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  • 23%乙肝患者达到临床治愈！NEJM：侯金林领衔新疗法，探索停药后持续“清除”病毒
    临床研究
    23%乙肝患者达到临床治愈！NEJM：侯金林领衔新疗法，探索停药后持续“清除”病毒
    若单独直接使用抗病毒药物（DAA），如核苷（酸）类似物（NA）或免疫调节剂[如聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN-α）]，要达到临床治愈作用比较有限。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表 南方医科大学南方医院侯金林教授 领衔的Piranga研究结果，表明 单用xalnesiran或与其他药物联用，HBV感染者 HBsAg阴转 率可达到3%~23%，安全可控。 NEJM 发表的同期社论指出：“ 该研究结果预示了联合疗法治疗HBV感染新时代的到来 ，同时也提出了如何评估治疗应答率、如何平衡应答率与临床获益及风险等相关待解决的问题”。
    医学新视点
    2024-12-05
    HBsAg 南方医科大学南方医院 RO7445482注射液
  • 美国大选后，生物制药资本市场何去何从？【12.8 分析师看赛道】
    公司动态
    美国大选后，生物制药资本市场何去何从？【12.8 分析师看赛道】
    随着美国大选尘埃落定，一系列关键职位的变动为生物制药领域带来了不确定性。 包括美国卫生与公众服务部部长、食品药品监管局局长、疾控中心主任以及医疗保险和医疗补助服务中心负责人在内的主要监管者均有所调整。 这些变化引发了市场对生物制药行业未来的广泛讨论和猜测。
    E药资本界
    2024-12-05
  • 辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂在国内首次申报临床
    临床研究
    辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂在国内首次申报临床
    12 月 5 日，CDE 官网显示，辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂 PF-07934040 片临床试验申请获受理。 这是 PF-07934040 片在国内首次申报临床。 KRAS 广泛存在于多种肿瘤突变，研究表明，23%-25% 的癌症患者带有 KRAS 突变。
    一度医药
    2024-12-05
    Pfizer Inc 恶性肿瘤 KRAS
  • 吹响癌王攻坚号角
    公司动态
    吹响癌王攻坚号角
    美国时间12月2日，两家biotech均带来了好消息。 而眼下，大战的号角已经开始吹响。 胰腺癌领域最大的好消息，来自于Novocure：肿瘤电场治疗关键的3期PANOVA-3研究达到了其主要终点。
    一度医药
    2024-12-05
    胰腺癌
  • 纳安T320抗癌新药成功获得美国FDA临床批件
    审批动态
    纳安T320抗癌新药成功获得美国FDA临床批件
    2024年12月5日，山西纳安生物科技股份有限公司自主研发的T320-ADC再次取得里程碑式进展，项目正式获批美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。 2024年11月12日，该项目也获得澳大利亚药品管理局（TGA）的临床试验准入。 纳安T320新药拟用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌等多种恶性实体瘤的治疗，在既往临床前研究中展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。
    纳安
    2024-12-05
    胰腺癌 宫颈癌 卵巢癌
  • 连续三年！康希诺生物蝉联“最佳ESG雇主”
    公司动态
    连续三年！康希诺生物蝉联“最佳ESG雇主”
    12月5日，怡安中国2024年最佳ESG雇主评选结果揭晓， 康希诺生物 凭借在社会公益责任及员工认可方面的出色表现， 蝉联“最佳ESG雇主” 这一殊荣。 康希诺生物董事会秘书崔进先生应邀出席颁奖仪式。 该榜单由全球知名的专业服务机构怡安集团（纽约证交所股票代码：AON）颁发。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2024-12-05
    康希诺生物股份公司
  • 关于2024年医保目录谈判及竞价药品产品信息申报的通知
    医保动态
    关于2024年医保目录谈判及竞价药品产品信息申报的通知
    关于2024年医保目录谈判及竞价药品产品信息申报的通知。 根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知要求，为保障2024年协议期内谈判药品（以下简称：谈判药品）和竞价药品及时挂网并协同医保支付标准，即日起至2024年12月20日，重庆药品交易所开通谈判及竞价药品申报快速通道，具体工作安排如下。 未在重庆医保信息平台药品和医用耗材招采管理系统（以下简称：招采系统）挂网的谈判药品和竞价药品，请相关卖方会员于12月20日17点前及时申报谈判及竞价药品信息，重庆药品交易所将于12月20日前完成相关信息核验。
    重庆药品交易所
    2024-12-05
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告。 化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）。 2024年11月18日。
    重庆药品交易所
    2024-12-05
  • 卡提医学多链DAP-CAR分子设计，进行首次实体肿瘤患者临床
    临床研究
    卡提医学多链DAP-CAR分子设计，进行首次实体肿瘤患者临床
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业南京卡提医学科技有限公司王恩秀团队与江苏省人民医院束永前团队合作在Genome Medicine杂志发表了题为 Efficacy and safety of novel multiple-chain DAP-CAR-T cells targeting mesothelin in ovarian cancer and mesothelioma: a single-arm, open-label and first-in-human study 的研究论文。 试验结果表明，DAP-CAR-T细胞展现出良好的临床疗效和安全性，阐明了DAP-CAR-T的临床作用机制，为攻克实体肿瘤治疗提供了全新的视角和策略。 该研究基于多链DAP-CAR-T替代传统单链CAR-T作为治疗实体瘤的新策略，在临床上展现出可控的安全性和优异的抗肿瘤效果。
    南京生物医药谷
    2024-12-05
    实体瘤 卵巢癌 MSLN 江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） 间皮瘤
  • 维立志博递表港交所！多款双抗领跑肿瘤免疫治疗
    医药投融资
    维立志博递表港交所！多款双抗领跑肿瘤免疫治疗
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博正式向港交所递交上市申请。 招股书显示，LBL-024是全球首款进入关键性临床试验阶段的4-1BB靶向候选药物，如果成功上市，将使4-1BB成为全球继CTLA-4、PD-1/PD-L1及LAG-3后下一个成药的免疫检查点。 其中，主要产品LBL-024是一款处于关键性临床阶段的新型PD-L1与4-1BB双特异性抗体；LBL-034是全球临床进度第二的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager；LBL-033是全球仅有的两款已进入临床阶段的MUC16/CD3 CD3 T-cell engager之一；此外，LBL-007在全球处于临床阶段的LAG3 靶向单克隆抗体中临床进度位居前三。
    南京生物医药谷
    2024-12-05
    CD3 GPRC5D LAG3 MUC16 注射用LBL-034
  • 山东第四批耗材集采，带量联动，医疗机构有较大分配权！造影导管、导丝；CVC、PICC（附名单）
    招标采购
    山东第四批耗材集采，带量联动，医疗机构有较大分配权！造影导管、导丝；CVC、PICC（附名单）
    云端按语 ：山东第四批关键在于采购量分配方式，即拿出报量的80%作为约定采购量，中选企业获得自己报量的60%，其余20%+未中选产品的报量80%，作为待分配量由医疗机构自由分配给各中选品种。 也就是说企业即便中选，也只能保障60%的基础量，其他采购量/销量，还得靠医疗机构的分配及市场竞争获得。 （医疗机构有带量部分的20%的分配权+不带量的20%的市场竞争）。
    医药云端工作室
    2024-12-05
  • 重押医疗AI，联影在北美做对了什么？
    公司动态
    重押医疗AI，联影在北美做对了什么？
    凯文凯利曾在《失控》一书中写道：传统的机会都存在于核心区，而未来更多的机会在边界，也就是行业与行业之间的边缘地带。 如今，在医学影像行业中，人工智能正在激荡着这种碰撞与创新。 12月1日，北美放射学年会（RSNA 2024）在芝加哥召开，主题为 “Building Intelligent Connections（构建人与技术的智能连接）” 。
    MedTrend医趋势
    2024-12-05
  • 河北牵头27省！四大血管介入耗材“集采杀价”又来了
    招标采购
    河北牵头27省！四大血管介入耗材“集采杀价”又来了
    12月3日，河北医保局发布《关于发布血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件的通知》，针对四类耗材进行带量采购，分别为 外周血管介入导引通路、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管 。 集采范围方面，虽然不是一个国家级集采项目，但是被重点指导关注，因此原则一定是“应纳尽纳”， 全国除北京、山东、广东、浙江、江苏等5省市外，其余27个省/区均被纳入其中。 未设置“保 底中标价”，无 序杀价又回来了。
    MedTrend医趋势
    2024-12-05
  • 三明采购联盟公布新消息
    招标采购
    三明采购联盟公布新消息
    其中共有9个品种参与采购地区达到20个。 参与采购硝酸甘油（未过评）的地区最少，仅有安徽、锡林郭勒、乌海、三明4个地区参与。 据观察，锡林郭勒参与全部20个品种 （硝酸甘油过评与未过评分别计数，下同） 的采购，安徽紧随其后，参与19个品种的采购，仅不参与黄体酮的采购。
    易联招采
    2024-12-05
    卡铂 尼洛替尼 七氟烷 黄体酮 硝酸甘油
  • 第十批国采竞争格局已定，多个名单进入公示期
    招标采购
    第十批国采竞争格局已定，多个名单进入公示期
    12月5日，上海阳光医药采购网发布《关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况的公示》。 截 至2024年12月2日下午4:00， 第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。 在公示期间如有异议，请于公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供合法有效证据材料，逾期不再受理。
    易联招采
    2024-12-05
  • 百晖生物携手江南大学，助力糖疫苗产业革命！
    公司动态
    百晖生物携手江南大学，助力糖疫苗产业革命！
    2024年12月5日，北京百晖生物科技有限公司（以下简称“百晖生物”）与江南大学正式签署了新型糖蛋白结合疫苗产业化合作协议。 这一合作标志着双方将 共同开启合成糖疫苗的研究与开发， 着力打造集研发与产业化于一体的合成糖疫苗平台，助力糖疫苗产业革命。 全球糖疫苗产业正面临前所未有的机遇和挑战。
    药时空
    2024-12-05
    江南大学
  • 事关千万医务人员 价格立项突出体现技术劳务价值和付出
    医保动态
    事关千万医务人员 价格立项突出体现技术劳务价值和付出
    近日，国家医保局陆续印发护理、康复、综合诊查等一系列医疗服务价格项目立项指南，通过规范整合医疗服务价格项目，使价格项目更加贴近临床诊疗实际，在不同场景、不同角度明确价格政策导向，更好体现医务人员技术劳务价值，让患者付费更明白。 立项指南让患者付费更明白。 立项指南对存量价格项目进行系统性重塑，无论是项目名称、服务产出、价格构成，还是加收项、扩展项都更加清晰、更好准确，在临床计费中更好执行。
    国家医保局
    2024-12-05
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