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来源：国家药监局 编辑：子非鱼。 对此，国家药监局进行提示，司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药品是一类治疗糖尿病的处方药，部分品种被批准用于治疗肥胖和超重，但适用人群有严格限制。 使用此类药品，应当经医生诊疗，凭处方从正规渠道购买，并在专业人士的指导下合理用药。

在非小细胞肺癌（NSCLC）中，HER2基因突变比例约为2%~4% 。 因此，HER2基因突变的NSCLC亟需有效治疗药物。 ADC是近年来新兴的抗肿瘤疗法，被称为“魔法子弹”，随着HER2 ADC陆续公布在NSCLC中取得的进展，HER2突变的NSCLC患者迎来了精准治疗的新希望，HER2 ADC的治疗策略得到了验证。

上海佰君生物科技有限公司（以下简称“佰君生物”）宣布于2024年9月18日顺利完成数千万元Pre-A轮融资。 此次融资由华盖资本领投，泓博医药联合投资，资金将用于推动公司业务的快速扩展、技术研发以及团队建设，以进一步巩固其在生物技术CRO领域的领先地位。 成立首年，便与全球TOP10药企及头部创新药公司建立合作关系；随着业务量的增加，第二年公司新增了体外生物学、体内药效学、药代动力学等业务部门，并进行了动物房的建设，团队扩增近150人；预计未来数年内，佰君生物将继续扩大业务平台，团队规模也将进一步增长。

上海佰君生物科技有限公司（以下简称“佰君生物”）宣布于2024年9月18日顺利完成数千万元Pre-A轮融资。 此次融资由华盖资本领投，泓博医药联合投资，资金将用于推动公司业务的快速扩展、技术研发以及团队建设，以进一步巩固其在生物技术CRO领域的领先地位。 成立首年，便与全球TOP10药企及头部创新药公司建立合作关系；随着业务量的增加，第二年公司新增了体外生物学、体内药效学、药代动力学等业务部门，并进行了动物房的建设，团队扩增近150人；预计未来数年内，佰君生物将继续扩大业务平台，团队规模也将进一步增长。

日前，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于执行慈航胶囊等63个药品主动降价结果的通知 》（下称《通知》）。 《通知》显示，辽宁 省公共资源交易中心收到江西德上制药股份有限公司等企业投标的 63个 药品产品在辽宁省主动降价的申请。 其中， 成都苑东生物制药股份有限公司共有 14个 药 品产品降价 ，为本次降价药品产品数量最多的企业。

CHO细胞是生产重组治疗性蛋白 (RPTs) 的首选宿主细胞，然而，在CHO细胞RTPs的开发过程中，蛋白质降解是一个常见问题，不仅降低了产量，还可能影响蛋白质的稳定性和功效，从而对药物疗效和经济效益产生负面影响。 本文根据最新研究进展， 探讨CHO细胞中表达蛋白的降解原因以及可以采取的上游工艺调控策略。 在CHO细胞培养过程中，重组蛋白可能通过以下2种途径降解：。

2024 年上半年， 杭州启明（Venus Medical） 财报出炉。 销售额下降，亏损继续，植入量眼看就要被 心通 和 沛嘉 迎头赶上。 从 去年暴雷的创始高层 挪用款项， 到港股停牌，再到 高层与德诺系的恩怨情仇 ， 这剧目赶得上一本商战小说。

2024医美与器械创新前沿华西论坛，与您共探药企转型之道，解锁消费医疗市场新机遇。 10月12日，成都等您来。 关于成功推出一款新药的成本，业界的说法已经从早些年的“双十定律”，发展到二、三十亿美元，十四、五年之久。

呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑。 流感病毒；呼吸道合胞病毒；新型冠状病毒；预防药物；临床试验。 呼吸道病毒感染对人类健康造成了极大影响，1992年美国国家健康调查数据显示，每年每100人中有85.6人曾患此类疾病，占所有急性疾病54%（外伤除外）。

今日（9月18日）， 上海佰君生物科技有限公司 （以下简称“佰君生物”） 宣布成功完成数千万元Pre-A轮融资。 本轮融资由华盖资本担任领投方，泓博医药参与联合投资，资金将用于加速公司业务扩张、技术研发和团队建设，进一步巩固其在生物技术CRO领域的领先地位。 ZHANG TONG SHE。

《制造业中试平台建设指引（2024版）》文件中提到， 在质量安全要求高的医药等领域，加快建设智能化绿色化中试放大平台，积极发展合同研发外包（CRO）、合同研发生产外包（CDMO）等模式，提升龙头企业中试平台公共服务效能，降低初创企业门槛 。 《制造业中试平台重点方向建设要点（2024版）》文件中指出， 在药品方向， 围绕细胞和基因治疗、多肽药物、核酸药物、新型抗体药物 、高端复杂制剂、创新中药等重点创新领域，布局建设智能化绿色化中试放大平台， 积极发展合同研发外包（CRO）、合同研发生产外包（CDMO）等模式，提升龙头企业中试平台公共服务效能 ，鼓励采用合成生物学、连续流等新型制备技术和人工智能等数智化技术提升平台质量效率。 为深入贯彻党中央、国务院决策部署，落实《制造业中试创新发展实施意见》（工信部联科〔2024〕11号），加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台（以下简称中试平台），提高科技成果转化和产业化水平，现将有关工作通知如下：。

肿瘤领域一直是创新药研发的必争之地。 2023年，美国食品药品监督管理局 （FDA） 药品评价研究中心 （CDER） 共批准了55种新药，其中抗肿瘤新药占比达27%。 这些数字背后是各大药企科研实力的积蓄与较量，而世界顶级学术大会无疑成为各家大秀实力的竞技舞台。

9月17日，圣诺生物公告，公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订《产品采购合同》，向合同对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额为不超过3.5亿元（含税）。 GLP-1药物是当前肥胖和糖尿病治疗领域的热门赛道，市场需求强劲。 此次合同为圣诺生物提供了稳定的收入来源，有助于提升公司盈利能力。

9月16日， 生物制药公司Korro Bio（下文简称“Korro”）宣布，与诺和诺德（Novo Nordisk）合作，以推进新型基因药物的发现和开发，目标适应症为心脏代谢疾病。 根据协议条款， Korro将有资格获得高达5.3亿美元（约合37.6亿人民币）的付款，包括预付款、开发付款和商业里程碑付款，以及分级特许权使用费和研究资金。 Korro将通过临床前开发推进最多两个项目，随后诺和诺德将有权自行决定推进这些项目的临床开发和商业化。

集采药品增加网络药店价格为比价锚点，拒不配合回调的将被列为红标警示或暂停挂网。 引入网络药店价格比价。 近日，广西自治区医保局发布《关于开展国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知》，要求相关企 业于 9月20日前完成价格调整，名单涉及403个药品 （厂家等信息 见文末名单）。

江苏、京津冀、广东...... 2024年至今，已有江苏、京津冀、广东、上海、海南及西藏陆续发布《2024版抗菌药物临床应用分级管理目录》（文末附详细品种目录）。 超300亿市场风云再起。