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  • 三款 「first-in-class」PROTAC ，首次公布临床结果
    临床研究
    三款 「first-in-class」PROTAC ，首次公布临床结果
    安斯泰来 KRAS G12D 新型蛋白降解剂入选口头报告。 ASP3082 是 一种潜在「first-in-class」 KRAS G12D 选择性蛋白降解剂 。 本届大会上，安斯泰来以 口头报告 形式 首次公布了 ASP3082 单药用于治疗晚期胰腺癌 ( PC )、结直肠癌 ( CRC ) 和非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者的初步安全性和临床有效性数据 。
    Insight数据库
    2024-09-19
    PC KRAS G12D PROTAC
  • 司美格鲁肽被围攻，谁将率先撞线？
    前沿研究
    司美格鲁肽被围攻，谁将率先撞线？
    近日，齐鲁制药的司美格鲁肽在国内报上市， 这已经是第三款报上市的国产司美格鲁肽了 ，此前两款分别为九源基因（预计 2025 年 Q4 获批）和丽珠集团（预计 2026 年 Q1 获批）。 其中，九源基因还申报了 糖尿病患者的心血管事件二级预防。 值得注意的是 ， 齐鲁制药是按照化药改良新药 2.2 类申报 ，根据 Insight 数据库对以往不同注册分类审评时限的统计， 改良新药的审评时长要短于类似药。
    Insight数据库
    2024-09-19
  • 未米生物完成亿元A轮融资，专注于基因编辑和生物育种技术创新研发
    医药投融资
    未米生物完成亿元A轮融资，专注于基因编辑和生物育种技术创新研发
    近日， 未米生物科技（青岛）有限公司(以下简称“未米生物”)正式宣布完成亿元A轮融资 。 本轮融资由青创投领投，武汉农创基金、得时资本，常金控和崖州湾创投跟投。 未米生物是 一家 专注于基因编辑和生物育种技术创新研发的高新技术企业 。
    生物天使
    2024-09-19
    基因编辑 未米生物
  • 百洋医药集团与康复大学签署战略合作协议，携手推进康复医学教育创新发展
    公司动态
    百洋医药集团与康复大学签署战略合作协议，携手推进康复医学教育创新发展
    2024年9月19日，百洋医药集团与康复大学在青岛举行校企战略合作协议签约仪式，双方将在康复医学领域开启战略合作，协同推进康复医学的学科建设和科研创新，助力专业人才培养。 作为我国第一所以康复命名的大学 ，康复大学是由山东省人民政府主办，教育部、中国残疾人联合会、国家卫生健康委员会等国家部委和青岛市共同支持建设的一所以研究为基础、以应用为导向的国家级大学。 学校作为全面围绕“康复+”进行学科布局的新型研究型大学，在康复医学领域拥有丰富的医疗资源和科研实力。
    百洋医药集团
    2024-09-19
    康复大学
  • BMS再次退货：Immatics的MAGEA4/8 TCR双抗被退
    审批动态
    BMS再次退货：Immatics的MAGEA4/8 TCR双抗被退
    近期，Immatics在ESMO 2024上展示了正在进行的 针对 MAGEA4/8 的 TCR 双特异性分子TCER® IMA401 1期剂量递增试验的临床概念验证数据 。 在公布临床数据的同时， Immatics也遗憾宣布，BMS已经选择了退货。 MAGEA4/8肽在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、小细胞肺癌（SCLC）以及黑色素瘤、肉瘤亚型和其他实体瘤类型等几种实体瘤适应症中的发病率很高。
    药研网
    2024-09-19
    TCR BMS MAGEA4
  • 6亿美元！诺和诺德继续进军基因医学领域！
    交易并购
    6亿美元！诺和诺德继续进军基因医学领域！
    9月19日，NanoVation Therapeutics宣布，与诺和诺德达成一项多年研发合作伙伴关系，旨在 共同 推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物（genetic medicine）的开发 。 该合作将 NanoVation Therapeutics的专有长循环脂质纳米粒子（lcLNP）RNA递送技术 与 诺和诺德在心脏代谢性疾病和罕见病研发及临床转化方面的专长相结合。 NanoVation将获得研究资金，并有资格获得高达约6亿美元的预付款及潜在里程碑付款。
    药研网
    2024-09-19
    基因医学
  • Organon以12亿美元收购Dermavant
    交易并购
    Organon以12亿美元收购Dermavant
    9月18日，Organon与Dermavant Sciences宣布，双方已签署最终协议， Organon将收购Roivant子公司Dermavant Sciences并囊获其创新疗法Vtama（tapinarof）乳膏。 新闻稿表示，这一交易有助于在全球范围内实现Vtama的潜力。 根据协议， Organon同意支付1.75亿美元的前期付款和7500万美元的里程碑付款 （在特应性皮炎适应症获得监管批准时支付），以及 高达9.5亿美元的商业里程碑付款。
    药研网
    2024-09-19
  • 【解放日报报道】AI驱动研发新药首获临床验证
    临床研究
    【解放日报报道】AI驱动研发新药首获临床验证
    据了解， 英矽智能 药物研发中心设在上海的外企在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中，不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证，还达到了次要研究终点即初步疗效验证，在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能改善的指标上，呈现出剂量依赖性的药效趋势。 这个结果为人工智能驱动的药物研发提供了首次概念性验证。 诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特表示：“这款药物在Ⅱa期临床研究中不仅显示了安全性，还表现出疗效，意味着人工智能驱动药物发现取得了真正突破。”。
    张江发布
    2024-09-19
    AI驱动
  • 二甲双胍国内首仿！恭喜宣泰医药
    审批动态
    二甲双胍国内首仿！恭喜宣泰医药
    达格列净二甲双胍缓释片原研由阿斯利康公司研发，于2023年6月在中国获批上市，已纳入医保乙类支付。 宣泰医药表示，公司已向美国食品药品监督管理局递交该产品的新药简略申请（“ANDA”），并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。 2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片，销售额约16亿美元。
    Being科学
    2024-09-19
  • 被降息刷屏的一天！这对我国生物药企有何影响？
    公司动态
    被降息刷屏的一天！这对我国生物药企有何影响？
    美联储的降息决策，对全球经济和各类资产都产生了深远的影响。 今天，港股三大指数低开高走，医药领域，港股创新药ETF率先大涨，早盘交投活跃。 具体来说，美联储降息对中国医药行业的影响主要体现在以下几个方面：。
    Being科学
    2024-09-19
    生物药企
  • 双抗股价很疯狂！宜明昂科连涨5日，涨幅超90％！
    财报业绩
    双抗股价很疯狂！宜明昂科连涨5日，涨幅超90％！
    9月16日上午，港股宜明昂科大涨近50%，报7.23港元/股。 近一周内，股价连续大涨， 涨幅超90% ，节后股价有所回调。 完成后，公司将持有宜明凯尔生物医药技术93%股权。
    求实药社
    2024-09-19
  • 阳性 III 期结果显示 Xofluza 显著减少流感病毒的传播
    研发注册政策
    阳性 III 期结果显示 Xofluza 显著减少流感病毒的传播
    Genentech公司宣布，其抗病毒药物Xofluza（巴洛沙韦）在III期CENTERSTONE研究中表现出色，该研究显示Xofluza可以显著减少流感病毒的传播。这项研究达到了其主要终点，证明感染流感的人服用Xofluza后，其家庭成员感染病毒的可能性显著降低。Xofluza耐受性良好，未发现新的安全信号。CENTERSTONE是全球首个显示抗病毒药物在治疗呼吸道病毒性疾病时具有传播减少益处的III期研究。这一新数据可能有助于Xofluza的益处，Xofluza目前已被批准用于治疗症状和预防病毒暴露后的感染。主要结果将在2024年9月29日至10月2日在澳大利亚布里斯班举行的2024年OPTIONS XII流感控制大会上公布。
    Businesswire
    2024-09-19
    Genentech Inc
  • 欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）获国家药监局批准上市
    审批动态
    欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）获国家药监局批准上市
    9月19日，欧康维视宣布治疗 过敏性结膜炎新药智维泰 ® （OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）已获国家药监局批准上市，适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒，适用于2岁及以上人群。 在智维泰 ® 用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中，试验总计招募了296例受试者，发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。 OT-1001（Zerviate ® ）由NicoxSA公司研发，是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用，且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
    欧康维视生物
    2024-09-19
    过敏性结膜炎 眼痒 过敏性结
  • 君创Portfolio|中科知影携手爱尔眼科，产学研融合助推眼科诊疗创新
    公司动态
    君创Portfolio|中科知影携手爱尔眼科，产学研融合助推眼科诊疗创新
    近日，君创Family企业中科知影(北京)科技有限公司（简称“中科知影”）与爱尔眼科旗下爱尔眼视光研究所签署战略合作协议，双方将共建眼科脑磁图医疗平台，在眼科学与视觉认知科学等相关领域开展深度合作，加速眼视光“产学研用”一体化生态建设。 眼睛是人体最重要的感觉器官，从外界获取的信息约有90%来自视觉。 作为人类器官中最忙碌的单元，在移动互联网普及、电子产品推陈出新的背景下，围绕眼睛的各种疾病大幅增加。
    金科君创资本
    2024-09-19
    爱尔眼科 Portfolio 中科知影
  • USP单克隆抗体标准物质的高级结构表征
    前沿研究
    USP单克隆抗体标准物质的高级结构表征
    近年来， 治疗性单克隆抗体 (mAbs)已成为增长最快的一类药物，用于治疗多种适应症。 预计到2030年底，mAbs市场将从2021年的1,680亿美元增至4,940亿美元。 根据行业需求，美国药典委员会(USP)推出了 3种 新型的单克隆抗体(简称单抗)标准物 质 ( mAb 001, mAb 002, mAb 003 ) ，以满足生物行业特别是中国抗体药物研发企业对单抗药物标准品的需求，为企业在抗体的理化分析和方法验证方面提供更丰富的选择。
    美药典USP
    2024-09-19
    USP
  • Workday签署最终协议收购一家人工智能合同智能系统研发商｜每日并购
    交易并购
    Workday签署最终协议收购一家人工智能合同智能系统研发商｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 收录 2起并购事 件。 1. 德新科技拟以自有资金收购股权的方式购买王洪波、姚诗亮等十五人51%股权。
    IT桔子
    2024-09-19
    人工智能
  • 在HIMALAYA III期试验中，英飞凡联合曲美木单抗在晚期肝癌中展示前所未有的总生存期，近五分之一的患者生存达五年
    研发注册政策
    在HIMALAYA III期试验中，英飞凡联合曲美木单抗在晚期肝癌中展示前所未有的总生存期，近五分之一的患者生存达五年
    阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）联合曲美木单抗在HIMALAYA III期试验中，对于未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，显示出5年内持续、具有临床意义的总生存期（OS）获益。与索拉非尼相比，STRIDE治疗方案（单次曲美木单抗，常规间隔度伐利尤单抗）使死亡风险降低24%，5年内存活率从索拉非尼的9.4%提升至19.6%。这一结果在ESMO 2024年会上展示，被视为治疗晚期肝癌的重要里程碑，为患者带来新的生存希望。
    美通社
    2024-09-19
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