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【4270】肺癌首个TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗获CSCO指南推荐，开启EGFR耐药精准治疗新纪元审批动态
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JCO：无进展生存期几乎翻倍，阿法替尼或改写这类肺癌治疗标准前沿研究多中心随机试验显示， 阿法替尼将罕见 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期延长至10.6个月，较化疗组提升近一倍，有望成为该类患者一线治疗新标准 。 针对 EGFR 罕见突变（如 G719X、L861Q ）的非小细胞肺癌患者，既往缺乏明确治疗推荐。 论文指出，这是 首个针对 EGFR 罕见突变 非小细胞肺癌开展的对比靶向与化疗的随机研究，该结果支持将阿法替尼作为罕见 EGFR 突变肺癌中的一线 用药。
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Nature：二甲双胍抗癌再添新证！抑制突变造血干细胞生长，降低血癌风险前沿研究造血干细胞（HSC），是一类具有自我更新和多向分化潜能的干细胞，是整个血液系统的源头，当造血干细胞发生突变时，使其更具有生长优势，就会发生克隆性造血，从而增加患心脏病、血癌和其他疾病的风险。 DNMT3A 基因突变是克隆性造血中最常见的驱动突变之一，尤其是 R882 位点的突变。 近日，加拿大玛格丽特公主癌症中心的研究人员在 Nature 上发表了一篇题为“Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs”的研究论文。
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临床验证有效！准分子激光让白斑复色不再是梦临床研究308 准分子激光可有效促进。 白癜风患者皮肤黑色素水平的恢复。 白癜风是一种色素脱失性皮肤病，主要特征为皮肤局部乃至全身出现白斑，对患者的外貌及心理健康构成明显影响。
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新华制药再获两个新产品批件审批动态近日，新华制药获得普瑞巴林口服溶液和盐酸美金刚口服溶液的《药品注册证书》。 普瑞巴林口服溶液临床用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。 盐酸美金刚口服溶液用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。
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MetaVia 在 2025 年 EASL 大会上宣布 DA-1241 的最新海报展示研发注册政策MetaVia公司宣布，其针对MASH患者的DA-1241 Phase 2a临床试验数据摘要被EASL大会接受为晚场海报展示。DA-1241是一种新型GPR119激动剂，具有治疗MASH和2型糖尿病的潜力。该药物在动物模型中显示出降低肝脂肪、炎症、纤维化和改善血糖控制的效果。MetaVia公司还在开发DA-1726，用于治疗肥胖。
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揭秘近五年中药临床试验审批数据：近50款中药创新药获批临床，千亿市场迎新活力审批动态2020-2024年总计有290项中药临床试验申请获CDE承办，药品数量达265款。 其中2024年IND受理数量为100项，药品数量达87款。 古代经典名方中药复方制剂采用以专家意见为主的审评模式，做临床试验较少。摩熵医药2025-04-23中药创新药
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52款新药IND获批！52款品种过评，山东新时代过评领跑…审批动态国内52款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年4月14日至2025年4月20日期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药32款，中药4款。摩熵医药2025-04-23IND 新药
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首仿过评！过敏性鼻炎患者福音审批动态远大九和 ，成立于2006年，位于江西省南昌市，于2015年成为 远大医药 （0512.HK） 的子公司，公司是 远大制药集团 专注于呼吸系统疾病治疗的核心企业之一。 丙酸氟替卡松鼻喷剂 是国内过敏性鼻炎治疗的首选用药之一，已进入国家医保目录和国家基本用药目录，长期以来以外资 （赫力昂） 销售为主。 中国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。
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谷歌被逼出售Chrome，OpenAI欲趁机收购：千亿搜索市场面临大洗牌？交易并购OpenAI竟觊觎上了谷歌浏览器。 周二法庭听证会上，ChatGPT负责人Nick Turley掷地有声地宣告：。 若联邦法庭强制谷歌剥离Chrome，OpenAI将毫不犹豫出手收购。
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《自然》突破性成果：解决mRNA疫苗的不足之处前沿研究来自华沙国际分子和细胞生物学研究所（IIMCB）的研究人员描述了一种提高基于mRNA的治疗效率的新机制。 研究结果将有助于开发针对癌症和传染病的新疗法。 这项突破性研究刚刚发表在《自然》杂志上。
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清华大学药学院Nature子刊 | 活细胞内的"分子摄像头"：邻近标记技术实现胞外蛋白的实况记录!前沿研究细胞外蛋白（包括分泌蛋白与跨膜蛋白） 在多细胞生物的生理调控中具有重要作用，其通过介导细胞间通讯协调复杂生理过程。 病理状态下，细胞外蛋白的异常表达或修饰与癌症、神经退行性疾病及心血管疾病等发生发展密切相关。 值得注意的是， 超过60%的FDA批准药物靶向细胞外蛋白， 因此系统解析细胞外蛋白质组对阐明生物过程分子机制、揭示疾病病理基础及开发靶向治疗策略具有重要意义。
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Cancer Cell (IF 48.8)：解决CART细胞持久性和低密度抗原不敏感问题，竟然这么简单，这样设计CAR前沿研究许多患者在CAR T细胞治疗后复发，原因是癌细胞表达的相关抗原低于CAR T细胞有效反应所需的阈值，即使同时靶向不同抗原的CAR T细胞试验也出现了类似的复发情况，如靶向CD19和CD22。 3月10日，科罗拉多大学在 《 Cancer Cell 》期刊上发表了一篇文章， 研究开发了一种新的ALA-CAR-T，通过恢复LAT活性，增强了CAR-T细胞的抗原敏感性、疗效和持久性，从而克服了CAR-T细胞治疗后复发的多种机制 。 CD22抗原低表达的癌细胞通过削弱CAR T细胞远端信号传导逃避免疫攻击。
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智飞生物大幅亏空，都怪GSK？财报业绩4月21日，国内最大的疫苗代理商智飞生物发布财报：2024年 营收260.7亿元，同比减少50.74%，近乎腰斩 ；归母 净利润大幅下滑74.99% ，只有20.18亿元，甚至不及2019年的水平。 智飞生物的业务表现，反映着国内疫苗行业的景气度。 其实从去年九价HPV饱和的现象，就能预料到这样的结局：销售下滑是肯定的，但万万没想到会这么差。
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重磅！肌肉骨骼健康研究中心成立，推进科技创新和产业创新融合公司动态4月22日-4月24日，在乌镇举行的第四届中医药高质量发展大会期间，在中国工程院张伯礼院士、朱立国院士的推动下， 津药达仁堂集团股份有限公司和现代中医药海河实验室举行共建“肌肉骨骼健康研究中心”的签约仪式。 现代中医药海河实验室常务副主任张俊华和津药达仁堂技术中心副主任任戎完成签约。 中国工程院院士朱立国和津药达仁堂董事长王磊作见证嘉宾。
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Windfall Bio发布其甲烷衍生有机肥料的温室试验结果研发注册政策Windfall Bio公司近日宣布，其甲烷衍生有机肥料产品在最近进行的温室试验中取得了显著成果。该产品旨在满足对高性能、环保农业投入品不断增长的需求。与动物来源的产品（如血粉和骨粉）相比，Windfall Bio的Foundation肥料表现出优异的氮素可用性和吸收率，并且与高端植物基氨基酸肥料（如大豆水解物）表现相当。该试验在加利福尼亚州圣路易斯奥比斯波市Ag Metrics Group公司进行，专注于叶类蔬菜，如生菜，验证了该产品作为可靠氮源的有效性。该产品作为传统有机肥料的更安全、更可持续的替代品的价值也得到了加强。Windfall Bio的有机肥料是该领域的突破性产品，为种植者提供了对传统投入品（如血粉、骨粉和粪便）的高性能、非动物来源的替代品。该产品不含动物副产品，消除了病原体污染的风险，符合严格的食品安全标准，包括LGMA对农民的合规性。它提供11%的氮含量，低盐指数以保护土壤健康，以及高氨基酸含量，增强养分吸收、植物代谢和抗逆性，同时促进有益土壤微生物的生长。Windfall Bio使用专有工艺，其“吃甲烷”微生物（mems）消耗甲烷，这是一种比二氧化碳具有86倍全球变暖潜力的温室气体，产生富GlobeNewswire2025-04-23
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新重磅分子，被低估前沿研究大超预期的是，得益于其在乳腺癌、前列腺癌两大适应症领域的快速推进，不仅其在上市首年2024年就取得了4.3亿美元的销售，并且 美银美林更是给出了远期高达38亿美元的销售峰值预测。 Truqap的持续超预期，不仅在提醒着市场小分子的“宝刀未老”，并且让市场重新审视 PI3K/AKT/mTOR通路治疗机制的内在价值。 PI3K/AKT/mTOR通路是哺乳动物最重要的细胞内信号通路之一，对多种重要生理功能至关重要，包括细胞周期、细胞存活、蛋白质合成和生长、代谢、运动和血管生成，而38%的癌症患者中发现了 PI3K/AKT/mTOR 通路的改变，使其成为药物研发者开发药物的热点通路之一，包括PI3K、mTOR抑制剂均有药物获批上市。
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百济神州已在日本组建研发注册销售团队；平安好医生一季度扭亏为盈公司动态1）百济神州已在日本组建研发注册销售团队。 日前，百济神州的泽布替尼和替雷利珠单抗分别获得PMDA批准。 据媒体报道，百济神州已在日本组建研发注册销售团队。
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CleanCore获得GSA MAS合同，将扩大政府市场医投速递CleanCore Solutions, Inc.（CleanCore）宣布获得美国总务管理局（GSA）的MAS IDIQ合同，允许美国政府购买其水基臭氧清洁产品。该合同为期五年，有三个选项，如果全部执行，合同期限可达20年。CleanCore成为GSA MAS合同下唯一的水基臭氧清洁产品供应商，提供成本降低、无化学物质的解决方案，以提升政府运营效率。这一战略里程碑预计将为CleanCore打开一个大型市场，与美国政府建立强大伙伴关系，以支持全球清洁设施和建筑物的清洁化学品支出减少。CleanCore的产品旨在帮助政府机构实现成本节约，减少对有害化学品的频繁购买，降低清洁劳动强度，延长设备和使用表面的寿命，提供更好的卫生条件，减少员工病假，同时环保且具有高投资回报。GlobeNewswire2025-04-23
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Epicrispr Biotechnologies 与 Springbok Analytics 合作，将 AI 肌肉分析整合到首次人体 FSHD 研究中交易并购Epicrispr Biotechnologies与Springbok Analytics合作，将先进的AI驱动肌肉MRI成像和分析技术应用于EPI-321的临床试验，EPI-321是一种针对面肩肱肌营养不良症（FSHD）的潜在创新疗法。该试验旨在评估EPI-321在FSHD成人患者中的安全性、耐受性和生物活性。Springbok的AI技术将用于分析MRI扫描，以检测肌肉水平的早期变化，并生成高分辨率数据。这一合作有助于评估EPI-321对肌肉组织的影响，并支持临床开发中的数据驱动决策。EPI-321是Epicrispr Biotechnologies首个进入临床试验的基因调节疗法，公司正通过68亿美元的B轮融资推进其研发。Springbok Analytics利用其专有的AI技术对MRI数据进行详细分析，提供关于肌肉健康的个性化3D可视化。
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