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  • 科伦博泰塔戈利单抗（科泰莱®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
    审批动态
    科伦博泰塔戈利单抗（科泰莱®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
    2024年12月31日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 这是全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗。 本次获批主要基于一项在既往接受过2线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究,该研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授作为主要研究者牵头完成，评价了塔戈利单抗单药的有效性和安全性。
    科伦博泰生物
    2025-01-02
    国家药品监督管理局 PD-L1 鼻咽癌 中国医学科学院肿瘤医院 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资
    医药投融资
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资
    今日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币，认购方为深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投”）。 2025年首个工作日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币，认购方为深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投”）。 公司现已自主开发了超过20种佐剂原材料，打造了3类成熟的传送系统，开发了10多种复合配方，形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链，并基于领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。
    夏尔巴投资
    2025-01-02
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司 成都迈科康生物科技股份有限公司 Axonics Inc 维昇药业（上海）有限公司 Urotronic Inc
  • CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》
    研发注册政策
    CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》
    2024年12月24日， 国家药监局药审中心发布关于《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）。 模型引导的创新药物剂量探索和优化 技术指导原则。 剂量探索和优化是创新药物研发过程中的关键研究内容之一。
    智药邦
    2025-01-02
    药物剂量 CDE
  • AI驱动的用于mRNA递送的可离子化脂质的优化
    前沿研究
    AI驱动的用于mRNA递送的可离子化脂质的优化
    随着 mRNA 疗法在生物医药领域的迅猛发展，脂质纳米颗粒作为临床应用上最先进的 mRNA 递送载体，其核心成分可可离子化脂质的优化成为研究焦点之一。 可离子化脂质设计的难点。 可离子化脂质是 LNP 递送系统的关键成分，其中脂质头部结构影响 pKa 值，连接基团决定其生物降解性，而疏水链则影响膜稳定性和脂质流动性。
    厚存纳米
    2025-01-02
    可离子化脂质 AI驱动
  • JCIM｜分子动力学模拟助力发现耐药抑制剂
    前沿研究
    JCIM｜分子动力学模拟助力发现耐药抑制剂
    新冠病毒 RNA 病毒的特征导致了高突变率，从而产生了药物耐药性问题。 针对关键病毒蛋白（如主蛋白酶M pro ）的抑制剂开发是控制病毒复制的有效策略。 然而，随着临床广泛使用Nirmatrelvir，对耐药性的担忧日益增加。
    智药邦
    2025-01-02
    分子动力学 JCIM
  • 显著抑制肿瘤生长，这项研究有望带来新型CDK9抑制剂
    前沿研究
    显著抑制肿瘤生长，这项研究有望带来新型CDK9抑制剂
    在CDK家族中，CDK4/6是最受关注的成员，多款选择性CDK4/6抑制剂已经在临床上应用于乳腺癌治疗。 此外，CDK9是RNA转录的关键调控因子，可以促进多种癌症驱动基因的表达。 因此， CDK9成为具有治疗前景的潜在靶点。
    学术经纬
    2025-01-02
    乳腺癌 CDK9
  • 大脑抗衰老，饮食很重要！今日《自然》找到了大脑衰老的关键变化
    前沿研究
    大脑抗衰老，饮食很重要！今日《自然》找到了大脑衰老的关键变化
    这项研究由艾伦研究所（Allen Institute）主导，以小鼠为模型，绘制出了 一张大脑老化地图，其展示了受衰老影响最为明显的细胞类型和热点脑区 。 美国国立卫生研究院（NIH）研究衰老的专家Richard J. Hodes博士评论说， 这张新地图可能会从根本上改变科学家思考衰老对大脑的影响方式 。 在先前的工作中，研究团队已经建立了绘制小鼠大脑高分辨率转录组细胞图谱的方法，对小鼠整个大脑的细胞类型做出了全面的描述和分类。
    学术经纬
    2025-01-02
    衰老
  • AI驱动药物从头设计，英矽智能提名PRMT5抑制剂ISM1745
    前沿研究
    AI驱动药物从头设计，英矽智能提名PRMT5抑制剂ISM1745
    ⦿ ISM1745的新型骨架以英矽智能Chemistry42的从头设计结果为基础，该生成式AI平台集成40多个生成模型。 ⦿ 该候选化合物在多个癌症模型中表现出体内抗肿瘤活性，不仅显示出单药治疗的良好体内药效，还拥有与MAT2A抑制剂等靶向药物、化疗、免疫疗法联合使用的治疗潜力。 该化合物具有AI驱动的创新分子骨架，用于治疗MTAP缺失癌症。
    Insilico Medicine
    2025-01-02
    恶性肿瘤 PRMT5 中枢神经系统疾病 Insilico Medicine Inc MAT2A
  • 新研究：100%这类“癌症”患者肿瘤已完全消失超过1年，没有恶化，也没有复发
    前沿研究
    新研究：100%这类“癌症”患者肿瘤已完全消失超过1年，没有恶化，也没有复发
    据国际癌症研究机构数据显示，2022年全球新发白血病为48.7万例，导致死亡人数为30.5万，是第10大致死癌症；中国新发白血病人数为8.2万，导致5万多人死亡，也是第10大癌症死亡原因。 而根据主要受累的细胞系列，白血病又可分为急性淋巴细胞白血病（ALL）、急性髓系白血病（AML）、慢性髓系白血病（CML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL），以及一些少见类型的白血病。 这一疾病以髓系来源的异常分化原始细胞克隆性扩增为特征， 年龄＜60岁 的患者 长期生存率为35%~45%，年龄≥60岁 的患者长期生存率仅 为10%~15%。
    学术经纬
    2025-01-02
    血管肌脂肪瘤 慢性淋巴细胞白血病 慢性髓系白血病 急性髓系白血病 急性淋巴母细胞白血病
  • 开门红|迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资
    医药投融资
    开门红|迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资
    迈科康生物
    2025-01-02
    成都迈科康生物科技股份有限公司
  • 从MM111到MCLA-128：双抗成功需要什么？
    前沿研究
    从MM111到MCLA-128：双抗成功需要什么？
    Zenocutuzumab（MCLA-128）是一款靶向Her2和Her3的双特异性抗体药物，由总部位于荷兰的Merus公司研发。 这是全球首个获批的Her3靶向药，也是FDA批准的首个针对NRG1阳性PDAC和NSCLC的新疗法。 很多人并不知道，Merus并不是最早研发Her2/Her3双抗的公司。
    医药速览
    2025-01-02
    非小细胞肺癌 HER2 HER3 Zenocutuzumab注射液 NRG1
  • Br J Cancer| 免疫沙漠和免疫排斥型肿瘤的关键机制和治疗机会
    前沿研究
    Br J Cancer| 免疫沙漠和免疫排斥型肿瘤的关键机制和治疗机会
    目前 许多患者对免疫 检查点疗法（ ICT ）难以治疗， 由于 他们的肿瘤被认为是 “ 冷 ” 肿瘤 —— 也就是说，他们不允许 T 细胞（所谓的 “ 沙漠 ” 肿瘤）的产生或现有抗肿瘤 T 细胞（ T 细胞除外的肿瘤）的浸润。 因此 深入探讨癌 而对于 T 细胞 “ 荒漠化 ” 和 “ 排斥 ” 的关键机制 目前缺乏系统的研究认识 。 来自芬兰图尔库大学的研究人员在Nature子刊BritishJournal of Cancer期刊发表《Resistance to immune checkpoint therapies by tumour-induced T-cell desertification and exclusion: key mechanisms, prognostication and new therapeutic opportunities》综述， 该论文深入探讨癌症细胞在ICT难治性肿瘤中诱导T细胞“荒漠化”和“排斥”的关键机制，将填补对这些促肿瘤机制的认识，有助于研究人员开发新的免疫疗法，有望释放ICT在难治性患者中的临床益处。
    医药速览
    2025-01-02
    肿瘤
  • 伯桢生物完成A+轮融资
    医药投融资
    伯桢生物完成A+轮融资
    近日，伯桢生物科技（苏州）有限公司（以下简称“伯桢生物”）宣布成功完成数千万元A+轮融资，本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金独家投资。 新一轮融资将主要用于海内外市场开拓、生产基地建设、创新技术开发等，提供全球领先的类器官全流程解决方案。 伯桢生物成立于2021年3月，总部位于苏州工业园区，是国际领先的类器官技术产品和解决方案供应商，致力于为生物医学科学研究、药物研发和临床精准医疗提供标准化、模块化类器官产品和技术支持。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-02
    糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 系统性红斑狼疮 药明生物技术有限公司 上海邦耀生物科技有限公司
  • CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》
    2024年12月31日，国家药监局药审中心（CDE）发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》， 自发布之日起施行。 iPSC来源的NK细胞疗法研发进展。 诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-02
    Novartis AG 红斑狼疮 脊髓性肌萎缩症 肌肉发育不良 上海邦耀生物科技有限公司
  • 普祺医药完成超3亿元B轮融资！
    医药投融资
    普祺医药完成超3亿元B轮融资！
    2025年1月2日， 北京普祺医药科技股份有限公司（简称普祺医药，股票代码：873969 NQ）成功完成了超3亿元B轮系列融资 。 行远致同担任公司本次融资的独家财务顾问。 本轮融资款项将用于现有核心产品普美昔替尼（PG-011，Pumecitinib）凝胶治疗成人及青少年轻中度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的III期临床研究及NDA申报、拓展PG-011在其他适应症的应用及后续其他创新管线的临床推进。
    生物天使
    2025-01-02
    适应障碍 湿疹 普美昔替尼 北京普祺医药科技股份有限公司
  • 资本赋能 向新提质 | 普洛药业荣获2024“上证·金质量”公司治理奖
    公司动态
    资本赋能 向新提质 | 普洛药业荣获2024“上证·金质量”公司治理奖
    12月27日，由上海证券报与中国证券网联合主办的上证·滴水湖上市公司高质量发展大会暨“上证·金质量”颁奖仪式在上海圆满落幕。 普洛药业凭借公司治理、信息披露、价值创造和社会责任等多方面的杰出表现，荣获2024“上证·金质量”公司治理奖。 “上证·金质量”奖由新华社上海证券报发起和主办，旨在推动我国资本市场规范发展、提升上市公司治理水平，是国内上市公司领域内最权威、最具影响力的奖项之一，受到资本市场和上市公司的广泛认可。
    APELOA普洛药业
    2025-01-02
    普洛药业股份有限公司
  • 【首发】普祺医药完成超3亿元B轮系列融资，持续推进核心管线III期临床和商业化准备
    医药投融资
    【首发】普祺医药完成超3亿元B轮系列融资，持续推进核心管线III期临床和商业化准备
    动脉网获悉，2025年1月2日， 北京普祺医药科技股份有限公司（简称普祺医药，股票代码：873969 NQ）成功完成了超3亿元B轮系列融资。 本轮投资机构包括北京市医药健康产业投资基金、亦庄国投、首发展集团、北科建集团、正奇能科集团等众多机构旗下基金及个人投资者。 本轮融资款项将用于现有核心产品普美昔替尼（PG-011，Pumecitinib）凝胶治疗成人及青少年轻中度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的III期临床研究及NDA申报、拓展PG-011在其他适应症的应用及后续其他创新管线的临床推进。
    动脉网
    2025-01-02
    普美昔替尼 湿疹 适应障碍 北京普祺医药科技股份有限公司
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