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新人丨默沙东中国总裁换人人事变动5月29日，市场有消息称， 默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜将卸任中国总裁 ，返回欧洲任职。 2012年至2015年间，田安娜曾出任默沙东中国首席市场营销官，负责全产品的市场战略和营销工作。 默沙东已向媒体披露 田安娜的继任者，他是默沙东日本现任总裁和代表董事Kyle Tattle ，曾在中国、日本和亚太地区领导肿瘤业务。
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曾拿下医药圈最高融资额，“核药第一股”抢滩港交所医药投融资5月26日港交所网站显示：先通医药已递交上市申请，拟赴港IPO。 先通医药是国内最早一批从事核药研发的企业之一。 2023年7月，先通医药获得超11亿元融资， 创下 当年国内医疗健康领域 单笔 融资 纪录 。健识局2025-05-30医药圈
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海创药业1类氘代新药获批上市审批动态近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗 接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 氘恩扎鲁胺正是海创药业研发的第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物。 该产品能够竞争性抑制雄激素与AR结合，阻断AR信号通路的传递，抑制前列腺癌细胞增殖，诱导前列腺癌细胞凋亡。
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刚刚！Summit发布伊沃西单抗HARMONi临床数据临床研究5月30日， Summit Therapeutics Inc.公布了III期临床试验HARMONi的顶线结果。 研究显示：伊沃西单抗联合化疗在EGFR突变非小细胞肺癌患者经EGFR TKI治疗后， 无进展生存期取得统计学显著且具临床意义的改善，并在另一主要终点总生存期（OS）上显示出积极趋势。 HARMONi是首个在多区域环境下评估伊沃西单抗的III期临床试验。
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加强药品受托生产监管，国家药监局再次征求意见研发注册政策5月30日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），在前期工作基础上，再次向社会公开征求意见。 2024年11月，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 相较2024年11月发布的版本，此次征求意见稿的条款数量和框架结构没有变化，但具体内容有所调整，如优化信息化管理要求，完善原则上不得委托生产品种范围，细化委托生产许可办理程序，完善公告实施前已受理事项办理要求等。中国医药报2025-05-30国家药监局
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德联Portfolio | 得一微：AI-MemoryX技术，端侧AI训推一体新范式公司动态传统云端AI大模型的开发具有高投入的特点，据张淏楠先生介绍，根据行业分析数据，从零开始训练一个千亿规模大模型，总成本远超1.43亿美元。 其资金分布情况为GPU成本约为1.083亿美元，数据中心成本约为1083万美元，人力成本约为200万美元，此外还有推理应用成本，日常运营成本等。 据研究机构沙利文的数据显示，全球端侧AI市场规模预计将从2025年的3219亿元增长至2029年的12230亿元，复合年增长率高达39.6%。德联资本2025-05-30AI-MemoryX 德联Portfolio
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BioLineRx 宣布 Motixafortide 治疗一线胰腺癌 （PDAC） 的 2 期联合试验的新试点阶段数据将在 ASCO 2025 年年会上公布研发注册政策BioLineRx Ltd.宣布，其CheMo4METPANC Phase 2临床试验的初步数据显示，在11名患者中，有4名在超过一年后未出现病情进展。该试验评估了公司研发的CXCR4抑制剂motixafortide、PD-1抑制剂cemiplimab以及标准化疗药物gemcitabine和nab-paclitaxel与单独使用gemcitabine和nab-paclitaxel在一线胰腺癌（PDAC）治疗中的效果。此外，该研究还发现，接受motixafortide组合治疗的所有11名患者中，CD8+ T细胞肿瘤浸润均有所增加，且部分缓解的患者在治疗前CXCL12产生型癌相关成纤维细胞的比例更高，这可能是响应的潜在标志物。该研究结果将在2025年5月31日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。
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BioCryst 强调真实世界数据显示 ORLADEYO® （berotralstat） 持续减少所有年龄段的 HAE 发作研发注册政策BioCryst Pharmaceuticals宣布，将在2025年6月13日至16日在英国格拉斯哥举行的欧洲变态反应和临床免疫学学会（EAACI）会议上展示口服、每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的新数据。公司将展示四篇摘要，包括关于berotralstat对HAE患者生活质量的影响、患者对berotralstat治疗的积极看法、berotralstat在长期预防HAE中的有效性和耐受性评估，以及berotralstat在儿童患者中减少HAE发作的研究结果。ORLADEYO是首个专为预防成人及12岁以上儿童HAE发作而设计的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。
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Cartesian Therapeutics 宣布 Descartes-08 在重症肌无力患者中的 3 期 AURORA 试验成为首位参与者研发注册政策Cartesian Therapeutics宣布其领先细胞疗法候选产品Descartes-08的Phase 3 AURORA临床试验已成功招募首位受试者，该试验针对重症肌无力（MG）患者。Descartes-08是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的自体工程化嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，旨在无需预处理化疗即可在门诊环境中给药。公司CEO Carsten Brunn表示，这是向MG患者提供差异化、持久治疗方案的使命中的一个重要里程碑。Cartesian临床顾问James Howard表示，Descartes-08有望成为MG患者安全、灵活和持久的治疗选择。Phase 3 AURORA试验旨在评估Descartes-08与安慰剂（1:1随机分配）在约100名AChR Ab+ MG患者中的疗效，主要终点是评估Descartes-08受试者在第4个月时MG-ADL评分改善3分或更多的比例。Phase 2b试验的数据显示，Descartes-08治疗后患者持续深度反应，在第12个月时MG-ADL评分平均降低4.8分。
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卓谊生物狂犬病疫苗：技术强、副作用小、适合中国人前沿研究- 关于卓谊生物 -。 卓谊用人源毒株，同根同源更有效；卓谊用vero细胞，无肿瘤生长更安全；卓谊用VVM标签，安全有效看得见；卓谊狂苗有专利，抗生素0添加更放心。 卓谊生物秉承“为健康、更专业”的理念,致力于打造品质优、可及性好、可持续发展的全球疫苗制造商，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献卓谊力量！
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发布丨兰州生物所口服三价轮状病毒疫苗首次在云南接种！招标采购5月28日，“云南广播电视台”“都市时报”等媒体发布，中国生物兰州生物制品研究所口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）首次在云南接种。 据了解，轮状病毒是导致婴幼儿腹泻的主要病因之一。 “轮状疫苗是非免疫规划疫苗，家长自愿自费选择。
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实力铸就丨昭衍新药助力四款药物获批上市！审批动态在生物医药领域，每一次新药的获批上市都意味着为患者带来了新的希望和曙光。 近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）传来喜讯，复星医药的芦沃美替尼片、嘉和药业的盐酸来罗西利片、特宝生物的怡培生长激素注射液以及迈威生物全资子公司泰康生物的阿格司亭α正式获批上市。 在四款创新药物的临床前研发阶段，昭衍新药深度参与其中，凭借在药物研发服务领域积累的深厚经验和专业能力，为药物提供全链条、专业化的临床前安全性评价服务。
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Summit发布AK112 HARMONi临床数据，总生存期显示积极趋势，但未达统计学意义临床研究全球研究显示，Ivonescimab 联合化疗对接受 EGFR TKI 治疗的 EGFR 突变型非小细胞肺癌患者的无进展生存期具有统计学意义和临床意义的改善。 Ivonescimab联合化疗与单独化疗相比，可将疾病进展或死亡风险降低48%；总体生存趋势呈正相关，风险比为0.79。 HARMONi 是评估 Ivonescimab 在多区域环境中疗效的首个 III 期临床试验。
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宜明昂科四篇壁报将亮相2025 ASCO 包含替达派西普(IMM01)、珀维拉芙普α(IMM2510)等多篇创新研究成果前沿研究2025 年5月30日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，公司将于当地时间5月30日至6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，以壁报形式公布 替达派西普(timdarpacept，IMM01) 联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML) ，以及 联合替雷利珠单抗针对PD-1单抗失败的经典霍奇金淋巴瘤(cHL) ， 珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510) 治疗复发/难治性软组织肉瘤(STS) ，以及 阿沐瑞芙普α (amulirafusp Alfa, IMM0306 ) 联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤(FL) 的临床研究最新进展。 本次公布的临床研究项目涵盖了多种血液肿瘤和实体瘤的治疗方案，这四项临床研究的最新数据表明替达派西普(IMM01)、珀维拉芙普α(IMM2510)和阿沐瑞芙普α (amulirafusp Alfa, IMM0306)均具有优异的抗肿瘤活性，展现了宜明昂科在肿瘤治疗领域的创新实力和研发成果。 此外，宜明昂科与Inst
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211同一团队，连发Science、Nature公司动态福州大学化工学院、氟氮化工新材料全国重点实验室 鲍晓军 教授、朱海波教授团队 联合清源创新实验室、中国科学院大连化学物理研究所、上海应用物理研究所等单位， 在“丙烷脱氢催化剂”领域又取得突破性进展， 5月28日在 Nature 上以“加速预览 （Accelerated Article Preview） ”的形式发表了题为 “Pt migration-lockup in zeolite for stable propane dehydrogenation catalyst” （《分子筛中 铂 的迁移 - 锁定形成高稳定的丙烷脱氢催化剂 》）的研究论文。 这是该团队继4月10日在 Science 上发表丙烷脱氢无氯氧化自愈再生催化剂的成果后，时隔48天，再次在国际顶刊发文。 研究团队研制出超稳定的丙烷脱氢铂基催化剂。
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让“罕见”被看见——陈志明/陈浩/杨勇团队合作为汗孔角化症患者点亮新希望专家观点近日，中国医学科学院皮肤病医院 陈志明 / 陈浩 / 杨勇团队合作 在皮肤科顶级期刊《J Am Acad Dermatol》以论著形式在线发表题为“Safety and Efficacy of Topical Simvastatin Plus Cholesterol Cream vs Topical Simvastatin Cream Alone for Porokeratosis Ptychotropica: A randomized, single-blind, split-body, placebo-controlled investigator-initiated trial”的研究。 这是一项单中心、随机、单盲、安慰剂和自身对照、研究者发起的临床研究，旨在评估外用辛伐他汀乳膏治疗疣状汗孔角化症的有效性和安全性，并比较辛伐他汀单方乳膏和辛伐他汀/胆固醇复方乳膏的长期疗效和安全性。 受试者随机分为单方组和复方组，每位受试者再随机分配左侧或右侧臀部为药物侧。
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看懂抗体“警报器”，科学应对皮肌炎前沿研究皮肌炎是一种同时攻击皮肤和肌肉的自身免疫病，患者血液中常出现特殊抗体，它们就像身体发出的“报警信号灯”，不仅能帮助确诊疾病，还能预测并发症风险和治疗效果。 常见肌炎特异性抗体的临床意义。 肺部危机的“红色警报”。
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15.4亿美元！又一款国产新药授权出海交易并购今日（ 5 月 30 日），信诺维医药 （苏州信诺维医药科技股份有限公司） 宣布，和安斯泰来制药就 XNW27011 （一款靶向 CLDN18.2 ，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物） 已达成一项独家许可协议 ， 信诺维授予安斯泰来独家拥有 XNW27011 在全球 （除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外） 开发和商业化的权利 。 根据协议条款， 信诺维将获得 1.3 亿美元的首付款 ，并有资格收取最高 7000 万美元的近期付款，以及最高可达 13.4 亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款 。 此外， XNW27011 获批上市后，信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。
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不得不出海?!中国药企出海现状及挑战公司动态2025CMC-China第七届中国制药工业博览会很高兴宣布， 岸金“医健国际化”创新合作中心创始合伙人、中国医药企业管理协会国际化工作委员会秘书长骆世忠老师 将出席分论坛： 扬帆出海-中国制剂国际化战略峰会， 并发表主题演讲： 中国药企出海现状及挑战 。 骆世忠，岸金“医健国际化”联盟&创新中心创始合伙人及杭州岸金生物科技有限公司董事总经理，同时兼任中国医药企业管理协会国际化工作委员会秘书长，及浙江长三角生物医药研究发展中心国际合作专委会主任。 25年制药行业国际BD项目合作及国际业务经验，曾经分别就职于两家国内上市公司并作为国际业务负责人及子公司总经理职务，成功落地10多个跨国公司/海外科研机构与本土企业的合资合作、委托加工、技术转移、海外公司设立项目，及数个制剂产品在欧美规范市场的市场准入及销售布局。药圈头条2025-05-30
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开市客Costco发最新财报，中国市场困局待解财报业绩财报显示，开市客第三财季营收为632 亿美元，同比增长 8.0%，会员费收入为12.4亿美元，去年同期为11.2亿美元，净利润为19亿美元，去年同期为16.8亿美元。 作为全球业绩超过山姆的仓储会员店巨头，开市客Costco全球发展快速，但在中国大陆表现平平，成为业内探讨的热点话题。 会员收入和坪效仍是最稳定的压舱石。FoodTalks食品资讯2025-05-30开市客 Costco
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