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国家干细胞重点专项喜获“优秀”！益诺思携手合作伙伴干细胞评价体系立新功公司动态近日，从中国生物技术发展中心传来振奋人心的喜讯： 由上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）作为课题承担单位参与的国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项——“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”项目，以“优秀”的最高绩效等级圆满通过综合验收！ 本项目由上海赛傲生物技术有限公司牵头，益诺思重点承担并成功完成了课题四“干细胞治疗产品的质量评价及临床前安全性评价”的攻坚任务。 面对长期制约干细胞治疗产业发展的核心瓶颈——“质量评价体系缺失”， 益诺思联合上海市东方医院，历时四年潜心钻研。
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Neuron丨绘制鼠脑出血后的时空分子图谱，揭秘脑出血损伤与修复进程前沿研究脑出血，指非外伤引起的大脑血管破裂造成血液流出，是病死率最高的脑血管疾病，大多数患者无法完全恢复功能独立。 由于脑出血的病理机制复杂且缺乏精准干预靶点，至今尚无特异性治疗手段。 研究团队 基于转录组划分的大脑分区识别了脑出血后的病灶区域 ，其构成了出血核心。
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Sci Transl Med | Gasdermin D在失血性休克炎症风暴中的核心作用前沿研究当人体遭遇严重创伤和失血时，细胞内部的大量物质被快速释放到血液中，诱发全身性炎症反应——这就是“系统性风暴 （ systemic storm ） ”。 它与高死亡率密切相关，且目前尚缺乏有效干预手段。 近期，匹兹堡大学医学院外科系 Timothy R. Billiar 教授团队 在 Science Translational Medcine 发表研究， 题为： Gasdermin D drives the systemic storm and mortalityafter trauma with hemorrhage to a greater degree inbiological females than males 。
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Nature丨染色体末端保护：RAP1介导的DNA-PK抑制机制前沿研究端粒是位于染色体末端的特殊核蛋白复合体，其核心功能是保护染色体末端不被识别为DNA双链断裂 （DSB） ，从而防止有害的DNA损伤反应激活。 在哺乳动物细胞中，这一保护作用主要由shelterin复合体介导，该复合体包含TRF1、TRF2、RAP1、TIN2、TPP1和POT1六个亚基。 然而，t-loop的组装依赖于端粒3'单链悬垂的存在，而DNA复制过程中前导链合成的端粒是平末端的，需要通过5'端切除来生成3'悬垂，这一切除过程由Apollo核酸外切酶介导，且需要DNA依赖性蛋白激酶 （DNA-PK，非同源末端连接cNHEJ途径的核心激酶） 的参与。BioArt2025-05-31DNA-PK 染色体末端
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首个成功的小分子口服抗血管生成药物联合方案！安罗替尼突破脑胶质瘤治疗困局前沿研究首个获得成功的小分子口服抗血管生成药物联合方案结果公布！ 当地时间5月30日，中国生物制药（1177.HK）在ASCO年会以最新重磅摘要(LBA)的形式，全球首发盐酸安罗替尼胶囊联合STUPP方案用于新诊断的脑胶质瘤治疗的临床研究突破性成果——mPFS为9.89个月，疾病进展或死亡风险降低41%，有望助力打破临床GBM患者生存困境。 目前，胶质母细胞瘤的一线治疗方案为STUPP方案，即手术切除肿瘤后放疗（RT）与替莫唑胺(TMZ)化疗相结合。
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重磅！2025 上半年获批上市的创新药盘点审批动态2025年上半年，我国创新药申报审批工作迎来爆发式增长。 截至目前，已有36款创新药成功递交获批，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个重要治疗领域，其中多款药物更是填补国内相关领域空白，荣膺"国内首款"或"国产首款"称号。 这一重大突破，不仅彰显了我国医药研发创新能力的显著提升，更标志着新药研发与审批正式迈入高速发展的新阶段。
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辉瑞：2 款创新 ADC 联合 K 药数据首次公布！恩扎卢胺 5 年 OS 率超 65 %...临床研究2025 年 ASCO 大会火热进行中，辉瑞带来了 60 多项 重磅临床研究成果，包括 15 篇口头和快速口头报告 ，适应症覆盖乳腺癌、泌尿生殖系统癌症、血液系统癌症、胸腔癌以及结直肠癌。 5 年 OS 率达 66%。 恩扎卢胺前列腺癌 III 期数据更新。
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【重器系列⑦】唐山市首台第三代全息数字PET/CT入驻我院 开启精准诊疗新纪元医保动态
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《Science》：AI突破性算法，加速罕见病诊断前沿研究通过整合GTEx队列的多组织基因表达数据，该模型成功鉴定了与基因表达异常相关的罕见启动子变异，并在RNA和蛋白质水平验证了其调控作用。 研究进一步表明，这种深度学习技术能高效发现非编码启动子区域的调控性变异——此类变异约占罕见病遗传病因的6%。 通过将数据转化为洞察力，这项技术有望帮助研究人员加速罕见病诊断的新突破。
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终止全部DMD项目开发，将重点转移到另一种罕见病候选药物上前沿研究2025年5月28日，PepGen生物技术公司，宣布根据其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的寡核苷酸药物PGN-EDO51在CONNECT1-EDO51研究中表现不佳，公司决定专注于推进目前处于2期临床开发阶段的强直性肌营养不良症1型（DM1）项目PGN-EDODM1。 并且，公司自愿停止PGN-EDO51的开发，并计划逐步结束所有与DMD相关的研发活动。 在CONNECT1研究的10 mg/kg队列（n=4）中，PGN-EDO51使外显子51跳跃转录本增加至4.26%（平均增加3.5%），然而，肌营养不良蛋白水平仅升高至正常水平的0.59%（平均增加0.36%）。
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丙肝神药风云录（下）前沿研究在公司的发展历程中，吉利德曾进行过多项战略性收购，其中最成功的两笔交易均发生在抗病毒领域：2002年收购Triangle制药公司， 使吉利德成为全球最大的HIV 药物制造商；2011年收购Pharmasset，为其带来了“丙肝神药"索磷布韦，从而奠定了吉利德在丙型肝炎治疗市场的主导地位。 本文将重点回顾索磷布韦的研发历程和吉利德对Pharmasset的收购交易。 全文总字数超过3万字，将分三集连载。
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圣域生物创新药SYN608片的新药临床试验申请（IND）获得美国FDA批准审批动态圣域生物创新药SYN608片。 获美国FDA新药临床研究申请（IND）许可。 今天， 圣域生物自主研发的创新型小分子药物SYN608片成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验批准 ，标志着SYN608获准在美国开展I期临床研究。圣域生物2025-05-31IND
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华威医药与黔药集团达成战略合作，共谱医药发展新篇章！公司动态2025年5月30日，黔药集团与华威医药举行战略合作签约仪式，双方将充分发挥各自在医药研发领域的优势，共同推动儿童用药的创新与发展。 此次合作标志着华威医药在儿童健康领域的进一步深耕，致力于为市场提供更安全、更有效的儿童用药解决方案。 儿童用药选择有限问题一直是行业面临的重大挑战，作为国内领先的医药研发企业，华威医药始终关注儿童健康需求。
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知名药企突发事故！2家中药企业被重罚，大批药品价格“腰斩”，恒瑞、正大天晴、人福火了招标采购医药行业一周大事件，精彩不容错过。 53款国产1类新药“起飞”！ 康缘药业喜提重磅首仿，1000亿市场风云再起。
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Nat Chem Biol｜西北农林科技大学王小龙等：利用AlphaFold3改造Fanzor系统，实现高效基因编辑前沿研究CRISPR-Cas 系统是存在于 原核生物 （ 细菌和古菌 ） 中的一类古老的免疫系统，用于抵御防御外源遗传元件 （例如噬菌体） 入侵。 2023年6月， 张锋 团队在 Nature 期刊发表论文 【1】 ， 在 真核生物 中发现了第一个RNA引导的DNA切割酶—— Fanzor ，这种新型CRISPR样系统，可以在重编程后实现对人类基因组的编辑。 相比CRISPR-Cas系统，Fanzor 系统非常紧凑，更容易递送到细胞和组织中。智药邦2025-05-31西北农林科技大学 基因编辑 王小龙
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7亿！两家助听器企业合并公司动态自从2018年西万拓和唯听合并为WS Audiology后，传统听力设备巨头之间的大规模整合浪潮曾一度放缓。 作为2022年FDA批准OTC（非处方）助听器销售以来的首起重大战略合并，此次交易获Patient Square Capital注资1亿美元（约合人民币7.2亿元）。 FDA批准非处方助听器销售，Eargo与hearX合并抢先市场布局。动脉网2025-05-31Eargo 巨头 两家助听器企业
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千亿级医械市场的生存真相【2025VBEF】公司动态作为医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，医学影像行业正迎来低谷后的跃升。 回看2025年第一季度数据，国内医学影像设备市场规模同比增长78.43%。 其中，CT与超声设备实现了市场份额及销售规模的双提升。动脉网2025-05-31医械
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一半患者肿瘤消失！默沙东ADC联合疗法积极数据公布；持续2年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布……临床研究默沙东ADC联合疗法积极数据公布。 默沙东（MSD）今日公布了2/3期waveLINE-003研究的积极结果，该研究评估其在研抗体偶联药物（ADC）zilovertamab vedotin联合标准治疗利妥昔单抗和吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的效果。 在预设分析中， 1.75 mg/kg剂量的zilovertamab vedotin联合R-GemOx在复发或难治性DLBCL患者（n=16）中实现了56.3%的客观缓解率（ORR） ，包括8例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR）。
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从癌症晚期到“肿瘤完全消失”！看创新疗法如何改变这类癌症患者的命运？| Bilingual前沿研究编者按： 过去20年中，美国FDA批准了至少13款黑色素瘤疗法，药明康德很高兴能为其中多款疗法赋能，助力这些创新疗法的问世，造福病患。 作为一种常见的恶性皮肤肿瘤，黑色素瘤的发病率在过去几十年里大幅上升。 香农·阿尔比诺（Shannon Albino）是美国新泽西州的一名小学教师，也是三个孩子的母亲。
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HER3-DXd 在 II 期 TUXEDO-3 研究中显示出针对治疗选择有限的患者的有希望的结果研发注册政策国际医疗研究公司MEDSIR在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了TUXEDO-3临床试验的积极结果。这项由大塚制药和默克公司资助的II期研究评估了patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在患有活动性脑转移和脑膜疾病的患者中的疗效和安全性，这些疾病是癌症晚期严重的并发症。研究显示，HER3-DXd在治疗乳腺癌和脑转移患者中表现出良好的效果，包括所有乳腺癌亚型。该研究的主要研究者Matthias Preusser博士表示，这一研究代表了治疗脑转移和脑膜疾病的重要进展，有望为这些患者开辟新的治疗途径。同时，MEDSIR的另一个试验DEMETHER也在会议中提及，旨在优化治疗方案以提高患者的无进展生存期和生活质量。MEDSIR在ASCO年会的活跃参与再次彰显了其在卓越驱动的肿瘤研究中的领导地位，并强调了其关注癌症治疗未满足需求，致力于为所有患者提供治疗。
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