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  • 司来帕格：3家企业报产在审，首仿将花落谁家？
    公司动态
    司来帕格：3家企业报产在审，首仿将花落谁家？
    司来帕格（Selexipag） 是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚， 用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。 该药物属于孤儿药，商品名为“UPTRAVI”。 司来帕格片已在全球超过40个国家获批，并在2018年12月底获批进入国内市场，商品名为“优拓比”。
    药春秋
    2024-09-18
    肺动脉高压
  • 流感防护“再升级”！全国首款6月龄及以上人群通用三价流感疫苗获批
    审批动态
    流感防护“再升级”！全国首款6月龄及以上人群通用三价流感疫苗获批
    9月12日，中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上生 ® 四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司坚持临床价值导向，加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着 上生 ® 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上生 ® 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。
    上海生物
    2024-09-18
    流感病毒 流感疫苗
  • 国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批
    审批动态
    国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批
    9月12日，国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（ 0.5ml/剂） 补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司 加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着 上海生物制品研究所 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上海生物制品研究所 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。
    中国生物
    2024-09-18
    流感病毒
  • Naples Comprehensive Health 选择美国麻醉合作伙伴在四个设施提供麻醉服务
    交易并购
    Naples Comprehensive Health 选择美国麻醉合作伙伴在四个设施提供麻醉服务
    美国麻醉合作伙伴公司（USAP）宣布，其被位于佛罗里达州Naples的Naples Comprehensive Health（NCH）选中，为其提供麻醉服务。根据长期协议，USAP将在NCH的两家医院和其他Naples地区的手术设施中提供包括常规手术、心脏手术、产科婴儿分娩等在内的广泛麻醉服务。USAP将与NCH合作，提高临床效率和优化排班，进一步提升患者体验。NCH首席绩效管理官Matt Stacell表示，NCH致力于提供高质量的全面护理，包括24/7可用的可预测麻醉专业知识。NCH计划在未来两年内扩大手术室容量，因此需要灵活的合作伙伴。USAP将雇佣NCH设施中的麻醉提供者，并随着时间的推移雇佣更多临床医生。NCH的麻醉临床医生对与USAP的合作持乐观态度，认为这将有助于NCH继续为患者和社区提供优质服务。
    Businesswire
    2024-09-18
  • Marius Pharmaceuticals 与英国 Numan 合作，使用 KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊对抗睾酮缺乏症
    交易并购
    Marius Pharmaceuticals 与英国 Numan 合作，使用 KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊对抗睾酮缺乏症
    Marius Pharmaceuticals与英国领先的数字健康平台Numan达成合作，将FDA批准的KYZATREX（睾酮十一酸酯）CIII胶囊引入Numan的产品系列。KYZATREX用于治疗因特定医疗条件导致睾酮水平低或无的成年男性。合作旨在为睾酮缺乏症提供更全面、以患者为中心的解决方案，这一病症在全球范围内影响约四分之一的45岁以上男性，以及肥胖或2型糖尿病患者的30-50%。Numan将KYZATREX整合到其服务中，继续致力于男性健康，提供针对睾酮缺乏症根本原因的治疗方案。KYZATREX经过特别配方，对肝脏温和，通过淋巴系统吸收，防止潜在的肝脏损伤。在六个月的临床试验中，88%的KYZATREX患者在90天内达到正常睾酮水平。
    GlobeNewswire
    2024-09-18
    Marius Pharmaceutica
  • CommonWell Health Alliance 欢迎 Labcorp 成为最新成员
    交易并购
    CommonWell Health Alliance 欢迎 Labcorp 成为最新成员
    CommonWell Health Alliance宣布欢迎全球领先的实验室服务公司Labcorp加入其联盟，以推进医疗信息互操作性并提升美国患者的健康结果。Labcorp的加入将有助于简化医疗信息共享，提高患者护理质量。CommonWell Health Alliance被指定为仅有的七个合格健康信息网络之一，致力于实现健康信息的无缝流动。Labcorp的加入将推动FHIR数据交换的规模应用，并加强临床实验室数据的交换。Labcorp计划到2025年中成为完全运营的服务采用者。CommonWell网络覆盖超过36,000个医疗机构，服务2.38亿人，至今已促成超过77亿份医疗记录的交换。
    Businesswire
    2024-09-18
    Laboratory Corporati
  • Axcelead DDP 与 Lilly 签订研究与合作协议
    交易并购
    Axcelead DDP 与 Lilly 签订研究与合作协议
    Axcelead Drug Discovery Partners（Axcelead DDP）宣布与全球领先的制药公司Eli Lilly and Company（Lilly）达成战略研究合作协议，共同推进多个药物发现项目。Axcelead DDP凭借其成熟的药物发现能力和创新技术，包括人工智能，致力于推动药物发现领域的创新。Axcelead DDP将获得前期付款，并根据每个药物发现项目的进展获得额外的里程碑付款。Axcelead DDP成立于2017年，是日本首个药物发现解决方案提供商，继承了武田药品的药物发现平台，集成了筛选、药物化学、药理学/生物学、DMPK和安全性研究等功能，并拥有先进的AI技术。
    Businesswire
    2024-09-18
    Axcelead Drug Discov Eli Lilly & Co
  • Pharmacosmos Group 和 G1 Therapeutics 宣布成功完成要约收购
    交易并购
    Pharmacosmos Group 和 G1 Therapeutics 宣布成功完成要约收购
    Pharmacosmos A/S成功完成了对G1 Therapeutics的收购，以每股7.15美元的现金价格收购了G1 Therapeutics的所有流通股份，总股权价值约为4.05亿美元。此次收购符合Pharmacosmos的战略，并为其下一阶段的增长奠定了基础。G1 Therapeutics的COSELA®（trilaciclib）作为首个和唯一的多谱系骨髓保护剂，将有助于扩大Pharmacosmos的产品组合。交易完成后，G1 Therapeutics的股票将从纳斯达克退市。G1 Therapeutics致力于改善癌症患者的生命质量，其COSELA®已获得批准并开始上市。
    GlobeNewswire
    2024-09-18
  • 体内完全降解！微创医疗新一代可吸收支架火鹮获批上市并启动临床应用
    审批动态
    体内完全降解！微创医疗新一代可吸收支架火鹮获批上市并启动临床应用
    No.1 / 微创医疗新一代可吸收支架火鹮获批上市并启动临床应用。 2024年9月18日，微创医疗（0853.HK）宣布，旗下全新一代生物可吸收支架Firesorb（火鹮）已在中国获批上市，并于五个城市、七个临床中心顺利开展上市后首批临床应用。 Firesorb（火鹮）是一款生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统，2024年7月获得中国国家药监局（NMPA）批准注册，适用于冠心病介入治疗。
    GBIHealth
    2024-09-18
    支架火鹮
  • Y24H1财报速读：和铂医药收入下跌，研发投入大幅缩减
    财报业绩
    Y24H1财报速读：和铂医药收入下跌，研发投入大幅缩减
    收入下降42.2%至1.68亿元，大幅缩减研发开支。 2024年9月18日，和铂医药（2142.HK）公布2024年中期业绩。 公司2024上半年（2024H1）整体收入约1.68亿元人民币（约2370万美元），同比下降42.2%（GBI计算，下同）；盈利约992万元人民币（约140万美元），同比缩减52.1%。
    GBIHealth
    2024-09-18
  • Kintara Therapeutics 提醒股东在周四之前投票，以完成与 TuHURA Biosciences 的拟议合并
    交易并购
    Kintara Therapeutics 提醒股东在周四之前投票，以完成与 TuHURA Biosciences 的拟议合并
    Kintara Therapeutics提醒股东参加即将于2024年9月20日举行的特别股东大会，投票支持与TuHURA Biosciences的合并。合并需获得超过半数股东的投票支持，包括对提案3和5的“同意”。Kintara强调，股东需在2024年9月19日11:59 p.m. ET前投票，以获得合并的批准。若合并未完成，Kintara的未来将不确定。TuHURA Biosciences专注于开发克服癌症免疫疗法抵抗力的新技术，其领先产品IFx-2.0旨在克服对检查点抑制剂的初始抵抗。Kintara致力于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法，其领先项目REM-001疗法针对皮肤转移性乳腺癌。
    PRNewswire
    2024-09-18
  • 这个仿制药卷出新速度，原研获批仅3月，已有16个企业报上市
    审批动态
    这个仿制药卷出新速度，原研获批仅3月，已有16个企业报上市
    没有专利保护、没有技术壁垒、政策障碍、没有资金门槛、没有原控的仿制药，注定成为卷王。 给我印象最深刻的品种是，布瑞哌唑片。 按这架势，到明年底 ，国产上市不会低于15家，已提前锁定国采。
    药筛
    2024-09-18
    仿制药
  • 首个国产雷珠单抗上市背后：齐鲁何以在生物医药加速崛起中屡夺头名？
    审批动态
    首个国产雷珠单抗上市背后：齐鲁何以在生物医药加速崛起中屡夺头名？
    随着原研生物药专利保护期的结束及生物技术的持续进步，以原研生物药为蓝本的生物类似药正加速驶入发展快车道。 在中国，生物类似药赛道很卷，却也是寒冬下的一抹亮色。 在国内生物类似药的研发赛道上，既有恒瑞、齐鲁、正大天晴等传统大药企的身影，也不乏信达、复宏汉霖等创新药企的力量。
    E药经理人
    2024-09-18
    生物医药
  • 华润三九罕见“四连跌”，市值蒸发超百亿！中药OTC集采，刺痛了谁？
    招标采购
    华润三九罕见“四连跌”，市值蒸发超百亿！中药OTC集采，刺痛了谁？
    华润三九股价“4连阴”，市值一周内蒸发超百亿背后，集采扩围至中成药OTC十亿级品种的焦虑已在蔓延。 集采的“边界”在哪儿，是市场关注的重点。 消息面上， 安徽省发布了2024年度中成药集采征求意见稿，计划对35个中成药品种进行集采。
    E药经理人
    2024-09-18
    中药
  • Beacon 与 LGS 基金会合作启动 HEADFIRST 临床试验，研究儿科发育障碍中的睡眠脑电图
    研发注册政策
    Beacon 与 LGS 基金会合作启动 HEADFIRST 临床试验，研究儿科发育障碍中的睡眠脑电图
    Beacon Biosignals公司宣布推出HEADFIRST家庭脑电图应用和研究项目，旨在探索家庭脑电图在神经发育障碍儿童和正常儿童中的可用性。该项目第一阶段与Lennox-Gastaut综合征基金会合作，评估Dreem头带在追踪儿童睡眠和脑活动方面的可用性、可靠性和临床效用。研究利用Beacon的Dreem 3S头带，这是一款低轮廓、无线脑电图设备，旨在舒适地在家使用并进行纵向监测。该研究旨在克服传统有线脑电图系统带来的挑战，同时利用Beacon的机器学习分析平台来测量睡眠和脑电图终点，为新的治疗方法提供支持。该试验将招募多达300名参与者，旨在提高受神经发育障碍影响的患者的生活质量。
    PRNewswire
    2024-09-18
    Beacon Health Option
  • 魔改版+漫画版｜菌种之争：CMCC与ATCC的等效性较量
    前沿研究
    魔改版+漫画版｜菌种之争：CMCC与ATCC的等效性较量
    说明 ：严肃版本《 菌种之争：CMCC与ATCC的等效性较量 》已经在蒲公英上发布。 本文是魔改版+漫画版，尽量用一些诙谐的文字和图片说明同样的问题。 在微生物的“名人堂”里，标准菌株就是那些总是被学霸光环笼罩的“尖子生”。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-18
    CMCC
  • 超范围生产、一药企被罚没228万！
    招标采购
    超范围生产、一药企被罚没228万！
    行政处罚决定书： 黑药监处罚〔2024〕执法局012号。 当事人： 哈尔滨金草堂中药饮片加工厂。 违法事实： 我局于2024年5月22日收到木兰县人民法院《司法建议书》,显示你公司无证生产并向木兰县中医医院销售毒性饮片。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-18
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