自1962年以来，Gibco胎牛血清一直是细胞研究者们的宠儿，高端品质和优质服务就是贴切的标签。 曾经的10099141C，10091148，如今的A5669701，都是细胞房的常驻嘉宾，也一直肩负着保护细胞健康的重要使命。 ——巴西优级胎牛血清。

2024年9月18日，神济昌华宣布，其自主研发的肌萎缩侧索硬化症（ALS，又名渐冻症）基因治疗创新药SNUG01在北京大学第三医院进行的研究者发起的临床研究（IIT）已完成所有受试者入组，并取得积极的临床成果。 此次研究由著名ALS专家、北医三院樊东升教授主持，旨在评估SNUG01的安全性和初步有效性。 该研究共纳入6名受试者，其中包括一名白人受试者。

近日，由 四川大学华西医院李志平教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合呋喹替尼和短程放疗（SCRT）新辅助治疗局部晚期直肠癌（LARC）的II期研究在2024年ESMO大会上首次公布了研究详细数据（摘要编号：#570P）。 结果显示，该联合疗法新辅助治疗LARC， 病理完全缓解（pCR）率为37.5%，所有手术患者均实现R0切除，保肛率达75% ，且毒性可耐受。 该研究是一项开放、单臂的II期临床研究（NCT05763927），采用Simon二阶段设计，计划纳入44例既往未接受过抗肿瘤治疗、临床分期T3-4和/或N+的LARC患者（距肛门边缘≤12cm），术前接受特瑞普利单抗（240mg，iv，d1，Q3W）联合呋喹替尼（5mg，qd，d1-14，Q3W）治疗4周期，在第二个周期时同步接受SCRT（25Gy/5F，d22-26）治疗。

近日，由 复旦大学附属肿瘤医院章真教授 牵头开展的II期TORCH-E研究以壁报形式在2024年ESMO大会上公布了详细数据，吸引了众多国际学者驻足讨论。 研究表明，基于 短程放疗（SCRT）联合特瑞普利单抗和化疗的创新疗法用于早期直肠癌患者新辅助治疗 ， 可显著提高完全缓解（CR）率达88.5% ， 为pMMR/MSS低位早期直肠癌患者实现器官保留提供了潜在治疗新选择 。 TORCH-E研究是一项多中心、开放、II期临床研究(NCT05555888)，研究共纳入34例pMMR/MSS的直肠癌患者（cT1-3bN0M0，距肛门边缘≤5cm），接受短程放疗(25Gy/5Fx)，之后接受特瑞普利单抗联合化疗（卡培他滨+奥沙利铂，CAPOX）治疗4个周期，每三周为一个周期。

肉毒素作为一种神经毒素，被广泛应用于除皱、塑形等医美领域，以及神经、康复、泌尿等临床治疗领域，且适应症仍在不断探索扩大中。 目前，全球上市的肉毒素产品主要为天然A型肉毒素，市场主要被BOTOX ® 、Dysport ® 、XEOMIN ® 、Letybo ® 、NABOTA ® 、衡力 ® 等几大产品占据。 目前，全球范围内已有超10款天然肉毒素产品上市。

礼来近年来在全球制药行业中展现出了卓越的领导力，其市值已攀升至制药行业的顶端，成为当前市值最高的制药公司。 这一地位的获得，源于礼来在多个关键治疗领域的创新突破，特别是在糖尿病、肥胖症、阿尔茨海默病和肿瘤治疗等重大疾病领域，其研发管线和新药上市带来的巨大市场影响力尤为显著。 在制药行业中，市值突破1万亿美元是一个标志性的成就，代表着企业在研发、市场拓展和财务表现方面的综合实力。

而这一切的健康问题都与人体中的免疫细胞存在着密切的关系。 研究数据显示，人体免疫系统的免疫力在20岁左右达到高峰， 到了40岁时，就只剩20岁的一半，随着年龄的增长，免疫细胞的数量、功能和多样性都会下降，这也是老年人更容易患感染性疾病、癌症等的原因之一。 这其中，近年来的研究不断表明， NK细胞在免疫系统中至关重要 。

今日，和誉医药宣布，公司于2024年9月16日在ESMO大会上荣获“最佳壁报奖”，授予题为“依帕戈替尼(ABSK011)在FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）中的I期临床研究的最新安全性和有效性结果”的研究壁报。 本 研究壁报是肝细胞癌壁报环节唯一获奖者。 关于I期临床最新数据。

奥美克松钠有望成为肌松拮抗领域全球唯一的专利保护药。 奥美克松钠拟用于逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉传导阻滞作用。 与阳性对照药舒更葡糖钠头对头比较的两项III期临床试验结果显示：。

根据CDE官网公示， 恒瑞医药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。 这是 SHR-1905获批临床的第四项适应症。 SHR-1905获批临床的适应症。

根据普方生物公开资料，这是一款在研的 EGFR与cMET靶向双特异性抗体偶联药物（ADC） 。 本次为该产品首次在中国获批临床。 今年5月，Genmab公司已经完成对普方生物的收购，收购金额为18亿美元。

ISM001-055是一款“全球首创” （first-in-class） 小分子抑制剂，由生成式AI驱动药物发现与设计过程，靶向TNIK （Traf2/NCK相互作用激酶） 用于特发性肺纤维化 （IPF） 治疗。 这项针对ISM001-055开展的2a期临床研究 （NCT05938920） 是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在中国21个临床研究中心招募了71名IPF患者。 该临床试验于2023年4月启动患者招募工作，并于2024年8月完成最后一位受试者的随访。

FDA已经批准2款BCMA-CD3双特异抗体（Teclistamab和Elranatamab），用于治疗4线以上复发难治多发性骨髓瘤。 BCMA-CD3 双特异抗体通过结合BCMA（B 细胞成熟抗原）和CD3（T细胞表面的一种蛋白质），将T细胞募集到肿瘤细胞附近，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。 FDA已经批准2款BCMA CAR T细胞（Idecabtagenevicleucel 和Citacabtagene autoleucel）治疗多发性骨髓瘤。

MGI科技公司与拉丁美洲最大的医疗诊断公司Dasa达成战略联盟，旨在扩大巴西患者对下一代基因组学的访问，推动巴西医疗保健领域的重大进步。MGI已在100个国家运营，自2019年起活跃于拉丁美洲，并在今年4月在巴西开设了客户体验中心，加强基因组测序基础设施和科学研发。MGI的技术支持巴西最大的基因组测序项目“Genomas Brasil”。此次合作，MGI将利用其技术，Dasa则利用其在诊断领域的专业知识和广泛的医疗保健网络，共同提高巴西患者对精准基因组学的访问，从而为癌症和罕见病等疾病提供更准确和有效的治疗方案。Dasa已在其实验室网络中实施MGI的测序器和自动化产品，包括DNBSEQ-T7、MGISP-100、MGISP-960和ZTRON Appliance设备，以优化专业人员处理程序的时间，降低整体成本并显著提高实验室的效率。这一战略联盟预计将改变巴西医疗保健市场，通过引入最先进的基因组测序技术，使更多巴西人能够从精准医学的最新进展中受益。

这是ATSN-201继上个月获罕见儿科认定后的第二次FDA认定。 ATSN-201 是一种潜在“best-in-class”基因疗法，利用Atsena公司的新型扩散衣壳AAV.SPR在中央视网膜的光感受器中达到治疗所需的基因表达水平，同时避免视网膜中央窝脱离的手术风险。 XLRS 是一种由编码视网膜劈裂蛋白的 RS1 基因突变引起的单基因 X 连锁疾病。

根据协议，日本新药 株式会社 将在欧洲商业化和分销Capricor的核心产品deramiocel（ CAP-1002 ），同时Capricor将获得 1500万美元 股权投资（含20%溢价），及 2000万美 元 预付款，整体分销协议潜在价值约 15亿美元 。 CAP-1002 是一种基于 外泌体的细胞疗法， 由心脏球衍生细胞（ 来自健康人心脏细胞的内源性基质细胞群 ）组成，被开发 用于治疗 杜氏肌营养不良（DMD） 。 尽管目前 尚无外泌体药物上市， 但CAP-1002已进入Ⅲ期临床试验阶段，并准备提交生物制品许可申请（BLA） ，预示着外泌体药物领域的重大突破即将到来。

徐州市政府、复星医药及徐州医科大学相关部门负责人出席本次签约仪式。 集萃细胞所开发的基于双特异性CAR-T细胞治疗药物在血液肿瘤及自身免疫性系统疾病领域取得显著临床疗效，此次携手复星医药共同开展该管线的产业化及全球商业化，致力于打造江苏产研院/国创中心细胞治疗药物的重磅标志性成果，惠及更多患者。 集萃细胞所 针对重症肌无力的病理机制，研发了双特异性CAR-T细胞，它可以精准、全面、深度、一过性地清除B细胞，重建患者体内的免疫稳态，有望在部分患者中实现一次治疗、彻底治愈。