近日，宣泰医药基于“固定剂量药物复方制剂研发平台”开发的多规格 “达格列净二甲双胍缓释片” 获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准上市，为该品种 国内 首家获批 的仿制药。 与此同时，宣泰医药已向美国食品药品监督管理局（“FDA”）递交该产品的ANDA注册申请，并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。 达格列净二甲双胍缓释片的获批上市，将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品管线，并为糖尿病患者提供更多药物治疗选择。

国际医疗设备公司Biocomposites宣布收购Laboratorios SL S.A.和Synergie Ingénierie Médicale S.A.R.L.的剩余股份，全面掌控SYNICEM TM和Subiton产品线。这两款产品包括抗生素骨水泥和预成型抗生素加载间隔器，旨在支持外科医生在治疗感染中的策略。SYNICEM TM和Subiton抗生素骨水泥采用专有核心聚合物生产和配方，提供高、低粘度选项，以及高感染风险病例的庆大霉素加载选项。预成型抗生素加载间隔器克服了传统间隔器的挑战，有助于髋关节、膝关节和肩关节的翻修，保护关节空间并辅助感染治疗。Biocomposites首席执行官Michael Harris表示，自2022年首次投资SYNICEM TM和Subiton产品线以来，公司对其市场领先表现感到满意，并期待利用Biocomposites广泛的分销网络扩大产品覆盖范围，为全球更多患者提供服务。

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将4起药品违法案件典型案例公布如下。 一、沧州市任丘市源欧生物科技有限公司生产销售假药案。

洛拉替尼是ALK基因突变阳性肺癌的第三代靶向药，这款药可以覆盖多种一代、二代靶向药的耐药基因突变，比如G1202R、L1196M等，此外洛拉替尼还可以穿透血脑屏障，从而让中枢神经系统的转移瘤有较高的药物浓度，在一项III期临床试验中，洛拉替尼相比克唑替尼有显著的治疗效果，中位无进展生存时间超越了5年，但是这款药也有很多不良反应，比如高血脂症、中枢神经系统疾病等。 在CROWN临床研究中，发生三级以上不良反应和导致治疗中断或剂量减少的比例方面，洛拉替尼超越了克唑替尼。 尽管出现不良反应可以通过降低药物剂量来控制，但是否这样会影响治疗效果？

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受此消息影响，截至当日美股收盘，传奇生物股价涨超 12% ，市值达 99.11 亿美元。 按照业内猜测，以 30%-50% 的溢价来算，此次交易收购价或将在 130 亿 -150 亿美元之间。 这或将促成截至目前中国最大 biotech 并购案的诞生。

据比地招标网统计：2024年1-6月，PCR仪设备招投标市场有826家采购单位，852家中标单位，中标设备数量达1540台，中标总金额约4.21亿元。 TOP3品牌型号采购人采购金额占比。 数据来源：比地招标网。

2024年9月14日下午，中国国际服务贸易交易会•大兴国际经贸合作交流会在北京大兴国际机场木棉花酒店召开。 本届大会以 “新质驱动 兴贸全球” 为主题，重点促进新质生产力企业的全球贸易，面向全球展示大兴区在服务贸易、产业发展、营商环境等方面的新成就、新优势。 大会现场，鞍石生物科技首席技术官张培龙博士向前来参观的各位领导和参会代表发表了关于伯瑞替尼的主题演讲，分享公司在MET领域的最新研究成果。

6月以来，截至9月12日，A股495只医药股中，只有50只实现股价正增长，占比仅10.1%，其中涨幅超过20%的医药股，仅有11家。 然而，在不经意间，低调的诺诚健华从6月份起，股价开启单边上涨模式，从6月份低点7.28元/股，涨至最高12元/股，上涨幅度超过60%。 2024年上半年，诺诚健华实现营业收入4.2亿元，同比增长11.17%；归母净利润-2.62亿元，亏损大幅收窄37.6%。

重组带状疱疹疫苗LZ901发明专利。 公司收到 韩国知识产权局于2024年8月21日下发的“ 重组水痘带状疱疹病毒（ 「 VZV 」 ）疫苗 ” 发明专利注册证书， 发明 专利号为10-2698706 。 截至2024年8月底，公司核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901已于中国、俄罗斯、日本、澳大利亚、美国以及韩国依次取得发明专利证书。

9月14日，中关村论坛年会重磅嘉宾成果转化项目落地签约仪式在中关村发展集团举办，由中关村发展集团领投的Tripod生物医药项目正式签约落地北京。 该项目由2004年诺贝尔化学奖获得者、以色列生物化学家、中国科学院外籍院士阿龙·切哈诺沃（Aaron Ciechanover）领衔研发。 Tripod生物医药项目致力于开展广谱肿瘤药物研发，2021年在以色列完成公司注册。

新质生产力已成为上市公司高质量发展的内在要求和重要着力点。 当前，沪市公司正积极通过发展新质生产力推动公司投资价值提升，尤其是科创板开市5年来，已经在集成电路、生物医药、新能源、智能制造等细分赛道涌现出一批隐形冠军。 本报联合上交所，今起推出“探寻科创高地 解码行业先锋——沪市新质生产力巡礼”系列报道，近距离观察沪市细分赛道公司加快发展新质生产力、支持高水平科技自立自强的实践，敬请关注。

“今年6月，我们又有3家药店顺利通过了评审，纳入了门诊保障定点”，石家庄市石药大药房相关负责人刘娅高兴地说到。 比如，在技术好方面，新增定点中高级职称的医师、护理等人员数量要更多，诊疗设备、检验检查设备要更先进。 服务优方面，要能24小时购药、网上挂号、直接结算、提供节假日门诊或急诊服务，群众就诊满意度在90%以上。

烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年，2012年5月在深交所上市，现已成为一家覆盖 原料药、制剂、核医疗、大健康 四大领域，融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。 公司已建成国内领先的放射性药品生产配送网络；在售产品已实现“筛查—诊断—治疗”全覆盖；在研的多个创新品种处于临床前和临床试验阶段；目前已初步形成稳定 核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台 五大平台，基本完成从原料供应、研发、临床转化、生产、销售的核医疗全产业链布局，构建了完整的东诚药业核医疗生态圈。 核医学板块子公司 包括 成都云克药业、上海益泰医药、GMS（中国）、安迪科、东诚欣科、东诚益泰、米度生物 等。

今年ESMO大会上，中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华 教授报告了一项Ⅰ期临床研究的初步数据。 本项多中心、开放标签、Ⅰ期临床研究旨在评估SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。 98.6%的患者存在远处转移，31.5%的患者接受了≥3线治疗。

2024年9月18日，中国成都，首个国内自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）由北京大学人民医院张建中教授开出全国首张处方，标志着康悦达正式进入临床应用，为特应性皮炎治疗带来新的方案。该药在III期临床研究中表现出良好的疗效和安全性，可快速改善皮损，降低复发风险，提高患者生活质量。康诺亚生物制药公司作为该药的研发和生产者，致力于提供高质量的创新疗法，其产品线覆盖多种自身免疫性疾病。

卵巢癌 （OC） 是最致命的妇科癌症。 大多数OC患者在诊断时已处于晚期，并且快速出现化疗耐药性，这都与患者生存率差有关。 在晚期HGSC患者中，80%-100%的患者在诊断时腹膜腔内有转移，并且经常观察到其他部位的远距离转移。