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超出预期丨丹纳赫公布2025年Q1业绩财报业绩2025年4月22日，丹纳赫集团公布了2025年第一季度业绩情况。 2025年第一季度丹纳赫全球净利润 9.54亿美元 ，总营收 57.41亿美元 ，核心收入同比持平；经营现金流 13亿美元 ，非公认会计准则自由现金流 1 1亿美元 。 中国即将成为全球第二大，甚至最大的诊断市场。
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丹纳赫与中国药科大学达成战略合作，推进药学从基础医学研究到临床转化应用建设公司动态丹纳赫集团具有完备的生命科学、临床诊断和药物研发技术平台，希望双方聚焦基础研究、临床转化等新药研发关键环节，开展系统性、全链条合作，共同打造生物医药研发新高地。 中国药科大学是一所在药学领域具有全球影响力的高水平研究型大学，科研体系完备，项目产业化潜力大，与行业需求高度契合。 丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。
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首个由中国全程独立主导的国产PD-1获FDA批准！审批动态4月23日，美国FDA已批准康方生物/正大天晴的PD-1单抗派安普利单抗上市，联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于复发性或转移性非角化性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗。 此外，FDA还批准了派安普利单抗单药用于接受含铂化疗及至少一种其他治疗方案后出现疾病进展的转移性非角化型鼻咽癌成人患者。 派安普利单抗于2021年8月在中国获批上市，目前已在国内获批4项适应症，分别为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌、至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌、联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC）。
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华东医药研发型参股公司荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作公司动态4月23日，华东医药研发型参股公司江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，股票代码：2509.HK）欣然宣布，与Caldera Therapeutics（以下简称“Caldera”）就本公司自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 根据协议， Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。 作为回报，荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，荃信生物或其指定联属公司可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，荃信生物或其指定联属公司有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。
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华东医药控股子公司道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的II期临床试验的首例患者给药临床研究中国浙江杭州，2025年4月22日，华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)的同类首创（FIC）的长效三特异性激动剂DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验已完成首例患者给药。 DR10624-202研究将招募 96 名受试者。 DR10624 使用道尔生物专有的 MultipleBody ® 平台技术开发，旨在针对代谢性疾病能表现出平衡活性。
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关税壁垒下的药物递送破局：油脂类辅料提升亲脂药物生物利用度的新契机招标采购油脂类产品 具有两亲性，目前已被用到给药系统和药物载体的制备中以增加难溶性药物的溶解度，从而提高生物利用度，在控制药物释放、靶向性方面也有明显优势。 药用辅料是指除了药品主要有效成分以外的其他成分的统称，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质，是药物制剂生产中不可或缺的存在。 药用辅料的质量要求：。AI 西宝生物2025-04-25药用辅料 油脂类辅料
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罗氏应对特朗普关税：制造布局保发展，并购业务或遇冷交易并购关税冲击有限，制造布局助力应对。 罗氏首席执行官托马斯・施内克（Thomas Schinecker）在周二发布第一季度财报后的媒体电话会议上表示，罗氏受关税影响的资产主要集中在四种药物上 。 对于剩下的一种药物，公司也在几周前就开始了技术转移工作，计划实现其在美国的生产 。生物制品圈2025-04-25
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探秘肝脏类器官：从实验室到临床的突破之路临床研究摘要： 肝脏类器官是一种三维细胞培养模型，能模拟人体肝脏的结构和功能。 近年来，其在肝病研究、药物研发和再生医学等领域取得显著进展 。 一、肝脏类器官：肝病研究新希望。
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诺瓦瓦克斯新冠疫苗获批？错过截止日期后反转了！审批动态一、FDA 的 “课后作业”：非强制性的 “加练”。 在新冠疫苗的 “江湖” 里，美国食品药品监督管理局（FDA）突然给诺瓦瓦克斯公司（Novavax）布置了一道 “课后作业”。 这可不是强制性的 “必答题”，而是一份非强制性的上市后承诺 —— 为其还在 “研究补习班” 的新冠疫苗，提交更多临床数据。
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大脑类器官：打开神经系统疾病研究的新 “大门”前沿研究摘要： 大脑类器官作为一种新兴的研究工具，能够在体外模拟人类大脑的结构和功能，为研究神经系统疾病提供了新的途径 。 本文回顾了大脑类器官在疾病建模方面的研究进展，包括其构建技术的发展，如区域特异性分化、多细胞组装体构建、生物材料应用、血管化和光遗传学技术的运用等 。 一、大脑类器官：突破传统的神经研究新工具。
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ARVO 2025｜百奥赛图与南京正大天晴合作开发TED创新疗法IGF-1R全人抗体研究成果亮相前沿研究百奥赛图将参加于 2025年5月4日至8日 在美国犹他州盐湖城举办的视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会，并以海报形式展示公司在甲状腺相关眼病（Thyroid Eye Disease, TED）治疗领域的创新成果。 Poster #4304: BCG009, a fully human anti-IGF-1R antibody as a second-generation therapeutics for the indication of Thyroid Eye Disease (TED)。 此外，非人灵长类动物的药代和安全性数据也将在大会上展示。
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AACR「最新突破性研究」，君实、恒瑞、信达、再鼎、海思科等新药入选审批动态当地时间 2025 年 4 月 25 日至 30 日，美国癌症研究协会 （AACR） 年会将在芝加哥盛大召开。 作为癌症领域规模最大、最权威的学术会议之一，每年都会有众多最新研究成果在此亮相。 本文将节选其中 8 项入选「Late-Breaking Research: Clinical Research」的中国新药研究 进行 简单介绍，仅供读者参阅。
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CSCO指南更新背后的中国创新力量，芦康沙妥珠单抗领跑肺癌ADC赛道前沿研究
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【隆门Family】凯地医疗双靶向CAR-T中剂量治疗晚期胰腺癌及胃癌获100%缓解临床研究该研究 （ NCT06134960 ）是一项 由北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验， 入组受试者 既往 均是经过多 线抗肿瘤治疗失败， 中剂量组胰腺癌、胃癌受试者客观缓解率达到 100% ，疾病控制率100%。 中剂量首例胰腺癌患者，73周岁，2021.7月行十二指肠切除术，病理： 中分化腺癌 。 2025年02月，回输治疗后D28肿瘤评估，靶病灶较基线缩小34.5%，D60天缩小37.9%，D90天持续缩小达到44.8%，持续确认PR。
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酶控TCE技术 颠覆性突破|时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获得FDA临床试验默示许可审批动态2025年4月25日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获得FDA默示许可，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 该产品于2024年9月12日获NMPA批准临床，截止2025年一季度末，项目已进入临床I期第四剂量组受试者入组阶段，临床进度处全球同类产品前列。 关于CMDE005（酶控TCE技术）。
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七部门联合发布医药工业数智化转型方案研发注册政策为加快落实《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《制造业数字化转型行动方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加快推进医药工业数智化转型，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门近日联合印发 《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》 （以下简称《实施方案》）。 《实施方案》提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，坚持规划引导、问题导向、分类施策、系统推进，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。 到2030年 ， 规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。蒲公英Biopharma2025-04-25
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宇道生物AI驱动的针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂小分子NTS071获得FDA批准开展临床审批动态宇道生物NTS071获得FDA批准开展临床。 美国时间2025年4月23日， 上海宇道生物技术有限公司自主研发的针对 p53 Y220C 突变的新型变构重激活剂小分子 NTS071 取得了美国食品药品监督管理局（ FDA ）的 IND 批件，获准在美国开展临床试验。 NTS071 是具有全新化学骨架的变构重激活剂小分子，可以选择性地与 p53 Y220C 突变蛋白结合，提高其热稳定性，从而增强该突变蛋白与 DNA 的结合能力，恢复突变型 p53 的转录活性和抑癌功能。
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为何压力大容易引发抑郁？胡海岚团队最新《细胞》揭示压力的“回旋镖”效应前沿研究作为一种常见的精神疾病，抑郁症几乎困扰了全世界3亿人，平均每20个成年人就有1人出现抑郁症。 研究发现， 频繁、持续的压力是抑郁最常见的诱因 。 理解抑郁症产生的背后机制，对于开展有效的压力管理、预防和治疗抑郁具有指导意义。
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让癌细胞乖乖“自杀”！《自然》子刊：新型分子双向激活抗癌能力前沿研究编者按： 当下，癌症是全球死亡因素的主要原因之一。 世界卫生组织下属的国际癌症研究机构（IARC）去年发布的全球癌症负担数据显示，2022年全球新增癌症比例估计达到2000万，死亡人数约970万。 在一项发表于《科学报告》的研究中，生物技术公司ImmuVia的研究团队构建、分析了潜在抗癌分子—— 双特异性抗体IMV-M 的有效性、安全性，该分子有望带来适用广泛的全新抗癌疗法，帮助治疗更多癌症患者。
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AI漫谈：小宇的疫苗奇妙之旅专家观点
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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石药控股集团有限公司95.68
