Kiromic BioPharma公司在Deltacel-01 Phase 1临床试验中，对首例接受治疗的患者的10个月随访结果显示，该患者接受了Deltacel™（KB-GDT-01）治疗，这是一种针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的异基因、现成Gamma Delta T细胞（GDT）疗法。该患者肿瘤大小较治疗前减少了约27%，且未发现新的病变部位，无报告不良事件，无进展生存期（PFS）达到10个月。这些结果在治疗后的第8个月和第6个月分别观察到肿瘤大小减少了约20%和13%。该患者正在比弗利山癌症中心接受治疗。Kiromic BioPharma首席执行官Pietro Bersani表示，这些结果验证了Deltacel作为晚期癌症安全有效治疗药物的潜力。Kiromic预计将在10月报告第四位患者的随访结果。Deltacel™是一种正在Deltacel-01 Phase 1临床试验中评估的伽马Delta T细胞（GDT）疗法，用于治疗晚期转移性NSCLC。该疗法由未修改的供体来源的伽马Delta T细胞组成，是Kiromic GDT平台的主要候选药物。Deltacel™旨在利用GDT细胞针对实体瘤的自然活性，

Basilea与美国的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签署了一项为期多年的其他交易协议（OTA），旨在开发新型抗真菌和抗菌药物。该协议为Basilea的两种临床阶段抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的研发提供了29亿美元的初始资金，并有可能获得高达26.8亿美元的额外资金支持。Basilea还更新了其2024年的财务预期，预计总收入、营业结果和净利润将有所增加。

2024年9月19日，私募股权投资机构RF Investment Partners宣布对Altro和Amici Pharmaceuticals进行平台投资。这项战略投资标志着RF Investment Partners在医疗保健领域的扩张，因为它进入了以兽医和宠物为重点的制药领域。RF Investment Partners与Aquimont Capital、Miramar Equity Partners合作支持这项投资。Aquimont以擅长与利基型家族企业合作而著称，为医疗保健企业带来了宝贵的专业知识、运营诀窍和发展机会。

Edgewise Therapeutics宣布了EDG-7500在健康受试者和梗阻性心肌病患者的单剂量CIRRUS-HCM 2期临床试验中的初步数据。EDG-7500是一种新型口服选择性心肌节段调节剂，旨在减缓早期收缩速度并解决与梗阻性心肌病相关的心脏舒张功能障碍。在1期临床试验中，EDG-7500表现出良好的耐受性，未观察到对LVEF的显著影响。在CIRRUS-HCM试验中，EDG-7500显著降低了LVOT压力梯度，同时未对LVEF产生有意义的变化。Edgewise计划在2025年第一季度报告初始28天数据，并继续评估EDG-7500在治疗梗阻性和非梗阻性心肌病中的潜力。

Dignify Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的两项新研究资助，以推进治疗膀胱和肠道功能障碍的药物研发。这两项资助将使公司继续致力于为老年人及患有神经系统疾病如脊髓损伤、多发性硬化症、脊柱裂和糖尿病的人群提供创新药物疗法，以解决尿失禁和粪失禁问题。这些研究资助将有助于改善这些人群的生活质量，并减轻他们及其照顾者的负担。

IMAC Holdings Inc.宣布推出一款全新的基于反向相蛋白阵列（RPPA）技术的乳腺癌精准医疗检测产品，通过其子公司Ignite Proteomics LLC实现。该产品是公司战略收购Theralink Technologies Inc.关键资产后的成果，并在国际同行评审期刊《npj精准肿瘤学》上发表了基于蛋白质组学选择的里程碑式临床案例研究，证明RPPA技术在精准肿瘤学中的潜力。该检测产品可测量乳腺癌肿瘤中表达和激活的蛋白质药物靶标水平，有助于评估靶向癌症疗法的潜在有效性。案例研究显示，一名57岁的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者在Ignite Proteomics的RPPA分析指导下，对治疗方案产生了显著反应。IMAC Holdings Inc.首席执行官Faith Zaslavsky表示，RPPA技术和新型蛋白质组学检测产品代表了乳腺癌管理领域的重大进步，有助于更精确、有效地定制治疗方案，显著影响患者预后。

Oscillate PLC投资的子公司Shortwave Life Sciences Plc宣布了其最新的临床前研究取得积极成果，该研究测试了其基于裸盖菇素的自有药物组合在较高剂量下的安全性。这项研究由Science in Action实验室进行，证实了药物组合的安全性。Oscillate PLC作为Shortwave Life Sciences Plc的主要股东，持有约12.59%的股份，并表示对Shortwave在心理健康领域，特别是在治疗饮食失调方面的创新疗法充满信心。

City of Hope的研究团队和德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告了一项针对淋巴浆细胞淋巴瘤的个性化疫苗的1期临床试验结果，该疫苗被证明对治疗这种罕见的癌症具有安全性和有效性。这项研究发表在《自然通讯》杂志上。该疫苗利用患者特定的生物成分——肿瘤新抗原，帮助身体对特定肿瘤类型产生免疫反应。临床试验由MD安德森领导，九名患者接受了治疗，且没有出现负面副作用。经过7.5年的中位随访，所有患者病情稳定，超过一半的患者没有进展到症状性状态。研究团队计划在下一阶段临床试验中结合疫苗和针对浆细胞的药物，如单克隆抗体。Dr. Kwak和团队正在开发新一代疫苗，并计划将其适应mRNA平台，同时探索与肿瘤新抗原配对的其他疗法。

Tiziana Life Sciences获得NIH资助，开展阿尔茨海默病免疫调节疗法研究。公司领先候选药物为鼻用foralumab，一种针对CD3的人源化单克隆抗体。该研究旨在通过调节免疫系统活动、减少神经炎症，最终减缓阿尔茨海默病的进展。此项资助将支持未来几年的关键研究，包括临床前研究和临床试验准备。Tiziana计划在未来几个月内启动阿尔茨海默病患者的一期临床试验，以推进其产品管线。

2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年度大会在西班牙巴塞罗那举行，汇集全球顶尖癌症专家和研究人员，展示该领域的最新进展。生物技术公司Biosyngen在会上展示了其创新的“条件激活+装甲增强”T细胞技术，该技术已在中国和美国获得十个临床试验批准。Biosyngen的领先产品BRG01正在进行针对实体瘤的II期关键临床试验，其他两种突破性疗法BST02和BRL03的I期临床试验也已开始，预计今年完成。该技术通过在肿瘤微环境中特定条件下激活CAR-T细胞，在正常组织中保持不活跃，有效调节CAR-T细胞激活水平并增强其抗肿瘤能力。Biosyngen还介绍了其创新技术平台，包括Identifier™、MSE-T™和SUPER-T™平台，用于抗原发现、T细胞功能增强和T细胞安全性优化。

美国实验室公司（Labcorp）周二表示，已从私募股权公司Cinven手中以约1.4亿欧元（约13.5亿元人民币）的价格， 收购了欧洲诊断和检测公司SYNLAB 15%的间接少数股权。 Labcorp将通过一家中间控股公司收购该间接少数股权，该控股公司专门用于持有与SYNLAB的投资，Labcorp将与Cinven及其他共同投资者一起在该控股公司董事会中拥有代表席位。 SYNLAB在30多个国家运营，2023年共进行了约6亿次检测，创造了26.4亿欧元的收入。

2024年9月 18 日，首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达 ® （司普奇拜单抗注射液）由 北京大学人民医院张建中教授开出全国首张处方 。 首张处方的落地，标志着 康悦达 ® （司普奇拜单抗）正式迈向临床应用，以源头创新的中国新药，开启中重度特应性皮炎治疗EASI-90达标的新时代 。 张建中教授为患者开出首张处方。

今日，国家药监局公布 4 起药品网络销售违法违规典型案例（第六批），其中 3 起为违规销售 司美格鲁肽注射液 ，均被查收并罚没，值得关注一下。 药品网络销售违法违规。 各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。

Viatris公司宣布了其子公司Utah Acquisition Sub Inc.（UAS）对2026年到期的3.950%优先债券的现金要约收购细节，收购总额最高可达5.75亿美元。截至2024年9月17日，已有效提交的债券总额为14.49亿美元，超过最高收购限额。UAS将根据比例原则收购部分债券，并在2024年9月20日支付总考虑金额。要约收购将于2024年10月2日结束，除非提前终止或延长。Viatris还宣布了其他债券的满足和赎回情况，并提供了要约收购的详细信息。

2024 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO) 于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 三篇壁报展示 : Amulirafusp alfa (IMM0306)治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究成果； Amulirafusp alfa (IMM0306)联合来那度胺治疗至少一线失败后的的B细胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果； lMM2520针对晚期实体瘤的临床 I 期研究成果。 ● 33例R/R cHL患者入组。

儿童医院费城（CHOP）与Advocare宣布建立合作关系，旨在提升所服务社区中的儿童医疗护理、健康结果和整体福祉。双方将整合资源，优化专业技能和经验，确保区域儿童获得最高质量、最具成本效益的护理。这一合作将加强两家机构间的协作，共同提供一流护理。CHOP和Advocare虽为独立实体，但将共同成立专注于临床护理、沟通、运营、教育培训、研究和创新以及基于价值的护理的联合委员会。Advocare成立于25年前，由数家优秀儿科诊所合并而成，致力于改善和创新儿童医疗保健。CHOP作为美国首家儿童医院，以其卓越的护理、培养新一代儿科医疗专业人员以及开创性研究项目而闻名，拥有遍布宾夕法尼亚州和纽泽西州的CHOP护理网络，包括50多个初级保健诊所、专科护理和手术中心、紧急护理中心和社区医院联盟。Advocare作为地区最大的多学科医疗集团之一，提供高质量的医疗服务，并积极参与健康专业人员的毕业教育和临床研究。

距离第十批国家药品集采启动的日子越来越近了。 据悉，第十批集采或将成为历次最“卷”的一次国采。 重酒石酸间羟胺注射液 是一款急救常用药，在临床上主要用于治疗各种休克，如神经性休克、过敏性休克、中毒性休克、创伤性休克以及心源性休克等。