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再生元通过战略性获得新型双重 GLP-1/GIP 受体激动剂的许可，扩展了临床阶段的肥胖产品组合研发注册政策Regeneron公司通过战略性地许可一种新型的双重GLP-1/GIP受体激动剂，扩大了其处于临床试验阶段的肥胖产品组合。这项新许可协议与汉森奥药业集团（Hansoh）达成，为Regeneron提供了HS-20094，这是一种在中国处于临床开发后期阶段的GLP-1/GIP受体激动剂。2期数据表明，其效果可能与唯一获FDA批准的GLP-1/GIP受体激动剂相似。Regeneron将向Hansoh支付8000万美元的首付款，以及高达19.3亿美元的额外付款，以实现开发、监管和销售里程碑。Regeneron致力于通过提高减重质量来推进更好的肥胖治疗方法，并计划通过增加临床试验项目的多样性来加速其支持质量、持续减重和相关的长期健康益处的使命。
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Anixa Biosciences 宣布完成乳腺癌疫苗 1 期试验的招募研发注册政策Anixa生物科学公司宣布完成了其乳腺癌疫苗一期临床试验的招募工作。该疫苗由克利夫兰诊所发明，并与克利夫兰诊所合作开发，一期临床试验由美国国防部资助。疫苗旨在刺激免疫系统在乳腺癌复发或发展之前对其进行靶向。共有35名女性接受了疫苗，包括26名三阴性乳腺癌组、4名预防组和5名派姆单抗组。这些参与者代表三个不同的患者群体。最终患者访问定于2025年8月。完成后，最终研究报告将提交给国防部。随后将准备一份临床研究报告（CSR）提交给美国食品药品监督管理局。作为持续开发过程的一部分，研究新药（IND）申请将从克利夫兰诊所转移到Anixa。Anixa和克利夫兰诊所计划在即将到来的主要科学会议上提交所有试验数据。Anixa生物科学公司的董事长兼首席执行官Amit Kumar博士表示，他们对试验中看到的数据感到非常鼓舞。初步结果显示，他们的乳腺癌疫苗耐受性良好，超过70%的患者表现出符合方案定义的免疫反应。这些令人鼓舞的发现正在指导他们为二期试验的计划，包括与FDA的讨论、方案开发、制造和临床地点选择。尽管癌症疫苗传统上面临重大障碍，但他们的方法旨在一个以前未在此背景下探索的新靶点。他们相信这可能会代表免疫肿瘤学的一个新范
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Recludix Pharma 宣布获得用于治疗炎症性疾病的同类首创口服 STAT6 抑制剂的开发候选药物提名，并在与赛诺菲的合作下实现重要里程碑研发注册政策Recludix药业宣布，在与其合作伙伴Sanofi的合作下，已提名首个口服STAT6抑制剂REX-8756作为开发候选药物，并完成了该药物的GLP毒性研究。REX-8756是一种强效且选择性的口服STAT6抑制剂，在临床前研究中表现出良好的耐受性。许多过敏和炎症性疾病，如哮喘、COPD和特应性皮炎，都是由2型炎症引起的，这种炎症是由细胞因子IL-4和IL-13的产生所驱动的。STAT6对于IL-4和IL-13的信号传导是必需的，但它在疾病途径中位于其他药物靶点下游，因此，其在临床前研究中已被证明比Janus激酶（JAK）家族抑制剂具有更高的选择性，并可能产生更少的副作用。Recludix药业和Sanofi合作推进REX-8756的临床试验。Sanofi将承担全球临床开发和商业化责任。Recludix已获得1.25亿美元的短期付款，并可能获得超过12亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑以及可能的未来产品销售的10%以上的版税。
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Theravance Biopharma， Inc. 以 2.25 亿美元的价格将 Trelegy Ellipta 的剩余特许权使用费权益出售给 GSK交易并购Theravance Biopharma公司将其在Trelegy Ellipta产品中剩余的版税权益以2.25亿美元的价格出售给GSK。这笔交易包括一次性现金支付，同时Theravance Biopharma保留从Royalty Pharma处获得2025年和2026年Trelegy Ellipta净销售额相关里程碑的权益，总额最高可达1.5亿美元。这是公司战略审查委员会为最大化股东价值而采取的第一步措施，董事会承诺将超额资本回报给股东。
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Nxera Pharma 在 NBI-1117568 的 3 期试验中为首位患者给药后，将从 Neurocrine Biosciences 获得 1500 万美元研发注册政策Nxera Pharma公司将获得来自Neurocrine Biosciences的1500万美元资金，这是由于NBI-1117568（NBI-568）的第三期临床试验中首名患者的给药。该款资金将在2025年第二季度作为收入全额确认。Nxera Pharma是一家致力于开发新药以改善全球患者生活的生物制药公司，其合作伙伴Neurocrine正在进行NBI-568的第三期临床试验，该药作为治疗精神分裂症的潜在药物。该试验是一项全球性的双盲、安慰剂对照试验，旨在评估NBI-568在患有急性症状加重或复发的成年精神分裂症患者中的效果。
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SERENA-6 III 期试验证明 Guardant360 CDx 检测在检测内分泌耐药的出现并在晚期乳腺癌放射学疾病进展之前告知转换治疗具有临床价值研发注册政策SERENA-6三期临床试验结果显示，Guardant360 CDx检测在乳腺癌治疗中具有临床价值，能够检测内分泌耐药性的出现，并在影像学疾病进展之前指导治疗方案的转换。这项由阿斯利康赞助的研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表，并发表在《新英格兰医学杂志》上。SERENA-6是首个全球性、双盲、注册性三期临床试验，采用ctDNA引导的方法来检测内分泌耐药性的出现，并在影像学疾病进展之前指导治疗方案的转换。该研究使用Guardant360液体活检测试在常规肿瘤扫描时进行ctDNA监测，以识别内分泌耐药性和ESR1突变的早期迹象。Guardant360 CDx测试有助于在癌症出现耐药性迹象时及时切换治疗方案，从而改善晚期乳腺癌患者的预后。Guardant360 CDx是首个获得FDA批准的用于完全基因组检测的血液检测，也是首个获得FDA批准的用于晚期乳腺癌患者ESR1突变靶向治疗的伴随诊断。
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Outlook Therapeutics（R） 宣布在德国和英国商业推出 LYTENAVA（TM）（贝伐珠单抗 γ），用于治疗湿性 AMD研发注册政策Outlook Therapeutics公司宣布，其产品LYTENAVA（贝伐珠单抗伽玛）已在德国和英国上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）。LYTENAVA是欧盟和英国首个和唯一获得批准的用于治疗湿性AMD的眼科贝伐珠单抗制剂。目前，每年在欧洲有约280万次未经批准的贝伐珠单抗重新包装注射。Outlook Therapeutics与Cencora公司合作，支持LYTENAVA在全球范围内的商业推广。LYTENAVA是一种眼科制剂，用于治疗湿性AMD，其在美国正在进行研究，而在某些欧盟成员国，LYTENAVA在销售前必须获得定价和报销批准。
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Oxford Cancer Biomarkers 与 Mira Precision Health 合作，在美国推进其 ToxNav（R） 测试，用于预测患者对 5FU/卡培他滨治疗的毒性交易并购标题：牛津癌症生物标志公司与米拉精准健康合作，在美国推进其ToxNav测试，预测患者对5FU/卡培他滨治疗的毒性 内容摘要： 牛津癌症生物标志公司（OCB）与米拉精准健康公司合作，在美国推进其ToxNav测试，这是一种革命性的精准肿瘤学测试，旨在识别那些在5FU/卡培他滨治疗中面临严重毒性的高风险患者。这种治疗可能导致患者死亡。OCB和米拉精准健康将共同努力，在美国建立ToxNav的市场和销售影响力。双方期待通过这一合作，在提高美国患者的临床效用和挽救更多患者生命方面取得长期成果。此外，ToxNav测试还与最新的NCCN指南更新保持一致，该指南建议接受氟嘧啶类治疗的结直肠癌患者进行DPYD测试。
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ASCO 2025 现场直播 |亚盛医药以口述报告呈报 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax 治疗难治性 Venetoclax 患者的临床数据研发注册政策标题：Ascentage Pharma在ASCO 2025上展示Bcl-2抑制剂Lisaftoclax的临床数据 摘要： Ascentage Pharma（纳斯达克：AAPG；港交所：6855）是一家全球生物制药公司，专注于解决癌症未满足的医疗需求。该公司宣布，在61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，发布了关于其研究性Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）的最新数据。该数据来自一项Ib/II期临床试验，研究了lisaftoclax与去甲基化药物阿扎胞苷联合使用在治疗初治或先前接受过venetoclax治疗的髓系恶性肿瘤患者中的效果。 研究结果显示，lisaftoclax在髓系恶性肿瘤中表现出良好的抗肿瘤活性和可管理的耐受性，尤其是在对venetoclax产生耐药性的患者中。此外，lisaftoclax已成为中国首个提交新药申请的Bcl-2抑制剂，并在全球多个国家进行III期临床试验。 Ascentage Pharma首席医疗官Zhai Yifan博士表示，lisaftoclax在先前的研究中已显示出在多种髓系恶性肿瘤中的显著活性。这项研究首次报告了lisaftoclax在vene
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Celularity 宣布发表《利用三层羊膜技术推进眼表重建》研发注册政策Celularity公司宣布，其研究成果已发表在《再生工程与转化医学》期刊上，该研究展示了其专有的三明治层脱细胞、脱水的羊膜技术（DDHAM-3L）在治疗角结膜干细胞缺乏症（LSCD）和其他眼部表面疾病方面的潜力。这项研究由北卡罗来纳州立大学的Dr. Jessica M. Gluck团队进行，结果表明DDHAM-3L能够支持诱导多能干细胞（iPSC）来源的角结膜干细胞（LSCs）的粘附、增殖和干性。Celularity公司致力于将这项技术应用于广泛的临床应用，以改善患者的生活质量。
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atai Life Sciences 和 Beckley Psytech 将合并打造迷幻心理健康疗法的全球领导者交易并购标题：atai Life Sciences 与 Beckley Psytech 合并，打造全球领先的迷幻心理健康疗法领导者 摘要： atai Life Sciences 和 Beckley Psytech 宣布达成最终协议，计划通过全股交易合并，打造一家在快速起效和易于使用的迷幻心理健康疗法领域的市场领先公司。新公司将命名为 atai Beckley，并拥有联合领导团队和董事会，利用两家公司在迷幻、药物开发和中枢神经系统（CNS）方面的深厚专业知识。BPL-003（美芬妥宁苯甲酸盐）的 2b 期临床试验数据预计将于 2025 年中旬公布，这是目前最大的美芬妥宁（5-MeO-DMT）对照试验，也是首个在美国进行的此类对照试验。交易预计将于 2025 年下半年完成。 详细内容： - atai Life Sciences 和 Beckley Psytech 计划通过全股交易合并，旨在成为心理健康领域的全球领导者。 - 新公司将拥有一个包含独特快速起效迷幻化合物在内的全面管线，这些化合物具有便捷的给药途径和短的医院停留时间。 - BPL-003 的 2b 期临床试验数据预计将于 2025 年中旬公布，这是目前最大
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Radiopharm Theranostics 报告临床前 Lu177-B7H3-mAb 数据显示良好的生物分布和高肿瘤摄取研发注册政策任务文本翻译及总结： 标题：Radiopharm Theranostics公布Lu177-B7H3-mAb的预临床数据，显示良好的生物分布和肿瘤摄取率高，支持将RV01项目推进到首个人类治疗篮子研究 内容总结： - Radiopharm Theranostics公司公布其Lu177-B7H3单克隆抗体RV01的预临床数据，显示该药物具有良好的生物分布和肿瘤摄取率。 - 该数据支持将RV01项目推进到首个人类治疗篮子研究，用于治疗实体瘤癌症。 - 预临床数据还表明，与传统的单克隆抗体相比，RV01的Fc区域修改使其半衰期更短，这可能有助于减少副作用。 - RV01是针对B7-H3蛋白的放射药物疗法，该蛋白在肿瘤中高度表达，而在健康组织中则不表达。 - 公司计划在2025年中提交新药申请，并预计在2025年第四季度开始进行1期临床试验。 翻译： Radiopharm Theranostics公司今日宣布，其Lu177-B7H3单克隆抗体RV01的预临床研究数据表明，该药物具有优良的生物分布和肿瘤摄取率。这些数据支持公司将RV01项目推进至首个人类治疗篮子研究，用于治疗实体瘤癌症。此外，数据还显示，与传统的单
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长期护理药房服务提供商Guardian Pharmacy收购Mercury Pharmacy医药投融资2025年6月2日，长期护理药房服务提供商Guardian Pharmacy Services, Inc.宣布通过收购Mercury Pharmacy Services进入太平洋西北市场。该公司在一份新闻稿中表示，此举加强了Guardian的全国影响力，并解决了华盛顿州对LTC支持日益增长的需求。这笔交易是Guardian最近规模较大的单一药房收购之一，其财务条款未披露。benzinga2025-06-02Guardian Pharmacy Se Mercury Pharmacy Ser
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医疗人工智能平台Interactly AI获得种子前融资，以支持其用于医疗保健管理的多模式AI平台的发展医药投融资2025年6月2日，医疗人工智能平台Interactly AI获得种子前融资，主要投资者包括 Afore Capital、SeedtoB 以及一个由经验丰富的企业家组成的联盟，包括 Krishna Yarlagadda、Dheeraj Pandey（Nutanix、Devrev）、Chocko Valliappa （Vee Technologies） 和 Sudhakar Ramakrishna （SolarWinds）。本轮融资资金将支持其用于医疗保健管理的多模式AI平台的发展。VC News Daily2025-06-02SeedToB Capital Afore Capital Interactly AI
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ASCO中国之声丨麦海强教授：国产PD-L1塔戈利单抗再添力证，一线治疗“硬控”复发/转移性鼻咽癌临床研究
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Casdatifan 联合卡博替尼的 ARC-20 研究的初步数据显示，近一半的转移性肾癌患者有确诊的反应研发注册政策Arcus Biosciences在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布了casdatifan联合卡博替尼治疗癌症的数据。该研究显示，近一半的患者对这种联合疗法有确认的反应，且安全性良好。Arcus计划在PEAK-1试验中进一步评估这种联合疗法的潜力，该试验旨在为先前接受过免疫疗法治疗的患者提供新的治疗方案。Arcus正在开发针对肾细胞癌的差异化组合疗法，包括casdatifan，一种HIF-2a抑制剂。
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Allogene Therapeutics 在 ASCO 上提供更新的 1 期数据，重点介绍 ALLO-316 在经过大量预处理的晚期肾细胞癌中的持久反应研发注册政策Allogene Therapeutics公司在2025年ASCO年会上展示了ALLO-316在肾细胞癌（RCC）治疗中的初步临床试验数据。ALLO-316是一种针对CD70的AlloCAR T™产品，在TRAVES研究的一期临床试验中，对进展期或转移性RCC患者进行了治疗。结果显示，ALLO-316在CD70肿瘤比例评分（TPS）≥50%的患者中表现出31%的确认总缓解率，其中一名患者持续缓解超过12个月。ALLO-316的安全性可控，且未出现治疗相关的5级事件。这些结果表明，ALLO-316有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
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ASCO 2025 | 北恒生物公布通用型CAR-T产品RD06-03治疗R/R B-ALL的最新临床数据临床研究2025 年 06 月 01 日，北恒生物，一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，今日在 2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上，以学术海报形式公布了其靶向 CD19 的通用型 CAR-T 细胞 产品 RD06-03 治疗 R/R B-ALL 患者的最新临床数据 。 摘要标题 : A Phase I Study of Allogeneic Anti-CD19 CAR-T Therapy for Patients with CD19+ Relapsed/Refractory Acute B-Lymphoblastic Leukemia。 剂量递增共设置 4 个剂量水平 （ DL1: 0.1×10 6 CAR + T cells/kg; DL2: 0.3×10 6 CAR + T cells/kg; DL3: 0.5×10 6 CAR + T cells/kg; EDL: 0.65×10 6 CAR + T cells/kg ）， 所有患者在 RD06-03 输注前均接受了氟达拉滨（30mg/m 2 /day*3天） 和环磷酰胺（500mg/m 2 /day*3天）清淋预处理方案 。
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Replimune 在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示了 RP1 联合纳武利尤单抗治疗抗 PD1 失败黑色素瘤的 IGNYTE 研究的新分析研发注册政策Replimune Group在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其新型抗癌免疫疗法RP1（vusolimogene oderparepvec）的最新数据。研究显示，RP1与nivolumab联合使用在注射和非注射的肿瘤部位均产生了显著的疗效，特别是深层注射（包括肝脏和肺部）比仅进行表面注射具有更高的反应率，且总体耐受性良好。IGNYTE临床试验的数据分析表明，在抗PD-1失败的黑色素瘤患者中，RP1与nivolumab的联合使用带来了32.9%的客观缓解率，其中15.0%的患者达到完全缓解。此外，RP1的安全性也得到了验证，其DNA主要在注射部位检测到，且使用标准消毒剂即可在30秒内完全中和，表明其传播风险极低。
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ADC到底是什么（二十六）肿瘤空间特异性与异质性前沿研究肿瘤组织因为变异细胞获得指挥权因此与正常组织有较大不同，有一定特异性。 达到肿瘤组织的药物不一定能到达每个肿瘤细胞，因为肿瘤组织细胞间质压力高于正常组织、有的可以接近血压。 肿瘤异质性是肿瘤药物开发的一个核心障碍，基因异质性很容易理解、不同肿瘤细胞内部结构不同导致对药物敏感度不同。
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