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双周人福｜新疆维吾尔药业与和光中药签订战略合作协议公司动态新疆维吾尔药业与和光中药。 5月15日，在由天津中草药杂志社、药物成药性评价与系统转化重点实验室主办的“药物创新学术研讨会中药质量标志物（Q-Marker）研究论坛”上，新疆维吾尔药业有限责任公司与和光中药科技（天津）有限公司签署战略合作框架协议。 非洲中国商会副会长单位。人福医药2025-05-30和光中药 维吾尔药业 双周人福
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宜昌人福药业1类新药RFUS-949片获批临床审批动态近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。 该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物，按注册分类为化药1类，国内尚无同类型产品获批上市。 RFUS-949为Sigma-1受体的特异性拮抗剂，主要通过拮抗Sigma-1受体发挥镇痛作用。
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看 “蛋白纳米笼” 如何攻克高致病性病毒研究前沿研究摘要: zoonotic viruses（人畜共患病病毒）对公共健康构成重大威胁，城市化和全球变暖更使其传播风险加剧。 非病毒蛋白笼（Nonviral Protein Cages, NVPCs）作为一种可工程化的纳米平台，能模拟病毒结构与功能，在研究病毒入侵机制、开发新型疗法和疫苗等领域展现出独特优势。 本文将从病毒模拟、药物递送、疫苗开发等方面，解析 NVPCs 如何成为对抗病毒威胁的关键工具。生物制品圈2025-05-30蛋白纳米笼
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突发！药审改革关键人物、国家食药监总局原局长毕井泉被查！人事变动毕井泉被认为是中国药审改革的关键人物。 在他主政原国家食药监局期间，中国制药业的面貌发生了深刻改变，中国创新药开启了新的时代，并与世界接轨。 有人认为，在他主导的多项改革下，中国医药创新的高速公路得以打通。体外诊断原料网2025-05-30毕井泉
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2025年，这些产品线国产化率最低审批动态
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大涨 6.3%！石药集团将达成 150 亿美元大交易，涉及 EGFR 靶向 ADC 等交易并购据公告，每项潜在交易项下，可能应付予石药集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约 50 亿美元 （暗示 3 项共计 150 亿美元） 。 三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段，预计将于 2025 年 6 月完成。 据石药集团公开信息可知，此次交易中涉及的 EGFR-ADC 为石药集团在研的 SYS6010。
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脂蛋白降低 99%！大睿生物长效 RNAi 疗法取得突破性数据临床研究临床前研究显示，该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白 (a) （Lp(a)） ，在非人灵长类动物 （NHP） 研究中实现了 99% 的 Lp(a) 水平降低并有望支持一年一次 的给药方案。 强效持久，突破性疗效。 非人灵长类动物 （NHP） 研究中，血清 Lp(a) 最大降幅达 99%；给药后 98 天仍维持 95% 的 Lp(a) 抑制效果，且血清 Lp(a) 水平降低约 80% 的效果持续至 154 天，提示其有望实现一年一次给药。
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衰老代谢降低了CAR-T细胞治疗的有效性前沿研究路德维希癌症研究所（Ludwig Cancer Research）的一项研究发现，伴随衰老的代谢下降会损害CAR-T细胞疗法的疗效。 CAR-T细胞疗法是一种免疫疗法，从患者身上提取免疫系统的T细胞，经过改造，靶向癌细胞，然后重新注入同一患者体内进行治疗。 A Ludwig Cancer Research study has discovered that the metabolic decline that accompanies aging impairs the efficacy of CAR-T cell therapy, an immunotherapy in which T cells of the immune system are taken from patients, engineered to target cancer cells and reinfused into the same patients for treatment.。
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Moderna报告禽流感病毒mRNA疫苗临床强劲数据，同日却惨遭特朗普政府“退货”临床研究2025年5月28日， Moderna 宣布，其 1/2期临床研究 ( NCT05972174 ) 获得了积极的中期数据 。 该中期结果重点关注针对 H5禽流感病毒亚型 的候选疫苗 。 此前，Moderna曾预计将与美国卫生与公众服务部 (HHS) 合作推进该项目进入后期开发阶段；然而，今天 Moderna 收到通知，HHS 将终止后期开发奖项和购买大流行前流感疫苗的权利。
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年中IND！抗炎症药减肥适应症临床前研究结果临床研究5月29日（当地时间），BioAge Labs宣布其口服小分子 NLRP3（核苷酸结合寡聚结构域样受体蛋白3，炎症小体受体家族成员）抑制剂BGE-102 完成 肥胖症 IND支持性研究，计划2025年年中递交IND。 BGE-102具有新颖的结构及独特的结合位点，相较其他正在开发的NLRP3抑制剂具有高度的脑渗透性（脑/血浆药物浓度比值约为1），并且在人小胶质细胞（大脑中的靶细胞）中高度有效（IC90：2nM），效力和PK特性与24小时内脑内超过90%NLRP3抑制潜力一致，预测人类剂量小于50mg，每天一次，提供方便的口服给药。 BGE-102已显示出良好的临床前安全性，在体外安全性评估、安全药理学和行为研究中没有不良发现。
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喜报！百诚医药助力合作伙伴谷胱甘肽原料药转A激活！公司动态
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喜报！百诚医药助力合作伙伴富马酸伏诺拉生片获批！审批动态百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江核力欣健药业有限公司富马酸伏诺拉生片 获批。 富马酸伏诺拉生片 是一种钾离子竞争性酸阻滞剂。 伏诺拉生以 钾离子竞争性方式可逆性抑制H + 、K + -ATP酶活性，可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成，有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。
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国家医保局：已累计采集药品追溯信息392.36亿条医保动态5月29日，在国家数据局“数据要素x”系列主题首场发布会上，国家医疗保障局大数据中心主任付超奇回答记者提问时表示， 每天通过国家医保APP扫码验药的数量超500万人次。 下一步，群众可以通过扫码验药，更好维护自身用药安全。 平台数据日均新增超1亿条，累积达2.73万亿条，总数据量达4.11PB。中国医疗保险2025-05-30APP 国家医保局
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医保监管升级，上万个药被重点“锁定”！医保动态近日，国家医保局面向社会公开发布第一批医保基金智能监管规则和知识点。 首批受影响的药品名单出炉，数量多达上万个。 上万个药品被重点“锁定”。
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15.4亿美元！BioBAY又一款ADC达成国际合作交易并购今日（5 月 30 日），BioBAY园内企业 信诺维 宣布与安斯泰来就 XNW27011（一款靶向 CLDN18.2，处于临床阶段的新一代ADC）达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有 XNW27011 在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。 根据协议条款，信诺维将获得 1.3亿美元 的首付款，并有资格收取最高 7000万美元 的近期付款，以及最高可达 13.4亿美元 的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。 XNW27011 目前正在中国开展 1/2 期临床研究，针对表达 CLDN18.2 的实体瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。
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双抗+ADC，BioBAY一天两款HER2新药获批上市！审批动态5月29日，NMPA官网显示，BioBAY园内企业 百济神州 的HER2双特异性抗体「注射用泽尼达妥单抗」及 盛迪亚 的抗体偶联药物「注射用瑞康曲妥珠单抗」双双获批上市。 百济神州的泽尼达妥单抗成为了 国内首款 获批上市的 HER2 双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物。 盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗也是 国内首个 获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发ADC。
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达晨投资舜景生物A轮融资医药投融资凭借卓越的科研和创新药物开发能力和AI技术赋能，已经构建了国际领先的慢性疾病系列创新抗体药物布局，涉及心脑血管、肿瘤、神经退行性等多种疾病的治疗。 其中， 研发进度最快的一款用于治疗急性心肌梗死的全球首创抗体药物SGC001，已先后获得美国FDA及国家药品监督管理局的临床试验申请（IND）批准 ，并于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证（Fast Track Designation），目前正在全国多个中心开展Ib期临床试验。 SGC001可阻断靶分子诱导心肌细胞的凋亡，减轻心肌细胞氧化应激损伤，抑制下游炎症反应，可促进缺血区域的血液灌注，减少心肌梗死面积。
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【肝胆胰肿瘤诊治中心】综合治疗为晚期肠癌肝转移患者带来治愈希望前沿研究临床数据显示，约三分之一的初诊肠癌患者会同时检出肝转移。 面对这一情况，规范化治疗依然有望带来转机。 近日，我院肝胆胰肿瘤内科团队为一位肠癌肝多发转移患者进行全身药物治疗，肿瘤显著缩小，最终通过手术实现临床治愈。
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速看！NMPA再次就药品受托生产监管公告征求意见！研发注册政策为进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（附件1）。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。 请于2025年6月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“××单位反馈药品受托生产监管公告意见”。药多网2025-05-30NMPA 药品受托生产监管
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NMPA发布麻醉、精神药品实验研究管理规定公告（2025年第51号）及政策解读研发注册政策为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。 附件：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定。 2025年5月29日。药多网2025-05-30精神药品实验 NMPA
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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