豆状核变性（WD），又称威尔逊病，是一种罕见的常染色体隐性遗传代谢障碍性疾病，因位于13号染色体长臂（13q14.3)上的铜转运ATP酶β（ATP7B）基因突变导致铜转运能力障碍，从而引起铜离子在在肝脏、大脑和肾脏等多器官中积累而导致器官受累。 基因治疗作为一种新兴治疗手段，有望通过一次给药，从根本上长期改善肝豆状核变性的疾病症状。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-18
    ATP7B 威尔逊病 AAV
  • 营收超20亿！靠慢性病"涅槃重生"！
    财报业绩
    营收超20亿！靠慢性病"涅槃重生"！
    投资者们的目光，开始聚焦于这类既有稳定营收又有前沿概念的药企上。 信立泰 从七月开始便一直处于慢牛的趋势，而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨，一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长，另一方面，今年下半年的First in class药物的兑现，如果成功所将要发生的数据催化，也很有可能是对股价弹性影响巨大的因素。 股价慢牛催化剂——半年报的业绩兑现。
    求实药社
    2024-09-18
    慢性病
  • 从Kite挖来CEO也没用，股价持续下跌
    公司动态
    从Kite挖来CEO也没用，股价持续下跌
    要论细胞治疗商业化经验，吉利德/Kite可谓是全球顶尖之一，推进了两款CAR-T细胞治疗的上市，旗下Yescarta是全球最热销的CAR-T细胞产品。 因此，Kyverna Therapeutics在预期产品将进入后期开发，即将触及商业化道路后，便从吉利德/Kite挖来一位新CEO，以带领其自免CAR-T治疗产品的未来开发和商业化道路。 Warner Biddle将接替Peter Maag，Peter Maag已经辞去首席执行官和董事会成员的职务，立即生效。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-18
    scar Kite
  • IF=18丨巨噬细胞来源胞外囊泡可决定骨干/祖细胞命运
    前沿研究
    IF=18丨巨噬细胞来源胞外囊泡可决定骨干/祖细胞命运
    目前，全世界有三分之一的人口超重，十分之一的人被列为肥胖。 肥胖引起的慢性炎症加剧了多种类型的组织器官恶化和干细胞功能障碍。 过去，肥胖被认为是骨密度的保护因素，但流行病学研究数据表明，尽管骨密度达到标准，肥胖仍会增加骨折风险。
    汉恒生物
    2024-09-18
    肥胖 骨干 胞外囊泡可
  • 王洁团队Cancer Cell：基于ctDNA的免疫分型助力非小细胞肺癌精准免疫治疗决策 | Cell Press对话科学家
    前沿研究
    王洁团队Cancer Cell：基于ctDNA的免疫分型助力非小细胞肺癌精准免疫治疗决策 | Cell Press对话科学家
    该研究通过对全国多中心、III期、随机对照临床研究（CHOICE-01）中动态全景基因组特征的整合分析，建立了一种基于ctDNA的整合型基因组特征的外周血基因组免疫分型 （blood-based genomic immune subtypes，bGIS） 方法 ，为晚期非小细胞肺癌一线免疫联合化疗精细化分层提供了新策略，并为未来基于该分层策略的进一步前瞻性研究指明了方向。 中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、王志杰教授为该论文的共同通讯作者；徐佳晨主治医师、万蕊主治医师、蔡怡然博士、蔡尚立博士为共同第一作者。 肺癌是全球癌症相关死亡的主要病因，严重威胁人类健康。
    君实医学
    2024-09-18
    ctDNA
  • AAV组织递送策略—皮肤组织的靶向调控
    前沿研究
    AAV组织递送策略—皮肤组织的靶向调控
    在上一期的AAV组织递送策略相关干货中，我们了解了泌尿系统的靶向方法，那么本期小恒将主要介绍AAV在人体最大的器官——皮肤组织中的靶向策略。 我们首先来了解一下位于人体最外层的皮肤组织（图1）。 皮肤由三层组成：即表皮、真皮和皮下组织。
    汉恒生物
    2024-09-18
    皮肤组织 AAV
  • 中位PFS达20个月！特瑞普利单抗联合疗法进一步提升晚期NSCLC患者生存获益
    临床研究
    中位PFS达20个月！特瑞普利单抗联合疗法进一步提升晚期NSCLC患者生存获益
    研究表明，特瑞普利单抗联合CIK和化疗一线治疗NSCLC可显著延长患者生存期且安全性良好，未发现新的安全信号。 特瑞普利单抗联合CIK和化疗（A组）对比特瑞普利单抗联合CIK（B组）治疗， 两组中位无进展生存期（ PFS）分别为20.0 vs. 6.0个月 ，HR=0.335（95%CI: 0.155-0.725），P=0.0038。 生存随访显示， A组和B组的中位OS分别为尚未达到 vs. 17.0个月 ，HR=0.382（95% CI: 0.142-1.027）, P=0.0479。
    君实医学
    2024-09-18
    NSCLC
  • 2024 ESMO | 顾良友教授：NEOTAX研究最新成果公布，特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗癌栓降级率达44.0%
    临床研究
    2024 ESMO | 顾良友教授：NEOTAX研究最新成果公布，特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗癌栓降级率达44.0%
    静脉系统侵犯是局部晚期肾细胞癌（RCC）的临床特点之一，对于局限性肾癌癌栓患者，肾根治性切除联合癌栓取出术是首选的治疗方式。 有研究表明，肾癌伴静脉癌栓患者围手术期死亡率为5%-15% 1 ，且癌栓分级越高，围手术期并发症风险越高。 因此，术前进行新辅助治疗以降低癌栓高度和分级，对于减少围手术期风险具有重要意义。
    君实医学
    2024-09-18
    肾细胞癌 癌栓降级 癌
  • 和誉医药公布FGFR4抑制剂治疗肝细胞癌最新临床数据
    临床研究
    和誉医药公布FGFR4抑制剂治疗肝细胞癌最新临床数据
    和誉医药近日宣布，该公司在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了其自主研发的 小分子FGFR4抑制剂 依帕戈替尼（ABSK011）在1期临床试验中针对 FGF19过表达的晚期肝细胞癌 的安全性和有效性的最新临床数据。 该研究还荣获本次ESMO大会的“Best poster”研究。 此次发布的数据显示，依帕戈替尼220mg BID组在 经免疫检查点抑制剂（ICIs）和多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂（mTKIs）治疗的FGF19过表达肝细胞癌患者 中展现出优异的有效性，其总体缓解率（ORR）达到44.8%，中位缓解持续时间（mDOR）为7.4个月，中位无进展生存期（mPFS）达到5.5个月。
    医药观澜
    2024-09-18
    FGFR4 FGF19 肝细胞癌
  • 恒瑞医药GLP-1受体激动剂启动3期临床，治疗2型糖尿病
    临床研究
    恒瑞医药GLP-1受体激动剂启动3期临床，治疗2型糖尿病
    HRS-7535是恒瑞医药自主研发的一款小分子GLP-1受体激动剂。 根据恒瑞医药公开资料查询，这是恒瑞医药首次启动该产品的3期临床研究。 恒瑞医药于今年5月 宣布 达成一项超60亿美元的合作， 将 其自主研发的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules公司，其中就包括了这款HRS-7535。
    医药观澜
    2024-09-18
    2型糖尿病
  • 有潜力只需每12周一次给药，赛诺菲单抗新药在中国启动特应性皮炎3期临床
    临床研究
    有潜力只需每12周一次给药，赛诺菲单抗新药在中国启动特应性皮炎3期临床
    中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示， 赛诺 菲 （Sanofi）近日刚刚 启动amlitelimab注射液的一项新的国际多中心（含中国）3期临床研究，旨在评估该产品针对 12岁及以上中重度特应性皮炎 患者的疗效和安全性。 根据公示，这是 amlitelimab注射液在中国启动的针对特应性皮炎的 停药后维持疗效 的3期临床研究。 根据赛诺菲公开资料， amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂， 有潜力 只需每12周进行一次给药 ，可显著减少患者的治疗负担。
    医药观澜
    2024-09-18
    OX40 特应性皮炎
  • 超92%患者靶病灶缩小！迪哲医药公布「舒沃替尼」最新肺癌研究数据
    临床研究
    超92%患者靶病灶缩小！迪哲医药公布「舒沃替尼」最新肺癌研究数据
    2024年9月17日，迪哲医药 宣布，该公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名： 舒沃替尼片）国际多中心注册临床研究“悟空1 B”（WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B）最新 全球亚组数据 在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会亮相。 研究显示，舒沃替尼二/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）各亚组获益与全球整体人群一致。 舒沃替尼片 是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获中国国家药监局（ NMPA） 通过优先审评在中国批准上市，用于 既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变（ exon20ins ） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。
    医药观澜
    2024-09-18
    EGFR Exo 非小细胞肺癌
  • 新闻 | 再鼎医药将在2024 EADV大会上报告IL-13/IL-31双特异性抗体ZL-1503用于治疗特应性皮炎的临床前数据
    临床研究
    新闻 | 再鼎医药将在2024 EADV大会上报告IL-13/IL-31双特异性抗体ZL-1503用于治疗特应性皮炎的临床前数据
    将以口头报告形式讨论ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎和其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。 ZL-1503是再鼎医药内部发现和开发的全球管线之一。 研究结果将阐明ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎以及其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。
    再鼎医药
    2024-09-18
    IL-13 IL-31 特应性皮炎
  • 早期乳腺癌患者复发风险降低25%！诺华CDK4/6抑制剂 Kisqali 再获 FDA 批准！
    审批动态
    早期乳腺癌患者复发风险降低25%！诺华CDK4/6抑制剂 Kisqali 再获 FDA 批准！
    9月17日，诺华宣布， FDA已批准其 CDK4/6 抑制剂Kisqali（ribociclib）与芳香化酶抑制剂（AI）联合 用于 高复发风险的 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性 （HR+/HER2-）II 期和 III 期 早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗 ，包括淋巴结阴性（N0）疾病患者。 乳腺癌是女性健康领域的头号杀手，IARC 2024发布的全球癌症数据显示，乳腺癌稳居女性发病率榜首（23.8%）。 Kisqali （ribociclib） 是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，一类通过抑制称为细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 （CDK4/6） 的两种蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。
    药研网
    2024-09-18
    HER2 乳腺癌 CDK4/6
  • 集采药品“三进”加速落地
    招标采购
    集采药品“三进”加速落地
    8 月底，江西在全省范围内开展集采药品进“零售药店、民营医疗机构、村卫生室（包括社区卫生服务中心 / 站）”行动。 参加集采药品“三进”行动单位在遵循国家药物配备使用和医保药品目录有关规定的基础上，从《江西省集采药品“三进”行动药品品种》《江西省集采药品“三进”行动推荐配备药品品种》中自主遴选药品品种，其中后者药品选择占比原则上不低于 60% 。 8月30日，湖南省医保局发函，征求参加湖南省集采药品“进零售药店”试点企业意向。
    21世纪药店
    2024-09-18
    集采
  • 商务部:2023年药品流通销售增长7.5%
    招标采购
    商务部:2023年药品流通销售增长7.5%
    会上，商务部发布了2023年药品流通行业发展运行情况报告！ 同时，药品流通行业两大蓝皮书——《2024中国药品流通行业发展报告》发布，并首发《2024中国药品零售业发展报告》。 商务部市场运行和消费促进司一级巡视员耿洪洲在致辞中指出，作为我国医药卫生事业和健康产业的重要部分，商务部围绕药品流通行业高质量发展，积极参与国家医药卫生体制改革，推动行业结构和网络布局优化升级，更好满足城乡居民医疗健康需求。
    21世纪药店
    2024-09-18
  • Ipsen今年收购的两个ADC
    交易并购
    Ipsen今年收购的两个ADC
    Ipsen在今年花大价钱买了两款临床前ADC产品（100亿美金，700 RMB），这两个产品还没进临床就能如此值钱，是哪里吸引了益普生呢？ 两款产品分别是四月份9亿美元收购的Sutro的ROR-1靶点的STRO-003,以及7月份10.3亿美金潜在总交易额跟昱言科技达成FS001的交易。 STRO-003是一款下一代ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1，receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1）靶向ADC新药。
    抗体圈
    2024-09-18
    ROR1
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