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Bioact Mater｜干细胞打造“血管护航”微型肝脏！血管化肝微组织成功逆转小鼠急性肝衰竭前沿研究在现代社会，肝脏疾病正成为日益严峻的健康威胁。 全球每年有数以百万计的患者因肝炎、酗酒、肥胖等原因陷入肝衰竭困境，而肝移植作为目前唯一有效的治疗手段，却面临供体短缺、免疫排斥和术后并发症等多重挑战。 一、核心突破：血管化肝微组织的构建与功能验证。
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解密线粒体DNA的“守护者”！意瑞中科学家合作：通过小鼠模型揭开罕见遗传病的奥秘前沿研究其中 mtDNA的 稳定复制 对人体健康尤为关键 。 DNA聚合酶γ（POLγ）是唯一负责mtDNA复制的酶，由催化 亚基 POLγ A 和辅助亚基 POLγB 组成。 POLγ 的突变会导致多种严重的线粒体疾病，但具体机制尚不明确。生物谷2025-05-30意瑞中 遗传病
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最新《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，自即日起施行研发注册政策《规定》从安全管理制度和设施设备、委托研究管理、实验研究人员管理、麻精药品和活性物质管理等多方面提出要求。 《规定》将实验研究立项批件有效期由3年调整为5年，且除创新药以外品种的批件原则上不予延期。 附件：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定。蒲公英Ouryao2025-05-30精神药品实验 麻醉
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片仔癀治疗新型冠状病毒、单纯疱疹病毒感染相关疾病药效探索研究前沿研究片仔癀2025-05-30
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磷脂酶D2抑制重塑炎症微环境——内毒素诱导葡萄膜炎的靶向治疗突破前沿研究葡萄膜炎是一组累及葡萄膜、视网膜、视网膜血管及玻璃体的炎症性疾病，传统治疗手段常面临疗效局限或副作用明显等挑战。 在发达国家，葡萄膜炎约占致盲原因的25%。 基于此，该研究团队聚焦于磷脂酶D2抑制在眼部炎症中的作用，利用内毒素诱导的葡萄膜炎动物模型展开深入探究。
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Summit：PD-1/VEGF首个全球三期临床PFS终点达成，OS显示积极趋势临床研究的HARMONi大约38%的患者来自西方国家，PFS的HR-0.52，p值小于0.00001。 OS的HR=0.79，p值为0.057。 基于这些结果，Summit Therapeutics计划递交上市申请。
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默沙东中国换帅，诺和诺德CEO离任，MNC高管更迭为哪般？人事变动全球药企巨头近期密集出现高层人事变动与战略调整。 5月29日，默沙东宣布其全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）将卸任中国总裁一职，后续将出任人类健康事业部全球战略项目的重要管理职位；现任默沙东日本总裁和代表董事Kyle Tattle将担任默沙东中国总裁。 专利悬崖背后的人资博弈。
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默沙东中国总裁田安娜卸任人事变动5月29日， 默沙东发布内部邮件：变更公司中国日本管理层。 她将 转型担任人类健康事业部战略项目的重要管理职位 ，向Joe Romanelli和Chirfi Guindo双线汇报。 公告显示，此次默沙东重要领导变动将于7月1日生效。
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毕井泉与中国创新药往事公司动态2025年5月29日，据中 央纪委国家监委披露 ，十四届全国政协常委、经济委员会副主任 毕井泉涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 毕井泉生于1955年9月，1978年考入北京大学经济学系。 毕井泉被认为是中国药审改革的关键人物。
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拜耳TKI在美优先审评，TIGIT赛道再退一子，MSD/第一三共HER3 ADC撤回申请审批动态拜耳TKI抑制剂获FDA优先审评。 日前，拜耳宣布美国 FDA 已接受其在研小分子 sevabertinib （ BAY 2927088 ）的新药申请（ NDA ）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）成人患者。 sevabertinib 是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（ TKI ），可强效抑制突变 HER2 （包括 HER2 外显子 20 插入和 HER2 点突变）及表皮生长因子受体（ EGFR ），对突变型与野生型 EGFR 具高选择性。
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恒瑞医药首个ADC获批上市审批动态NMPA官网发布公告， 国家药监局附条件批准 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市 ，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 HER2 是 ADC 领域最热靶点。 表1 全球已获批的19款ADC新药。
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11款创新药同日获批，7款为1类创新药审批动态2025年5月29日NMPA批准11款创新药上市。 1.苹果酸法米替尼胶囊。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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国产双抗/三抗 在 ASCO 秀肌肉前沿研究5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。 ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，每年都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。 5月22日，ASCO年会摘要全文公布，以中国为主的全球诸多双抗/三抗项目披露了临床数据，医药魔方从中挑选数据亮眼的10项进行介绍。
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HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期临床研究5月30日，康方生物（9926.HK）海外合作伙伴Summit Therapeutics发布的公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的首个全球多中心III期临床HARMONi的研究结果。 研究结果显示， 研究成功达到无进展生存期(PFS)的主要终点，且患者总生存期（OS）具有明显获益趋势 ：。 国际多中心HARMONi研究随机纳入了约38%的欧美等国的患者，这一比例与其他近期针对EGFR突变NSCLC适应症的国际多中心III期研究相一致 ；。
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两药企退市、吴中深陷漩涡...重组换血，谁将浴火重生？公司动态2025年5月29日，吉药控股正式摘牌退市，结束了公司十五年的资本市场征程。 而就在前一天，另一家老牌药企龙津药业公告收到深交所终止上市决定，将于6月6日进入退市整理期。 2025年刚过五个月，已有多家医药企业确定退市，数十家药企在退市边缘挣扎。
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【BioCon 2025】罗氏/扬子江/华东医药/绿叶/信立泰研发总谈当下药企研发如何布局调整与提速？公司动态7月3日， 【生物医药国际高峰论坛 BioCon 2025】 将重磅推出“创新加速与管线优化”圆桌讨论，邀请业界顶尖专家直击研发一线的核心挑战，共探制胜未来的策略与路径。 想听最一线的创新加速方案？ 沈博士曾公开表态：罗氏未来要用AI、大数据、数字化打造全球一流的新药研发引擎。
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Summit公布依沃西单抗全球3期研究结果！临床研究2025 年 5 月 30 日， Summit Therapeutics 公司宣布，其 Ivonescimab （依沃西单抗）联合化疗在一项全球3 期临床试验 HARMONi 中取得积极成果，显著改善了 EGFR 突变非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者的无进展生存期（ PFS ），并展现出总生存期（ OS ）的积极趋势。 HARMONi 是一项多区域、双盲、安慰剂对照的3 期研究，旨在评估 Ivonescimab 联合铂类双药化疗对比安慰剂联合铂类双药化疗的效果。 - 无进展生存期（ PFS ）： Ivonescimab 联合化疗组相比化疗单独治疗组，疾病进展或死亡风险降低了 48% ， PFS 的风险比为 0.52 （ 95% 置信区间： 0.41-0.66 ； p
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Adaptive Biotechnologies 在 2025 年 ASCO 年会和 EHA 2025 大会上重点介绍新数据，展示 clonoSEQ® MRD 评估如何优化淋巴癌的患者护理和药物开发研发注册政策Adaptive Biotechnologies公司宣布，其基于下一代测序的clonoSEQ测试将在美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）的会议上进行30次展示，包括14次口头报告。这些展示包括支持clonoSEQ在多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病中临床应用的新数据。公司首席商业官Susan Bobulsky表示，这些数据展示了MRD在临床护理和药物开发中的变革性影响。其中，clonoSEQ在多发性骨髓瘤中作为疗效指标的研究结果，以及clonoSEQ在慢性淋巴细胞白血病中指导venetoclax治疗持续时间的研究结果，都将在会议上展示。此外，clonoSEQ在弥漫大B细胞淋巴瘤中的数据也将在国际恶性淋巴瘤会议上展示。
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Agenus 在 ASCO 上呈报新数据，强调 Botensilimab 在 MSS 结直肠癌中的免疫激活研发注册政策Agenus Inc.在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了关于botensilimab的新转化数据，该研究显示botensilimab疗法能诱导MSS（微卫星稳定）或pMMR（错配修复 proficient）转移性结直肠癌（mCRC）中强大的T细胞免疫反应，这种肿瘤类型传统上对免疫疗法有抵抗力，约占所有结直肠癌的85-95%。该研究由Leuven大学医院Gertjan Rasschaert博士领导，与Agenus、KU Leuven和Omniscope合作进行。研究结果表明，botensilimab能够增强T细胞的启动、激活和多样性，使原本难以免疫的MSS结直肠癌对免疫系统可见。此外，botensilimab在临床试验中显示出对多种转移性癌症的疗效，有望为免疫疗法抵抗的结直肠癌患者带来新的治疗选择。
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TG Therapeutics 在 2025 年多发性硬化症中心联盟年会上宣布 BRIUMVI 治疗多发性硬化症的数据呈报研发注册政策TG Therapeutics在2025年CMSC年会上展示了BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在多发性硬化症（RMS）患者中的数据，包括减少血清免疫球蛋白水平与严重感染之间的关系、输注耐受性评估以及30分钟输注的安全性和耐受性更新。这些数据来自ULTIMATE I & II和ENHANCE临床试验，其中BRIUMVI作为治疗RMS的药物，在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。TG Therapeutics将继续在全年内展示更新的数据，并强调BRIUMVI的独特设计和对B细胞的有效清除。
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靶点
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企业
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企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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