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  • 心脉医疗™外周血管药物洗脱支架系统完成首例上市前临床植入
    临床研究
    心脉医疗™外周血管药物洗脱支架系统专为治疗股腘动脉狭窄及闭塞性病变设计。 目前中国市场尚无国产同类产品上市,该产品上市后有望使更多国内外周动脉疾病患者获益。 心脉医疗™目前在外周动脉疾病治疗领域已有5款已上市产品,另外还有多款外周动脉器械处于研发进程中并有望于今年获批上市。
    MicroPort微创
    2024-09-18
    心脉医疗 药物洗脱支架 外周动脉疾病
  • 双终点阳性!中国生物制药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌取得重要突破
    临床研究
    近期召开的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,中国生物制药抗肿瘤创新药的两项研究成功入选“最新重磅摘要(LBA)”,成为业内关注的焦点。 其中,1类创新药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究成果首次亮相, “双终点阳性”的临床数据令人振奋——中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点 。 这是全球第2个口服抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂联合免疫药物组合用于一线治疗晚期肝细胞癌取得阳性结果的III期研究。
    正大制药订阅号
    2024-09-18
    肝细胞癌
  • ESMO 2024 | 复宏汉霖H药 汉斯状®及汉曲优®多项研究数据发布
    临床研究
    2024年9月18日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,首个创新型单抗 H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗)、中美欧三地获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® 的多项最新研究结果在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以壁报形式展示。 H药 汉斯状 ® 为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。 以临床需求为导向,公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。
    复宏汉霖
    2024-09-18
    PD1 汉斯状 汉曲优
  • 2024 ESMO | 盟科药业携ADC领域研究结果亮相国际学术大会
    公司动态
    盟科药业于2024 ESMO大会上以壁报形式展示了其在抗体药物偶联物(ADC)领域的最新研究结果。 经过精心结构修饰的喜树碱有望在保持或改善抗肿瘤活性的同时,显著降低ADC治疗中的血液毒性。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开,作为肿瘤领域最具影响力的年度盛会之一,本届大会汇聚了世界各地的肿瘤专家和研究人员,展示了肿瘤学领域的最新科研成果和临床进展,为与会者提供了一个高质量的学习和交流平台。
    盟科
    2024-09-18
    肿瘤 ADC
  • 保诺-桑迪亚任命 Armin Spura 博士为首席执行官|Bilingual
    人事变动
    中国上海 – 9月18日 —— 保诺-桑迪亚宣布任命Armin Spura博士为公司首席执行官 。 Spura博士在生命科学和生物技术领域拥有二十多年的丰富经验并在全球市场推动业务增长和创新方面取得了显著成就。 在加入保诺-桑迪亚之前,Spura 博士在冠科生物(Crown Bioscience)担任首席执行官,在近5年的时间里成功带领该公司实现了高速的业绩增长和拓展。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2024-09-18
    首席执行官 保诺
  • ESMO2024:c-MET ADC实力不凡,下一个必争BD绝佳靶点
    前沿研究
    艾伯维在开发ABT-700,c-MET MMAE ADC,迅速又开发了新一代喜树碱payload ADC(ABBV-400),可见对该靶点的重视。 在ESMO2024会议上,公开了ABBV-400相关临床数据,众所周知,c-Met(也称为MET)蛋白在非小细胞肺癌(NSCLC)中常常过度表达。 目前正在进行ABBV-400用于晚期实体肿瘤成人患者的1期临床研究(NCT05029882)。
    医药速览
    2024-09-18
    c-Met 艾伯维 c-Met
  • 智康弘义高选择性ETA小分子拮抗剂SC0062获突破性治疗品种认定,用于治疗伴有蛋白尿的IgA肾病
    审批动态
    此次SC0062获得CDE授予突破性治疗品种的认定是基于一项名为2-SUCCEED的临床II期试验中IgA肾病队列的优异结果,临床数据显示SC0062与安慰剂组相比能够显著降低蛋白尿,且在不同剂量组间呈现出明确的量效关系,结果具有显著的临床意义和统计学意义。 SC0062项目2-SUCCEED临床II期研究旨在分别评估SC0062胶囊在IgA肾病队列、糖尿病肾病(DKD)队列中的有效性和安全性。 IgA肾病队列已完成揭盲和生物统计分析工作,完整临床数据将于近期全球首发公布。
    无锡智康弘义
    2024-09-18
    ETA IgA肾病 蛋白尿
  • K药再败?
    审批动态
    1)《 群雄逐鹿PD-(L)1/VEGF 双抗 》。 2) 《 ORR 61.1% :普米斯PD-L1/VEGF双抗二线治疗SCLC疗效优异 》。 3)《 康方生物发表PD-1/CTLA-4双抗作用机制 》。
    医药速览
    2024-09-18
    K药
  • 2024ESMO现场|科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)多项研究成果正式公布
    临床研究
    9 月 13-17 日, 2024 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会于西班牙巴塞罗那正式召开,此次会议汇聚了全球肿瘤领域的前沿研究进展。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 ( 以下简称“科伦博泰”, 6990.HK) 核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT, 前称 SKB264/MK2870) 的多项临床研究成果于大会上重磅公布。 2024 ESMO 现场图:吴小华教授进行口头报告。
    科伦博泰生物
    2024-09-18
    博泰生物 科伦博泰 肿瘤
  • 【国盛医药】多视角审视创新药放量:量变与质变并行,聚焦大适应症临床需求
    临床研究
    当周周专题,我们多个视角审视了创新药企放量。 1 、当周表现: 市场上周成交额持续低迷。 医药和市场走势类似,也没有体现出任何独特性。
    国医盛视
    2024-09-18
    多视角审视 国盛医药
  • 3年无病生存率达100%!新辅助治疗带来新希望 | ESMO 2024
    前沿研究
    既往新辅助免疫治疗展示出具有希望的数据结果, NICHE-2试验探索了纳武利尤单抗+伊匹木单抗在非转移性晚期dMMR结肠癌患者中的疗效和安全性数据 ,结果显示病理完全缓解率(pCR)可达到68%,主要病理缓解率(MPR)为95%,研究结果发表于《新英格兰医学杂志》( NEJM ),引起临床广泛关注。 日前,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那盛大召开,来自荷兰癌症研究所的Myriam Chalabi教授在最新临床进展(Late Breaking Abstract)环节汇报了NICHE-2试验此前尚未公开的3年无病生存期(DFS)数据,结果显示, 所有患者均存活,无一例复发,3年DFS率为100% 。 NICHE-2试验纳入了非转移性、局部晚期、未经治疗的dMMR结肠癌患者,患者在第一天接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗,第15天再接受 纳武利尤单抗,治疗开始后6周行手术治疗 。
    学术经纬
    2024-09-18
    结肠癌 ESMO
  • 【瞩目】普利制药亮了!海外收入大涨65%,今年13个美国ANDA高居全国药企第一
    财报业绩
    普利制药获美国ANDA的产品。 注:高亮部分为2024年至今获批的美国ANDA。 其中,阿奇霉素干混悬剂是一种大环内酯类抗菌药物,适用于成人和6个月及以上儿童患者的社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎,以及成人慢性支气管炎的急性细菌感染性发作、急性细菌性鼻窦炎、尿道炎和宫颈炎等。
    普利制药300630
    2024-09-18
  • 海外营收占比超40%、产品销往90余国,微至医疗携智能气腹系统持续深耕微创外科领域
    财报业绩
    随着腹腔镜手术创伤小、出血少、恢复快、疼痛轻等优势的凸显,其临床应用也日益广泛。 医用气腹机作为腹腔镜手术必备设备之一,市场需求将随之增长。 QYResearch调研显示,2022年全球气腹机市场规模大约为14亿元(人民币),预计2029年将达到24亿元,2023-2029期间年复合增长率(CAGR)为7.8%。
    动脉网
    2024-09-18
    气腹 微至医疗 智能气腹系统
  • 无差错合成率达99%,Arzeda突破新型蛋白质制造效率
    前沿研究
    蛋白质是生命的基础,是生命功能的主要执行者,其结构与功能由氨基酸序列所决定。 目前,能够形成稳定三维结构的蛋白质,几乎全部是天然蛋白质,其氨基酸序列是长期自然进化形成。 因此,对蛋白质结构与序列进行从头设计,以获取更有效的、拥有特定功能的、能够满足不同需求的创新蛋白质显得尤为重要。
    动脉网
    2024-09-18
    蛋白质 Arzeda 新型蛋白质
  • 同靶点2款新药获批,9款临床3期,国产自免比PD-1还卷
    临床研究
    一直以来,IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道,只是过去5年,这一赛道却被进口产品所垄断。 近日,中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物,智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市,它们的适应症均为重度斑块状银屑病。 免疫领域是一个重磅药物频出的热门赛道,围绕相同靶点的竞争从来没停止过。
    动脉网
    2024-09-18
    IL-17A PD-1
  • 刚刚完成种子轮融资,仁远生物加速血管修复干细胞疗法研发与商业化
    医药投融资
    心脑血管疾病是威胁人类健康的“头号杀手”。 世界卫生组织(WHO)公布的数据显示,2019年约有1790万人死于心血管疾病,占全球死亡总人数的32%。 这意味着,全球每3个死亡病例中就有1人死于这一疾病。
    动脉网
    2024-09-18
    心血管疾病 血管修复干细胞疗法 仁远生物
  • 2024ESMO|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗的晚期结直肠癌I期数据公布
    临床研究
    2024年9月18日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床I期数据。 目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展 1/2 期临床研究探索 IBI363 在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性 。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白(IBI363)联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的I期临床数据。
    信达生物
    2024-09-18
    创新药物 结直肠癌
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