摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
Precision Biologics 将在 2025 年 AACR 年会上展示使用单克隆抗体 （mAb） PB-223 的新型抗体-药物偶联物 （ADC） 的最新数据研发注册政策Precision Biologics公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了一种新型抗体药物偶联物（ADC）的开发和特性研究。该ADC利用其新型单克隆抗体PB-223，专门针对人类癌细胞的核芯2 O-糖基。研究评估了ADC的特性，包括对表达PB-223靶点的癌细胞杀伤能力、毒性、体内有效性和血浆稳定性。结果表明，PB-vcMMAE-5具有杀死癌细胞、非毒性、体内有效和血浆稳定等特点，预示其在治疗表达核芯2 O-糖基的人类多种恶性肿瘤方面具有潜力。海报将于2025年4月29日在芝加哥McCormick Place Convention Center的AACR年会上展示，并可在Precision Biologics官网下载。Biospace2025-04-25Precision Biologics
-
Onchilles Pharma 在 AACR 2025 上公布新数据，重点介绍了 N17350，这是一种利用 ELANE 通路的下一代细胞毒性治疗药物研发注册政策Onchilles Pharma在2025年美国癌症研究协会年度会议上展示了其领先药物候选N17350的新临床前数据，该药物通过利用ELANE通路，在卵巢癌模型中显示出比标准化疗更优越和选择性的肿瘤杀伤能力，包括化疗耐药肿瘤。这些结果显示N17350在多种肿瘤类型和治疗历史中保持其疗效，不同于传统化疗，N17350利用癌细胞中发现的组蛋白H1异构体的高水平来选择性杀死肿瘤，同时保护健康细胞。Onchilles Pharma计划在2025年底开始N17350的I期临床试验，以验证ELANE通路在人类中的安全性及有效性。
-
ClearB Therapeutics 宣布即将在 EASL 2025 上展示临床前慢性乙型肝炎数据壁报研发注册政策ClearB Therapeutics公司宣布将在2025年5月7日至10日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会上展示其治疗性疫苗候选药物CLB-4000的预临床数据。该疫苗旨在为乙型肝炎提供功能性治愈。公司CEO Aileen Rubio博士表示，CLB-4000的独特佐剂TQL-1055有望成为治疗方案的组成部分。该研究将在大会上以海报形式展示，由ClearB Therapeutics的Aditi Deshpande博士进行介绍。ClearB Therapeutics成立于2017年，致力于开发治疗性疫苗，其研究基于对慢性乙型肝炎患者罕见感染缓解的研究成果。TQL-1055是一种半合成的QS-21皂苷佐剂类似物，用于目前可用的带状疱疹疫苗，具有改善的耐受性和与QS-21相同的强免疫反应。
-
Bexion Pharmaceuticals， Inc. 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上展示壁报研发注册政策Bexion Pharmaceuticals公司宣布将参加2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议。会议期间，公司将展示两项研究海报，分别涉及癌症生物标志物数据集分析方法与BXQ-350等化合物在抗癌细胞中的协同作用。BXQ-350是Bexion公司领先的治疗药物，具有多功能的鞘脂类激活蛋白Saposin C和磷脂成分，已在多期临床试验中显示出良好的安全性，并针对多种实体瘤显示出单药活性。此外，BXQ-350在化疗引起的周围神经病变（CIPN）领域也显示出潜力。Bexion公司致力于开发新一代生物疗法，治疗实体瘤癌症和化疗引起的周围神经病变，并有望在其他癌症和更广泛的神经性疼痛领域拓展产品组合。
-
Longhorn Vaccines and Diagnostics 在世界疫苗大会上展示了有关 LHNVD-303 疫苗治疗细菌感染相关脓毒症的令人信服的数据研发注册政策Longhorn Vaccines and Diagnostics在2025年世界疫苗大会上展示了其新型复合肽疫苗LHNVD-303的数据，该疫苗针对由细菌感染引起的败血症及其在炎症疾病中的应用。LHNVD-303包含突破性设计，是一种新型、非共轭、广谱肽疫苗，结合了脂多糖（LPS）、肽聚糖（PGN）和脂肽酸（LTA）三种关键细菌细胞壁成分的保守表位。该疫苗还包含通用T细胞表位，并添加了AddaVax佐剂以增强免疫原性。动物研究表明，LHNVD-303能够产生广泛的抗体反应，杀死有害的活细菌，并绑定引起系统性炎症的关键毒素。该疫苗在猪身上的非反应性特征支持了其在大型动物模型中的安全性和耐受性。LHNVD-303有望减少抗生素的使用，应对全球抗菌药物耐药性危机，并可能通过抑制细菌驱动的免疫激活来减轻与衰老和退行性疾病相关的慢性低度炎症。
-
Cantargia 在大型癌症会议上展示了抗 IL1RAP 抗体-药物偶联物 （ADC） 的有希望的临床前结果研发注册政策Cantargia公司发布新数据，展示其新型抗IL1RAP抗体偶联药物（ADC）在临床前模型中表现出强大的抗肿瘤疗效和良好的耐受性。该ADC针对在多种肿瘤及其肿瘤微环境中过度表达的IL1RAP蛋白。研究显示，这种ADC在高度IL1RAP表达的肿瘤模型中有效抑制肿瘤生长，单剂量给药即可实现长期疗效，并在低IL1RAP表达的肿瘤模型中也表现出显著的肿瘤生长抑制。这些数据进一步支持了IL1RAP作为ADC治疗靶点的潜力，并展示了Cantargia的CANxx平台在开发基于IL1RAP的新疗法方面的优势。
-
Myriad Genetics 在美国癌症研究协会年会上重点介绍 MRD 临床效度数据研发注册政策Myriad Genetics在AACR年会上公布新临床数据，展示了其Precise MRD测试在寡转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的性能。该测试通过大型的肿瘤信息面板检测极低水平的循环肿瘤DNA（ctDNA），为可能适合MRWS而非全身疗法的患者提供新的可能性。研究显示，MDT有助于患者推迟或避免系统性治疗，而不会影响生存率。此外，Precise MRD测试在具有挑战性的临床环境中表现出色，为其在其他应用中的潜在有效性和实用性提供了乐观。
-
NextPoint Therapeutics 将在 AACR 2025 年年会上展示新型 B7-H7 靶向抗体-药物偶联物 （ADC） NPX125 的开创性临床前数据研发注册政策NextPoint Therapeutics在AACR年度会议上宣布，将展示其领先科学工作在新型B7-H7轴上的突破性进展，并介绍其领先B7-H7靶向抗体药物偶联物（ADC）NPX125的引人注目数据。NPX125采用NextPoint专有的连接器技术与临床验证的拓扑异构酶1抑制剂有效载荷结合，预计将在2026年中提交IND申请。该药物利用B7-H7优异的内化特性，预计将成为首个针对B7-H7的ADC，并有望在不久的将来进入临床试验。此外，NextPoint还将展示其在B7-H7轴上的全面研究方法，包括三个额外的海报展示。B7-H7作为一种理想的肿瘤靶向抗原，在多种实体瘤中表达，且在正常组织中表达有限，使其成为精准治疗的新靶点。NextPoint致力于通过其创新方法为B7-H7上调的癌症患者提供一线疗法。
-
再鼎医药在 AACR 2025 上公布数据，凸显自主研发的下一代肿瘤疗法的潜力研发注册政策Zai Lab Limited将在美国癌症研究协会（AACR）2025年年会上展示其两款新型抗癌疗法的最新研究数据，包括ZL-6201，一种针对多种实体瘤的LRRC15抗体-药物偶联物（ADC），以及ZL-1222，一种创新的抗PD-1/IL-12免疫细胞因子用于癌症免疫治疗。这些数据为继续评估这两种实验性疗法提供了强有力的证据。ZL-6201具有对LRRC15的高亲和力和特异性，而ZL-1222则通过精确调整IL-12活性和PD-1靶向，在抗PD-1敏感和耐药的肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性。Zai Lab计划在2025年启动ZL-6201的IND使能研究，作为治疗肉瘤和其他LRRC15阳性实体瘤的潜在治疗方法。
-
Vyne 在狗的安全信号搁置斑块状银屑病的临床试验后坠毁研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）对Vyne Therapeutics公司正在进行的VYN202药物（一种针对银屑病的BET蛋白阻断剂）的Ib期临床试验实施了临床暂停，原因是毒理学研究中观察到狗的睾丸毒性。Vyne公司表示，尽管暂停了所有患者的筛选、入组和给药，但尚未记录到严重不良事件。受此消息影响，Vyne股价在周五盘前交易中下跌了28%，交易价格从之前的1.88美元跌至1.35美元。Vyne首席执行官David Domzalski表示，公司对这一意外事件感到失望，并承诺将与FDA紧密合作解决安全问题，并确定VYN202的下一步行动。值得注意的是，VYN202的临床暂停不会影响公司正在进行的针对白化病的repibresib凝胶的IIb期研究。VYN202旨在口服给药，通过结合BET蛋白的特定部分来发挥作用，而repibresib则通过不同的途径作用于BET蛋白。Vyne正在测试VYN202治疗中度至重度斑块型银屑病和类风湿性关节炎。此外，本周免疫学与炎症领域还发生了其他事件，包括瑞士初创公司Granite Bio获得1亿美元资金以推进两种自身免疫病抗体疗法的研发，以及Genentech与Flagship Pi
-
Incyte 将在 2025 年美国癌症研究协会年会上重点介绍早期肿瘤学数据研发注册政策Incyte公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示其肿瘤学产品组合的早期阶段数据，包括针对骨髓增殖性肿瘤、卵巢癌和其他实体瘤的数据。这些数据将指导公司推进其产品管线，并寻求改变癌症和骨髓增殖性肿瘤患者的治疗格局。会议中，Incyte将展示包括INCB177054、INCA33890和INCB057643等新药的研究进展，涉及新型抗肿瘤剂、免疫治疗、骨髓增殖性肿瘤治疗等领域。Incyte是一家全球生物制药公司，致力于解决未满足的医疗需求，拥有在肿瘤学和炎症与自身免疫领域的强大产品管线。
-
ALX Oncology 报告了评估依沃帕西普联合检查点抑制剂治疗头颈癌的 ASPEN-03 和 ASPEN-04 2 期试验未达到主要终点研发注册政策ALX Oncology公司宣布，其研究性CD47阻断剂evorpacept与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用，在ASPEN-03和ASPEN-04临床试验中未达到主要终点，即与单独使用pembrolizumab或与化疗联合使用相比，未能提高晚期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的客观缓解率（ORR）。尽管如此，公司仍对evorpacept在多个临床试验中继续推进充满信心，这些试验基于evorpacept与抗肿瘤抗体结合的不同机制，并已在先前临床试验中显示出持久的临床反应和一致的安全性数据。ALX Oncology将继续推进evorpacept与抗肿瘤抗体结合的临床试验，并计划在乳腺癌和结直肠癌中提供更多临床数据。
-
CDR-Life 在 AACR 2025 年年会上展示了新型 T 细胞接合器项目的有前景的临床前数据研发注册政策CDR-Life公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其新型T细胞激动剂（TCE）项目数据，重点关注CDR404，该药物正在针对MAGE-A4阳性的实体瘤进行1期临床试验。CEO Christian Leisner博士表示，CDR404在临床前模型中表现出优异的活性和持久性，与1期临床试验中看到的积极信号一致。CDR-Life还展示了另一款TCE候选药物CDR505，针对HLA-A01/KK-LC1阳性的肿瘤，具有广泛的患者潜力。CDR-Life致力于开发高度靶向的T细胞激动剂，通过其M-gager®平台针对挑战性的细胞内和表面抗原，目前已有产品进入临床试验阶段。Biospace2025-04-25CDR-Life Inc
-
Agenus 在经治疗的肝癌中的 BOT/BAL 数据在 AACR 2025 上公布研发注册政策Agenus公司宣布，其在评估botensilimab（BOT）与balstilimab（BAL）联合治疗肝细胞癌（HCC）的1期临床试验中，对难治性HCC患者的研究数据更新。这些数据在芝加哥的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。研究显示，在经过标准治疗，包括免疫检查点抑制剂治疗后进展的患者中，BOT/BAL组合疗法显示出持久的反应和临床上有意义的疾病控制率。该研究纳入了19名难治性转移性HCC患者，其中18名可评估疗效。Agenus公司表示，这些结果支持了botensilimab和balstilimab在多种晚期、难治性癌症中提供持久反应的潜力。
-
Bolt Biotherapeutics在2025年AACR年会上公布BDC-3042的1期剂量递增临床研究结果研发注册政策Bolt Biotherapeutics宣布其新型免疫疗法BDC-3042在Phase 1剂量递增临床试验中表现出良好的安全性、剂量依赖性生物活性和单药抗肿瘤活性。BDC-3042是一种靶向肿瘤相关巨噬细胞上的免疫激活受体dectin-2的抗体激动剂。试验结果显示，BDC-3042在最高剂量10 mg/kg q2w下耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或药物相关的严重不良事件。研究还显示BDC-3042具有抗肿瘤活性，包括部分缓解和疾病稳定。Bolt正在寻找合作伙伴以加速BDC-3042的开发和商业化。
-
Radiant Biotherapeutics 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示壁报研发注册政策Radiant Biotherapeutics在2025年美国癌症研究协会年会上展示其Multabody™平台，该平台是一种新颖的免疫疗法，旨在刺激免疫治疗中的关键靶点。该平台通过利用亲和力和多特异性，产生高效能的Multabodies，具有比其他抗体平台更优越的功效。这些强大的Multabodies是一种新型生物制剂，旨在解决如癌症、免疫学和炎症等复杂异质疾病，这些疾病通常具有挑战性的靶点和机制。Multabody™的生产和制造灵活、模块化和可扩展，利用标准的抗体CMC工艺。该平台的开创性效率正在推动多个治疗领域的单、双和三特异性生物制剂的新药管线。Radiant在多伦多和费城设有办公室，已与多家公司建立了战略合作伙伴关系，验证了Multabody™平台的广泛科学和临床应用价值。
-
默克、勃林格殷格翰等将在 AACR '25 上呈报关键数据研发注册政策美国癌症研究协会年度会议在芝加哥举行，汇集了来自全国数百名癌症专家。会议将展示包括默克公司PD-1抑制剂Keytruda在头颈鳞状细胞癌治疗中的III期KEYNOTE-689研究在内的前沿研究成果，该研究显示Keytruda在无事件生存期和总生存期方面有显著改善。此外，贝奥辛公司的Beamion LUNG-1试验在非小细胞肺癌治疗中也取得积极进展。会议还将关注VEGF-PD(L)1双特异性抗体等治疗新方法，以及TIGIT抑制剂领域的研究进展。
-
FORE Biotherapeutics 在 AACR 2025 上呈报 Plixorafenib 的新结果，证明其在临床肿瘤活检中具有药效学效应，并降低了 85% 患者 ctDNA 中的 V600E 突变等位基因频率研发注册政策FORE生物制药公司在AACR年会上展示了其靶向癌症治疗药物plixorafenib的新临床试验结果，该结果显示循环肿瘤DNA（ctDNA）能够准确检测肿瘤活检中的BRAF突变，并且BRAF突变在ctDNA中的变异频率变化可能成为监测疾病状态的替代标志。研究数据表明，plixorafenib在抑制BRAF V600突变方面表现出强效，且未引起MAPK通路激活，同时具有独特的双体断裂特性，对非V600 BRAF变异也有活性。在70多位接受plixorafenib治疗的患者的ctDNA结果中，观察到V600变异频率的下降，这表明ctDNA可能成为监测疾病和治疗效果的简单方法。此外，公司还计划进行一项名为FORTE的全球注册篮式试验，以进一步评估plixorafenib在治疗BRAF变异癌症中的潜力。
-
ALX Oncology 宣布 1 期试验取得令人鼓舞的最终结果，该试验评估 Evorpacept 联合标准护理治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者研发注册政策ALX Oncology在AACR 2025年会上公布了其CD47阻断剂evorpacept与利妥昔单抗和来那度胺（R2）联合治疗惰性复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的积极数据。该联合方案在83%的患者中产生了完全缓解（CR），显著高于R2单独治疗的34%历史CR率。这项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Paolo Strati博士领导，结果显示evorpacept能够激活先天免疫系统并增强抗肿瘤抗体如利妥昔单抗的治疗效果。目前，该试验的2期部分正在进行中，已完成入组。
-
TREMFYA® （guselkumab）获得欧洲委员会批准用于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎，加强了强生在炎症性肠病中的领导地位研发注册政策欧洲委员会批准了强生公司研发的guselkumab药物，作为首个全人源、双效IL-23抑制剂，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。该药物在44周时与安慰剂相比，显示出更高的内窥镜正常化率。guselkumab已在欧盟获得批准，用于治疗溃疡性结肠炎，并已在治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎方面获得现有批准。该批准基于QUASAR计划的数据，该计划包括2b期诱导剂量范围研究和3期诱导和维持研究，评估guselkumab在成人中度至重度活动性UC患者中的疗效和安全性。guselkumab是首个获批的IL-23p19亚基抑制剂，可阻断IL-23并与CD64结合，这是一种位于产生IL-23的细胞上的受体。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,112个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
