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《药品注册检验抽样工作程序》发布研发注册政策《药品注册检验抽样工作程序》已经省药监局局务会议审议通过，现印发给你们，请认真抓好贯彻落实。 药品注册检验抽样工作程序。 为进一步规范药品注册检验抽样工作，依据《药品注册管理办法》《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》等有关规定，制定本工作程序。蒲公英Ouryao2025-04-24药品注册检验
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Balchem公司2025年第一季度财报：业绩增长，战略进展顺利医投速递Balchem公司于2025年4月24日发布了2025年第一季度的财务报告。报告显示，公司第一季度净销售额为2.505亿美元，同比增长4.5%；净收入为3710万美元，同比增长27.8%；调整后EBITDA为6630万美元，同比增长8.9%；自由现金流为3100万美元。公司董事长、总裁兼首席执行官Ted Harris表示，第一季度是Balchem公司一年中出色的开始，所有三个业务部门——人类营养与健康、动物营养与健康和特种产品——都实现了销售额和收益的增长。此外，公司还推出了新的企业网站和多个产品品牌网站，并发布了2024年可持续发展报告。GlobeNewswire2025-04-24
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腾盛博药在2025年EASL大会上公布了其正在进行的ENSURE 2期研究的最新突破数据，表明BRII-179在促进更高的HBsAg清除方面的作用研发注册政策腾盛博药在2025年欧洲肝病研究协会（EASL）会议上公布了其正在进行中的ENSURE 2期研究数据。研究显示，对于既往接受过BRII-179治疗并产生应答的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，在接受elebsiran和PEG-IFNα联合治疗后，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）清除率显著提高。队列4的EOT数据显示，61%的抗HBs应答者达到HBsAg血清清除，而无应答者仅为10%。此外，elebsiran与PEG-IFNα联合治疗在队列1-3中显示，与PEG-IFNα单药治疗相比，可实现更高的HBsAg清除率，支持siRNA的额外获益。腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示，这种方法有助于识别免疫受损程度较低的患者，并增强其免疫应答，从而使HBsAg清除更持久，并有可能缩短PEG-IFNα的治疗时间。
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腾盛博药将在2025年EASL大会上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎感染参与者的ENSURE 2期研究的最新突破数据临床研究队列4治疗结束（EOT）时数据表明，对既往BRII-179治疗产生应答的患者在治愈治疗中实现了更快、更高的表面抗原清除率，显示出改善功能性治愈结果的潜力。 队列1-3的第72周随访结果强调了elebsiran + PEG-IFNα联合疗法相较PEG-IFNα单药治疗可实现更持久应答。 公司 今日宣布，公司将在2025年5月7日至10日于荷兰阿姆斯特丹举行的2025年欧洲肝病研究学会（EASL）大会上公布其正在进行的ENSURE 2 期研究中队列4的EOT数据和队列1-3的第72周随访数据。
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赛诺菲2025年第一季度财报发布财报业绩赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。 我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。 赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。
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循证为基，指南焕新 | 2025版《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》重磅发布，助力提升CACS诊疗水平研发注册政策
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这项7.5亿美元的投资有了新进展医药投融资4月24日，阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地项目一期建筑主体竣工活动在青岛高新区举行。 阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地项目于2023年正式签约，占地80亩，累计投资金额达7.5亿美元，预计于2028年底前投产。 该基地主要进行吸入气雾剂（pMDI）生产，将配备三条组装与包装产线和一条灌装产线，年产呼吸类药物5400万支。
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MetaNovas自主研发的全球首个AI设计的新分子新原料，国际INCI正式获批！| 丹麓Portfolios审批动态近日，MetaNovas宣布，其自主研发的创新功能性原料—— Bicyclic s-Kinoshita's Cone Oligopeptide-2 ，已正式获得 美国个人护理品协会（PCPC） 的 INCI认证 。 全球首个AI设计的新分子原料落地市场。 该成分由MetaNovas自主开发，通过AI多肽结构设计平台，创新性构建了 双环结构（Bicyclic） 的多肽序列。丹麓资本2025-04-24Meta 丹麓Portfolios AI
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供应链稳定性备受考验！小核酸合成固相载体何去何从？前沿研究在这一背景下，小核酸药物作为生物医药的前沿领域，正面临前所未有的供应挑战。 Cytiva的寡核苷酸合成的上游解决方案——寡核苷酸合成仪（ÄKTA oligosynt）、合成柱和固相合成载体（Primer Support 5G, PS5G）均产自欧洲瑞典，目前不受中美关税政策影响，为国内小核酸药物的研发和生产提供稳定保障。 为全面评估PS5G在寡核苷酸合成中的固载性能，我们设计了一组对比测试。
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康方生物：“头对头”再次胜出！百亿市值背后的战略智慧财报业绩2025年4月23日，康方生物的依沃西又传来好消息。 此前在 2024年9月美国世界肺癌大会上，依沃西就以单药疗效“头对头”击败帕博利珠单抗（俗称“K药”），成为首个在III期临床试验中超越K药的案例。 这一里程碑事件曾被《华尔街日报》称为： “生物技术行业的DeepSeek时刻” 。
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FDA重磅新政：单抗将告别动物试验？我们跟业内人士聊了聊研发注册政策2025 年 4 月 10 日，美国食品药品监督管理局（ FDA ）发布了一项里程碑式的新政 。 文件中表示， 将逐步取消单克隆抗体等药物开发中对动物实验的强制要求，转而采用更具人类相关性的替代方法。 一边是动物福利机构以及人道组织纷纷庆祝，并称： “这是一项意义重大的决定，对于行业和需要治疗的患者意义非凡。”。BiG生物创新社2025-04-24FDA 动物试验
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6.73亿！九州通想拿下这家公司交易并购赛柏蓝查询发现，奥园美谷目前无实际控制人，第一大股东深圳奥园科星投资有限公司的持股数为1.72亿股。 如果此次重整计划顺利完成， 九州产投公司有望成为ST美谷控股股东。 九州通认为，此次重整投资将对其医美等业务产生积极影响，符合长期战略发展规划，有利于增强核心竞争力。
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药企出海东南亚，关税规避新路线公司动态第 45 届中国医药产业发展大会，堪称医药行业的 “破局工具箱”。 拒绝空泛理论，全程硬核实战——医保集采政策解读直接关联企业成本管控，三明医改操盘手现场拆解医院合作底层逻辑，拿来就能用；抖音 / 小红书电商论坛不讲虚的，直接晒出 “5 亿爆品操盘手册”，从流量算法到达人合作全链路复盘，连 “如何规避平台合规风险” 都掰开揉碎了教。 东南亚市场专家直接甩出 “关税规避路线图”，连印尼药监局的申报潜规则都毫无保留。赛柏蓝2025-04-24
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医药零售骤变，药企艰难公司动态医药零售的战场早已不是 “铺货即赢”，而是 “精准定位 + 深度运营 + 工具驱动” 的全维度竞争。 这不是普通的理论课，而是 20 年实战经验的浓缩爆发！ 特邀深耕医药零售领域的营销专家，带着操盘过 30 + 品类 TOP1 爆品 的实战方法论，现场拆解 “从定位到动销” 的全链条落地逻辑：。赛柏蓝2025-04-24医药零售
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刚刚｜国家发文，医药全产业链变革研发注册政策4月24日，工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。 医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）。 医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健康中国战略的重要支撑。赛柏蓝2025-04-24
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丽珠医药官宣新副总裁，分管生产工作！人事变动丽珠医药宣布，副总裁杨代宏先生因工作调整原因不再担任副总裁职务，辞任后仍在本公司担任其他职务。 同时，丽珠医药宣布 委任徐晓先生为公司副总裁，分管生产工作 。 徐晓先生 ，男，47岁，制药高级工程师。
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刚刚，恒瑞医药2025一季度业绩公布！财报业绩恒瑞医药已累计研发投入达460亿元，2025年一季度研发费用达15.33亿元。 2025年至今，恒瑞医药共有6项新药和新适应症获批：。 恒瑞医药自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安®）上市。
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恒瑞医药 GLP-1/GIP 激动剂再获批临床！减重与降糖适应症已进入于III期研发阶段临床研究4月23日，恒瑞医药宣布，其子公司福建盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》， 同意其自主研发的1类创新GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液开展用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的临床试验 。 OSA是一种以睡眠打鼾伴呼吸暂停和日间思睡为主要临床表现的睡眠呼吸疾病，可引起间歇性低氧、高碳酸血症及睡眠结构紊乱，并可导致高血压、冠心病、心律失常、脑血管疾病、认知功能障碍、2型糖尿病等多器官多系统损害。 肥胖可加重OSA的病情严重程度，而OSA反过来也可能进一步影响肥胖患者的代谢及心血管功能等。
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跨界对话，类器官技术如何赋能新药研发？专家观点近期，美国食品药品监督管理局（FDA）发布的替代动物实验计划引发了全球医药界的震动。 这份政策文件明确将类器官列为关键替代技术，并计划在3-5年内推动动物实验从"默认选项"转为"例外情况"。 4月18日，由阿斯利康中金医疗产业基金与伯桢生物联合主办的"对话未来-类器官赋能新药研发"主题沙龙在上海举行。
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重庆市医疗保障局办公室关于做好血液透析类医用耗材带量联动采购中选结果执行工作的通知招标采购重庆市医疗保障局办公室关于。 做好血液透析类医用耗材带量联动采购中选结果执行工作的通知。 血液透析类医用耗材采购周期为1年，自中选结果实际执行日起计算。重庆药品交易所2025-04-24血液透析 医疗保障局
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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