近日 ， BV百度风投被投企业—— 贝斯生物 宣布完成A2轮融资，融资金额达数千万人民币。 本轮融资由戈壁大湾区（Gobi Partners GBA）管理的AEF大湾区创业基金领投，资金将用于加强贝斯生物的研发团队、优化产品管线、加速临床试验，并为未来的商业化奠定坚实的基础。 此外，公司还计划在大湾区建立业务据点，以香港为核心支持国际化进程、持续研发创新及国际合作交流活动。

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将第六批药品网络销售违法违规典型案例公布如下：。 一、修元大药房连锁有限公司非法渠道购进并销售药品案。

近日，首都医科大学附属北京朝阳医院曹志新团队在国际权威期刊《JAMA》发表题为“Effect of High-Intensity vs Low-Intensity Noninvasive Positive Pressure Ventilation on the Need for Endotracheal Intubation in Patients With an Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The HAPPEN Randomized Clinical Trial”的研究论文。 研究首次提出慢阻肺急性加重（AECOPD）的高强度无创正压通气（NPPV）策略，并通过多中心研究阐明该策略用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的有效性及安全性。 HAPPEN研究是中国研究团队在无创正压通气领域首次登顶国际顶级医学期刊的研究型论文，标志着中国呼吸危重医学团队在组织实施高质量临床研究方面取得了突破性进展。

天演药业在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上报告了其抗CTLA-4抗体ADG126与帕博利珠单抗联合治疗无肝和腹膜转移的MSS CRC患者的最新临床数据。结果显示，该联合疗法在无肝和腹膜转移患者中表现出良好的总体缓解率、无进展生存期和总生存率，其中总体缓解率达到24%，中位无进展生存期达8.5个月，12个月总生存率为82%。此外，该联合疗法具有良好的耐受性，3级治疗相关不良事件发生率为16%。研究数据支持进一步临床开发，并有望应用于更广泛的患者群体，包括伴有肝转移的患者。

9月17日，波士顿科学宣布，完成了对Silk Road Medical（纳斯达克股票代码：SILK）价值11.8亿美元（约合人民币83.7亿元）的收购。 此次收购的购买价格为每股27.50美元，总企业价值约为11.8亿美元。 波士顿科学预计此次收购对其2024年和2025年的调整后每股收益影响不大，并预计此后将产生增值影响。

诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Kisqali®(ribociclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)用于辅助治疗复发风险高的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-) 的II期和III期早期乳腺癌(EBC)，包括淋巴结无转移(N0)患者。 Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，这是一类通过抑制两种称为细胞周期蛋白依赖性激酶4和6 (CDK4/6)的蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。 当这些蛋白质被过度激活时，会使癌细胞生长和分裂过快。

（苏械注准20242221830）。 该设备用于胚胎/卵子/精子的自动化存取和长期存储，最多可存3.3万管样本。 设备具有 温度/液位实时监控 、 自动补充液氮 、 自动存取样本 和 自动录入样本信 息 的功能，可与病历系统对接，实现样本存储的自动化、信息记录的智能化。

相较于上市时 35 亿美元的估值，目前该公司市值仅剩 1.73 亿美元。 自 2006 年成立以来，23andMe 一直提供 DTC（direct-to-consumer，直接面向消费者) 的基因检测试剂盒，号称 5 毫升唾液即可了解自己的祖先和健康风险；2017 年，23andMe 旗下 10 项健康风险基因检测产品获 FDA 批准，成为全球首家提供健康分析报告的消费级基因检测产品公司。 除了销售试剂盒之外，23andMe 利用其所获得的数据开发新药。

9月13日， 海和药物 与艾德生物联合宣布，双方合作开发的海益坦®（谷美替尼片）的MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该伴随诊断的获批基于艾德生物自主研发的艾惠捷®（肺癌PCR-11基因）与海和药物的创新MET靶向药-海益坦®（谷美替尼片）的关键临床研究同步开发完成，为MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的精准诊疗方案。 6月24日，海益坦®（谷美替尼片）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，适应症为：用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

近日， 若弋生物 与 上海科技大学 免疫化学研究所刘佳课题组、中南大学生命科学学院医学遗传学中心芙蓉实验室李家大课题组合作在杆状病毒研究方面取得突破性进展。 该研究成果以 “EXTL3 and NPC1 are mammalian host factors for Autographa californica multiple nucleopolyhedrovirus infection” 为题，9月4日在线发表于 Nature Communications 。 除了转导基因进入昆虫细胞，杆状病毒也作为转导载体在哺乳动物系统中应用。

TVM Capital Healthcare宣布对全球长寿科学公司Human Longevity, Inc.（HLI）进行股权投资，支持其在美国、沙特阿拉伯和东南亚市场的扩张。HLI由人类基因组测序先驱之一Dr. J. Craig Venter创立，致力于推进精准医学和长寿医学，以实现健康长寿。TVM Capital Healthcare的投资将支持HLI在沙特阿拉伯和东南亚市场的市场进入，并推动其全球增长。沙特阿拉伯对长寿科学持开放态度，政府支持多项长寿科学项目。HLI的精准医学技术和预防性医疗模式有望改善全球医疗保健系统。

9月18日，阿斯利康公告，Fasenra（benralizumab，本瑞利珠单抗）已在美国获批用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA) 成人患者。 本瑞利珠单抗是一款IL-5Rα抗体，于2017年11月获得美国FDA批准，商品名Fasenra，作为维持治疗附加药物用于12岁以上严重嗜酸粒细胞性哮喘患者的治疗。 患者被随机分配接受单次30 mg皮下注射benralizumab，或皮下注射300 mg活性对照组药物。

勃林格殷格翰公司 （ BI ） 周一公布了 3 期 FIBRONEER-IPF研究的结果，表明其正在研究的口服药物 N erandomilast可以显著改善特发性肺纤维化患者的肺功能。 Nerandomilast（BI 1015550）是一种口服的选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂 ,通过优先靶向和抑制磷酸二酯酶4B来治疗特发性肺纤维化（IPF），磷酸二酯酶4B在肺部高表达，被认为参与纤维化和炎症过程。 根据BI的网站，这种正在研究的化合物可以破坏这些途径，对肺部产生抗纤维化和抗炎作用。

2024 年 9 月 18 日 – 近期发表在权威医学期刊《柳叶刀》上的最新研究成果预测，到 2050 年全球将有近 4000 万人因抗生素耐药（ AMR ）超级细菌感染而失去生命，揭示当前超级细菌危机日益严峻的形势。 研究还揭示了一个令人担忧的趋势：尽管 5 岁以下儿童的 AMR 相关死亡人数在过去几十年中有所下降，但 70 岁及以上老年人的死亡人数却大幅上升，增幅超过 80% ，且这一趋势预计将持续。 在所有病原体 - 药物组合中，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（ MRSA ）成为最严重的感染疾病负担来源，其导致的死亡人数从 1990 年的 57200 人增至 2021 年的 130000 人，几乎翻了一番。

美国的 加速批准近年来饱受争议 ，加速批准（Accelerated Approval，AA）为无数病患尽早获得重大突破药物的治疗带来福音， 却同时也带来了不少无效的疗法 ，造成了支付方的压力。 今年4月，杨森科学事务部Benedict 等人撰写文章“Life Years Gained From the FDA Accelerated Approval Program in Oncology: A Portfolio Model“，通过构建模型来量化加速批准疗法对癌症患者的生存获益，研究结果表明，通过加速批准计划获批的癌症疗法为临床需求未满足的癌症患者延长了生存时间。 加速批准计划对药物早期可及性的得与失。

2024年10月7日至11日 将逐日公布诺贝尔生理学或医学奖、物理学奖、化学奖、文学奖和和平奖的获奖名单。 其中，诺贝尔生理学或医学奖一直是医药领域高度关注的奖项，其得主往往在所研究的领域中取得了重大开创性突破，发现重要机制等。 值得一提的是，目前有近100位盖尔德纳奖得主获得过诺贝尔奖。

美东时间2024年9月17日，默沙东/第一三共宣布，其共同开发/商业化的 First In Class ADC药物——HER3-DXD （ patritumab deruxtecan ） 的III期HERTHENA-Lung02 达到主要终点PFS。 但安全性数据显示，在此项试验中，观察到2例5级ILD事件，即有两名患者死亡。 HERTHENA-Lung02研究旨在评估HER3-DXD+铂类化疗+培美曲塞联用方案 与 铂类化疗+培美曲塞维持治疗方案相比，在既往接受过第三代EGFR -TKI 治疗的具有 EGFR 激活突变 （外显子19缺失或L858R） 的转移性或局部晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者中的有效性和安全性。