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  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告。 化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）。 2024年11月18日。
    重庆药品交易所
    2024-12-05
  • 卡提医学多链DAP-CAR分子设计，进行首次实体肿瘤患者临床
    临床研究
    卡提医学多链DAP-CAR分子设计，进行首次实体肿瘤患者临床
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业南京卡提医学科技有限公司王恩秀团队与江苏省人民医院束永前团队合作在Genome Medicine杂志发表了题为 Efficacy and safety of novel multiple-chain DAP-CAR-T cells targeting mesothelin in ovarian cancer and mesothelioma: a single-arm, open-label and first-in-human study 的研究论文。 试验结果表明，DAP-CAR-T细胞展现出良好的临床疗效和安全性，阐明了DAP-CAR-T的临床作用机制，为攻克实体肿瘤治疗提供了全新的视角和策略。 该研究基于多链DAP-CAR-T替代传统单链CAR-T作为治疗实体瘤的新策略，在临床上展现出可控的安全性和优异的抗肿瘤效果。
    南京生物医药谷
    2024-12-05
    实体瘤 卵巢癌 MSLN 江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） 间皮瘤
  • 维立志博递表港交所！多款双抗领跑肿瘤免疫治疗
    医药投融资
    维立志博递表港交所！多款双抗领跑肿瘤免疫治疗
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博正式向港交所递交上市申请。 招股书显示，LBL-024是全球首款进入关键性临床试验阶段的4-1BB靶向候选药物，如果成功上市，将使4-1BB成为全球继CTLA-4、PD-1/PD-L1及LAG-3后下一个成药的免疫检查点。 其中，主要产品LBL-024是一款处于关键性临床阶段的新型PD-L1与4-1BB双特异性抗体；LBL-034是全球临床进度第二的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager；LBL-033是全球仅有的两款已进入临床阶段的MUC16/CD3 CD3 T-cell engager之一；此外，LBL-007在全球处于临床阶段的LAG3 靶向单克隆抗体中临床进度位居前三。
    南京生物医药谷
    2024-12-05
    CD3 GPRC5D LAG3 MUC16 注射用LBL-034
  • 山东第四批耗材集采，带量联动，医疗机构有较大分配权！造影导管、导丝；CVC、PICC（附名单）
    招标采购
    山东第四批耗材集采，带量联动，医疗机构有较大分配权！造影导管、导丝；CVC、PICC（附名单）
    云端按语 ：山东第四批关键在于采购量分配方式，即拿出报量的80%作为约定采购量，中选企业获得自己报量的60%，其余20%+未中选产品的报量80%，作为待分配量由医疗机构自由分配给各中选品种。 也就是说企业即便中选，也只能保障60%的基础量，其他采购量/销量，还得靠医疗机构的分配及市场竞争获得。 （医疗机构有带量部分的20%的分配权+不带量的20%的市场竞争）。
    医药云端工作室
    2024-12-05
  • 重押医疗AI，联影在北美做对了什么？
    公司动态
    重押医疗AI，联影在北美做对了什么？
    凯文凯利曾在《失控》一书中写道：传统的机会都存在于核心区，而未来更多的机会在边界，也就是行业与行业之间的边缘地带。 如今，在医学影像行业中，人工智能正在激荡着这种碰撞与创新。 12月1日，北美放射学年会（RSNA 2024）在芝加哥召开，主题为 “Building Intelligent Connections（构建人与技术的智能连接）” 。
    MedTrend医趋势
    2024-12-05
  • 河北牵头27省！四大血管介入耗材“集采杀价”又来了
    招标采购
    河北牵头27省！四大血管介入耗材“集采杀价”又来了
    12月3日，河北医保局发布《关于发布血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件的通知》，针对四类耗材进行带量采购，分别为 外周血管介入导引通路、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管 。 集采范围方面，虽然不是一个国家级集采项目，但是被重点指导关注，因此原则一定是“应纳尽纳”， 全国除北京、山东、广东、浙江、江苏等5省市外，其余27个省/区均被纳入其中。 未设置“保 底中标价”，无 序杀价又回来了。
    MedTrend医趋势
    2024-12-05
  • 三明采购联盟公布新消息
    招标采购
    三明采购联盟公布新消息
    其中共有9个品种参与采购地区达到20个。 参与采购硝酸甘油（未过评）的地区最少，仅有安徽、锡林郭勒、乌海、三明4个地区参与。 据观察，锡林郭勒参与全部20个品种 （硝酸甘油过评与未过评分别计数，下同） 的采购，安徽紧随其后，参与19个品种的采购，仅不参与黄体酮的采购。
    易联招采
    2024-12-05
    卡铂 尼洛替尼 七氟烷 黄体酮 硝酸甘油
  • 第十批国采竞争格局已定，多个名单进入公示期
    招标采购
    第十批国采竞争格局已定，多个名单进入公示期
    12月5日，上海阳光医药采购网发布《关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况的公示》。 截 至2024年12月2日下午4:00， 第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。 在公示期间如有异议，请于公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供合法有效证据材料，逾期不再受理。
    易联招采
    2024-12-05
  • 百晖生物携手江南大学，助力糖疫苗产业革命！
    公司动态
    百晖生物携手江南大学，助力糖疫苗产业革命！
    2024年12月5日，北京百晖生物科技有限公司（以下简称“百晖生物”）与江南大学正式签署了新型糖蛋白结合疫苗产业化合作协议。 这一合作标志着双方将 共同开启合成糖疫苗的研究与开发， 着力打造集研发与产业化于一体的合成糖疫苗平台，助力糖疫苗产业革命。 全球糖疫苗产业正面临前所未有的机遇和挑战。
    药时空
    2024-12-05
    江南大学
  • 事关千万医务人员 价格立项突出体现技术劳务价值和付出
    医保动态
    事关千万医务人员 价格立项突出体现技术劳务价值和付出
    近日，国家医保局陆续印发护理、康复、综合诊查等一系列医疗服务价格项目立项指南，通过规范整合医疗服务价格项目，使价格项目更加贴近临床诊疗实际，在不同场景、不同角度明确价格政策导向，更好体现医务人员技术劳务价值，让患者付费更明白。 立项指南让患者付费更明白。 立项指南对存量价格项目进行系统性重塑，无论是项目名称、服务产出、价格构成，还是加收项、扩展项都更加清晰、更好准确，在临床计费中更好执行。
    国家医保局
    2024-12-05
  • AZ任命Iskra Reic为全球执行副总裁，接替王磊负责国际业务
    人事变动
    AZ任命Iskra Reic为全球执行副总裁，接替王磊负责国际业务
    No.1 / 益普生罕见病药奥德昔巴特获国家药监局批准上市。 2024年12月4日， 益普生 （Euronext：IPN；ADR：IPSEY） 宣布，Odevixibat capsules （奥德昔巴特胶囊） 于12月1日经中国国家药品监督管理局正式批准 ，用于治疗≥6月龄的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的瘙痒，商品名蓓尔唯（英文商品名：BYLVAY）。 奥德昔巴特是全球治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症的靶向药，2021年经欧洲药品管理局（EMA）批准，可用于治疗6个月及以上的PFIC患者。
    GBIHealth
    2024-12-05
    国家药品监督管理局 奥德昔巴特 北京爱思益普生物科技股份有限公司 进行性家族性肝内胆汁淤积
  • 专家说 | 石远凯教授：斯鲁利单抗获批晚期非鳞非小细胞肺癌一线适应症，为患者带来免疫治疗新选择
    审批动态
    专家说 | 石远凯教授：斯鲁利单抗获批晚期非鳞非小细胞肺癌一线适应症，为患者带来免疫治疗新选择
    12月3日 ，创新型程序性死亡受体1（PD-1）单抗汉斯状®（斯鲁利单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）一线适应症。 这也是斯鲁利单抗继局部晚期或转移性鳞状NSCLC一线适应症、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线适应症后，获批的第三项晚期肺癌适应症，实现了晚期肺癌一线治疗适应症的“全覆盖”。 此次获批基于一项三臂、随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究ASTRUM-002的结果。
    复宏汉霖
    2024-12-05
    PD-1 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 斯鲁利单抗 PDCD1
  • 活动回顾丨一个月80亿美元BD总额，中国新药出海再“起飞”！国内创新支付难题何解？
    公司动态
    活动回顾丨一个月80亿美元BD总额，中国新药出海再“起飞”！国内创新支付难题何解？
    近期，两组数据充分展示了过去10年来中国创新药发展成果：。 首先是11月18日，一天内两笔双抗BD的消息引爆行业。 另一是，麦肯锡最新发布的关于中国创新药行业的年度报告显示，中国创新药市场在2028年将达到500亿美元，位列全球前三。
    新生巢
    2024-12-05
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TLR8 江苏四环生物股份有限公司 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 TollB-001片
  • 涉3个药品！短缺药全国平均价公示
    招标采购
    涉3个药品！短缺药全国平均价公示
    近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《 关于公示2024年9月部分短缺药全国平均价的公告 》（下称《公告》），涉及 3 个 短缺药品种。 根据梳理，2024年9月，短缺药的全国平均价具体情况如下：。 《 公告 》要求 各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。
    医药健康资讯
    2024-12-05
  • 价格近腰斩！半个月后还会降
    招标采购
    价格近腰斩！半个月后还会降
    发现 进口车厘子价格已明显下降。 今天上午，记者在市区解放街一家连锁水果店看到，4J车厘子的会员价为115元/斤，2JD车厘子的会员价为95元/斤，2J车厘子的会员价为65元/斤，J车厘子的活动价为49.8元/斤。 店内工作人员告诉记者，尤其是店里的J车厘子，价格相对便宜，尝鲜的市民很多。
    丽水网
    2024-12-05
  • 重庆精准生物与北京同立海源达成战略合作
    公司动态
    重庆精准生物与北京同立海源达成战略合作
    2024年12月3日，重庆精准生物技术有限公司(以下简称“精准生物”)与北京同立海源生物科技有限公司(以下简称“同立海源”)在重庆签订战略合作协议，就细胞分选磁珠试剂等关键原材料的开发和供应建立紧密合作，共同加速基因与细胞治疗药物的研发及商业化。 生物医药产业是未来产业重点布局领域，基因与细胞治疗技术是新质生产力的主阵地。 精准生物自成立以来，始终坚持基因与细胞治疗技术的自主创新，获得4个CAR-T细胞国家一类新药的9项适应症，国内首创、全球第二的用于治疗儿童白血病的CAR-T产品“普基奥仑赛注射液”即将获批。
    精准生物科技
    2024-12-05
    白血病 重庆精准生物技术有限公司 普利得凯
  • 王磊终成弃子！阿斯利康中国，管理团队“大换血”
    专家观点
    王磊终成弃子！阿斯利康中国，管理团队“大换血”
    经历一系列风波后，阿斯利康中国迎来了管理团队“大换血”。 12月4日，阿斯利康宣布， 任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人， 接替此前因在中国配合调查而暂离工作岗位的王磊。 此外， 新官上任的Iskra Reic还宣布了多项中国团队高管任命调整。
    医药之梯
    2024-12-05
    AstraZeneca PLC
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