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  • 基因检测报告中的TP53基因突变，究竟有何作用？
    前沿研究
    基因检测报告中的TP53基因突变，究竟有何作用？
    这名32岁女子由于携带 TP53 致病性胚系突变导致患有罕见的Li-Fraumeni综合征（李-佛美尼综合征，LFS）。 Li-Fraumeni综合征是一种常染色体显性遗传病，表现为在过早年龄出现多种恶性肿瘤。 TP53 基因被认为是最重要的肿瘤抑制基因，位于染色体17p13，是人体重要的抑癌基因。
    允英
    2024-12-06
    李-佛美尼综合征 基因检测报告 TP53
  • 药明生物爱尔兰基地再迎多项里程碑：多个16000L规模PPQ生产批次成功并获HPRA GMP认证
    审批动态
    药明生物爱尔兰基地再迎多项里程碑：多个16000L规模PPQ生产批次成功并获HPRA GMP认证
    获得HPRA GMP认证，彰显公司新运营的全球基地已建立世界一流的质量体系。 公司生物药原液生产七厂（MFG7）完成多批16000升规模工艺性能确认（PPQ）生产。 该基地目前已经以100%成功率完成两个项目的PPQ生产，并同时获得爱尔兰健康产品监督管理局（HPRA）对所有三个生物药原液生产厂的GMP认证。
    药明生物
    2024-12-06
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 小檗碱对神经系统的保护作用研究进展
    前沿研究
    小檗碱对神经系统的保护作用研究进展
    小檗碱又称黄连素，是从黄连属植物根茎中提取的一种异喹啉生物碱，目前临床已制成片剂，用于治疗腹泻。 小檗碱分子功能主要包括与受体结合、激酶活性、蛋白结合、转录活性、DNA结合及激酶调控因子活性，通过体外研究生物靶点的生化过程进行分类，其中常见的包括信号转导、细胞运动、调控细胞周期、调节免疫及蛋白质代谢过程。 小檗碱对神经系统退行性病变、脑血管病、脑外伤引起的炎症反应等具有治疗作用。
    药渡
    2024-12-06
    腹泻 小檗碱
  • 刚刚！阿斯利康中国官宣王磊继任者，高管团队「全面」调整
    人事变动
    刚刚！阿斯利康中国官宣王磊继任者，高管团队「全面」调整
    阿斯利康中国管理团队“大换血”，Iskra Reic空降接替王磊。 阿斯利康中国“一号位”变更。 中国管理团队多位成员调整。
    药渡
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC
  • 盘点：11月FDA批准上市的重磅药物
    审批动态
    盘点：11月FDA批准上市的重磅药物
    相关内容拓展： 35年来首款！ FDA批准BMS新型精神分裂症药物，5款新药紧随其后…… 11月又有一些新药获批，以下汇总了11月FDA批准的药物相关信息。
    药渡
    2024-12-06
    精神分裂症 Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • 首个！HER3靶向药获批上市
    审批动态
    首个！HER3靶向药获批上市
    近日（12月4日），Merus的 HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获得 FDA加速批准其上市，用于治疗神经调节蛋白1融合非小细胞肺癌 (NSCLC) / 胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者 ，商品名为Bizengri。 Zenocutuzumab是全球首个获批的 HER3靶向药， 也是FDA批准的 首个 针对 NRG1+PDAC和NSCLC的新疗法。 Zenocutuzumab是一种HER2/HER3双特异性抗体，可与表达在细胞表面（包括肿瘤细胞）的HER2和HER3的细胞外结构域结合，抑制HER2与HER3形成二聚体并阻止NRG1与HER3的结合。
    药渡
    2024-12-06
    非小细胞肺癌 HER3 NRG1 Zenocutuzumab注射液 胰腺导管腺癌
  • 全球首款！FDA加速批准HER2/HER3双抗上市！
    审批动态
    全球首款！FDA加速批准HER2/HER3双抗上市！
    12月4日， Merus宣布 FDA加速批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市， 用于 治疗 神经调节蛋白 1 融合 (NRG1+) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和 NRG1+ 胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者 ，商品名为Bizengri。 Zenocutuzumab 不仅是 全球首个获批的 HER2×HER3 双抗，也是FDA 批准的首个专门针对 NRG1+晚期不可切除或转移性 PDAC 和 NSCLC 的疗法。 Zenocutuzumab是一种双特异性抗体，可与细胞表面表达的HER2和HER3的胞外结构域（包括肿瘤细胞）结合，抑制HER2：HER3二聚化并阻止NRG1与HER3结合。
    生物药知识云享
    2024-12-06
    HER2 非小细胞肺癌 HER3 NRG1 胰腺导管腺癌
  • 三优AI-STAL平台再添明星技术平台——三优Mrna Mab创新抗体产生技术平台重磅发布
    公司动态
    三优AI-STAL平台再添明星技术平台——三优Mrna Mab创新抗体产生技术平台重磅发布
    随着2024年诺贝尔生理学或医学奖的重磅揭晓，microRNA在继mRNA之后，再度成为全球关注的焦点。 近二十年来，在RNA分子研究领域，先后获得了三个诺贝尔奖，分别是于2006年的“RNA干扰机制-双链RNA沉默基因（RNAi）”、2023年“基于修饰碱基的mRNA疫苗”以及2024年“在调控转录后基因发挥作用的microRNA”，RNA研究的浪潮正以不可阻挡之势席卷整个生命科学领域。 Mrna Mab创新单抗技术平台在此背景下应运而生，该平台涵盖了mRNA序列设计、mRNA体外转录纯化、mRNA-LNP包装、mRNA-LNP动物免疫、STAL噬菌体展示抗体库构建、全自动抗体库筛选、Bac-to-Mammalian全长抗体制备、一体化抗体筛选等集成化技术，可提供从靶点到优质单抗的一站式创新抗体研发。
    三优生物医药
    2024-12-06
    CD20 RNA 猴痘 CCR8 典晶生物医药科技（苏州）有限公司
  • 大获全胜！礼来盘中大涨
    财报业绩
    大获全胜！礼来盘中大涨
    结果显示，替尔泊肽在主要终点和5个关键次要终点都击败了司美格鲁肽，大获全胜。 股价虽涨，但并未达到能被称为“暴涨”的程度。 而诺和诺德也“平静”度过昨夜，股价仅小幅下降。
    药渡
    2024-12-06
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 司美格鲁肽
  • 蛋白产量低？ExpiCHO高滴度蛋白表达系统来帮您！
    前沿研究
    蛋白产量低？ExpiCHO高滴度蛋白表达系统来帮您！
    针对用户需求，赛默飞研发了相应的蛋白表达系统： Gibco™ ExpiCHO™和Gibco™ Expi293™ 。 ExpiCHO产品在蛋白表达水平、稳定性、可拓展性等方面具有不错的优势。 我们也已经推出国产化的ExpiCHO表达系统试剂盒，产品同质、价格更优、货期更短，加速您的蛋白表达项目，敬请期待！
    医麦客
    2024-12-06
    赛默飞 蛋白
  • 近5亿美元！吉利德合作开发针对实体瘤ADC疗法
    交易并购
    近5亿美元！吉利德合作开发针对实体瘤ADC疗法
    协议条款规定， Tubulis将获得 2000万美元的预付款 ；若吉利德行使选择权，则需支付 额外3000万美元的选择权费用 。 此外，Tubulis还可获得 最高达4.15亿美元的开发与商业化里程碑等款项 。 今年3月，该公司完成近1.4亿美元的B2轮融资，获得的资金将主要用于支持Tubulis下一代ADC的临床研发，并帮助实现主打候选药物TUB-040和TUB-030的临床概念验证。
    医麦客
    2024-12-06
    实体瘤 Gilead Sciences Inc Tubulis GmbH TUB-040 TUB-030
  • 第四个适应症！中盛溯源iPSC衍生细胞疗法临床试验申请获受理
    临床研究
    第四个适应症！中盛溯源iPSC衍生细胞疗法临床试验申请获受理
    目前，官方尚未公布本次获受理管线所针对的适应症。 但从公司官网管线可推测，NCR101注射液是其布局的又一款 iPSC衍生细胞疗法 ，适应症依然是抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三个关键医学领域之一。 此前新闻稿披露，公司已经成功将多条细胞药物管线推进至临床试验阶段，包括 iMSC管线“NCR100注射液”和iNK管线“NCR300注射液” 。
    医麦客
    2024-12-06
    NCR-100注射液
  • 礼来在减肥领域头对头研究中击败诺和诺德
    前沿研究
    礼来在减肥领域头对头研究中击败诺和诺德
    Zepbound ®(tirzepatide) 的相对减重效果比 Wegovy ®(semaglutide) 高出47%。 平均而言，Zepbound的减重效果优于Wegovy，前者为20.2%，而 Wegovy 的减重效果为 13.7%。 在 72 周时，Zepbound 在这项针对患有肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病且没有糖尿病的成年人的试验中，在主要终点和所有五个关键次要终点方面均优于 Wegovy。
    小药说药
    2024-12-06
    糖尿病 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 肥胖 超重
  • 《自然免疫》：T细胞“贪吃”肿瘤微环境乳酸，抑制其免疫效果，敲除或者抑制MCT11可显著提高抗肿瘤效果
    前沿研究
    《自然免疫》：T细胞“贪吃”肿瘤微环境乳酸，抑制其免疫效果，敲除或者抑制MCT11可显著提高抗肿瘤效果
    T细胞耗竭 是肿瘤免疫治疗面临的重大挑战，其发生机制复杂且涉及多种因素。 最近《 自然-免疫 》杂志上发表的最新研究揭示了 TME中乳酸代谢与T细胞耗竭之间的新联系，并提出了一种潜在的免疫治疗靶点。 这项研究的核心发现是一种名为单羧酸转运蛋白11（MCT11）的蛋白质，它在终末耗竭T细胞（Tex）表面高度表达，并介导肿瘤细胞的代谢废物乳酸进入Tex细胞，严重影响免疫反应 。
    博生吉细胞研究
    2024-12-06
    肿瘤 CD19 SNCA 肾癌 LDHA
  • 药品追溯码的再问再答
    研发注册政策
    药品追溯码的再问再答
    近日，《药品追溯码医保应用五问五答》等文章引发关注。 答： 药品追溯码和商品码不仅在形态上不同，在功能用途上也不相同。 从功能用途上来讲，药品追溯码主要用于药品的生产和流通环节的全程监管，确保药品的质量和安全，防止假药、回流药和串换销售；商品码主要用于商品的基本信息管理，帮助识别商品的基本属性，但不涉及生产和流通环节的详细信息。
    国家医保局
    2024-12-06
  • TSLP单抗赛道群雄逐鹿，中国生物制药国产率先开启Ⅲ期临床
    临床研究
    TSLP单抗赛道群雄逐鹿，中国生物制药国产率先开启Ⅲ期临床
    12月3日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，中国生物制药下属企业正大天晴启动了TQC2731注射液（TSLP单抗）的一项Ⅲ期临床，旨在评估其在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。 全球处于临床活跃状态的TSLP靶向药物共21款，其中13款来自中国药企， TQC2731注射液是首款进入Ⅲ期临床阶段的国产同靶点药物 。 支气管哮喘是由多种炎症细胞及细胞因子参与的气道慢性炎症性疾病。
    正大制药订阅号
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC 哮喘 中国生物制药有限公司 安进 TQC-2731注射液
  • 国采十批终极格局
    招标采购
    国采十批终极格局
    刚刚，国采十批报名企业企业关系、违规名单公示，进一步明确每个产品的竞争格局。 有些企业因违规未申报或被取消资质，有些企业干脆没申报。 以下是我整理后的竞争格局情况：。
    药筛
    2024-12-06
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