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共 367268 篇内容
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诺华收购案牵出内幕交易交易并购近日，根据美国司法部（DOJ）的起诉公告显示，Chinook Therapeutics董事会成员之一的Rouzbeh Haghighat伙同其亲属和朋友等五人涉嫌内幕交易。 当时市场普遍认为这场收购花了大价钱，此次收购溢价达83%（基于该公司60天成交量加权平均股价）。 而事件的主人公Rouzbeh Haghighat当年5月就获取了涉及诺华计划收购Chinook的机密非公开信息，其中包括“敏感交易条款”。
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政策法规 | CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2025年5月 19 日 ， 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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政策法规 | CDE发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2025年5月 29 日 ， 为规范儿童药物临床试验安全信息的风险监测、识别、评估与控制，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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50亿美元天价交易！石药单日大涨7.61%，创两年新高！交易并购5月30日，石药集团发布公告称，公司目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及其若干创新产品在全球范围内的授权、合作开发、生产及商业化，涵盖核心产品如表皮生长因子受体抗体偶联药物 （EGFR ADC）SYS6010及其他源自石药创新技术平台的管线项目 。 每项潜在交易下， 石药有望收取总额高达约50亿美元的潜在首付款、开发里程碑款及商业化里程碑款项。 值得注意的是，这三项潜在交易中的一项目前已进入后期磋商阶段，预计最快将于2025年6月完成。
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国内首个！恒瑞HER2 ADC上市审批动态5月29日， 中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗的上市申请已获得批准。 适应症为： 单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 这是国内 首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC） ，为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。
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换帅！默沙东中国区更换掌门人，现日本区总裁将接棒人事变动5月29日，据业内消息，默沙东宣布中国和日本管理层变更， 默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）卸任，由现默沙东日本总裁和代表董事Kyle Tattle接任默沙东中国总裁职务。 据了解，田安娜是比利时人，拥有文学、语言学和传播学硕士学位，以及市场营销学硕士学位，还曾在沃顿商学院和哈佛商学院研习领导力，语言能力出众，能说流利的荷兰语、法语和英语。 田安娜于 1990年在比利时加入默沙东开始其职业生涯 ，在公司的销售和市场营销团队担任过不同的职位。
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一日四连发！CDE发布多项指导原则研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告（2025年第21号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）。
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美敦力、强生、雅培、西门子医疗、费森尤斯医疗、迈瑞医疗等28大全球医疗器械和诊断企业2025年第一季度财报汇总财报业绩美敦力(Medtronic)公布截至2025年4月25日的第四财季和财年业绩。 第四财季净销售额89.27亿美元，上年同期为85.89亿美元。 季度营业利润14.36亿美元，上年同期为10.53亿美元。
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江西 发布挂网共识征求意见稿招标采购江西 省医药采购平台药品挂网规则。 为进一步规范医药采购平台挂网管理，提升医药采购平台服务能力，不断提高药品采购的规范化、标准化和制度化水平，推动形成统一开放的药品采购市场和供应保障体系，促进医疗、医保、医药协同发展和治理，根据省级医药采购平台药品挂网共识要求， 结合我省实际 ，制定 本 规则。 企业供应公立医疗机构的所有药品应在省级医药采购平台 (以下简称“平台”)公开挂网挂价。药筛2025-05-30江西 挂网
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创新药大涨，阳光诺和1.1创新药（STC007）达临床目标临床研究STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药 ，属于强效KOR激动剂，与KOR受体结合后，能有效阻断和抑制痛感信号的传递，从而产生镇痛的作用。 拟用于腹部手术后的中、重度疼痛治疗。 据悉，II期临床受试者数量为156例，该试验研究目的为评估STC007注射液用于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛的有效性。
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安徽发布挂网共识征求意见稿研发注册政策安徽省医药 集中 采购平台药品挂网采购规则。 为贯彻落实 《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔 2020 〕 5 号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔 2021 〕 2 号） 、《省级医药采购平台药品挂网规则共识》等文件 精神， 进一步 规范药品挂网采购行为，保障 临床用药需求，减轻群众用药负担， 结合工作实际制定本规则。 经国家药品监督管理部门批准注册， 取得国家医保药品编码， 在我国境内上市销售的所有药品，均可按规定在安徽省医药集中采购平台（ 以下统称 “ 平台 ” ）申请挂网。药筛2025-05-30挂网
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“千亿”石药，150亿美元BD炸场，买家的线索有哪些？公司动态bioSeedin BD团队推测，石药集团EGFR-ADC的 买家极有可能是强生 。 随着老牌药企成为创新药出海主力，石药集团的一个公告再次炸开了锅。 EGFR-ADC剑指BD大单。
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王东升创办的奕斯伟计算冲刺港交所：或成「RISC-V第一股」，累计融资超90亿元医药投融资中国RISC-V主控量产解决方案数量最多的提供商。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息， 北京奕斯伟计算技术股份有限公司 （以下简称 “ 奕斯伟计算 ”）于2025年5月30日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中信证券和中信建投国际担任联席保荐人。IPO早知道2025-05-30港交所 奕斯伟
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复星医药自研1类新药创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊复妥宁®获批上市审批动态5月29日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（奥鸿药业）自主研发的枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁®，项目代号：FCN-437c；以下简称“该新药”）于近日获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市，本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。 该新药为复星医药拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。 复妥宁能够显著延长患者中位无进展生存期，降低疾病进展的风险。
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15亿+美元！信诺维临床阶段ADC授权安斯泰来交易并购5 月 30 日， 信诺维医药 和 安斯泰来 （Astellas）今日宣布，双方就 XNW27011 （一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。 根据协议条款，信诺维将获得 1.3亿美元的首付款 ，并有资格收取最高 7000万美元 的近期付款，以及最高可达 13.4亿美元 的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。 XNW27011目前正在中国开展1/2期临床研究，针对表达CLDN18.2的实体瘤（包括 胃癌、胃食管癌和胰腺癌 ）患者。
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默沙东&第一三共撤回肺癌新药申请，因总生存期未达标审批动态今天， 美国默沙东 （Merck & Co.）与 第一三共 （Daiichi Sankyo）宣布，自愿撤回ADC药物 Patritumab deruxtecan（HER3-DXd） 在美国的上市申请。 两家公司同时表示，在做出撤回决定前与FDA进行了沟通。 根据III期HERTHENA-Lung02试验的结果，Patritumab deruxtecan 未能显著改善患者的总体生存期（OS） ，这是评估抗癌药临床价值的黄金标准。
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获批上市！新增6款国产创新药审批动态在医药创新的赛道上，国产力量正崭露头角，大放异彩。 根据国家药品监督管理局网站数据显示，仅5月以来，便有6款国产创新药成功获批上市，涵盖了糖尿病、肿瘤、流感等多个重要治疗领域，为患者带来了新的希望，也为我国医药产业注入了强大的发展动力。 其中 5月22日，国家药监局公告，3款创新药获批上市 ，分别为山东盛迪医药有限公司(恒瑞医药子公司)申报的 1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II) ，该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制；上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的 1类创新药枸橼酸戈来雷塞片 (商品名：艾瑞凯)，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者；广东众生睿创生物科技有限公司申报的 1类创新药昂拉地韦片 (商品名：安睿威)，该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
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您心动吗？回输一次NK细胞，延缓免疫衰老超一年前沿研究最新国家统计局发布的数据显示，截至2025年1月，我国60岁及以上人口突破3.1亿人，占全国人口的22.0%，这标志着我国已正式跨入"中度老龄化"社会门槛。 在这一背景下，如何有效防治老年疾病、延长健康寿命（healthspan，即无重大疾病困扰的生存期）已成为全社会关注的焦点问题。 研究表明，基于NK细胞的生物疗法在应对衰老挑战方面展现出独特优势 。
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攻克增溶难关：8~12周完成IND制剂研发前沿研究在新药研发过程中，约 70% 的小分子药物候选物属于难溶性化合物（即 BCS 分类中的 II 类和 IV 类），这给它们在胃肠道中的吸收带来了不小的挑战。 目前，越来越多业界同仁采取无定形固体分散体（ ASD ）制剂，如应用热熔挤出、喷雾干燥等技术，来改善难溶化合物的生物利用度。 本次，我们有幸邀请到 沈阳药科大学付强教授 ， 保诺 - 桑迪亚副总裁，制剂业务负责人李红博士 ，做客本期保诺桑迪亚直播间，两位技术专家将深入讨论多种有效的制剂技术，并分享如何制定适合于药物发现后期和临床开发早期阶段的制剂研究策略，以期给关注该领域的同仁带来更多生物利用度问题的思考和解决方案。
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【技术剖析】干细胞疗法或成帕金森病治疗新希望前沿研究帕金森病作为全球第二大神经退行性疾病，以中脑黑质多巴胺能神经元变性死亡为核心病理特征，导致患者出现震颤、运动迟缓、肌强直等症状。 干细胞疗法的兴起让修复神经元具备了可能性，本文概述了干细胞治疗帕金森病的科学原理，以及国内公司布局情况。 帕金森病（Parkinson’s Disease，PD）作为全球第二大神经退行性疾病，以中脑黑质多巴胺能神经元变性死亡为核心病理特征，导致患者出现震颤、运动迟缓、肌强直等症状。
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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