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  • 湖南对未过评产品“价格纠偏”,67个药品面临撤网
    招标采购
    价格整顿又伸向未过评产品。 9月18日,湖南省公共资源交易红心发布《关于对挂网药品(2024年第一批)进行价格纠偏的通知》明确,最小制剂价格高于同规格参比制剂、过评药品最低挂网价格等药品均不符合本省挂网规则,需要实施挂网价格纠偏。 湖南省推进药价治理工作十分迅速。
    健识局
    2024-09-18
    湖南 过评
  • WellPact 和 IHDLab 联手加强 Highlands Health Clinic 的结直肠癌筛查
    交易并购
    WellPact和IHDLab宣布与Highlands Health Clinic合作,为患者提供在家进行结直肠癌筛查的服务。这一合作体现了双方共同致力于改善公共健康和为弱势社区提供关键服务的承诺。Highlands Health Clinic是一家位于宾夕法尼亚州约翰stown的免费诊所,为可能无法获得基本医疗保健的个人提供医疗服务。结直肠癌是美国男女癌症相关死亡的第二大原因,早期检测可显著提高治愈机会,因此筛查是重要的预防措施。通过这次合作,WellPact将提供包装和履行服务,而IHDLab将负责收集样本的实验室分析,确保筛查过程高效、易于获取并符合Highlands Health Clinic患者群体的需求。
    PRNewswire
    2024-09-18
  • Flourish Research 宣布获得 Genstar Capital 的战略多数股权投资
    医药投融资
    Flourish Research,一家专注于心血管、代谢、神经科学和传染病治疗领域的领先多地点临床试验组织,宣布获得Genstar Capital的战略性多数投资。Flourish总部位于北卡罗来纳州阿佩克斯,拥有24个试验站点和150名研究人员,致力于所有临床试验阶段的研究。公司以其在多个治疗领域的深厚医学专业知识、可靠、可预测和及时的患者招募体验而闻名。借助一流的科技、质量和运营系统,Flourish致力于高效推进临床研究。Genstar Capital对Flourish的深厚科学和临床专家团队、地理分布以及对患者多样性的承诺印象深刻,并期待与Flourish合作,共同推动其未来的增长。NMS Capital自与Flourish合作以来,一直致力于将其打造成为最具规模和最全面的多地点临床试验组织,通过投资于集中式基础设施和技术,成功收购了多个顶级站点,并进一步增强了其能力。
    PRNewswire
    2024-09-18
  • Organon 将收购 Dermavant,包括其创新的皮肤病疗法 VTAMA® (tapinarof) 乳膏,1%
    交易并购
    Organon公司宣布收购Dermavant Sciences,一家专注于免疫皮肤病学创新疗法的公司。Dermavant的VTAMA®(他帕诺夫)乳膏,1%,用于治疗成人轻度、中度和重度斑块型银屑病,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。VTAMA乳膏是一种每日一次、不含类固醇的局部外用药物,无安全标签警告或预防措施,无使用地点、持续时间或身体表面积限制。FDA正在审查VTAMA乳膏作为成人及2岁及以上儿童特应性皮炎(AD)潜在治疗药物的补充新药申请(sNDA),预计2024年第四季度有行动。Organon首席执行官凯文·阿里表示,此次收购将结合Dermavant在美国的皮肤科商业和现场医疗组织与Organon的市场准入能力、监管专长和全球商业影响力,为数百万人提供有效、耐受性良好、非类固醇的治疗选择。交易预计将在2024年第四季度完成,Organon将支付高达12亿美元的收购费用。
    Businesswire
    2024-09-18
  • 反腐之下,药企销售费用起底
    公司动态
    ▍ 反腐持续,药企销售费用出现下降。 2024年,医药行业反腐继续推进。 为了进一步加强医疗行业的反腐工作,国家卫健委等十四部委于5月份发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,各部门协同合作,反腐力度加强。
    新浪医药
    2024-09-18
  • 凯丽隆®获美国FDA批准用于治疗HR+/HER2-早期乳腺癌
    审批动态
    凯丽隆 ® (瑞波西利)早期适应症人群广泛(HR+/HER2-II期和III期乳腺癌的高复发风险人群),使得 符合CDK4/6抑制剂辅助治疗的人群几乎翻倍 1,2 。 凯丽隆 ® (瑞波西利)相较单独使用内分泌(ET)治疗显著降低复发风险25%;在关键性3期NATALEE临床研究中,包含无淋巴结转移(N0)在内的 所有亚组均观察到一致的获益和良好的安全性 3-6 。 接受辅助ET治疗的II期或III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者, 无论是否有淋巴结转移,仍面临显著的复发风险 ,极大可能转变为不可治愈的转移性疾病 8,9 。
    诺华集团
    2024-09-18
    HER2 乳腺癌 FDA
  • 基石药业公布「舒格利单抗」联合含铂化疗在一线IV期非小细胞肺癌中的长期生存数据
    临床研究
    9月16日,基石药业发布公告,公司的舒格利单抗(商品名:择捷美®)联合含铂化 疗GEMSTONE-302研究的长期治疗和生存数据已在2024年欧洲内科肿瘤学会(EMSO)年会公布。 • 舒格利单抗是迄今为止首个也是唯一一个发表联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的长期生存数据的抗PD-L1单抗。 • 四年随访数据显示,与安慰剂联合含铂化疗相比,舒格利单抗联合含铂化疗持续显示出更优的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)获益,四年生存率分别为32.1%和17.3%。
    Pharma CMC
    2024-09-18
    PDL1
  • 歌礼:小分子GLP-1R激动剂正进行每月一次皮下注射和每日一次口服片治疗肥胖症两项I期试验
    临床研究
    9月17日,歌礼制药发布公告,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。 ASC30具有独特和差异化性质,使以每月一次皮下注射和每日一次口服片剂的形式给药成为可能。 经过头对头比较,ASC30对GLP-1R的体外药效比 orforglipron 高出2到3倍 。
    Pharma CMC
    2024-09-18
    GLP-1R 肥胖 I期
  • 最新!《中国药典》2025年版二部、三部凡例公示稿
    研发注册政策
    近日,国家药典委发布 2025年版中国药典二部凡例公示稿 、 《中国药典》2025年版三部凡例公示稿 ,并 将拟修订的凡例公示征求社会各界意见(详见附件)。 公示期自发布之日起一个月。 一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品及相关通用技术要求,四部收载通用技术要求、指导原则和药用辅料。
    Pharma CMC
    2024-09-18
    药典
  • 3.5亿元,多肽,买家未知!圣诺生物公告GLP-1多肽原料药采购合同
    交易并购
    9月18日,圣诺生物发布公告,公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》, 向合同对方供应 GLP-1 多肽原料药,合同金额为不超过人民币 3.5亿元(含税)。 据公告披露,本次交易中客户名称、产品规格型号及单价等信息涉及商业秘密,按照规则披露将导致违约或可能引致不当竞争,损害公司及投资者利益,因此, 圣诺医药已履行信息豁免披露的内部程序,对合同对方当事人的有关信息进行了豁免披露。 某客户具有良好的信用,且具备良好的履约能力。
    Pharma CMC
    2024-09-18
    圣诺
  • 国家药监局通报第六批药品网络销售违法违规典型案例
    招标采购
    各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将第六批药品网络销售违法违规典型案例公布如下:。 一、修元大药房连锁有限公司非法渠道购进并销售药品案。
    中国医药报
    2024-09-18
    国家药监局
  • 千亿巨头的跨界医疗生意
    公司动态
    9月17日中秋节,国内家电巨头美的集团正式于港交所挂牌上市,实现A+H上市架构,也成为近三年以来,快手之后港股的最大IPO。 此次上市, 美的集团最终发行了约5.66亿股股份,发行价每股54.80港元,募资净额约306.68亿港元。 上市首日,美的集团港股股价高开高走,开盘已涨8%, 截至9月17日收盘,股价为每股59.10港元,涨幅7.85%,总市值达4467亿港元, 已高于网易、京东、百度等不少同在港股上市的内地企业市值。
    新康界
    2024-09-18
    跨界医疗
  • 恒瑞、普方生物1类新药获批临床;石药注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件
    审批动态
    恒瑞医药1类新药获批临床。 9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。 公开资料显示,SHR-1905为恒瑞医药研发的TSLP单克隆抗体。
    医药经济报
    2024-09-18
    TSLP 石药注射用两性
  • 县域医共体医保支付改革多措并举
    医保动态
    要让老百姓在基层看病更有保障,医保以覆盖县级医院为龙头的基层医疗机构是关键,只有二者高质量协同发展,才能让群众就近享有预防、治疗、康复、健康促进等健康服务。 近几年,各地都在不断探索医保、基层医院协同发展的办法。 一是紧密型县域医共体实行医保总额付费管理。
    医药经济报
    2024-09-18
    老百姓 医保
  • MNC巨头的核药版图!诺华领跑,赛诺菲3.2亿欧元加入,拜耳、AZ等穷追不舍
    公司动态
    近期,赛诺菲以3.2亿欧元的大手笔投资,宣布加入这场“核”战争,与RadioMedix和Orano Med达成独家许可协议,共同开发基于同位素铅(lead)的放射性配体疗法(RLT)用于癌症治疗。 本次交易聚焦的项目为AlphaMedix,是一种基于α粒子的靶向疗法,用于治疗罕见癌症。 这种疗法通过铅-212(212Pb)放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物,实现对肿瘤的精准打击。
    医药经济报
    2024-09-18
    生长抑素受体
  • 迈向800亿美元营收目标:阿斯利康深耕肿瘤领域,携中国创新力量共筑医药未来
    财报业绩
    9月,随着2024年世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会的盛大开幕,肿瘤治疗领域的最新动态再次吸引了全球的目光。 同时,阿斯利康在中国也通过与当地企业的紧密合作,积极推动医药行业的创新发展。 驱动800亿美元营收目标。
    医药经济报
    2024-09-18
    肺癌
  • 2024 ESMO|革新乳腺癌治疗:TB01再添力证——Dato-DXd疗效安全双赢,乳腺癌患者新希望
    前沿研究
    2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开,大会期间公布了众多乳腺癌领域的前沿研究成果。 Dato-DXd作为一种新型TROP2 ADC,以其独特的作用机制和显著的疗效,为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗带来了新的希望。 本次大会中公布了TROPION-Breast01研究(TB-01)的不良事件校正后的暴露发生率(EAIRs)(摘要号:431P) ,再度展现了Dato-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域的卓越安全性。
    ADC Academy Online
    2024-09-18
    HER2 乳腺癌 Dato-DXd
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