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共 367268 篇内容
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债务融资2.6亿美元，为核药上市做准备医药投融资近日， Isotope Technologies Munich 公司 （ITM）宣布与Blue Owl Capital达成 了一项 高达2.625亿美元的债务融资协议。 据协议， ITM在交易完成后将立即获得 一笔 1.4亿美元 的资金 ，并可根据需要获得额外批次资金。 这笔融资将 用以 支持其核药ITM-11的商业化准备工作。
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EASL2025：ALGS联手特宝生物研究靶向HBV的下一代反义寡核苷酸（ASO）前沿研究部分慢性乙型肝炎（CHB）患者在靶向病毒RNA的反义寡核苷酸（ASO）单药治疗后可以实现功能性治愈，例如，bepirovirsen（GSK-836）和 AHB-137。 相较于那些未能展现出降低或使HBV表面抗原（HBsAg）阴转的药物而言，这些药物已优于许多其他新型抗HBV药物。 Aligos Therapeutics 开发了一种使用新型单体的ASO平台，可能减少ASO毒性并改善ASO在肝脏与肾脏之间的比例。
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凯瑞医疗完成数千万元Pre-A轮融资医药投融资近日， 成都市凯瑞医疗科技有限公司（简称：凯瑞医疗）完成数千万元Pre-A轮融资 ，投资方为泸州双港，是泸州市龙马潭区的产业投资平台。 据悉，本轮融资资金主要用于加快研发速度、聚焦于技术壁垒突破、人才队伍搭建、建设产线及CE注册。 凯瑞医疗创立于2022年，位于四川成都， 是一家专注于医疗机器人及智能成像技术的高科技企业 ，公司致力于通过人工智能与机器人技术提升医疗精准度和效率，核心产品为智能采血机器人，此外其产品涵盖采血机器人、超声机器人、三维智能相机等，技术应用于医疗、工业等多个领域。生物天使2025-05-30凯瑞
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预计总额达50亿美元！石药宣布3项潜在授权及合作交易并购刚刚，石药集团发布公告宣布， 集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商 ，涉及有关本集团若干产品 （ 包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物（ EGFR -ADC ）及由石药集团技术平台开发的其他药品 ） 在开发、生产及商业化方面的授权及合作（潜在交易）。 三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段，预计将于 2025 年 6 月完成 。 石药集团将按需要适时发布进一步公告。
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百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®获得国家药品监督管理局上市许可批准审批动态中国首个且唯一 1 获批用于治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体。 此次获批是基于HERIZON-BTC-01研究的积极结果，百赫安 ® 治疗HER2高表达的BTC经治患者显示出具有临床意义的有效性和良好的安全性。 泽尼达妥单抗通过反式结合两个不同的HER2位点，形成更大受体簇，阻断HER2信号通路传导，诱导CDC、ADCC、ADCP，增强肿瘤杀伤。
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50亿美元！石药集团三项大交易即将完成，包括一款EGFR-ADC交易并购5月30日，石药集团有限公司谨此知会公司股东及潜在投资者，本集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及有关本集团若干产品（包括表皮生长因子受主抗体药物偶联物（EGFR-ADC）及由本集团技术平台开发的其他药品）在开发、生产及商业化方面的授权及合作（「潜在交易」）。 每项潜在交易项下，可能应付予本集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约50亿美元。 三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段，预计将于2025年6月完成。
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医学前沿 | 从早筛到早诊：P85-Ab凭新版CACA指南+临床研究定义鼻咽癌诊疗新范式临床研究
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戊肝诊疗新维度 | 精准诊疗前沿与标志物创新突破的解码前沿研究权威专家云端集结，聚焦戊型肝炎诊疗创新，分享最新临床诊疗进展与戊型肝炎病毒血清学标志物的科研突破，吸引了全国数千名临床、检验领域的专业人士共同探讨戊肝防治的新方向。 聚焦戊肝防治，共探技术前沿。 本次会议由新疆维吾尔自治区传染病医院王泉教授主持。
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CAR-T细胞疗法用于有HBV感染史的R/R NHL患者的策略探讨前沿研究嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的治疗中显示出显著的临床疗效。 然而，在CAR-T细胞治疗过程中，有乙型肝炎病毒（HBV）感染史的R/R NHL患者HBV再激活是一个重要的潜在风险因素，需要进行严谨的评估和管理。 1. HBV再激活的机制与CAR-T细胞疗法的相关性。
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爱科百发与Partex深化战略合作，共同推进新型ATR抑制剂AK0658的全球开发公司动态中国上海，2025年5月30日——中国领先的生物制药企业上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（简称"爱科百发"）今日宣布，与人工智能制药创新领军企业Partex达成战略合作及后续协议，将共同开发并对外授权具有同类最佳潜力的临床前阶段ATR抑制剂AK0658。 此次合作是继自分泌运动因子抑制剂AK0707项目合作后双方的再度携手。 AK0658作为新一代临床前阶段ATR抑制剂，相较于目前研发进度领先的Berzosertib，展现出更佳的选择性、优化的药代动力学特性及卓越的体内疗效。
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15.4亿美元！安斯泰来引进一款信诺维开发的CLDN18.2 ADC交易并购5 月 30 日，中国苏州和日本 东京， 信诺维医药 （苏州信诺维医药科技股份有限公司，以下简称“信诺维”） ，一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体 的平台型创 新药公 司，和 安斯泰来制药 （东京证券交易所：4503，以下简称“安斯泰来”） 今日宣布 ， 双 方就 XN W27011 （ 一 款靶向 CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物） 已达成一项独家许可协议， 授予安斯泰来独家 拥有 XNW27011 在全球 （除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外） 开发和商业化的权利。 根据 协议 条款， 信诺维将获得1.3亿美元 的 首付 款 ， 并有资格收取 最高 7000万美元 的 近期付款， 以及 最高可达 13.4亿美元 的与开发、注册、商业化相关的 里程碑付款。 XNW27011 目前正在中国开展 1/2 期临床研究，针对表达 CLDN18.2 的实体瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。
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阳光诺和：术后的中、重度疼痛创新药STC007 II期临床试验达成预期目标临床研究本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称“公司”或“阳光诺和”）全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司（以下简称“诺和晟泰”）自主研发的STC007注射液（项目代号“STC007”）治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。 STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药，属于强效KOR激动剂，与 KOR受体结合后，能有效阻断和抑制痛感信号的传递，从而产生镇痛的作用。
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舜景医药完成A轮融资3亿元，松禾资本领投医药投融资近日， 北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称“舜景医药”）宣布完成3亿元A轮融资，本轮融资由松禾资本领投 ，达晨基金、创景资本、丽水巧达跟投，热景生物持续加持。 舜景医药创立于2018年，是热景生物（688068.SH）孵化的一家创新驱动型生物医药技术公司，致力于原创性（FIC，First in class）抗体药物的发现、开发以及商业化。 其中，研发进度最快的一款用于治疗急性心肌梗死的全球首创抗体药物SGC001，已先后获得美国FDA及国家药品监督管理局的临床试验申请（IND）批准，并于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证（Fast Track Designation），目前正在全国多个中心开展Ib期临床试验。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维与安斯泰来就新型抗体偶联药物XNW27011达成独家许可协议公司动态2025年5月30日，中国苏州和日本东京—— 信诺维医药 ，一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体的平台型创新药公司，和 安斯泰来制药 （东京证券交易所：4503，以下简称“安斯泰来”）今日宣布， 双方就 XNW27011 （一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物） 已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011 在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。 根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。 此外，XNW27011获批上市后，信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。
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OS未达终点！第一三共/默沙东紧急撤回HER3-DXd上市申请审批动态2025 年 5 月 29 日，第一三共与默沙东宣布，自愿撤回其 HER3 导向抗体偶联药物（ ADC ） patritumab deruxtecan （又称 HER3-DXd ）的生物制品许可申请（ BLA ）。 撤回申请的关键原因：3期试验OS未达标。 此次撤回主要基于 3 期 HERTHENA-Lung02 试验的 topline 总生存期（ OS ）结果。
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BioVaxys 和 Horizon Technology Finance Corp 签署资产购买协议 （“APA”） 修正案交易并购BioVaxys Technology Corp.近期宣布了一系列运营进展，包括整合和处置2024年2月从前IMV，Inc.收购的资产，非独家授权DPX给人类和动物健康公司，重启DPX-surMAGE在晚期膀胱癌的临床研究，通过DPX™免疫教育平台的新配方扩展BioVaxys的管线，以及与许可方合作取得的进展。公司还通过减少与Horizon Technology Finance Corp.的资产购买协议中的业绩里程碑条款来降低风险，并与D12 Capital Markets Inc.及其附属公司Foundation Markets Inc.合作，进行总额至少200万美元、最多300万美元的私募发行。BioVaxys致力于开发基于DPX抗原递送和免疫教育技术的先进治疗药物，其DPX平台已在多个临床前、1期和2b期临床试验中证明安全、耐受性好且有效。公司正在进行MVP-S在晚期复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和铂耐药卵巢癌的2b期临床试验，并取得了积极成果。此外，BioVaxys还寻求合作伙伴以进一步开发DPX-RSV、DPX-rHA/DPX-FLU和DPX-rPA等疫苗和疗法。
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超15亿美元！信诺维CLDN18.2靶向抗体偶联药物授权安斯泰来交易并购5 月 30 日，信诺维医药和 安斯泰来（Astellas） 今日宣布，双方就 XNW27011（一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物） 已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。 根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。 XNW27011目前正在中国开展1/2期临床研究， 针对表达CLDN18.2的实体瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。
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速递丨海创药业1类氘代新药获批上市，治疗前列腺癌审批动态5月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗 接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 。 氘恩扎鲁胺正是海创药业研发的 第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物 。 该产品能够竞争性抑制雄激素与AR结合，阻断AR信号通路的传递，抑制前列腺癌细胞增殖，诱导前列腺癌细胞凋亡。
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速递丨药物牧场公布ALPK1抑制剂安全性和药代动力学数据前沿研究2025年5月28到31日，在美国华盛顿特区举办的第126届美国临床药理学与治疗学会(ASCPT)上，药物牧场报告了在健康志愿者中完成的 DF-003临床1期研究(NCT05997641)的积极结果。 DF-003作为α激酶1(ALPK1)抑制剂新药，旨在针对罕见遗传病 ROSAH 综合征的根本病因提供新的治疗方法。 该项随机、双盲、安慰剂对照研究，在 48 名健康志愿者中完成了 DF-003 的安全性、耐受性和药代动力学分析。
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单有效载荷抗体-药物偶联物的制备方案总结前沿研究抗体 - 药物偶联物（ ADC ）已成为一种强大的靶向治疗形式，与小分子治疗相比，它可以对特定细胞类型提供具有高选择性的药物，减少脱靶效应并增加治疗窗口。 然而，创造稳定、均一且药抗体比（ DAR ）受控的 ADC 仍然是一项重大挑战。 ADC 通常由三部分组成；靶向抗体（通常为 IgG ）、有效载荷和接头（方案 1 ）。抗体圈2025-05-30IgG 抗体-药物偶联物
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
