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智飞生物四价流脑结合疫苗申请生产注册获得受理审批动态近日， 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“四价流脑结合疫苗”）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》 。 这是智飞生物在流脑疫苗领域取得的又一重大成果，进一步完善了公司流脑疫苗产品矩阵。 北京智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗采用多糖-蛋白结合技术，可以预防由A、C、Y、W 135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
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霸王茶姬Q1海外市场GMV同比大增85.2%，上市后首份财报潜藏三大「增长密码」财报业绩“全球化布局的持续推进、产品创新的差异化优势、用户生态的良性发展”协同发力。 本文为IPO早知道原创。 这是自 4月17日上市以来，霸王茶姬公布的首份财报。IPO早知道2025-05-30
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Sun Pharma 完成对 Checkpoint Therapeutics 的收购医药投融资印度孟买和纽约普林斯顿，2025年5月30日/美通社/——印度制药巨头Sun Pharmaceutical Industries Limited（简称“Sun Pharma”）今日宣布成功完成对免疫疗法和靶向肿瘤公司Checkpoint Therapeutics, Inc.（简称“Checkpoint”）的收购。此次收购中，Sun Pharma获得了首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-L1抑制剂UNLOXCYT™。Sun Pharma董事长兼首席执行官Dilip Shanghvi表示，此次收购体现了Sun Pharma支持患者和拓展创新疗法业务的承诺。Sun Pharma以每股4.10美元的现金收购了Checkpoint的所有流通股，并附加一份不可交易的或有价值权证（CVR），若达到特定里程碑，股东可额外获得最高0.70美元的现金。Sun Pharma是全球领先的专科仿制药公司，业务遍及专科、仿制药和消费者保健产品。它是印度最大的制药公司，也是美国及全球新兴市场的领先仿制药公司。Sun Pharma的全球专科产品组合涵盖皮肤科、眼科和肿瘤皮肤科的创新产品，占公司
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临床试验表明，使用 LifeTracDx 血液检测监测 PD-L1 上调可支持转移性三阴性乳腺癌的新治疗途径研发注册政策Creatv Bio与CytoDyn Inc.合作，对28名转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者使用勒隆利单抗和PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的四年间存活率进行了临床试验分析。结果显示，勒隆利单抗治疗与循环肿瘤相关细胞中PD-L1表达增加相关，并发现PD-L1表达显著增加的患者在接受ICI治疗后生存率良好。在ESMO乳腺癌会议上，四年的随访结果显示，使用LifeTracDx®血液测试检测到PD-L1上调的5名患者在接受ICI治疗后存活。Creatv Bio提供癌症筛查和诊断服务，其LifeTracDx®血液测试可用于预测对新型疗法的反应、提供PD-L1等伴随/补充诊断、评估癌症的侵袭性、检测微小残留疾病、早期发现癌症复发和癌症筛查。
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刚刚，药王IPO敲钟，3900亿医药投融资本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 小编获悉，5月23日，恒瑞医药正式登陆港交所，实现“A+H”两地上市。 此次IPO，恒瑞医药发行价44.05港元，开盘大涨近30%，市值超3900亿港元，缔造今年最大医药IPO。
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迈威生物注射用阿比格司亭 （MAILISHENG） 获得 NMPA 批准研发注册政策Mabwell公司宣布其全资子公司T-mab研发的Albipagrastim alfa注射剂（商品名：MAILISHENG，研发代码：8MW0511）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这是Mabwell首个商业化创新药物，也是中国首个采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。该药物用于降低非髓系恶性肿瘤接受骨髓抑制抗癌药物治疗的成年患者发热性中性粒细胞减少症的发生率。Albipagrastim alfa是一种新型长效G-CSF，通过融合高活性重组G-CSF与人血清白蛋白（HSA）开发，延长了药物在体内的半衰期，减少了临床应用中的给药频率。Mabwell在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示了8MW0511的III期临床试验结果，该结果发表在2025年5月的《乳腺癌研究》杂志上。研究显示，8MW0511在降低发热性中性粒细胞减少症的发生率、缩短发热性中性粒细胞减少症的持续时间方面优于阳性对照组，且安全性良好。
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【微医讯】娄昕/段炼团队最新7T烟雾病研究成果在国际权威期刊发表临床研究研究表明7T磁共振评估烟雾病出血风险为更为准确的 II类证据 ，7T-TOF MRA 在区分烟雾病患者 出血风险方面比 3T-TOF MRA 和 DSA 更准确。 （clinicaltrials.gov/study/NCT05287750） 。 DSA是诊断和评估烟雾病的金标准。
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Bambusa Therapeutics 宣布 BBT002 的 1 期临床试验中首次受试者给药，BBT002 是一种针对广泛 I&I 条件的新型分子平台双特异性抗体，BBT001 的 IND 申请已获得美国 FDA 批准研发注册政策Bambusa Therapeutics公司宣布其新型生物制剂BBT002在健康志愿者中的初步剂量已顺利完成，该药物是一款半衰期延长的双特异性抗体，具有广泛的应用前景，包括呼吸、皮肤科和胃肠科疾病。该公司正在进行的I期临床试验旨在评估BBT002的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和初步疗效。此外，Bambusa Therapeutics还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对BBT001的IND申请批准，该药物是一种针对特应性皮炎和其他炎症性皮肤疾病的创新多靶点双特异性抗体。Bambusa Therapeutics致力于开发治疗炎症和免疫疾病的创新疗法，其产品线还包括针对炎症性肠病和风湿病治疗的BBT003和BBT004。
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媒介强音 | 第90届药交会观察：红日药业重塑“AI赋能”标签公司动态作为中医药领军企业，红日药业持续加速中医药现代化进程，为全球健康治理贡献中国方案。 近期，企业参加第 90 届全国药品交易会，展现中医药产业创新发展新图景；与华为云启动供应链模型项目合作，推动中医药智慧化升级；持续深耕学术领域，核心产品血必净注射液在重症医学大会相关专题研讨会上被广泛讨论，夯实专业影响力。 日前，第90届全国药品交易会（下称“药交会”）在广州举办。
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切除过45个肌瘤，孕早期穿透性胎盘植入， 她的子宫如何平安孕育一个生命？前沿研究术中发现了子宫肌瘤扭转，所以又同时做了子宫肌瘤剔除术。 手术后1个月，小雨又到上海的专科医院去做了开腹手术—— 因为她的子宫肌瘤多发，术中就剔除多达45枚！ 肌瘤最大直径达到了10厘米， 此次手术穿透了子宫腔。
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Processa Pharmaceuticals 宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示和发布三篇摘要研发注册政策Processa Pharmaceuticals宣布其三个摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，会议将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场举行。摘要突出了Processa下一代癌症（NGC）药物候选人的管线，包括PCS6422（NGC-Cap）和PCS11T（NGC-Iri），展示了其临床前和临床进展。其中，Dr. David Young将介绍Processa正在进行的一项评估PCS6422（eniluracil）与capecitabine联合使用在晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性的适应性设计II期临床试验。此外，还有关于Eniluracil + Capecitabine在Ib期试验中的安全性和有效性的数据，以及PCS11T的剂量递增研究。Processa致力于开发具有改进安全性和有效性的下一代癌症药物，通过其新颖的肿瘤学管线和监管科学方法，旨在为癌症患者提供更有效的治疗选择。
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Adela 将在 2025 年 ASCO 年会上展示数据，强调其用于 MRD 检测和反应监测的组织无关检测能力，以预测进展并识别实体瘤免疫治疗无反应者的能力交易并购Adela公司于2025年5月30日至6月3日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其血液检测技术在分子残留疾病（MRD）监测和早期癌症检测方面的研究成果。该技术基于专有的全基因组甲基化富集技术，能够在免疫治疗中预测疾病进展并识别非响应者。在两项研究中，该技术成功区分了接受免疫治疗的晚期癌症患者的真实进展和假进展，并显示出在治疗早期阶段评估免疫治疗反应的潜力。Adela的MRD测试基于其全基因组甲基化富集平台，目前仅供生物制药公司和研究人员用于研究用途，并计划在2025年商业化，用于检测头颈癌患者的复发，以帮助指导治疗决策。
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观察 | 从资生堂到欧莱雅，美妆巨头为何集体押注“微针”？公司动态在不久前，欧莱雅集团也公布了其微针技术的新动作——即将推出一款名为400 BOOSTER的微针美容仪。 该产品计划于今年9月在英国美妆零售商Boots首发，定价为250英镑（约合人民币2394.7元），定位高端家用美容仪。 医美领域更是经常用于皮肤美容治疗。Medactive2025-05-30美容 美妆巨头
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国产阿尔茨海默病诊断新药Ⅲ期临床首站协和启航！精准狙击Aβ病理临床研究近日，原子高科股份有限公司（以下简称原子高科）研发的氟[ 18 F]贝他嗪注射液Ⅲ期临床试验首家中心启动会在中国医学科学院北京协和医院（以下简称北京协和医院）成功召开，这标志着该创新药物的临床研究正式进入实质性阶段，为阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）的诊断带来新希望。 阿尔茨海默病是一种全球高发的神经退行性疾病，其发病机制复杂，Aβ（淀粉样蛋白）在大脑中的异常沉积是其关键病理特征之一。 原子高科将继续秉持严谨的科学态度，全力推进临床试验工作，为阿尔茨海默病的诊断和治疗贡献更多力量。
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湖南放开挂网，每月初申报，中成药不超过首挂80%招标采购各市州医疗保障局，在长部省属医疗机构，各相关企业：。 为更好服务广大药品生产企业，缩短药品挂网申报周期，满足医疗机构和群众用药需求，促进创新药品以更快速度纳入医疗机构采购范围，根据 “ 高效办成一件事 ” 要求，现就我省常态化开展药品挂网申报工作通知如下。 每月 1 日至 10 日。药筛2025-05-30中成药
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三地重磅！阿斯利康坚定中国承诺，深化区域合作公司动态近日， 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿（Iskra Reic）携阿斯利康中国总经理林骁及中国高级管理团队一行接连拜访广州、青岛、济南三地 ，与各地省市政府主要领导就共促生物医药产业高质量发展和深化创新项目等事宜深入交流，进一步体现了阿斯利康对中国市场长期发展的高度重视与坚定信心。 深化科技产业合作，推动双方合作共赢。 5月30日上午， 山东省委书记林武，省委副书记、省长周乃翔 在山东大厦会见了阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿和阿斯利康中国总经理林骁一行。
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ImmunoGenesis 将在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 IMGS-001 1a/1b 期临床研究进展研发注册政策ImmunoGenesis公司宣布，其首个双特异性PD-L1/PD-L2抗体IMGS-001，具有细胞毒性杀伤功能，旨在治疗对现有免疫疗法抵抗的多种“免疫排除”癌症。IMGS-001正在进行的1a/1b期临床试验将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该试验旨在评估IMGS-001在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。目前，该试验已完成前三个剂量队列，没有发现剂量限制性毒性，第四个剂量队列正在招募。IMGS-001有望成为免疫排除肿瘤的基础疗法，解决这一重大未满足的医疗需求。
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EGFR/CD3靶向的屏蔽肽TCE临床启动！临床研究
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渐冻症临床III期获批，股价暴涨临床研究5月19日，BrainStorm 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准公司启动 NurOwn® 针对 ALS 的 Phase 3b 临床试验。 这项即将启动的 Phase 3b 试验的设计细节已经与 FDA 在一项 特殊方案评估 (SPA) 下达成一致。 肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称渐冻症，是一种神经退行性疾病，选择性地导致大脑皮层、脑干和脊髓运动神经元的退化。
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Cell重磅：华人团队发现，这种常用抗抑郁药物，能够帮助免疫系统对抗癌症前沿研究免疫检查点阻断 （ICB） 是一种强大的癌症免疫疗法策略，通过拮抗负性免疫调控因子并增强宿主抗肿瘤反应来对抗肿瘤的免疫抑制特性。 截至 2024 年，美国 FDA 已批准 13 种针对实体瘤的 ICB 疗法，这些疗法靶向 CTLA-4、PD-1、PD-L1 或LAG-3。 该研究表明， 血清素转运蛋白 （SERT） 是一种 免疫检查点 ， 最广泛使用的 抗抑郁药物 —— 选择性血清素再摄取抑制剂 （SSRI） ，通过阻断 SERT， 显著增强了 T 细胞对抗癌症的能力，在多种癌症类型的小鼠和人类肿瘤模型中抑制了肿瘤生长，还可与抗 PD-1 单抗发挥协同抗癌作用。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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