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DATROWAY® 作为早期和晚期非小细胞肺癌患者联合方案的一部分，继续显示出有希望的肿瘤反应研发注册政策三项临床试验结果显示，DATROWAY（datopotamab deruxtecan）与多种免疫疗法联合使用，在非小细胞肺癌（NSCLC）多个阶段的患者中显示出改善预后的潜力。这些结果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO25）年会上公布。DATROWAY是由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化的一种针对TROP2的DXd抗体药物偶联物（ADC）。数据显示，DATROWAY与pembrolizumab联合使用，在未经治疗的晚期NSCLC患者中表现出良好的客观缓解率（ORR），同时与rilvegostomig联合使用也显示出积极的效果。此外，DATROWAY与durvalumab和化疗联合使用在可切除的早期NSCLC患者中显示出令人鼓舞的病理反应率。这些研究结果支持DATROWAY作为免疫疗法组合方案的一部分，在治疗某些NSCLC患者中的重要性。
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Novartis Kisqali® 在 NATALEE 亚组分析中降低了年轻早期乳腺癌患者的复发风险研发注册政策在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，诺华公司公布了NATALEE III期临床试验的新亚组分析数据，评估了Kisqali（ribociclib）联合内分泌治疗（ET）在激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者中的疗效和安全性。结果显示，接受Kisqali治疗的患者在所有疗效指标上均持续看到复发风险的降低，无论年龄和绝经状态。在一年随访分析中，绝经前和年轻患者（通常具有更侵袭性的疾病特征）与绝经后患者相比，复发风险降低更大，因不良事件（AE）而停药的情况更少。此外，一项针对符合NATALEE试验纳入标准的EBC患者进行的真实世界分析显示，黑人患者更可能年轻、绝经前、肿瘤分期为III期，且淋巴结受累程度更严重。调整这些因素后，黑人患者的复发无病生存期（RFS）、无远处转移生存期（DDFS）和总生存期（OS）均不如白人患者。这些发现强调了在辅助治疗中添加CDK4/6抑制剂以改善黑人患者护理的迫切需要。诺华公司正在继续增加关于Kisqali在不同患者群体中疗效和安全性证据的积累。
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手背肌腱被咬断！近期激增，一旦发病致死率几乎100%前沿研究7岁女童小区被犬咬伤。 5月25日，广东佛山一名 7岁女童在小区楼下被泰迪犬扑倒咬伤 。 目前，女童经治疗情况稳定，已顺利返家休养。
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转载·长宁发布丨赛傲生物：引领细胞治疗创新，为破解帕金森等重大疾病治疗难题带来新希望！公司动态
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专家说丨程颖教授：ASTRUM-005研究4年OS率高达21.9%，点亮ES-SCLC患者临床治愈新希望临床研究
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Johnson & Johnson首次揭示了帕斯里他米格在人体中的首次结果，显示出前列腺癌的早期抗肿瘤活性研发注册政策Johnson & Johnson宣布，其新型双特异性T细胞结合抗体Pasritamig（JNJ-78278343）在一项1期临床试验中显示出治疗晚期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的潜力。该研究显示，Pasritamig在患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，且治疗相关不良事件发生率低。Pasritamig通过结合T细胞的CD3和前列腺特异性抗原KLK2，激活T细胞针对肿瘤细胞，从而利用人体免疫系统特异性地靶向癌细胞。这项研究的数据在2025年美国临床肿瘤学会年会上以口头报告形式呈现，并发表在《临床肿瘤学杂志》上。研究结果表明，KLK2作为T细胞结合的新靶点在mCRPC治疗中具有潜力。
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在 MATTERHORN III 期试验中，与单独化疗相比，IMFINZI® （durvalumab） 方案将早期胃癌的进展、复发或死亡风险降低了 29%研发注册政策AstraZeneca的IMFINZI（durvalumab）在MATTERHORN III期临床试验中，与标准治疗方案FLOT化疗联合使用，在围手术期治疗胃和食道交界处癌症患者中，显著提高了无事件生存期（EFS）。该试验评估了在手术前后使用IMFINZI联合化疗，然后使用IMFINZI单药治疗，与仅使用围手术期化疗相比的效果。结果显示，与单独化疗相比，IMFINZI联合治疗方案使疾病进展、复发或死亡的风险降低了29%。此外，IMFINZI联合治疗方案在一年和两年的EFS率分别为78.2%和67.4%，显著高于对照组。这些结果将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
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合成生物产业技术突破：基因编辑成本降至30美元，创新药物研发加速公司动态多重因素共同促进了合成生物行业市场的急剧扩张，资本的大量涌入加速了产业投融资的繁荣景象，而多国政府的重视则将合成生物技术推向了国际科技竞争的风口浪尖。 基因测序、基因合成和基因编辑技术的速度不断提速，成本不断下降，促使DNA合成、扩增与测序技术更加普及，进一步推动了合成生物产业的发展。 基因测序技术的飞速发展。摩熵医药2025-06-01合成生物产业技术
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在 SERENA-6 III 期试验中，Camizestrant 将具有紧急 ESR1 肿瘤突变的晚期 HR 阳性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了 56%研发注册政策AstraZeneca公司研发的camizestrant联合CDK4/6抑制剂在SERENA-6 III期临床试验中显示出显著的临床效果，该试验评估了在激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，将标准治疗方案从芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂转变为camizestrant联合CDK4/6抑制剂对无进展生存期（PFS）的影响。结果显示，与标准治疗方案相比，camizestrant联合CDK4/6抑制剂将疾病进展或死亡的风险降低了56%，中位PFS为16.0个月，而对照组为9.2个月。此外，该组合治疗还与生活质量下降时间的延迟相关，其中camizestrant联合CDK4/6抑制剂将全球健康状况和生活质量下降的风险降低了47%。这些结果将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
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Kite 在 ASCO 2025 上展示了新的真实世界数据，支持在复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者的门诊护理环境中使用可能治愈的 Yescarta®研发注册政策Kite公司宣布，基于国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）的注册数据，评估了Yescarta（axicabtagene ciloleucel）在门诊治疗和住院治疗的患者中治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的安全性和有效性。结果显示，门诊治疗组和住院治疗组的患者安全性和有效性相当。这些数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。研究结果表明，Yescarta在门诊环境下治疗R/R LBCL具有可行性，且具有成本效益，包括减轻医院负担。这些临床结果反映了自2017年Yescarta首次获批以来，安全实施该疗法的知识和经验不断增长。
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南京中医药大学朱栋教授团队发表利用新型生物传感器阐明针灸疗法科学性和有效性的研究成果前沿研究2025 年 5 月， 南京中医药大学朱栋教授团队 在国际知名期刊 Biosensors & Bioelectronics 发表了名为 “ GO-aptamer hydrogel microneedle sensors for the on-site detection of exosomes in interstitial fluid on acupuncture treatment” 的研究论文。 针灸治疗在改善慢性疾病方面取得了良好的临床效果，但其具体的作用机制仍有待深入阐明。 研究表明，外泌体作为细胞间通讯的重要媒介，在针灸治疗过程中发挥着关键的信号传递和调控作用。
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估值39亿元！和美药业提交港股上市申请医药投融资5月29日，赣州和美药业提交港股上市申请，国证国际担任独家保荐人。 和美药业是一家创新驱动型生物制药公司，和美药业成立于2002年，创始人是张和胜博士，专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域的小分子药物发现与开发。 已经开发出一条由七种候选药组成的产品管线，涵盖各种尚未满足医疗需求的适应症，其中包括三种自身免疫候选药物和四种肿 瘤候选药物。
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甘李药业高管团队迎来重大调整！人事变动5 月 30 日晚，国产胰岛素龙头企业甘李药业发布公告，经与会董事审议表决， 任命公司原首席开发官（ CDO ）陈伟为公司新任董事长兼 CEO ，甘李药业 创始人甘忠如博士仍旧以董事身份持续对公司未来发展给予战略指导。 甘李药业披露，新任董事长陈伟深耕糖尿病等代谢性疾病新药研发二十余载，系公司重点培养的核心人才。 陈伟在甘李药业有多年任职经历。
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中国上市引领新程，波士顿科学 AVVIGO +智能重塑冠心病诊疗审批动态作为波士顿科学第三代IVUS系统，AVVIGO+通过多模态集成与AI智能化赋能，重新定义 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）精准诊疗新维度。 人工智能正驱动全球科技驶入质变深水区，医 疗领域首当其冲迎来颠覆性变革 —— 那些承载着未来医疗想象力的尖端设备，正以雷霆万钧之势从实验室迈向临床前线，成为守护生命的精密防线，彻底重构人类与疾病的博弈法则。 谱写“精准诊疗进化论”。
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近期 6 家药企多位高管变动！人事变动01 复星医药高级副总裁辞职。 因个人原因Rong Yang先生向董事会申请辞去高级副总裁职务。 Rong Yang先生自2025年5月16日起不再担任本公司高级副总裁职务。
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ICH重磅发布两项草案，聚焦孕产期用药与CTD修订研发注册政策国际人用药品注册技术协调会（ICH）近日发布两项公众咨询草案，分别涉及妊娠与哺乳期人群药物开发指导原则（E21指导原则）和常见技术文件（CTD）中质量信息修订版指导原则（M4Q(R2)。 E21指导原则草案已于2025年5月15日发布（第二步草案），而M4Q(R2)指导原则修订草案于2025年5月14日发布。 妊娠期和哺乳期药物研发指导原则草案。蒲公英Ouryao2025-06-01妊娠 CTD 孕产期用药
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药品含量不合格→罚款20万？招标采购行政处罚决定书文号： 桂药监生稽罚〔2025〕 8号。 违法企业： 广西联禾生生药业有限责任公司。 联禾生生公司 委托北海蓝海洋生物药业有限责任公司生产的九维鱼肝油（批号: 230803），经山东聊城市检验检测中心，检验项目【含量测定】维生素C标示量为72.8%(标准规定:含维生素C应不得低于标示量的90.0%)，不符合规定。蒲公英Ouryao2025-06-01广西联禾生生药业有限责任公司
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注册资本4亿元！酷睿程落子上海医药投融资酷睿程是由大众集团子公司CARIAD（持股60%）与地平线机器人（Horizon Robotics，持股40%）合资成立 ，注册资本9亿欧元。 目前酷睿程总部位于北京，在上海、合肥等地区设有分部。 通过整合地平线强大的软硬结合技术能力，以及CARIAD在智能车身与软件系统整合方面的丰富经验，酷睿程专注于研发本土化的软硬件技术解决方案，以满足大众汽车集团中国市场客户对高级驾驶辅助/自动驾驶功能的多样化需求。张通社2025-06-01酷睿程
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超20亿美元！罗氏加码这一赛道交易并购7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 近期，罗氏宣布以超20亿美元总金额与Orionis Biosciences达成第二次合作，共同开发针对肿瘤领域新颖和具有挑战性靶点的小分子单价分子胶药物。 此前，双方在2023年达成协议，共同开发针对肿瘤及神经退行性疾病等难治领域中的“不可成药”靶点的创新分子胶疗法，交易总金额也超过20亿美元。
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国产布地奈德鼻喷雾剂在中国健康受试者体内的生物等效性研究前沿研究国产布地奈德鼻喷雾剂在中国健康受试者体内的生物等效性研究。 《 中国新药与临床杂志》 2025年3月，第44卷第3期。 采用LC-MS/MS法定量检测人血浆中布地奈德的浓度，非房室分析法计算布地奈德药动学参数，采用SAS9.4软件进行生物等效性统计分析。
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