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创业伙伴||同源康甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请审批动态
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重磅！七部门《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》传递出什么信号？研发注册政策4月24日，工业和信息化部等七部门发布关于印发 《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》 的通知，深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，进一步提高企业核心竞争力，提升药品质量安全水平，增强供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展。 到2027年 ， 医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。 在数智化发展基础建设方面。易联掌上通2025-04-25
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银珠医药与阿斯利康达成临床研究合作协议，开创“小分子免疫药物+靶向药物”联合治疗肺癌骨转移新范式！公司动态2025年4月25日，广东银珠医药科技有限公司宣布与阿斯利康投资（中国）有限公司签署临床研究合作协议。 双方将基于在临床前研究中呈现出的联合协同效应，共同探索银珠医药小分子免疫抑制剂YZ008联合阿斯利康奥希替尼（泰瑞沙）治疗EGFR阳性晚期肺癌骨转移的创新疗法。 该项研究为开放性、多中心的II期研究，旨在评估一线联合治疗伴有骨转移的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者口服给药的安全性、有效性和药代动力学。
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Repertoire Immune Medicines与基因泰克达成战略合作，共拓T细胞靶向免疫疗法新前沿公司动态根据协议条款， Repertoire有望获得3500万美元预付款、最高7.3亿美元的潜在里程碑款项及分层销售提成。 解码免疫突触的“密码本”。 此次合作的核心在于Repertoire的DECODE™技术平台。
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干细胞列入2025年度国家重点研发计划 ，为12类疑难慢性疾病防治带来曙光前沿研究2025年4月1日，国家卫生健康委员会发布了《关于国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2025年度项目申报指南的通知》，涉及“常见多发病防治研究”、“生育健康及妇女儿童健康保障”、“干细胞研究与器官修复”、“前沿生物技术”、“生物安全关键技术研究”等5个重点专项。 为糖尿病、肾病、慢阻肺、骨关节炎等十二类疑难慢性疾病的防治带来了前所未有的重大变革，为无数患者的健康带来曙光。 据权威数据表明，我国超 80% 的死亡案例与各类慢性疾病紧密相关，这一比例远远高于发达国家同期水平。
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新奈医疗完成数千万元人民币天使轮融资医药投融资近日， 合肥新奈医疗科技有限公司（简称：新奈Synaire）完成数千万元人民币天使轮融资。 本轮由华盖资本领投，巨翊科技、合肥滨湖金投跟投。 资金将主要用于核心产品研发、临床验证、注册申报及全球化品牌布局。生物天使2025-04-25新奈医疗
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集采、基药、国谈交织下的药剂科招标采购在医院的众多科室里，药学部（也称“药剂科”）的处境独特又复杂。 早些年，它是医院的盈利担当，在药品的流转中扮演着重要角色。 2017 年公立医院全面取消药品加成的政策如同一道分水岭，药学部从盈利部门瞬间转变成成本部门。药闻康策2025-04-25集采
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映恩生物与阿斯利康达成合作，共同探索HER3 ADC DB-1310和奥希替尼二线联合治疗EGFRm NSCLC潜力公司动态根据协议条款，阿斯利康将向映恩生物提供奥希替尼，开展一项I/II期探索性研究，用于评估DB-1310与奥希替尼二线联合治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的潜力。 肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。 在中国，肺癌的发病率和死亡率均位居中国恶性肿瘤的首位。
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既往化疗对CAR-T细胞疗法中T细胞质量的不良影响前沿研究
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大会报告 | 4大美国政策巨变！中国药企如何破局？顶尖律所合伙人深度拆解公司动态2025年5月15-16日在上海金茂君悦大酒店举行的 第五届BIOSeedin创新合作峰会 ，将邀请 全球顶尖律所盛德（Sidley Austin）两大王牌合伙人律师 Ruchun JI、Catherine Starks 空降上海，带来 美国政策变局下的中国创新药企业突围相关主题报告 ，直击以下4大关键命题。 风暴眼：4大政策冲击波全景扫描。 IRA法案实施细节曝光：中国药企如何守住定价权。bioSeedin柏思荟2025-04-25
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非洲减轻生物威胁标志性倡议（SIMBA）加强非洲大陆生物安全研发注册政策非洲持续承受着极为沉重的疾病负担，频繁遭遇疾病暴发，严重威胁着当地社区的健康、社会稳定和经济发展。 非洲平均每年要应对130多起疾病暴发事件，其中大多为源自动物的传染病。 最近，非洲同时面临多个疾病的跨国暴发，猴痘疫情已被宣布为非洲大陆公共卫生安全紧急事件；乌干达暴发了苏丹埃博拉病毒疫情；卢旺达的马尔堡病毒病疫情（与之前的马尔堡病毒病疫情相比，此次死亡人数较少，现已宣告结束）；坦桑尼亚也出现了马尔堡病毒病疫情等。
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削弱美国生物防御：为何削减联邦卫生机构预算会危及美国人的安全研发注册政策据Just Security网站4月3日消息，4月1日，特朗普政府开始对美国卫生与公众服务部（HHS）进行大规模调整，解雇了数千名员工。 其中一些人在早上上班时才得知这一决定，甚至被禁止进入办公大楼。 据美国卫生与公众服务部称，政府计划将该部门的全职员工数量从8.2万人削减至6.2万人。生物安全情报网2025-04-25美国卫生与公众服务部 TS 美国人
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刚刚！正大天晴康方PD-1美国获批上市审批动态又一国产PD-1闯关FDA成功，并一连获批两项适应证。 今日（4月25日），正大天晴、康方生物分别在官微宣布， 安尼可（派安普利单抗注射液）已获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应证。 派安普利单抗是正大天晴/康方生物第一个获美国FDA批准上市的创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导(研发，临床，生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。
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礼来Nectin4 ADC药物因安全性问题暂停临床临床研究礼来 LY4052031的首个临床 因安全性问题暂停 了，该公司 第一款 LY4101174仍在继续临床。 LY4101174 (ETx-22), acquired from Emergence Therapeutics, which shares the same PSARlink linker and Exatecan payload as LY4170156, also with a DAR of 8.。 LY4052031是礼来内部开发的一款新一代Nectin-4靶向ADC 。
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药企高管“金降落伞”，惊不惊喜！？人事变动制药圈 “离职暴富” 指南：高管们的神仙操作。 打工人的梦想，大概就是不上班还能数钱数到手抽筋。 在制药圈，公司给高管们的薪酬方案里，藏着一个超魔幻的条款 ——“金色降落伞” 计划。生物制品圈2025-04-25抽筋 药企高管
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GLP-1新发现！低剂量慢加量才是王道前沿研究在减肥药研发这场 “暗潮汹涌” 的江湖里，歌礼制药（Ascletis）最近上演了一出 “剂量方案对对碰”。 在 2a 期试验中，他们对口服胰高血糖素样肽 -1（GLP-1）玩起了 “剂量游戏”，尝试了低剂量且缓慢的剂量滴定方案。 歌礼制药的口服 GLP-1 候选药物 ASC30 的试验，简直像一部超长连续剧。
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重磅！全球首个iPSC来源内皮祖细胞治疗产品获批临床 II 期审批动态全球首个 诱导多能干细胞(iPSC)来源。 正式获批开展 II 期临床试验。 2025年3月24日， 全球首个 iPSC来源内皮祖细胞治疗产品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，正式进入II期临床 。
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Cordis 宣布两项主要研究取得积极结果，证明 SELUTION SLR™ 药物洗脱球囊在复杂外周动脉疾病患者中具有持久疗效交易并购Cordis公司宣布，其SELUTION SLR™药物释放球囊（DEB）在两项重要外周动脉疾病（PAD）研究中表现出卓越的疗效和安全性。SUCCESS PTA研究12个月结果在伦敦的Charing Cross会议上展示，而SELUTION SFA日本试验3年结果在日本的Osaka举行的内血管治疗会议上公布。这些研究证实了SELUTION SLR™ DEB在治疗复杂PAD患者中的持续疗效和安全性，其表现优于同类药物涂层球囊技术。3年研究结果显示，SELUTION SLR™ DEB在134名复杂患者中实现了81.5%的主要通畅率和93.8%的CD-TLR无事件率。12个月研究结果显示，在723名患者中，SELUTION SLR™ DEB实现了91.1%的CD-TLR无事件率。Cordis公司致力于通过创新提升患者治疗水平，其SELUTION SLR™ DEB药物释放球囊在临床应用中展现了出色的疗效和安全性。PRNewswire2025-04-25Cordis Corp
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Science丨贾宁研究组与合作者揭示新型RNA介导的抑制CRISPR-Cas13的anti-CRISPR机制前沿研究CRISPR-Cas系统是细菌和古细菌中广泛存在的一种适应性免疫系统，能够识别并切割外源遗传物质，如噬菌体DNA或RNA。 为了对抗这一免疫系统，噬菌体进化出了多种抗CRISPR (anti-CRISPR) 系统。 是否存在其它类型的anti-CRISPR系统以及是否与crRNA没有序列相似性的其它RNA也能起到抑制作用尚不清楚。BioArt2025-04-25CRISPR-Cas13 RNA介导
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Immunity | 渐冻症中神经炎症相关胶质细胞亚群的鉴定以及RIPK1通路的核心作用前沿研究渐冻症 在医学上被称为 肌萎缩侧索硬化症（ ALS ） ，是一种致命的神经退行性疾病，主要特征为肌肉逐渐萎缩，脊髓侧索发生硬化，运动神经元逐渐退化和丧失功能。 最为棘手的是，ALS病例中约90%属于 散发型 ，即没有明确的家族史也没有已知的危险因素 【2】 。 只有约10%的散发型病例与基因突变有关。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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