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  • 狠人史玉柱，杀入新赛道
    专家观点
    狠人史玉柱，杀入新赛道
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 如果你是创业者，推荐你学习《创业复盘实战营》，5天实战，掌握创业高手的四大模型，业务+融资+股权+调研，全方位提升。
    以太创服
    2025-01-05
    北京同仁堂股份有限公司 浙江大学
  • 国采十批中选规模22亿，地高辛34万/年三家分
    招标采购
    国采十批中选规模22亿，地高辛34万/年三家分
    原市场超40亿大产品多柔比星脂质体注射液，中选规模为3116万元；超30亿+产品注射用拉氧头孢，中选规模为1.6亿元。 原市场超10亿大产品 注射用尼可地尔 ， 中选规模为634万 元 ； 超5亿+产品马昔腾坦片， 中选规模为 151万元 。 （信息来源：国采官网 风云药谈整理）。
    风云药谈
    2025-01-05
    马昔腾坦 尼可地尔
  • 第一三共TROP2-DXD日本上市是否存在属地照顾？
    审批动态
    第一三共TROP2-DXD日本上市是否存在属地照顾？
    2024年9月23日， 阿斯利康 和 第一三共 共同宣布 TROP2-DXD药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点。 与研究者选择的化疗相比，在设计的 双主要终点中， Dato-DXd达到了无进展生存期(PFS) 主要终点，但在先前接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的无法手术或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低或阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌患者的最终总生存期 (OS) 分析中未达到统计学意义。 在日本，乳腺癌是女性最常见的癌症。
    Antibody Research
    2025-01-05
    AstraZeneca PLC 乳腺癌 HER2 TROP2 德达博妥单抗
  • 这个儿童流感创新药进医保了
    医保动态
    这个儿童流感创新药进医保了
    《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》已于2025年1月1日正式实施，共增加91种药品，涵盖肿瘤、慢性病、罕见病等治疗领域，将进一步满足患者用上新药的需求。 91种药品中，其中包括 罗氏制药中国旗下的一款专为儿童设计的流感创新药速福达(通用名：玛巴洛沙韦)干混悬剂 。 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，其中儿童是流感病毒的高危人群，一旦在儿童出现高热等流感典型症状，需要尽早诊断是否为流感，并进行抗病毒治疗。
    药春秋
    2025-01-05
    玛巴洛沙韦
  • 市值400亿元巨头突发公告：1993年出生的她，出任董事长！
    人事变动
    市值400亿元巨头突发公告：1993年出生的她，出任董事长！
    现年32岁的高海纯，新任天合光能联席董事长，并兼任公司解决方案事业群总裁。 高海纯与天合光能实际控制人、董事长高纪凡为父女关系。 联席董事长高海纯将兼任公司解决方案事业群总裁，领导公司由光伏产品制造商向光储智慧能源解决方案服务商转型，助力公司构建差异化竞争优势。
    丽水网
    2025-01-05
    巨头
  • 发挥中药优势 助力交叉融合——我院研发的新兽药“肾保片”获批临床试验备案
    审批动态
    发挥中药优势 助力交叉融合——我院研发的新兽药“肾保片”获批临床试验备案
    此次获批的临床备案是“肾保片”上市前的关键步骤，接下来，团队将在此基础上积极开展临床试验，申请新兽药注册证书，争取让“肾保片”早日上市，惠及更多患病宠物，提高动物福祉，同时，为充分发挥中药优势，加快中医药大健康产品、药品的多元化开发提供新方向 。 随着我国人均收入水平不断增加，人们的休闲、消费方式也在发生变革。 随着宠物进入“老龄化”时代，宠物慢性病以惊人的速度增长。
    四川省中医药科学院
    2025-01-05
    肾病
  • 华东医药：全球首款重组A型肉毒毒素，提交上市申请
    审批动态
    华东医药：全球首款重组A型肉毒毒素，提交上市申请
    2025年1月2日，华东医药公告称，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001），用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请，获国家药品监督管理局受理。 YY001注册上市许可申请的受理，是基于一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验。 华东医药拥有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。
    医药投资部落
    2025-01-05
    国家药品监督管理局 重组A型肉毒毒素 华东医药股份有限公司
  • 3分钱阿司匹林仍有利润空间；2025年biotech第一惨案出现｜氨基一周
    公司动态
    3分钱阿司匹林仍有利润空间；2025年biotech第一惨案出现｜氨基一周
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
    氨基观察
    2025-01-05
    PD-1 Pfizer Inc VEGF 上海医药集团股份有限公司 Neumora Therapeutics Inc
  • 全新技术！眼科团队完成首例微导管引导的360度小梁切开术
    前沿研究
    全新技术！眼科团队完成首例微导管引导的360度小梁切开术
    手术的圆满成功，在这个寒冷的冬天，为先天性青光眼患儿带来了新的希望。 儿童性青光眼，是胚胎期和发育期内、眼球房角组织发育异常从而导致房水排出障碍所引起的一类青光眼，多数在出生时已存在异常，但可以到青少年期才发病，而表现出症状和体征。 儿童性青光眼一旦确诊，就要积极进行治疗。
    武汉大学中南医院
    2025-01-05
    青光眼 屈光不正 弱视 斜视 武汉大学中南医院
  • 礼来的减肥药替尔泊肽在华上市！
    审批动态
    礼来的减肥药替尔泊肽在华上市！
    在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者；。 以上适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。 穆峰达目前在中国上市了4种规格，包括2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。
    摩熵医药
    2025-01-05
    国家药品监督管理局 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 2 型糖尿病
  • 一周全球十大并购：和黄医药45亿出售子公司上海和黄药业45%的股权 Maiden与Kestrel Group合并成立新上市集团
    交易并购
    一周全球十大并购：和黄医药45亿出售子公司上海和黄药业45%的股权 Maiden与Kestrel Group合并成立新上市集团
    报告显示，超八成受访企业计划扩大或维持对外投资，超九成企业对中国对外投资前景持乐观态度。 企业优先选择“一带一路”国家作为投资目的地，近七成企业以开拓海外市场为主要目的。 美国对中国半导体产业发起301调查。
    晨哨并购
    2025-01-05
    上海医药集团股份有限公司 上海和黄药业有限公司 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
  • Cell Rep｜自闭症研究新突破！类器官技术揭示脉络丛不成熟与ASD之间的紧密联系，二甲双胍或成治疗新契机
    前沿研究
    Cell Rep｜自闭症研究新突破！类器官技术揭示脉络丛不成熟与ASD之间的紧密联系，二甲双胍或成治疗新契机
    在儿童和青少年中，自闭症谱系障碍（ASD）等神经发育和精神疾病的发病率日益增加，严重影响患者生活质量。 探寻其发病机制与有效治疗方法成为科研热点。 研究人员首先对CAMDI基因缺陷小鼠展开深入探究。
    生物谷
    2025-01-05
    二甲双胍 自闭症谱系障碍 自闭症 急性应激障碍
  • 又一家「低剂量阿托品」申报上市，治疗儿童近视加深！
    审批动态
    又一家「低剂量阿托品」申报上市，治疗儿童近视加深！
    NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。 NVK002乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。 兆科眼科本次简化新药申请是以其在中国的第III期临床试验结果为基础。
    Pharma CMC
    2025-01-05
    近视 兆科（广州）眼科药物有限公司
  • 重庆誉颜 重组A型肉毒毒素上市申请（12.30-1.5）
    审批动态
    重庆誉颜 重组A型肉毒毒素上市申请（12.30-1.5）
    统计每周新药申报、上市申请（ 12.30-1.5 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2400041 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2400042 司美格鲁肽注射液 杭州九源基因工程股份有限公司 3.3 CXSS2400033 司美格鲁肽注射液 杭州九源基因工程股份有限公司 3.3 CXSS2400035 己二酸他雷替尼胶囊 葆元生物医药科技（杭州）有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 1 CXHS2400020 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2400010 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2400009 奥拉帕利片 AstraZeneca AB 5.1 JXHS2400003 奥拉帕利片 AstraZeneca AB 5.1 JXHS2400004 来那帕韦注射液 Gilead Sciences Irela
    药筛
    2025-01-05
    奥拉帕利 来那帕韦 他雷替尼 美泊利珠单抗 杭州九源基因生物医药股份有限公司
  • 2024年裁员药企一览
    公司动态
    2024年裁员药企一览
    2024年有200多家药械公司裁员。 据行业媒体BioSpace 统计，截至12月中旬，今年生物技术和制药公司裁员人数约为24,000 人，其预计2024年裁员人数约为28,000 人。 从裁员人数来看，强生，百时美施贵宝，拜耳等公司，2024年计划全球裁员人数都在1000以上，都是裁员大户。
    生物前哨
    2025-01-05
    Johnson & Johnson 拜耳（中国）有限公司 Bristol-Myers Squibb Co
  • 聚焦合成生物学+AI技术，惠思乐与艾比欧义开展战略合作
    公司动态
    聚焦合成生物学+AI技术，惠思乐与艾比欧义开展战略合作
    近日，惠思乐健康科技（上海）有限公司（以下简称“惠思乐”）与艾比欧义（上海）生物工程科技有限公司（以下简称“艾比欧义”）在张江创业工坊。 多肽活性成分作为生命科学领域的研究方向之一，具有广阔的应用前景和巨大的市场潜力。 惠思乐创始人李娜表示，惠思乐致力于推动合成生物技术在美妆与健康产业的创新应用，持续赋能产业发展。
    浦东发布
    2025-01-05
    惠思乐 合成生物学 艾比欧义
  • 恒瑞医药DLL3 ADC实现海外许可，创新药研究再登国际顶刊
    审批动态
    恒瑞医药DLL3 ADC实现海外许可，创新药研究再登国际顶刊
    中央经济工作会议在安排部署2025年经济工作重点任务时提出，“以科技创新引领新质生产力发展，建设现代化产业体系”。 作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚持科技创新和国际化发展战略，专注前沿科技领域技术攻关，不断提升自主创新能力和国际竞争能力，响应中央号召，因地制宜发展新质生产力。 高强度研发投入是高水平研发创新的重要保障。
    抗体圈
    2025-01-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 DLL3
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