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  • ES-SCLC 2L治疗_DLL3 TCE OS数据优于B7H3 ADC和Lurbinectedin
    前沿研究
    广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,一线治疗响应率很高,然而基本都会迅速复发并需要后续治疗。 Topotecan仍然是欧盟唯一授权用于二线SCLC治疗的药物。 2024年5月16日,FDA加速批准AMGEN公司的DLL3/CD3 TCE药物tarlatamab-dlle用于ES-SCLC二线治疗,靶向治疗从而得以实现。
    抗体圈
    2024-09-18
    小细胞肺癌 Lurbinectedin ES-SCLC 2L
  • 第一三共/默沙东HER3 ADC 3期肺癌研究达主要终点,将与全球监管单位进行讨论
    临床研究
    第一三共和默沙东共同宣布, patritumab deruxtecan治疗接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 HERTHENA -Lung02 3期试验 达到了无进展生存期 (PFS) 的主要终点, 与铂类加培美曲塞诱导化疗和培美曲塞维持化疗相比,有统计学上显著改善。 HERTHENA-Lung02 的安全性与 patritumab deruxtecan 在之前肺癌临床试验中的安全性一致,未发现新的安全性信号。 2期 研究中发现了一例5级 间质性肺病(ILD) 病例,此次 3期试验中又发现了两例5级ILD病例,其他 ILD 病例大多为 1 级和 2 级。
    抗体圈
    2024-09-18
    EGFR 第一三共 HER3
  • Cell:张泽民院士解析肿瘤免疫微环境!2024 年连发 5 篇高分期刊
    前沿研究
    10 年前,他是基因泰克/罗氏公司生物信息首席科学家,10 年后的今天,他是北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)中心主任,他的一生都致力于用前沿的生物信息和基因组学来解决癌症生物学中的核心问题,专注于研究肿瘤微环境的底层特征。 1、肿瘤浸润 B 细胞(TIBs)的异质性与功能。 此外,研究识别了与良好预后相关的肿瘤相关非典型 B 细胞(TAABs),这些细胞在肿瘤中克隆扩增、激活,并与 CD4 + T 细胞有密切的相互作用。
    药时空
    2024-09-18
    CD4 北京大学 肿瘤免疫微环境
  • 《自然》子刊研究带来GLP-1受体全新认知
    前沿研究
    作为肥胖症与II型糖尿病药物治疗的关键靶点,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)在多个组织中广泛分布且具有细胞类型特异的生理功能。 在胰腺中,GLP-1R主要调节胰岛素分泌和细胞增殖;在大脑中,它则具有抑制食欲、保护神经和抗炎等功能。 但大部分膜受体表达量低、互作瞬时且微弱,因此针对内源性GLP-1R开展细胞膜蛋白的互作组研究,首先需要发展新的研究手段。
    药时空
    2024-09-18
    GLP-1R 肥胖 II型糖尿病
  • 客观缓解率44.4%!癌症疫苗IO102-IO103和K药组合在2期鳞状细胞癌试验中达主要终点
    临床研究
    免疫检查点抑制剂是癌症治疗的超级英雄。 百时美施贵宝的Opdivo (O药) 和默沙东的Keytruda (K药) 等药物是世界上最赚钱的药物之一——Keytruda去年 的营收高达250亿美元,这使其成为了2023年最畅销的药物。 但每个超级英雄都需要一个得力助手。
    药时空
    2024-09-18
    癌症 K药 K药组合
  • 康悦达®(司普奇拜单抗)首张处方落地北大人民医院,中重度特应性皮炎治疗迎来EASI-90达标新方案
    审批动态
    张建中教授为患者开出首张处方。 北京大学人民医院皮肤科主任。 “作为司普奇拜单抗临床试验的主要研究者,我见证了这款由国内自主研发、自主生产的创新药,从临床I、II、III期研究到获批上市的全历程。
    康诺亚
    2024-09-18
    特应性皮炎 康悦达 中重度
  • SHC Portfolio | 3个月CR率超80%!亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效
    临床研究
    上海生物医药基金投资企业亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO 2024)上,通过壁报展示首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗(BCG)失败的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中的最新临床成果。 此项在中国开展的临床I期进行了剂量递增和扩展研究,旨在评估MVR-T3011在高危BCG失败的NMIBC患者中的安全性和临床疗效。 研究入组标准为高级别的Ta、T1或CIS +/- Ta/T1膀胱癌患者(无论是否存在原位癌(CIS)),以加速临床推进,覆盖更广泛患者群体,面向更大的未来市场。
    上海生物医药基金
    2024-09-18
    亦诺微医药 高危BCG MVR-T3011
  • 【前沿】上海儿童医学中心发育行为儿科在儿童遗尿症领域取得新突破,国际上首次确立“尿意-觉醒”功能定义,揭示其发育进程及神经机制
    前沿研究
    近期,欧洲儿童青少年精神病学临床期刊《 European Journal of Child&Adolescent Psychiatry 》(JCR一区,IF 6)在线发表国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心发育行为儿科临床研究成果“ Periaqueductal gray subregions connectivity and its association with micturition desire-awakening function ”( 中脑导水管周围灰质亚区神经连接关联尿意-觉醒功能), 在国际上首次确立了“尿意-觉醒(micturition desire-awakening,MDA)”功能障碍为儿童原发性夜间遗尿症(PNE)的核心发病机制,并提出MDA医学术语及缩写以及概念、内涵、发育进程,并通过对我院173例不同MDA功能发展水平的儿童进行功能磁共振(fMRI)大脑研究,深入解析和理解MDA功能发展的脑神经机制。 本研究明确了MDA与传统觉醒障碍概念截然不同的特点,并在国际上首次通过细致的临床观察记录提出MDA功能发育的多个阶段,并以实证性的脑功能研究揭示MDA功
    上海儿童医学中心
    2024-09-18
    mic 上海儿童医学中心 遗尿症
  • 原料药在欧洲注册的法规路径
    研发注册政策
    原料药在欧洲市场注册,首选法规路径是 欧洲药典适用性认证 CEP/COS ( Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia), 由欧洲药品质量管理局EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare) 集中审评,通过后可以获得所有欧盟成员国认可。 此外 , 加拿大、澳大利亚、新西兰、突尼斯、南非、沙特阿拉伯和摩洛哥等国家也承认CEP证书。 CEP证书适用于已被欧洲药典收录的原料药。
    医健国际化
    2024-09-18
    CEP 原料药
  • 元保冲刺纳斯达克:AI模式赋能保险消费全周期服务,今年上半年营收15亿元
    财报业绩
    国内人身险市场的第二大分销商,同时也是国内人身险市场上最大的独立保险分销商。 本文为IPO早知道原创。 今年5月30日,中国证监会国际司已披露了关于元保赴美上市备案通知书。
    IPO早知道
    2024-09-18
    元保 纳斯达克 AI
  • 【交易知多少】渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团部分常用药和短缺药品协议期满接续采购项目的线上报价及解密流程是什么?
    招标采购
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    重庆药品交易所
    2024-09-18
    短缺药品
  • 长期 COVID 的突破:加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 与现代生物科学 (Hyundai Bioscience) 的 Xafty 的研究者发起的试验 (IIT)
    交易并购
    Hyundai Bioscience USA与加州大学圣地亚哥分校(UCSD)签署了谅解备忘录,共同开展一项研究者发起的试验,评估由韩国总部开发的基于尼可酰胺的抗病毒药物Xafty治疗“长期COVID”的疗效。该试验将由UCSD教授Ajay Bharti领导,他是一位传染病专家和临床试验专家,特别擅长病毒疾病的神经认知影响。Xafty是一种口服抗病毒药物,通过提高尼可酰胺的生物利用度,已知对超过30种病毒具有抗病毒活性。目前,Xafty在韩国针对COVID-19高风险人群正在进行3期临床试验,并计划不久后向美国FDA申请3期临床试验。在之前2期临床试验中,Xafty成功达到了FDA的主要终点,显示出比其他现有治疗更快地改善症状,特别是在高风险人群中。长期COVID是一种复杂的疾病,可能由残留病毒、过度炎症和继发性神经损伤引起,患者遭受各种症状,如慢性疲劳、炎症和认知能力下降,但现有治疗依赖于单一机制,无法解决这些复杂症状。Xafty预计将通过炎症抑制和神经保护机制来解决长期COVID的复杂症状,而不是简单地抑制病毒。Hyundai Bioscience最近在帕金森病的前临床研究中发现,Xafty可以促进多巴胺
    PRNewswire
    2024-09-18
    University of Califo
  • 依沃西单药或联合莱法利一线治疗PD-L1阳性HNSCC优异II期研究数据在ESMO2024发布
    临床研究
    近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合或不联合新一代CD47单抗莱法利 一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)复发转移性头颈部鳞癌(R/M HNSCC) 的优异II期临床研究成果。 目前, 依沃西联合莱法利对比帕博利珠单抗方案一线治疗PD-L1阳性R/M HNSCC的III期研究已经启动。 截至2024年3月19日,结果显示,对于快速缩瘤需求特别高的HNSCC,依沃西疗法展现了优异的缩瘤效果,进一步联合莱法利后,缩瘤效果和生存获益大幅提升。
    康方生物Akeso
    2024-09-18
    CD47 PDL1 PD-L1
  • 依沃西方案一线治疗TNBC优异II期初步数据在ESMO2024发布
    临床研究
    近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的研究成果。 中位随访时间仅为10个月 的初步数据展示了依沃西联合方案在TNBC一线治疗优异的疗效和良好的安全性。 三阴性乳腺癌(TNBC)。
    康方生物Akeso
    2024-09-18
    三阴性乳腺癌 TNBC 依沃西
  • 有望填补mCRC免疫治疗空白丨依沃西与莱法利联合方案II期优异数据在ESMO2024发表
    临床研究
    近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合或不联合 新一代CD47单抗莱法利 联合FOLFOXIRI 一线治疗 微卫星稳定(MSS)或错配修复功能完整(pMMR)晚期转移性结直肠癌(mCRC )的疗效数据。 初步临床研究结果显示,依沃西联合或不联合莱法利单抗联合FOLFOXIRI方案一线治疗MSS/pMMR型 mCRC,具有突破性临床价值,有望填补这类患者的免疫治疗空白。 截至2024年2月29日,依沃西联合莱法利联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.6个月,依沃西联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.0个月。
    康方生物Akeso
    2024-09-18
    CD47 mCRC 依沃西
  • 新报告153例:注射干细胞治疗卵巢早衰具有良好的治疗效果
    前沿研究
    卵巢功能不全(POI),也称为卵巢早衰 (POF),是一种以高促性腺激素性性腺功能低下为特征的疾病,导致闭经、不孕、雌激素缺乏、卵泡减少和促性腺激素水平升高.。 数据表明,每 100 名 40 岁以下的女性中就有 1 名患有此病,POF 还会给受影响的女性带来额外的健康风险,包括抑郁、焦虑、婚姻质量差、性功能减退、骨质疏松症、心血管疾病和神经退行性疾病。 卵巢功能不全(POI) 或卵巢早衰 (POF) 是指 40 岁以下女性在两次间隔至少一个月的检查中发现促卵泡激素 ( FSH ) 升高和雌二醇水平降低,并且闭经持续 4 至 6 个月的情况。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-09-18
    FSH 卵巢早衰 闭经
  • 诺康达助力合作伙伴宠物专用药复方制霉菌素软膏成功获批!
    审批动态
    据艾媒咨询调研数据显示,2023年中国养宠家庭户数渗透率为22%(但相较于美国的70%和欧洲的46%的渗透率相比,仍有巨大的差距),并呈逐年上升趋势,预计2025年中国宠物经济产业规模将达到8114亿元。 随着人口老龄化和城市化进程,宠物数量将会不断增加,宠主消费意愿的增强,人均可支配收入提升,这些因素都将会带动宠物大健康产业链的增长。 中国宠物经济增速明显,向多元化、精细化发展,这种趋势也推动了宠物产业链围绕宠物的“医”“食”“美”“安”进行过渡,推动了宠物药品、宠物食品、宠物医疗诊断、宠物用品、宠物娱乐等精细化全链条发展。
    诺康达
    2024-09-18
    制霉菌素 康达 宠物专用药
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