8月23日，探讨全球医药研发趋势，促进行业合作与交易，推动行业创新与发展，由bioSeedin柏思荟、ACROBiosystems联合主办的“2024柏思荟年会暨第6届生物药开发者创新大会”火热进行中。 大会的主题是：探索·进化·共势 EXPLORE·DRIVES·FUTURE。 工艺开发与优化（08.23AM)。

1989年，复星诊断由中国人民解放军第二军医大学上海利康科技实业总公司和香港华美集团合资创立，以生化、分子试剂为核心产品成为“试剂龙头”企业。 历经三十余年的发展，复星诊断跟随IVD市场快速变化，始终以患者为中心、临床需求为导向，现已成为可为医疗用户提供医学诊断解决方案的科技创新先锋企业。 2024年8月22日，复星诊断以“精研拓新 智引未来 ” 为主题的新品发布暨战略合作签约仪式在杭州顺利举办。

WORK医疗技术集团（Nasdaq: WOK）宣布完成其200万股普通股的首次公开募股，每股发行价为4美元，募集资金约8000万美元。股票于2024年8月23日在纳斯达克资本市场开始交易，股票代码为“WOK”。募股资金将用于升级生产设备、研发医疗产品、市场营销、专利购买以及一般公司运营。此次募股基于“固定承诺”方式，由Kingswood Capital Partners担任独家簿记经理，Hunter Taubman Fischer & Li LLC和Ortoli Rosenstadt LLP分别担任公司和美国顾问。公司在美国证券交易委员会（SEC）注册的F-1表格上提交的注册声明已生效。WORK医疗技术集团是一家提供医疗设备的公司，产品包括口罩和其他医疗消耗品，产品已在中国34个省级行政区域及全球30多个国家销售。

日前，礼来（Eli Lilly and Company）公布其重磅药物tirzepatide为期三年的SURMOUNT-1临床3期研究的积极顶线结果。 分析显示， 每周注射一次tirzepatide可使糖尿病前期的肥胖或超重成人进展为2型糖尿病的风险显著降低94%。 此外，tirzepatide可使患者在整个治疗期间持续减重。

沃氪医疗科技集团有限公司成功完成首次公开发行，以每股4美元的价格发行200万股普通股，预计融资800万美元。公司股票已于8月23日在纳斯达克开始交易，股票代码为"WOK"。募集资金将用于升级生产设备、开发新产品、产品营销、购买专利等。本次发行采用包销制，Kingswood Capital Partners担任独家账簿管理人。公司产品已在中国及全球多个国家销售，并获得了多项质量认证。

Arthrosi Therapeutics宣布，其研发的AR882药物在亚太地区进行的2期临床试验中显示出降低血清尿酸水平、消除痛风石沉积的积极效果。研究显示，接受75mg AR882治疗的83%患者血清尿酸水平低于5mg/dL，这对于缓解痛风石、晶体负担和发作至关重要。这些数据将在新加坡举行的亚太地区风湿病协会联盟大会上展示。AR882是一种针对痛风患者的新型URAT1抑制剂，旨在降低血清尿酸水平、发作和痛风石。

但目前尚不明确司美格鲁肽对于动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭的影响，也尚未有专项评价 GLP-1 受体激动剂对心衰发病率和死亡率影响的研究。 日前，《柳叶刀》（ The Lancet ）发表SELECT试验的探索性分析结果，表明 对 于患有动脉粥样硬化心血管疾病和超重 /肥胖的患者，无论心衰分型如何，2.4 mg的司美格鲁肽均可降低 伴 或不伴有临床心衰患者主要心血管不良事件（MACE）以及复合心衰风险。 SELECT试验在全球 41个国家和地区开展，是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、事件驱动的3期临床研究。

韩国首尔，2024年8月23日，CanariaBio Inc.，一家领先的后期生物技术公司，宣布其随机二期临床试验FLORA-6（NCT05605535）成功入组了88名患者。该试验旨在评估新诊断的晚期上皮性卵巢癌患者在接受化疗（紫杉醇和卡铂）联合奥雷戈莫单抗作为新辅助治疗时的疗效。奥雷戈莫单抗是一种针对CA 125（卵巢癌常见生物标志物）的鼠源单克隆抗体，与免疫调节药物联合使用有望产生协同临床效益。CanariaBio Inc.专注于开发癌症免疫疗法，其技术平台包括针对CA-125、MUC1、PSA和Her2/neu的肿瘤抗原特异性单克隆免疫球蛋白。该公司的奥雷戈莫单抗正在进行多项临床试验，包括一项三期研究。

炎症是机体的一把双刃剑，适度的炎症反应有利于抵御病原体入侵，维护机体的稳态；而过度的炎症反应则会损害自身的组织，并可能导致炎症性疾病的发生。 因此，机体需要精密地调控炎症反应的活化与消退。 近年来，N 6 -甲基腺苷（m 6 A）修饰作为一种重要的RNA表观遗传修饰，已被证实可通过调控RNA的剪接、转运、降解以及翻译，在多种生物学过程中发挥重要作用。

禁食与人体健康的诸多益处息息相关，但具体而言，禁食信号如何触发蛋白质组的变化，进而调整代谢程序，这一直是科学研究的未解之谜。 研究显示， 通过给予小鼠生酮饮食，并配合特定的癌症疗法，可以有效阻止肿瘤的生长。 该疗法通过抑制脂肪代谢来切断肿瘤的能量供应，只要小鼠持续遵循生酮饮食，肿瘤生长便会停滞。

蒙菲奥里健康系统和艾伯特·爱因斯坦医学院的麻醉科医生开发了一种新的计算风险评估预测工具，该工具有助于预测哪些病人在非心脏手术后将从抗凝药物中受益。这一发表在《自然医学》杂志上的进展可能降低心房颤动（AF）和中风的风险。美国每年约有5000万患者接受非心脏手术，估计其中多达四分之一的人可能经历术后新发心房颤动（POAF），这种不规则的心律可能导致心脏内形成血凝块，增加中风、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。蒙菲奥里研究人员评估了250,000多名在纽约蒙菲奥里健康系统和波士顿贝斯以色列女执事医院接受非心脏手术的患者中POAF和中风之间的关联。尽管这些患者中没有人在手术前被诊断为心房颤动，但研究人员发现近5000名患者在手术后检测到心房颤动，而对于那些接受了抗凝药物的患者，他们在手术后一年内中风的风险降低了一半。现有的指南在预防、检测和治疗POAF方面没有提供强有力的建议。心房颤动使中风的风险增加五倍，因此改善POAF的诊断和治疗可以显著减少中风的发生率。蒙菲奥里的新计算工具根据年龄、性别和其他现有健康状况等九个因素确定患者发生POAF的风险。主要研究者马蒂亚斯·艾克曼博士表示，这些发现有可能改变实践，“目前，

广东弘烨医药科技有限公司与杭州和正医药有限公司共同开发的1类创新药BCL-2抑制剂HZ-L105片已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展成熟B细胞恶性肿瘤的I期临床试验。 维奈克拉是全球首个获批的高选择性Bcl⁃2抑制剂，获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和急性髓系白血病，并已作为临床诊疗指南的一线推荐疗法。 2023年销售额达22.88亿美元。

脑卒中俗称“中风”，是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一系列疾病，主要分为出血性卒中（脑出血）和缺血性卒中（脑梗塞）两大类。 87%的脑卒中是由于向大脑供血的血管阻塞导致，属于缺血性卒中。 脑卒中患者最常见的症状就有：偏瘫、失语、偏盲、构音障碍、四肢不协调、偏身感觉障碍、平衡障碍、半侧空间忽视等等。

欧洲药品管理局批准了Janssen-Cilag公司（强生公司子公司）的erdafitinib（Balversa）作为口服单药疗法，用于治疗既往接受过至少一线PD-1或PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者。erdafitinib的批准基于THOR研究的成果，该研究显示erdafitinib相比化疗可降低36%的死亡风险。erdafitinib是一种针对FGFR3基因突变的靶向疗法，对于此前治疗选择有限的FGFR3突变患者来说，这一批准具有重要意义。

近日，国家中医药管理局会同国家数据局印发《关于促进数字中医药发展的若干意见》(以下简称《意见》)，提出用3—5年的时间，推动大数据、人工智能等新兴数字技术逐步融入中医药传承创新发展全链条各环节，促进中医药数据的共享、流通和复用，初步实现中医药全行业、全产业链、全流程数据有效贯通。 作为大健康领域的龙头企业，红日药业积极响应国家号召，利用数字技术推动中医药行业的再次发展，全力打造“数智化中医药”。 本次发布的《意见》提出，“鼓励中医医疗机构推动业务流程数字化转型，打造集预防、治疗、康复、个人健康管理于一体的数字中医药服务模式”“鼓励建设具有示范性的智能化中药房、区域智慧共享中药房”“鼓励研发具有中医药特色的智能电子病历、智能预诊随访等系统，提升中医药数据智能化采集能力”。

GenFleet Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局批准了其研发的Dupert®（fulzerasib，GFH925/IBI351）用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者已接受至少一种系统性治疗。Fulzerasib是中国首个开发的KRAS G12C抑制剂，2023年其新药申请（NDA）获得优先审评资格，并获得了两项突破性治疗药物（BTD）资格，用于治疗晚期KRAS G12C突变型NSCLC和结直肠癌（CRC）患者。该批准基于一项单臂注册研究的结果，旨在评估fulzerasib单药治疗在中国标准治疗失败或不耐受的KRAS G12C突变型晚期NSCLC患者的疗效和安全性。Fulzerasib在中国和欧洲均展现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，且有望成为一线治疗选择。

CD19 CAR-T细胞治疗：揭示B细胞在系统性红斑狼疮中的作用。 “细胞知聊”本期公众文为您带来2024年5月发表于《新英格兰医学》杂志，关于CAR T细胞疗法在自身免疫性疾病中应用的若干篇连续讨论。 于是，Fabian Müller 博士和同事得出结论： CD19 CAR T细胞疗法在这些自身免疫性疾病中表现出较好的疗效和安全性 。