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  • 破局未来：2024-2030年创新药企业市场营销创新战略研究报告
    公司动态
    破局未来：2024-2030年创新药企业市场营销创新战略研究报告
    当前，我们步入了一个前所未有的新时代--生物科技，人工智能、大数据分析等前沿科技的融合，正在重塑全球医药行业的版图。 本报告深入探讨了未来七年内，创新药企如何通过市场营销的革新，来应对日益复杂的全球竞争环境。 我们正处于一个充满挑战与机遇的时代，一方面，疾病谱的变化、人口老龄化的加剧、以及患者对高质量医疗服务的迫切需求，对创新药企提出了更高的期待:另一方面，技术的飞速进步提供了前所未有的可能性，使得个性化医疗、精准营销、数字化健康解决方案成为可能。
    E药经理人
    2024-12-05
  • 一个月80亿美元BD总额，中国新药出海再“起飞”！国内创新支付难题何解？
    公司动态
    一个月80亿美元BD总额，中国新药出海再“起飞”！国内创新支付难题何解？
    近期，两组数据充分展示了过去10年来中国创新药发展成果：。 首先是11月18日，一天内两笔双抗BD的消息引爆行业。 另一是，麦肯锡最新发布的关于中国创新药行业的年度报告显示，中国创新药市场在2028年将达到500亿美元，位列全球前三。
    E药经理人
    2024-12-05
  • 3500万美元首付款：GSK合作开发阿尔茨海默新药
    交易并购
    3500万美元首付款：GSK合作开发阿尔茨海默新药
    12月5日， 丹麦哥本哈根，专注于开发神经退行性疾病创新疗法的生物技术公司Muna Therapeutics宣布与葛兰素史克建立研究联盟，以确定和验证治疗阿尔茨海默病的新药物靶点。 根据协议条款，Muna将从葛兰素史克获得3350万欧元（约3530万美元）的预付款。 Muna将扩展和增强其现有的MiND MAP数据集，并将领导阿尔茨海默病新靶点的识别和验证 。
    Medaverse
    2024-12-05
    GSK PLC 老年性痴呆
  • 1.61亿美元B轮融资，开发自免新药
    医药投融资
    1.61亿美元B轮融资，开发自免新药
    12月5日， 加利福尼亚州门洛帕克，Nuvig Therapeutics，一家为炎症性自身免疫疾病患者开发新型免疫调节疗法的私人生物技术公司，宣布完成1.61亿美元的B轮融资。 此次融资由Sanofi Ventures、Blue Owl Healthcare Opportunities（前身为Cowen Healthcare Investments）和Norwest Venture Partners共同领投，新投资者B Capital、Leaps by Bayer、Global BioAccess Fund、LOTTE Holdings、Alexandria Venture Investments和abrdn管理的基金以及Novo Holdings A/S、Platanus、Bristol Myers Squibb、Digitalis Ventures和Mission BioCapital也参与了融资。 4700万美元A轮融资开发自免新疗法，获豪华团队支持 ）。
    Medaverse
    2024-12-05
    IgE Bristol Myers Squibb Co Biohaven Ltd Harpoon Therapeutics Inc Novo Holdings A/S
  • 多非利特：市场呈增长态势，国内尚未上市
    审批动态
    多非利特：市场呈增长态势，国内尚未上市
    多非利特(Dofetilide)是一种结构上类似于抗心律失常药索他洛尔的甲烷磺胺衍生物，其药理作用机制是通过抑制快速钾电流(Ikr)增加动作电位持续时间(QT间期)而发挥Ⅲ类抗心律失常药物的效应，该药物主要用于治疗心律失常，特别是房颤和房扑等心脏疾病。 有数据统计，多非利特全球市场规模持续增长，2018年市场销售超过1.2亿美元。 截至目前，多非利特在国内尚未上市，无进口及国产原料批文，我司可提供进口原料，质量优资质全。
    药春秋
    2024-12-05
    房颤 房扑 心律失常
  • “首仿+首家过评”来啦！这个药去年销售额超3亿
    审批动态
    “首仿+首家过评”来啦！这个药去年销售额超3亿
    据中新网三沙报道，12月1日晚，中国海警舰艇编队在南海黄岩岛海域执行任务期间，紧急救助1名高血压急症渔民。 高血压，常被称为“慢病之王”，容易引发脑出血、心梗、肾衰等多种慢性疾病。 《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，我国高血压病患人数2.45亿，但高血压患者的知晓率仅为51.6%。
    药春秋
    2024-12-05
    高血压 心肌梗死 颅内出血 肾衰
  • 全球iPSC衍生免疫细胞疗法最新临床动态，5家企业进入临床！
    临床研究
    全球iPSC衍生免疫细胞疗法最新临床动态，5家企业进入临床！
    该研究揭示了诱导干细胞（iPSC）来源的自然杀伤（NK）细胞在治疗肝细胞癌（HCC）中的巨大潜力。 iPSC-NK细胞为治疗HCC等恶性肿瘤提供了一种有潜力的方法。 iPSC具有无限增殖能力，且可以定向分化成多种类成体细胞 ，从问世以来一直是干细胞和再生医学领域研究的热点。
    医麦客
    2024-12-05
    肝细胞癌
  • 首个HER3靶向药！FDA加速批准HER2/HER3双抗
    审批动态
    首个HER3靶向药！FDA加速批准HER2/HER3双抗
    新闻稿指出，这是美国FDA批准的首款治疗这一患者群体的靶向疗法。 Bizengri是一种双特异性抗体，能结合表达在细胞（包括肿瘤细胞）表面的HER2和HER3的细胞外结构域，抑制HER2与HER3形成二聚体并阻止NRG1与HER3的结合。 Bizengri 通过减少肿瘤细胞增殖及PI3K-AKT-mTOR信号通路传导发挥作用。
    医麦客
    2024-12-05
    肿瘤 HER2 HER3 NRG1
  • 科弈药业：全球首个纳米双抗ADC获FDA批准临床
    审批动态
    科弈药业：全球首个纳米双抗ADC获FDA批准临床
    这是科弈药业获得的第8个临床试验批件，也是科弈药业第2个进入美国临床阶段的创新药管线。 上个月， KY-0301在国内注册的 IND获CDE受理。 据介绍，KY-0301是科弈药业基于其自主创新的纳米双抗ADC平台“TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC。
    医麦客
    2024-12-05
    科弈（浙江）药业科技有限公司 注射用KY-0301
  • 高田生物：全球首创脂质体型TCE国内获批IND
    审批动态
    高田生物：全球首创脂质体型TCE国内获批IND
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 同时，HF50包载TLR7/8免疫激动剂小分子，能够提高细胞重定向效率，进一步提高肿瘤杀伤作用，相较于传统TCE产品拥有更强的肿瘤微环境激活能力，能够实现更优的抗肿瘤效果。 高田生物是一家专注于脂质纳米创新药物研发和生产的高新技术企业。
    医麦客
    2024-12-05
    肿瘤
  • Ryvu Therapeutics 宣布 RVU120 用于治疗骨髓纤维化 （MF） 患者的 POTAMI-61 II 期研究的首例患者给药
    研发注册政策
    Ryvu Therapeutics 宣布 RVU120 用于治疗骨髓纤维化 （MF） 患者的 POTAMI-61 II 期研究的首例患者给药
    Ryvu Therapeutics宣布其新型小分子疗法RVU120在治疗骨髓纤维化（MF）的II期临床试验POTAMI-61已开始招募首位患者。该研究旨在评估RVU120作为单一药物或与JAK抑制剂联合使用治疗MF患者的疗效和安全性。RVU120是一种CDK8/19抑制剂，在先前的RIVER-51研究和与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的Raajit Rampal教授合作产生的转化数据中显示出对骨髓和造血细胞的积极影响。POTAMI-61研究是一个开放标签、多中心的II期试验，旨在评估RVU120在MF患者中的单药治疗和联合治疗的效果，主要终点包括脾脏体积减少、总症状评分改善和骨髓纤维化减少。该研究计划在波兰和意大利的多个临床中心进行，如果成功，将可能扩大到全球约50个临床中心。Ryvu Therapeutics致力于开发针对肿瘤学新兴靶点的创新小分子疗法，其产品管线还包括其他多种治疗血液肿瘤和实体瘤的候选药物。
    PRNewswire
    2024-12-05
    实体瘤 血液肿瘤 骨髓纤维化 原发性骨髓纤维化 Ryvu Therapeutics
  • Annexon 将在 Floretina-ICOOR 2024 会议上展示 ANX007 在地理萎缩中保护视力和光感受器的 2 期 ARCHER 数据
    研发注册政策
    Annexon 将在 Floretina-ICOOR 2024 会议上展示 ANX007 在地理萎缩中保护视力和光感受器的 2 期 ARCHER 数据
    Annexon公司宣布将在Floretina-ICOOR 2024会议上展示ANX007在地理萎缩（GA）治疗中的分析结果。ANX007是一种新型疗法，旨在阻断眼内C1q，以保护视力。Phase 2 ARCHER试验显示，ANX007在GA患者中表现出对视力损失的显著保护作用。Phase 3 ARCHER II试验正在积极招募患者，预计2026年下半年公布数据。ANX007已被FDA授予快速通道资格，并在欧盟获得优先药物（PRIME）资格。
    GlobeNewswire
    2024-12-05
    C1q 地图状萎缩 Annexon Inc
  • NorthStar Medical Radioisotopes 和 PDRadiopharma 宣布达成研发协议、Ac-225 主同位素供应协议以及合同制造和主服务协议
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes 和 PDRadiopharma 宣布达成研发协议、Ac-225 主同位素供应协议以及合同制造和主服务协议
    PeptiDream的全资子公司PDRadiopharma与全球放射性药物领域的创新者NorthStar Medical Radioisotopes达成战略合作，旨在将新一代靶向放射性诊断和放射治疗技术应用于癌症的诊断和治疗。PDRadiopharma作为日本领先的放射性药物公司，已有50多年的历史，专注于提供高质量的放射性诊断成像剂。通过此次合作，NorthStar将利用其先进的技术和专业知识，支持PDRadiopharma加速其靶向肽-RI共轭项目的发展，包括令人兴奋的CA9项目。合作还包括研发服务、供应Ac-225同位素和合同制造服务，旨在为患者提供新的药物，并确保稳定可靠的产品供应。
    Businesswire
    2024-12-05
    恶性肿瘤 AC-225 CA9 NorthStar Medical Radioisotopes LLC PeptiDream Inc
  • 打开创新药的天花板，多元支付走到哪一步了？
    公司动态
    打开创新药的天花板，多元支付走到哪一步了？
    一年一度的国家医保谈判已正式落幕。 然而，今年遴选阶段的高要求，并没有转化成市场预期那般在谈判阶段对创新药的温和：574个申报品种最终只有162个进入谈判流程，无论是平均降幅还是目录外谈判成功率都比往年要 严峻 。 从2019年开始，医保基金对创新药的支出分别从59.49亿跃迁到2022年的481.89亿，去年这个数字再翻一倍达到900亿。
    深蓝观
    2024-12-05
  • 灵北在美国癫痫协会 （AES） 年会上通过数据演示强调对罕见癫痫社区的承诺
    研发注册政策
    灵北在美国癫痫协会 （AES） 年会上通过数据演示强调对罕见癫痫社区的承诺
    Longboard Pharmaceuticals，现为Lundbeck的全资子公司，在洛杉矶举行的美国癫痫学会（AES）年度会议上展示了新型药物bexicaserin在治疗发育性和癫痫性脑病（DEEs）方面的潜力。Lundbeck宣布，bexicaserin是一种针对与DEEs相关的癫痫发作的潜在治疗药物，已进入开发阶段。Longboard开发了bexicaserin并完成了II期临床试验PACIFIC研究。此次收购加强了Lundbeck的后期管线，并推进了其建立神经罕见病品牌的雄心。bexicaserin已获得FDA的突破性疗法指定、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。AES年度会议为与关键意见领袖和倡导团体交流并讨论bexicaserin的潜力提供了良好机会。会议期间将展示bexicaserin的安全性、耐受性和疗效数据，以及其在治疗DEEs患者中的疗效分析。Bexicaserin是一种口服的5-羟色胺2C（5-HT2C）受体超激动剂，正在全球III期临床试验（DEEp项目）中进行评估。
    PRNewswire
    2024-12-05
    Lundbeck LLC Longboard Pharmaceuticals Inc Bexicaserin口服溶液 5-HT2C
  • SOHC 2024口头报告丨莱芒生物临床转化总监Karthik Sathiyanadan博士汇报代谢增强型CAR-T临床进展
    临床研究
    SOHC 2024口头报告丨莱芒生物临床转化总监Karthik Sathiyanadan博士汇报代谢增强型CAR-T临床进展
    近日， 由瑞士医学肿瘤学会、瑞士血液学会以及瑞士临床癌症研究小组共同主办 的 2024 年第七届瑞士肿瘤学 和 血液学大会（ SOHC 2024 ）在巴塞尔会议中心隆重举行 ，这一年度盛会汇聚了瑞士以及世界各地血液学与肿瘤学界的顶级临床医生、研究人员和专家 。 莱芒生物 临床 转化总监 Karthik Sathiyanadan 博士 受邀 在 会上进行了口头报告，得到与会者的广泛关注。 初步 IIT 临床试验涵盖了 20 余位成人和儿童 复发或难治性 B 细胞血液恶性肿瘤 患者，大部分经历了 3 线以上治疗，包括行动不便、中枢转移的患者，全部达到完全缓解出院。
    莱芒生物
    2024-12-05
    肿瘤 深圳莱芒生物科技有限公司 深圳晶泰科技有限公司
  • 多减15斤！替尔泊肽 vs 司美格鲁肽，III期研究成功……
    临床研究
    多减15斤！替尔泊肽 vs 司美格鲁肽，III期研究成功……
    12月4日， 礼来 宣布IIIb期SURMOUNT-5研究取得了积极结果。 平均而言， 替尔泊肽 使受试者减重20.2%，而 司美格鲁肽 组为13.7%。 替尔泊肽 治疗组患者减重达22.8公斤，而 司美格鲁肽 治疗组则为15.0公斤。
    摩熵医药
    2024-12-05
    司美格鲁肽 Eli Lilly & Co 替尔泊肽
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