生物技术行业正经历着一个鲜明的悖论：一方面，一批生物技术初创公司正在蓬勃发展，仅在2024年第一季度就吸引了近30亿美元的资金。 美国多个地区该行业的职位空缺也相当可观，尤其是大波士顿地区。 Amylyx Pharmaceuticals、诺华、基因泰克和赛诺菲等大型生物技术和制药公司都受到影响。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中国生物制药1类创新药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于晚期肾细胞癌（RCC）一线治疗的III期临床研究（ETER100）最新成果入选“最新重磅摘要”（LBA），并以小型口头报告（Mini Oral）形式进行报告。 研究结果显示， 安罗替尼联合贝莫苏拜单抗治疗组中位无进展生存期（PFS）显著延长至18.96个月，客观缓解率（ORR）提升至71.6%，总生存期（0S）呈获益趋势 。 肾细胞癌（RCC）是最常见的泌尿系统肿瘤之一 。

Vaso Corporation宣布终止与Achari Ventures Holdings Corp. I的业务合并协议，并将继续寻求通过内部增长、新伙伴关系和战略投资来增加股东价值，重点关注医疗和IT服务公司。Vaso是一家多元化的医疗科技公司，业务涵盖IT、专业销售服务和设备三个领域。IT领域提供网络和IT服务，包括NetWolves Network Services和VHC-IT；专业销售服务领域通过VasoHealthcare提供资本医疗设备的销售服务；设备领域管理自有医疗设备和软件的设计、制造和销售。公司还拥有海外资产，包括中国子公司。公司对未来展望持乐观态度，但同时也承认存在风险和不确定性，包括经济条件、IT和医疗行业的变革、竞争、监管机构行动等因素。

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由南京市解放军八一医院全军肿瘤中心内科华海清、成远等人开展的临床研究，为了系统评价参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的安全性和有效性。 研究表明参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤比单纯化疗有效，不增加化疗的毒副反应。

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是浙江省人民医院陶厚权、邹寿椿等人共同发表在《中华外科杂志》上的文章。 研究表明Rg3对原位肿瘤的生长和转移均有抑制作用，Rg3治疗后，肿瘤内微血管密度明显降低。

一例男性肝癌患者，采用T+A方案靶免治疗联合参一胶囊调节免疫功能辅助治疗，治疗效果良好。 （1）患者男性，57岁。 肝细胞癌综合治疗后3月余。

Wedgewood宣布将molnupiravir加入其处方药名单，该药最初用于人类病毒感染，包括COVID-19，现已成为治疗猫传染性腹膜炎（FIP）的一线及二线疗法。每年约有1.5万只美国猫受到FIP的影响，Wedgewood将成为美国首家提供针对不同FIP形式的molnupiravir猫友型配方的兽医化合物药房。该公司产品团队在2023年末与FIP Global Cats会面，探索FIP治疗研究，并受到日本You-Me动物诊所Dr. Okihiro Sase的研究启发，该研究显示molnupiravir对大多数接受治疗的猫有显著缓解，副作用最小。Wedgewood的CEO Dr. Alejandro Bernal强调，molnupiravir的引入是治疗FIP的重大进步，提供鱼味和鸡肉味的口服液体等猫友型配方，为兽医提供更多帮助患者恢复的工具。FIP Global CATS的联合创始人Nicole Jacque表示，molnupiravir在美国的可用性是FIP治疗的重要进展，它已成为对抗FIP的关键救援选项。Wedgewood的molnupiravir以10-20 mg/kg的剂量提供，符合国际兽医研究

阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）宣布投资建立一个独特的生物标志物观测站，由杰弗里·卡明斯博士领导，旨在全面概述阿尔茨海默病的生物标志物管道，包括血液检测、脑部扫描、数字设备等工具，以帮助诊断和监测疾病。该观测站将填补关键空白，成为推动药物开发的关键资源。观测站将定期发布，补充卡明斯博士的年度临床试验报告，为研究人员提供不断发展的知识库。这一合作将扩展ADDF在阿尔茨海默病生物标志物和诊断领域的长期努力，并紧随基于血液的生物标志物近期进展，有望取代侵入性PET扫描和腰椎穿刺成为诊断患者的金标准。ADDF已投资超过6000万美元支持70个从血液检测到数字工具的项目，致力于通过组合疗法和精准医学征服阿尔茨海默病。

体内 CAR T 生成可使用预制的重编程试剂盒，比传统体外 CAR T 细胞的生成过程快数周。 且 CAR T 试剂盒的成本可能低至 5000 美元 / 每剂，远远低于传统细胞疗法的成本。 此外，而体内 CAR T 生成过程中无需淋巴清除，患者可保留完整的免疫系统。

MaaT Pharma发布2024年上半年财务报告及业务更新，重点介绍了其Microbiome Ecosystem Therapies（MET）产品线，包括MaaT013和MaaT033在临床试验中的进展。公司成功完成融资，并专注于MaaT013的3期临床试验，旨在解决急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者的未满足医疗需求。此外，公司还宣布了MaaT033在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床试验，并更新了其现金状况，预计2025年第二季度前有足够的资金支持其活动。

Cybin公司宣布在神经精神病学领域取得临床进展，其主导的CYB003和CYB004项目分别针对重度抑郁症和广泛性焦虑症进行开发。CYB003项目已获得FDA突破性疗法认定，并计划在2024年8月启动关键性3期临床试验。CYB004项目正在进行2期临床试验，旨在评估其治疗广泛性焦虑症的效果。公司还任命了两位药物开发专家领导这两个项目。Cybin致力于开发创新的治疗方案，以解决精神健康领域的未满足需求。

Psyence Biomedical Ltd.与Psyence Group达成一项条件性股份出售协议，拟收购PsyLabs 11.13%的股份。Psyence Biomed将发行价值110万美元的普通股，每股0.55美元，以换取Psyence Group在PsyLabs的11.13%股份。此前，Psyence Biomed与PsyLabs签订了一项全球独家知识产权许可协议，以供应用于临床试验的药级、符合欧盟GMP标准的大麻活性成分。Psyence Biomed计划以酒精使用障碍（AUD）为第二项开发指标，PsyLabs将进行进一步的产品开发工作。PsyLabs还拥有生产和出口其他药级精神活性化合物（如伊博苷和麦司卡林）的商业许可。

Jupiter Endovascular公司宣布，其Vertex肺栓塞切除术系统在SPIRARE I临床试验中成功治疗了首批两位患者。该系统采用Endoportal控制平台技术，旨在创新性地治疗急性肺栓塞，提供前所未有的控制和精确度。该系统在波兰克拉科夫圣约翰保罗二世医院进行的首例手术中表现出色，成功导航至右心和肺血管，实现高效有效的肺栓塞切除术，且无安全风险。该技术使医生能够在面对高度的心肺运动时，以可控的方式快速访问和再血管化多个肺血管区域。SPIRARE I是一项前瞻性、单臂、多中心研究，旨在评估Vertex系统治疗急性、中风险肺栓塞的疗效和安全性。Jupiter Endovascular公司致力于通过Endoportal控制平台技术，将直接手术访问的精确度和控制力引入导管治疗领域。

Enliven Therapeutics公司宣布，其针对慢性髓性白血病（CML）的药物ELVN-001的1a期临床试验数据将在即将于捷克共和国布拉格举行的欧洲血液学学会国际慢性髓性白血病基金会第26届约翰·戈德曼会议上进行口头报告。ELVN-001是一种针对BCR-ABL基因融合的强效、高度选择性的小分子激酶抑制剂，旨在专门针对CML患者的致癌驱动因素。报告将详细介绍ELVN-001的初步安全性和疗效数据，报告人为Goethe大学医院的Fabian Lang博士，报告时间为2024年9月28日下午3:35至3:50 CET。

QurAlis公司正在积极研究其Kv7.2/7.3离子通道开启剂QRL-101，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）中由过度兴奋引起的疾病进展，该药物是唯一正在积极研究的此类药物。Kv7.2/7.3是调节癫痫中过度兴奋状态的已验证临床靶点。公司启动了一项探索性1期机制研究，以评估QRL-101在健康志愿者中的潜在抗癫痫效果。QRL-101在临床前模型中显示出控制运动神经元过度兴奋引起的神经退化的潜力，并且具有吸引人的副作用特征。QurAlis致力于开发针对神经退行性疾病如ALS和癫痫的有效精准药物。

Vanda Pharmaceuticals Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了其关于治疗胃轻瘫症状的新药申请（NDA），并提供了完整回复信（CRL）。胃轻瘫是一种严重的疾病，以胃排空延迟为特征，常伴有严重恶心、呕吐等症状，严重影响患者日常生活。Vanda的tradipitant申请基于两项安慰剂对照研究和大量开放标签研究的数据，以及数十名患者的真实世界经验。FDA的决定延迟了超过185天，且未满足食品、药品和化妆品法案（FDCA）的要求。尽管如此，Vanda仍认为tradipitant符合疗效标准，并计划继续推进其市场授权，并支持为数十名胃轻瘫患者服务的扩大访问项目。Vanda还计划在今年晚些时候提交关于tradipitant预防晕动症呕吐的单独NDA。

Tectonic Therapeutic公司宣布其领先资产TX45在Phase 1a临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，未观察到免疫原性，并建立了有利的药代动力学/药效学（PK/PD）关系，该关系被用于确定Phase 2临床试验的剂量。TX45是一种长效、可能为同类最佳水平的松弛素，正在开发用于治疗2型肺动脉高压（PH-HFpEF）。Phase 1b单剂量血流动力学概念验证临床试验已升级到TX45的最高剂量（3mg/kg），基于在较低剂量下观察到的良好耐受性。Phase 1a临床试验的主要结果预计将在2025年第二季度公布。Tectonic计划在2024年11月的美国心脏协会（AHA）科学会议上展示这些结果。