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  • Nature | 破解前列腺癌免疫治疗耐药难题：SPP1hi-TAMs成为全新治疗靶点
    前沿研究
    Nature | 破解前列腺癌免疫治疗耐药难题：SPP1hi-TAMs成为全新治疗靶点
    前列腺癌是全球男性中最常见的恶性肿瘤之一，尤其是晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）已被证明对多种癌症具有显著疗效，但对于mCRPC患者来说，这一治疗策略的效果却不尽人意。 近年来，研究人员发现， 肿瘤相关巨噬细胞（tumor-associated macrophages, TAMs）和髓系抑制细胞（MDSCs）在促进肿瘤生长和抑制免疫反应中扮演了重要角色 。
    生物探索
    2024-12-06
    前列腺癌
  • Nature | 转录与翻译的协奏曲：揭示基因表达耦合的新调控模式
    前沿研究
    Nature | 转录与翻译的协奏曲：揭示基因表达耦合的新调控模式
    在生命科学中，基因表达是一个至关重要的过程，其中遗传信息从DNA转录为RNA，再通过翻译合成蛋白质。 这一复杂而精确的机制驱动了所有生物的生命活动。 为解开这一谜题，研究人员首次在实验室中重建了完整的转录-翻译偶联系统，并利用多色单分子荧光显微镜（multi-color single-molecule fluorescence microscopy）技术，实时追踪了转录延伸、翻译延伸以及两者之间的耦合。
    生物探索
    2024-12-06
    基因
  • Cell Genomics | 结合孟德尔随机化与AlphaFold3发现阿尔茨海默病蛋白标志物及其三维结构变化
    前沿研究
    Cell Genomics | 结合孟德尔随机化与AlphaFold3发现阿尔茨海默病蛋白标志物及其三维结构变化
    阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）是全球痴呆症的主要原因，对患者造成认知、情绪及生活能力的全面退化，同时给家庭带来沉重的经济、心理和生活压力。 尽管进行了大量的研究工作，但AD的病因和发病机制仍然不明确，旨在阻止或延缓其临床进展的策略仍然面临巨大挑战。 研究团队提出了一种名为MR-SPI（Mendelian Randomization that first Selects valid genetic instruments and performs Post-selection Inference）的新方法。
    生物探索
    2024-12-06
    老年性痴呆 适应障碍
  • 一周BD/IPO/并购｜映恩生物ADC授权GSK；吉利德加码ADC……
    医药投融资
    一周BD/IPO/并购｜映恩生物ADC授权GSK；吉利德加码ADC……
    如果达到特定开发、监管和商业里程碑，PTC还有可能从诺华获取19亿美元的潜在付款。 在完成正在进行的 PIVOT-HD 安慰剂对照部分（预计于 2025 年上半年完成）后，诺华将负责 PTC518 的开发、制造和商业化。 10亿美元，映恩生物ADC授权GSK。
    贝壳社
    2024-12-06
    Novartis AG GSK PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司 PTC Inc
  • 一品红羧甲司坦口服溶液新规格获批上市，视同过评
    审批动态
    一品红羧甲司坦口服溶液新规格获批上市，视同过评
    近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液的《药品补充申请批准通知书》，同意本品在原批准125毫升：6.25克规格基础上增加60毫升：3.0克规格，核发药品批准文号。 本次获批的羧甲司坦口服溶液（60毫升：3克）为国家医保乙类产品、儿童专用药，是按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报，视同通过仿制药一致性评价。 国药准字H20247300。
    一品红药业股份有限公司
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司 咳嗽 慢性支气管炎
  • 国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告
    国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告。 （2024年第149号）。 2024年12月4日。
    中国药闻
    2024-12-06
  • 康码D2P无细胞合成系统走进高校系列行 —— 20
    公司动态
    康码D2P无细胞合成系统走进高校系列行 —— 20
    我们的专家讲师不仅为同学们就 D2P技术 做了深入浅出的精彩讲解，还在互动答疑环节耐心回答了同学们对 NUOTO全自动核酸提取仪 、 PRUOTO 全自动蛋白纯化仪 的实际应用细节的追问。 同时，他们还分享了他们在实际工作中的经验和见解，使得参与者对合成生物的前沿技术有了更加全面和深入的理解。
    蛋白质工厂
    2024-12-06
  • Immunity | IL-2分泌的Th细胞通过mTOR-Akt-Blimp1 促进EF B细胞的成熟分化
    前沿研究
    Immunity | IL-2分泌的Th细胞通过mTOR-Akt-Blimp1 促进EF B细胞的成熟分化
    研究Il2ra-/-小鼠的B细胞具有挑战性，因为这些小鼠通常表现出淋巴细胞发育异常和自身免疫病理现象，使得评估IL-2的直接作用变得困难。 然而，这一结论仍有待进一步实验验证，以明确IL-2在B细胞功能调控中的实际作用。 今天要分享的这篇文章来自美国的Shane Crotty教授团队，该团队利用HIV相关抗原免疫的小鼠模型，揭示了IL-2在B细胞命运决定中的关键作用。
    山东泉港药业有限公司
    2024-12-06
    TFR IL-2 mTORC1 CD45 CD98
  • 重磅！胰岛细胞治疗糖尿病IND国内获批
    审批动态
    重磅！胰岛细胞治疗糖尿病IND国内获批
    据介绍，RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以 替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制 。 该候选产品所制备的胰岛细胞不仅在结构和功能特性上接近成体胰岛细胞，并且具备高度的葡萄糖敏感性，可根据血糖浓度变化调节胰岛素分泌。 据国际糖尿病联盟（IDF）的数据，截至2023年，我国成人糖尿病患者数已达1.43亿，位居全球第一，总糖尿病患病率约12.8%。
    医麦客News
    2024-12-06
    糖尿病 RGB-5088胰岛细胞注射液
  • 诱导多功能干细胞 iPSC日程抢先看｜2025 IBI EXPO
    前沿研究
    诱导多功能干细胞 iPSC日程抢先看｜2025 IBI EXPO
    2025 IBI EXPO。 免费展位、论坛冠名、酒会赞助...。 付老师13641835912。
    医麦客News
    2024-12-06
    iPSC
  • 瑞普晨创RGB-5088胰岛细胞注射液获批开展临床试验
    审批动态
    瑞普晨创RGB-5088胰岛细胞注射液获批开展临床试验
    12月6日，公司战略合作伙伴——杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称：瑞普晨创）自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，这是继体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式后，1型糖尿病治疗开启的一个新纪元——通过自体再生胰岛细胞移植，有望实现糖尿病的功能性治愈。 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。 该产品所制备的胰岛细胞不仅在结构和功能特性上接近成体胰岛细胞，并且具备高度的葡萄糖敏感性，可根据血糖浓度变化调节胰岛素分泌。
    贝达药业
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 糖尿病 贝达药业股份有限公司 杭州瑞普晨创科技有限公司 RGB-5088胰岛细胞注射液
  • 礼来：投资30亿美元继续扩大GLP-1工厂帝国
    医药投融资
    礼来：投资30亿美元继续扩大GLP-1工厂帝国
    威斯康星州普莱森特普莱森特—礼来公司位于伊利诺伊州和威斯康星州边境以北4 分钟车程处，位于“美国乳品之乡”，正在押注其 有史以来最大的制造业赌注之一 ，以继续其在肥胖药物领域的 主导地位 ，并为最有利可图的制药市场支持下一代药物的深度管线。 预计 FTC 将在未来几周内公布对 Novo-Catalent 交易的裁决，礼来刚刚做出了另一项数十亿美元的承诺，以增加其畅销糖尿病和肥胖药物的内部生产。 这一次，这家制药商将扩建其在威斯康星州基诺沙县的现有工厂，该项目耗资 30亿美元 ，据称 这是其在美国印第安纳州以外最大的投资 。
    药时空
    2024-12-06
    GLP-1 糖尿病 Eli Lilly & Co 肥胖
  • “长风药业”递表港交所，专注于吸入制剂领域
    医药投融资
    “长风药业”递表港交所，专注于吸入制剂领域
    “长风药业”递表港交所。 据招股书，长风药业专注于吸入制剂，并将产品组合战略性地定位于呼吸系统疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）和过敏性鼻炎。 如今，长风药业正在中国、美国及/或欧洲等主要市场和东南亚及南美等新兴市场进行20多个候选产品的全球开发。
    药时空
    2024-12-06
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 过敏性鼻炎 长风药业股份有限公司
  • 以埃博拉病毒糖蛋白为载体的疫苗的合理设计
    前沿研究
    以埃博拉病毒糖蛋白为载体的疫苗的合理设计
    在本研究中，研究人员利用一种基于甲病毒自复制RNA（Self-amplifying RNA, saRNA）的病毒样囊泡（Virus-like vesicles, VLVs）新型疫苗策略，构建了编码表达埃博拉病毒关键抗原蛋白的疫苗候选株eVLVs。 试验证明，在小鼠模型中，eVLVs引发具有中和活性的稳定的GP 特异性抗体，并对小鼠提供了很好的保护作用，减弱病毒的感染。 此外，作者的 VLV 策略也成功地应用于马尔堡病毒 （MARV）。
    药时空
    2024-12-06
    埃博拉病毒
  • 多肽偶联(递送)小核酸技术的前沿探索
    前沿研究
    多肽偶联(递送)小核酸技术的前沿探索
    与传统药物相比，核酸药物具有高度特异性、高效性和持久性等诸多优点 。 此外，它们能够靶向那些难以成药的靶点，并可用于转录后基因的沉默或激活治疗 ，因此在生物医学研究领域被视为极具前景的药物开发方向。 相关的给药系统吸引了大量投资，尤其在遗传性罕见病，慢性疾病和肿瘤精准治疗领域，成为最大的生物技术市场之一。
    中晟全肽
    2024-12-06
    肿瘤 多形性胶质母细胞瘤 PLK1 Arrowhead Pharmaceuticals Inc 1 型强直性肌营养不良
  • ZL-85FA片晚期实体瘤获临床批件
    临床研究
    ZL-85FA片晚期实体瘤获临床批件
    2024年12月5日，成都赜灵生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准 ZL-85FA片 在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 ZL-85FA是由成都赜灵生物基于结构生物学和人工智能药物设计平台开发的新一代高选择性PARP1抑制剂，与已上市PARP药物相比，PARP1选择性更高，避免对PARP2抑制导致的血液学毒性问题。 基于其在同源重组缺陷小鼠实体瘤模型上药效学的显著优势，临床适应症拟定用于晚期实体瘤，并同步拓展与ADC、化疗药物和靶向药物联用。
    赜灵生物
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 晚期实体瘤 PARP1 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 PARP2
  • 门诊统筹、“四同”、比价、药品追溯码……压力持续传导，2025药店增利支点在哪？
    医保动态
    门诊统筹、“四同”、比价、药品追溯码……压力持续传导，2025药店增利支点在哪？
    二季度以来，药店的客流和客单价都普遍出现了下滑，但 2024 年上半年药店门店数量却创出新高，一举突破了 70 万家。 两者看似矛盾，但实际是压力传导滞后的表现。 无论是线上还是线下，最大的挑战都是药品销售监管的进一步强化，而对医药零售最大的冲击则来自门诊统筹。
    21世纪药店
    2024-12-06
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