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  • 中心浆液性脉络膜视网膜病变致病机制新解
    前沿研究
    中心浆液性脉络膜视网膜病变致病机制新解
    大多数CSC病例是自限性的，在4个月内自发性消退，无需治疗。 目前尚没有对CSC的有效临床分类。 根据症状持续时间和视网膜色素上皮萎缩的程度，将CSC分为急性CSC和慢性CSC。
    国际眼科时讯
    2025-01-04
    视网膜病 中心浆液性脉络膜 脉络膜视网膜病变致病
  • 百亿营收Flag要“塌”？江苏器械一哥开始急了
    财报业绩
    百亿营收Flag要“塌”？江苏器械一哥开始急了
    但截至2025年1月3日收盘，鱼跃医疗总市值351.57亿元，现实离目标仍相去甚远。 过去一年里，国内医械行业正在经历一场“风雨”。 当有投资者问出“2021年提出在2025年公司实现目标为百亿营收，千亿市值，进入医疗器械行业全球30强。
    E药经理人
    2025-01-04
    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
  • “乳腺癌之王”的新对决
    前沿研究
    “乳腺癌之王”的新对决
    由于TNBC患者有效治疗选择有限，癌症更容易复发和转移。 与其他亚型相比，转移性TNBC患者预后往往更差，5年生存率约12%，中位总生存仅12-18个月。 尤其是，当乳腺癌早已迈入精准治疗时代，化疗却仍是TNBC主要的系统治疗手段，但疗效有限、预后差。
    氨基观察
    2025-01-04
    乳腺癌 VEGF 中山康方生物医药有限公司 三阴乳腺癌 CTLA4
  • 43亿+大品种，国内一家药企上市申请未获批准！
    审批动态
    43亿+大品种，国内一家药企上市申请未获批准！
    司美格鲁肽 是一种长效人胰高糖素样肽-1 （GLP-1） 类似物，与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。 司美格鲁肽 原研药由 诺和诺德 （Novo Nordisk） 开发，已在全球多个国家和地区获批，适应症覆盖2型糖尿病以、减重、以及降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡/心脏病发作和中风的风险等。 自GLP-1降低血糖的作用被发现以来，这一靶点便成为了众多药企研究的热门方向。
    摩熵医药
    2025-01-04
    Novo Nordisk A/S 肥胖 心血管疾病 缺血性卒中 超重
  • 结构化策略，或是S基金未来核心能力
    医药投融资
    结构化策略，或是S基金未来核心能力
    “ 如果S市场想放量，一定是结构化交易占主导，只有结构化交易才能解决央企政府的诉求，同时对于参与的资金来讲也有避险需求。 12月12日，「第三届中国私募股权基金流动性峰会暨2023-2024年度S基金金哨奖颁奖典礼」在上海虹桥基金小镇圆满完成。 本次峰会由虹桥镇人民政府和上海闵行区财政局指导，主办单位是晨哨集团。
    晨哨并购
    2025-01-04
    S基金
  • 费强团队&杨世辉团队联手突破非粮生物制造，高效低成本产D-乳酸！
    公司动态
    费强团队&杨世辉团队联手突破非粮生物制造，高效低成本产D-乳酸！
    生物经济的快速增长离不开高产、稳定、具有自主知识产权的工业菌株。 尽管天然工业菌株具有多样性、适应性和稳定性等优点，但它们在代谢途径、底物利用、产品得率、基因编辑工具和遗传改造方面存在挑战。 因此，将非模式微生物人工改造为高效细胞工厂，对于推动生物经济的绿色、低碳和循环发展至关重要。
    合成生物学态势+
    2025-01-04
    非粮生物 杨世辉 费强
  • 类器官的“超级工厂”！Nat Commun｜科学家开发出一种能大量产生大脑类器官的新方法，Hi-Q技术让大脑疾病研究更上一层楼
    前沿研究
    类器官的“超级工厂”！Nat Commun｜科学家开发出一种能大量产生大脑类器官的新方法，Hi-Q技术让大脑疾病研究更上一层楼
    在探索人类大脑奥秘的旅程中，科学家们一直在寻找更好的工具来模拟复杂的脑部发育和疾病过程。 然而，像所有新生技术一样，大脑类器官也面临着诸如形态学异质性、大小不一、细胞压力以及可重复性等挑战。 这一突破性的进展就像是给大脑类器官领域带来了一个“超级工厂”，使得研究人员可以在一个批次中同时培养数百个来源于不同人类多潜能干细胞（hiPSC, 人类诱导多能干细胞）的大脑类器官。
    生物谷
    2025-01-04
    大脑类器官
  • 昆山市市场监管局助力我国首台小型化集成型单室质子治疗系统获批上市
    审批动态
    昆山市市场监管局助力我国首台小型化集成型单室质子治疗系统获批上市
    迈胜医疗公司质子治疗系统。 和放射治疗管理软件相继获批上市。 该产品是我国首台小型化集成型单室质子治疗系统，具有低成本、小体积、快速扫描和高集成度等特性。
    苏州市场监管
    2025-01-04
    恶性肿瘤 三叉神经痛
  • 德联Portfolio | 我国首款干细胞药品获批上市，赛桥生物助力历史性突破
    审批动态
    德联Portfolio | 我国首款干细胞药品获批上市，赛桥生物助力历史性突破
    “艾米迈托赛注射液”的获批上市标志着我国干细胞疗法的诞生，结束了我国间充质干细胞（MSC）药无上市产品的空白历史，并开启了干细胞商业化的新纪元。 这一成就不仅成为我国干细胞疗法领域的重要里程碑，值得一提的是，“艾米迈托赛注射液”与2024年12月18日美国FDA首款获批的MSC药物几乎同时上市，预示着我国干细胞技术已走到全球前列，展现了我国在干细胞研究和临床应用方面的领先地位。 “艾米迈托赛注射液”用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（GVHD）。
    德联资本
    2025-01-04
    恶性肿瘤 艾米迈托赛 移植物抗宿主病 深圳赛桥生物创新技术有限公司
  • 医学新纪元！中美两款同类干细胞药物先后获批上市，仅相隔15天
    审批动态
    医学新纪元！中美两款同类干细胞药物先后获批上市，仅相隔15天
    细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。 目前，全球有超过655个干细胞项目正在进行临床研究。 从2017年开始到现在，我国干细胞一共批准了有120多款（药品）进入临床试验阶段，适应症包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
    茵冠生物
    2025-01-04
    糖尿病 神经系统疾病 人脐带间充质干细胞注射液 骨关节炎 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 全面推进！医保与药企直接结算
    医保动态
    全面推进！医保与药企直接结算
    一地医保即时结算开启新模式。 2025年1月1日起，安徽全省统一上线医保基金即时结算，医保经办机构与定点医药机构的费用结算方式生变。 安徽省率先对定点医药机构住院费用医保基金补偿结算实行即时结算改革新模式， 从1月1日起医院每天就能按60%比例收到昨天发生的住院费用医保补偿部分基金。
    赛柏蓝
    2025-01-04
    医保
  • 药企市值Top 20：恒瑞、百济神州、华润三九...
    财报业绩
    药企市值Top 20：恒瑞、百济神州、华润三九...
    医药股TOP20中， 8只 市值 超千亿规模。 百济神州晋身TOP3，云南白药重返千亿梯队。 注：统计截至2024年12月31日收盘，标红为增速超10%。
    赛柏蓝
    2025-01-04
    江苏恒瑞医药股份有限公司 云南白药集团股份有限公司
  • 参比制剂目录（第90批）征求意见截止1月15日
    招标采购
    参比制剂目录（第90批）征求意见截止1月15日
    根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2025年01月02日～2025年01月15日（10个工作日）。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-04
    参比制剂
  • 【短线交易】知名药企董事长/总经理被罚！
    交易并购
    【短线交易】知名药企董事长/总经理被罚！
    经查明，当事人存在以下违法事实：。 2018年11月至今，丁兆担任汇宇制药董事长、总经理，丁某系丁兆父亲， 严某系丁兆母亲。 2021年10月26日至2023年9月22日，丁某、严某分别使 用本人证券账户合计买入“汇宇制药”股票142,212股，成交金额2,813,063.78 元。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-04
    短线交易
  • 新规解读 | GMP药用辅料及药包材附录
    研发注册政策
    新规解读 | GMP药用辅料及药包材附录
    《公告》提出，自2026年1月1日起实施的药包材和辅料GMP规范，是我国药品监管体系的一次重要升级。 （2024年征求意见→2025年正式发布）。 药包材与辅料在医药产业链中的关键作用。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-04
    GMP药用辅料
  • 985，连发Nature、Science、Cell
    公司动态
    985，连发Nature、Science、Cell
    2025年的钟声刚刚敲响， 四川大学已接连在Nature、Science、Cell三大国际顶刊上发表文章 。 2025年1月1日， 四川大学古丽、重庆大学朱亚辉 及加州大学圣地亚哥分校Michael Karin共同通讯在Nature在线发表题为“FBP1 controls liver cancer evolution from senescent MASH hepatocytes”的研究论文，该研究发现糖异生酶果糖-1,6-二磷酸酶1 （FBP1）是p53的靶标，在衰老样MASH肝细胞中升高，但在大多数人类HCC中通过启动子超甲基化和蛋白酶体降解抑制。 FBP1首先在代谢应激的癌前疾病相关肝细胞和HCC祖细胞中下降，与AKT和NRF2的致瘤活性相似。
    青塔
    2025-01-04
    肝细胞癌 p53 AKT 四川大学 NRF2
  • 我国罕见病药物研发现状与技术领域分析—以第二批罕见病目录为例
    研发注册政策
    我国罕见病药物研发现状与技术领域分析—以第二批罕见病目录为例
    我国罕见病药物研发现状与技术领域分析—以第二批罕见病目录为例。 研究结果显示，当前我国罕见病药物的研发主体中，高校和研究所占据了较为重要的位置，企业申请的专利较少，而且专利国际申请较少；在研发技术领域中，C12Q1和A61K31是2类最为常见的技术领域。 罕见病；研发现状；技术领域；二模网络；第二版罕见病目录。
    凡默谷
    2025-01-04
    罕见病
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