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  • 【综述】分子胶介导靶向蛋白降解：小分子药物开发新策略
    前沿研究
    【综述】分子胶介导靶向蛋白降解：小分子药物开发新策略
    靶向蛋白降解（TPD） ，最为人所熟知的是基于 泛素-蛋白酶体系统 的技术 ，如 靶向嵌合体的蛋白水解(PROTACs) 、和分子胶降解剂；此外，最近也出现了一种基于 溶酶体系统 的技术，如通过去唾液酸糖蛋白受体的细胞外蛋白分子降解(MoDE-As)、和通过靶向嵌合体的巨噬降解(MADTACs)。 这些技术为长期抑制病理相关的蛋白提供了一种革新的靶向降解策略。 分子胶：小分子药物新机会。
    精准药物
    2024-08-26
    蛋白酶 去唾液酸糖蛋白受体 分子胶介导靶向蛋白降
  • 全球传染病疫苗的研发概况
    前沿研究
    全球传染病疫苗的研发概况
    分子技术的进步促进了其他平台的发展，如重组蛋白疫苗、核酸疫苗和病毒载体疫苗，这些平台进一步使全球疫苗研发多样化。 新冠mRNA疫苗的成功为包括mRNA和DNA疫苗在内的核酸疫苗的发展奠定了基础。 此类疫苗目前占整体研发管线中的第二位，占到了18%（ 173个 ）。
    小药说药
    2024-08-26
    传染病疫苗
  • SIFI 的 AKANTIOR（R） 获得欧盟委员会批准
    研发注册政策
    SIFI 的 AKANTIOR（R） 获得欧盟委员会批准
    SIFI公司宣布，其研发的AKANTIOR（聚己六烷）药物获得欧洲委员会批准，成为治疗棘阿米巴角膜炎（AK）的唯一药物，适用于12岁以上成人和儿童。AK是一种罕见、严重、进展性的角膜感染，可导致失明。AKANTIOR的研发历时15年，通过III期临床试验证明其疗效，有望成为治疗AK的标准疗法。SIFI计划在德国首先推出AKANTIOR，随后在法国、意大利、罗马尼亚、西班牙、英国和土耳其等市场推广，覆盖约4.3亿人口。AKANTIOR是一种抗阿米巴聚合物，可治疗棘阿米巴角膜炎，由SIFI公司研发，并获得孤儿药资格。
    美通社
    2024-08-26
    SIFI Societa Industr Moorfields Eye Hospi UCL Institute of Oph
  • Indivior 宣布 BARDA 的第一个 OPVEE（R） 订单，以对抗阿片类药物并帮助国家做好准备
    交易并购
    Indivior 宣布 BARDA 的第一个 OPVEE（R） 订单，以对抗阿片类药物并帮助国家做好准备
    Indivior公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的战略准备与应对署的下属机构生物医学高级研究与发展局（BARDA）首次订购了其产品OPVEE（纳洛芬）鼻喷剂，用于对抗阿片类药物过量和应对国家生物安全威胁。OPVEE是首个且唯一针对合成阿片类药物如芬太尼的鼻喷式救援药物。美国阿片类药物过量死亡持续上升，2024年1月止的一年内有76,922起致命过量事件。OPVEE的订购将帮助社区更好地应对大规模中毒紧急情况，并在紧急响应期间减少可预防的死亡。BARDA将使用870万美元的Project BioShield指定资金进行初始采购，并有权在未来九年内根据与Indivior的协议每年额外购买OPVEE。
    美通社
    2024-08-26
    Administration for S Biomedical Advanced Indivior PLC US Department of Hea
  • GI Innovation 宣布达成新的临床试验合作和供应协议，以评估 GI-102 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗免疫治疗耐药性肝癌、黑色素瘤和肾细胞癌患者
    研发注册政策
    GI Innovation 宣布达成新的临床试验合作和供应协议，以评估 GI-102 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗免疫治疗耐药性肝癌、黑色素瘤和肾细胞癌患者
    韩国生物技术公司GI Innovation宣布与默克公司（美国新泽西州拉赫韦）旗下MSD签署临床试验合作及供应协议，旨在评估GI-102与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗免疫治疗耐药性肝细胞癌、黑色素瘤和肾细胞癌的效果。这是GI Innovation与MSD的第二次合作，此前已合作开发GI-101A。该二期临床试验将招募对免疫治疗无反应或耐药的患者，GI Innovation专注于具有重大市场潜力和成功可能性的三种适应症：转移性肝癌、黑色素瘤和肾细胞癌。公司已在黑色素瘤患者单药试验中展现出GI-102的强大抗癌效果，总缓解率（ORR）为42.9%，其中3例部分缓解。在肝细胞癌的预临床模型中，GI-102单药治疗使60%的小鼠肿瘤完全消退。韩国14家医院以及美国知名医疗机构，包括梅奥诊所、克利夫兰诊所和纪念斯隆凯特琳癌症中心，已同意加入试验。在韩国，试验将在三星医疗中心、安圣医院、首尔国立大学医院、延世大学世医院和圣文森特医院等领先医院进行。GI Innovation首席科学官姜明浩表示，公司希望与MSD合作，最大化GI-102的治疗价值。
    Businesswire
    2024-08-26
    GI Innovation Inc Merck & Co Inc Asan Medical Center Memorial Sloan Kette Samsung Medical Cent Seoul National Unive Yonsei University
  • Agile Therapeutics Inc. 宣布完成对 Insud Pharma， S.L. 的收购
    交易并购
    Agile Therapeutics Inc. 宣布完成对 Insud Pharma， S.L. 的收购
    Agile Therapeutics公司宣布完成与西班牙全球制药集团Insud Pharma的收购，合并后扩大了女性健康和避孕产品组合。Agile Therapeutics的普通股股东以每股1.52美元的价格获得现金，总企业价值约为4500万美元。交易完成后，Agile Therapeutics将不再在公开市场上市。
    Stockhouse
    2024-08-26
    Agile Therapeutics I Exeltis USA Inc Insud Pharma
  • Immorna从比尔和梅琳达·盖茨基金会获得资助，以支持其mRNA RSV疫苗临床开发
    医药投融资
    Immorna从比尔和梅琳达·盖茨基金会获得资助，以支持其mRNA RSV疫苗临床开发
    Immorna生物制药公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，以支持其基于mRNA和RTU-LNP技术的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗JCXH-108的临床开发。该疫苗具有较长的储存期和稳定性，有助于降低疫苗在储存、运输和分配中的物流复杂性，提高在低收入和中等收入国家的可及性。Immorna的mRNA和RTU-LNP平台技术已在其他传染病疫苗临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性数据，为JCXH-108的临床开发降低了风险。该资助将支持JCXH-108在美国的临床试验、多剂量疫苗的开发、美国市场申请和世界卫生组织（WHO）的预认证。如果获得批准，Immorna将承诺以与基金会协商的价格向低收入和中等收入国家供应RSV疫苗。
    美通社
    2024-08-26
    Bill & Melinda Gates Immorna Biotherapeut
  • EURneffy（肾上腺素鼻喷雾剂）在欧盟获得批准，是第一个也是唯一一个针对过敏反应（过敏反应）的无针紧急治疗
    研发注册政策
    EURneffy（肾上腺素鼻喷雾剂）在欧盟获得批准，是第一个也是唯一一个针对过敏反应（过敏反应）的无针紧急治疗
    欧洲委员会批准了ARS Pharmaceuticals公司开发的EURneffy（肾上腺素鼻喷剂）用于治疗过敏反应（过敏性休克），这是30多年来欧盟首次批准的新肾上腺素输送方式。EURneffy的批准为严重过敏患者提供了无针治疗选项，特别是对于可能不会携带或延迟使用注射型肾上腺素产品的儿童和成人（体重30公斤）。EURneffy的便捷性、小型化和更长的保质期可能增加患者携带和施用肾上腺素的可能性，从而改善过敏反应的治疗结果。该产品基于历史最广泛的鼻喷剂开发项目之一，包括700多名研究参与者和1200多次施用，以及替代或支持某些测试和研究的同行评审文献。EURneffy预计将在2024年第四季度在欧洲某些成员国上市。
    GlobeNewswire
    2024-08-26
    Silverback Therapeut University of Padova
  • 在大型制药公司的支持下，与 NKI 合作治疗结直肠癌的新临床试验中，首例患者使用 LIXTE 的 LB-100 给药
    研发注册政策
    在大型制药公司的支持下，与 NKI 合作治疗结直肠癌的新临床试验中，首例患者使用 LIXTE 的 LB-100 给药
    LIXTE生物技术公司宣布，在荷兰癌症研究所（NKI）和罗氏公司的支持下，其主导化合物LB-100在治疗对传统疗法无反应的转移性结直肠癌的新临床试验中首次对患者进行了给药。该试验旨在为约85%的结直肠癌患者提供免疫疗法作为有效的治疗选择。这是罗氏公司资助的第二个临床试验，旨在将LB-100与免疫疗法结合使用，以治疗多种癌症。LIXTE致力于开发针对癌症的新疗法，其LB-100化合物在癌症患者中表现出良好的耐受性和抗癌活性。
    晨星公司
    2024-08-26
    Lixte Biotechnology Netherlands Cancer I GSK PLC
  • 合珀生物完成数百万元天使轮融资，加速3D器官模型研发，助力革新药物研发进程
    医药投融资
    合珀生物完成数百万元天使轮融资，加速3D器官模型研发，助力革新药物研发进程
    2024年8月26日，上海合珀生物科技有限公司宣布完成数百万元天使轮融资。本轮融资由张江生命健康产业孵化天使基金领投，青岛臻泽医疗产业投资基金等跟投，融资资金将用于合珀生物3D器官模型产品的产业化应用与市场推广，助力革新药物研发进程。
    动脉网
    2024-08-26
    创世因特投资 张科领弋创投 上海合珀生物科技有限公司
  • UCB to Accelerate Innovation and Strategic Partnerships, Divesting Mature Product Portfolio in China
    交易并购
    UCB to Accelerate Innovation and Strategic Partnerships, Divesting Mature Product Portfolio in China
    UCB to Accelerate Innovation and Strategic Partnerships, Divesting Mature Product Portfolio in China
    2024-08-26
    UCB SA 四川合纵药易购医药股份有限公司
  • Tonix Pharmaceuticals 和 Bilthoven Biologicals 将合作推进 Tonix 的猴痘疫苗 TNX-801 的开发
    交易并购
    Tonix Pharmaceuticals 和 Bilthoven Biologicals 将合作推进 Tonix 的猴痘疫苗 TNX-801 的开发
    世界卫生组织第二次宣布非洲多国猴痘疫情为国际关注的公共卫生紧急事件，全球需提供可负担的单剂猴痘疫苗以应对全球卫生紧急情况。最新发现的1型猴痘病毒株代表新的全球威胁，死亡率高达10%。Tonix制药公司和Bilthoven生物公司宣布合作推进TNX-801猴痘疫苗候选药物的研发，TNX-801是一种基于马痘的活病毒疫苗，在动物模型中显示出免疫保护作用，耐受性优于20世纪痘苗病毒疫苗。该疫苗有望用于预防猴痘和天花，并可能扩展到其他传染病。Bilthoven生物公司已为应对全球卫生紧急情况建立了“常备”设施，以加强大流行准备和应对能力。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2024-08-26
    Bilthoven Biological Serum Institute of I Tonix Pharmaceutical National Institutes
  • Dewpoint Therapeutics 第二次获得 Target ALS 资助，用于开发用于肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的 c-mod
    研发注册政策
    Dewpoint Therapeutics 第二次获得 Target ALS 资助，用于开发用于肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的 c-mod
    Dewpoint Therapeutics获得第二次Target ALS基金会资助，用于开发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的c-mods药物。该资助将支持其在小鼠模型中验证其领先的c-mod，以解决ALS患者中TDP-43蛋白的错误定位问题。目前，美国约2万患有ALS的患者缺乏有效的治疗药物，导致患者寿命短。Dewpoint采用新的方法，通过修复TDP-43蛋白的错误聚集，恢复神经元健康，并改善动物模型中的ALS生物标志物。该研究将有助于更好地理解该候选药物的功效、安全性和作用机制。Target ALS对Dewpoint的研究表示兴奋，并期待与Dewpoint的合作关系，以加速新型TDP-43靶向c-mod的临床转化，为患者带来希望。
    GlobeNewswire
    2024-08-26
    Dewpoint Therapeutic Target ALS Foundatio
  • Cessatech 和 Proveca 宣布就 CT001 建立全球（不包括美国）的商业合作伙伴关系
    交易并购
    Cessatech 和 Proveca 宣布就 CT001 建立全球（不包括美国）的商业合作伙伴关系
    Cessatech与Proveca宣布在全球（不包括美国）范围内就CT001的商业化达成独家合作协议。Proveca获得非独家许可，可授权Cessatech的CT002项目。Proveca是一家专注于儿童未满足医疗需求的药物开发和许可的全球制药公司，总部位于英国曼彻斯特。根据协议，Proveca将成为市场授权持有者，并利用其在儿童专用药物和PUMA许可方面的丰富经验。该协议包括签约时的前期付款和基于净销售额的双位数版税。CT001是一种用于治疗儿童急性疼痛的鼻喷剂，目前处于临床开发的关键阶段。
    美通社
    2024-08-26
    Cessatech A/S Proveca Ltd
  • Ordspono（TM） （odronextamab） 在欧盟获批用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    Ordspono（TM） （odronextamab） 在欧盟获批用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    欧洲委员会批准了Regeneron制药公司研发的双特异性抗体Ordspono（odronextamab），用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者。这是Ordspono首次获得全球监管批准，其在临床试验中表现出显著的治疗效果，包括在CAR-T治疗后的患者中。Ordspono的批准为欧盟患者和医生提供了新的治疗选择，有望实现完全缓解。该批准基于ELM-1和ELM-2临床试验的结果，这些试验展示了Ordspono在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的强大和持久的反应率。
    GlobeNewswire
    2024-08-26
    Regeneron Pharmaceut University of Modena
  • Opna Bio 使用 EP300/CBP 溴结构域抑制剂 OPN-6602 治疗多发性骨髓瘤的 1 期研究为首位患者给药
    研发注册政策
    Opna Bio 使用 EP300/CBP 溴结构域抑制剂 OPN-6602 治疗多发性骨髓瘤的 1 期研究为首位患者给药
    Opna Bio宣布开始对多发性骨髓瘤患者进行OPN-6602的Phase 1临床试验，OPN-6602是一种强效且选择性的EP300/CBP溴结构域抑制剂。该试验预计将在美国招募多达130名复发或难治性多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓中恶性浆细胞的血液癌症，全球每年约有18万人被诊断出患有此病，117,000人死亡。该研究旨在评估OPN-6602作为单药治疗和与地塞米松联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。此外，Opna Bio还任命了Axel Bolte和Stephanie Oestreich加入董事会，他们分别拥有丰富的行业运营、疾病领域、融资和业务开发经验。
    Businesswire
    2024-08-26
    Opna Bio AG Start Center for Can
  • 独家对话美特斯邦威创始人：如果十年前我明白这些道理，品牌该是千亿规模
    专家观点
    独家对话美特斯邦威创始人：如果十年前我明白这些道理，品牌该是千亿规模
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 攀上过高峰，也跌落过低谷，才知道真正的大道，原来是成就他人。
    以太创服
    2024-08-25
    美特斯邦威
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