洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 安斯泰来维恩妥尤单抗获批用于治疗尿路上皮癌
    审批动态
    安斯泰来维恩妥尤单抗获批用于治疗尿路上皮癌
    近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗，以下简称维恩妥尤单抗）用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。 尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症。 2022年中国有 超过92,000患者确诊膀胱癌，约41,000名患者死亡。
    健识局
    2024-08-22
    尿路上皮癌 尿路上皮
  • 无惧《生物安全法案》？药明系终于养出一个金蛋
    研发注册政策
    无惧《生物安全法案》？药明系终于养出一个金蛋
    8月20日，药明合联发布2024年中报： 实现营业收入16.65亿元，同比增长67.6%；净利润4.88亿元，同比增长175.5%；未完成订单同比增长105%，至8.42亿美元。 值得一提的是，《生物安全法案》给CXO行业带来压力，似乎没能波及到药明合联头上。 8月21日药明合联股价一度大跌，22日依然没回升多少。
    健识局
    2024-08-22
    药明合联 药明系
  • 当奥希替尼的“替身”也崩了
    公司动态
    当奥希替尼的“替身”也崩了
    营收同比暴增110%，净利润同比暴增215%，艾力斯公布了一份惊人的半年报。 但让投资者惊掉下巴的是， 这样一份业绩显著增长的财报，换来的却是大量投资者的集中抛售 。 然而，如果大家长期追踪第三代EGFR-TKI，就会从其身上看到曾经PD-1的影子。
    新浪医药
    2024-08-22
    PD1
  • 新事 | 万泰生物业绩爆雷，都怪默沙东和沃森？
    财报业绩
    新事 | 万泰生物业绩爆雷，都怪默沙东和沃森？
    8月22日晚，万泰生物发布2024半年报，上半年公司 实现营业收入13.66亿元，同比下降67.19%；归属于上市公司股东的净利润为2.6亿元，同比下降84.7%。 对于营收、净利润的双双下滑，万泰生物把原因归咎于， 二价HPV疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响 ，销售收入较去年同期回落。 近两年来二价HPV疫苗竞争逐渐白热化，价格更是一降再降。
    健识局
    2024-08-22
    HPV 沃森
  • 欧康维视拟以不超过2亿港元回购公司股份
    交易并购
    欧康维视拟以不超过2亿港元回购公司股份
    公司资产状况优良，业务拓展和产品研发顺利，且现金流状况良好。 核心产品商业化成果显著，2024年上半年销售收入1.68亿元，同比增长61.6%，经调整亏损进一步收窄。 公司与爱尔康达成战略合作，将获得8款产品的相关权益，爱尔康将成为公司最大产业股东，这将大大增厚公司产品线，进一步提升欧康维视品牌国际影响力，打通更多院内院外商业渠道网络，打造更精良的销售团队。
    欧康维视生物
    2024-08-22
  • Oblique Therapeutics 已与 Eli Lilly and Company 签订研究合作协议，应用 AbiProt® 技术生成针对高价值靶点的抗体
    交易并购
    Oblique Therapeutics 已与 Eli Lilly and Company 签订研究合作协议，应用 AbiProt® 技术生成针对高价值靶点的抗体
    Oblique Therapeutics与Eli Lilly and Company达成一项研究合作，旨在利用AbiProt®技术生成针对高价值靶点的抗体。该合作旨在加速创新治疗药物的研发，若成功，将产生里程碑和版税。Oblique将加入Lilly的Catalyze360-ExploR&D，以加速合作伙伴的科学进展。双方已有2023年11月签订的现有协议，此次合作扩展至第二个高价值靶点。Oblique Therapeutics专注于开发治疗严重疾病的新疗法，特别是疼痛管理领域，并采用先进技术和创新研究方法发现和开发新的抗体药物。
    PRNewswire
    2024-08-22
    Oblique Therapeutics
  • 邦顺制药首个 NDA：JAK2 抑制剂「邦瑞替尼」在中国申报上市
    审批动态
    邦顺制药首个 NDA：JAK2 抑制剂「邦瑞替尼」在中国申报上市
    8 月 22 日，邦顺制药宣布，其开发的 1 类新药、 JAK2 抑制剂邦瑞替尼 ( OB756 ) 的新药上市申请获得 CDE 受理， 用于治疗中高危骨髓纤维化患者 ，这也是 邦顺制药 首个提交 NDA 的核心管线。 Insight 数据库显示， 邦瑞替尼也是首个在国内申报上市的 选择性 JAK2 单靶点抑制剂。 骨髓纤维化 ( MF ) 是骨髓增殖性肿瘤，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的 MF 和原发性血小板增多症继发的 MF。
    Insight数据库
    2024-08-22
    JAK2 骨髓纤维化 NDA
  • 恒瑞医药：上半年研发投入增长 26%，10 个在研新药项目进入 Ⅲ 期临床
    公司动态
    恒瑞医药：上半年研发投入增长 26%，10 个在研新药项目进入 Ⅲ 期临床
    报告显示， 恒瑞营业收入 136.01 亿元，同比增长 21.78% 。 其中， 创新药销售收入 66.12 亿元，同比增长 33.25% 。 研发投入 38.60 亿元，同比增长 26.23%。
    Insight数据库
    2024-08-22
    新药项目
  • 6家企业在第七批集采串通投标，国家医保局：严肃处置！
    招标采购
    6家企业在第七批集采串通投标，国家医保局：严肃处置！
    8 月21日，国家医保局发布消息称，在第七批国家组织药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的6家投标企业，包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司，以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。 串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式，事先约定了中选企业和落选企业，涉嫌违反采购标书及有关法律规定，并造成医保基金损失。 国家医保局表示，目前，医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。
    中国医疗保险
    2024-08-22
    仁合益康 石家庄四药 集采
  • 打破品牌滤镜，拥抱质优价廉集采中标药
    招标采购
    打破品牌滤镜，拥抱质优价廉集采中标药
    众所周知，医保部门集采仿制药为家人们把药品价格打下来，让老百姓用得起药。 单就今年3月份开始陆续落地的第九批国家组织药品集中采购，国家医保局表示预计每年可为患者节约药费182亿元， 如治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊，治疗儿童多动症的盐酸托莫西汀等药品价格的降幅达到90%以上，来那度胺胶囊从原来在专利期里的价格200元一盒，到现在的价格只有15元。 会不会是假药、劣质药？
    中国医疗保险
    2024-08-22
    老百姓 集采
  • @参保人 医保支付方式改革！对你有什么影响？
    医保动态
    @参保人 医保支付方式改革！对你有什么影响？
    医保支付方式改革已在全国大部分地区展开，有群众担心医保待遇会有变化。 围绕群众关切的问题，国家医保局有关负责人做出了解答。 01 支付方式改革的目的绝不是简单“控费”。
    中国医疗保险
    2024-08-22
    医保
  • 穿透式监管！多地启动药品追溯码应用
    研发注册政策
    穿透式监管！多地启动药品追溯码应用
    国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出要探索运用穿透式监管，且医保部门不断强化大数据筛查手段在医保基金监管中的应用，改进监管效果。 01多地启动药品追溯码信息采集。 医药领域面临“穿透式监管”。
    中国医疗保险
    2024-08-22
  • 南京威凯尔下属生产基地首获两项原料药登记号
    审批动态
    南京威凯尔下属生产基地首获两项原料药登记号
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京威凯尔生物医药科技有限公司（简称“南京威凯尔”）下属生产基地湖北天舒药业有限公司（简称“天舒药业”）收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的达格列净、富马酸伏诺拉生两项原料药品种的受理通知书，并成功获得登记号。 天舒药业首次成功登记达格列净、富马酸伏诺拉生两项原料药品种，是继2023年12月企业顺利获得《药品生产许可证》后的又一重要里程碑，标志着天舒药业正式迈入原料药CDMO供应库领域，也代表着天舒药业在南京威凯尔打造的“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO全产业链布局中承担重要一环得到有力验证。 未来，依托南京威凯尔强劲的研发和技术创新能力，天舒药业将持续提升医药全产业链服务能力。
    南京生物医药谷
    2024-08-22
    天舒
  • Skye Bioscience 在肥胖患者中启动其差异化 CB1 抑制剂 Nimacimab 的 2 期 CBeyond 临床试验
    研发注册政策
    Skye Bioscience 在肥胖患者中启动其差异化 CB1 抑制剂 Nimacimab 的 2 期 CBeyond 临床试验
    Skye Bioscience启动了其新型外周CB1抑制剂nimacimab的Phase 2临床试验，旨在评估该药物作为下一代减肥疗法的安全性和有效性。该研究将关注肥胖患者的体重减轻，并评估长期减重质量的关键参数，如胃肠道耐受性和瘦体重保留。nimacimab作为一种独特的生物药物，在CB1抑制剂类别中具有潜力，其研发旨在为肥胖患者提供改善的健康结果。此外，研究还将评估nimacimab与GLP-1药物的联合使用效果。试验设计包括120名患者，分为四个治疗组，并将在美国18个临床试验地点进行。预期在2025年第二季度和第四季度报告中期和最终数据。
    GlobeNewswire
    2024-08-22
    Skye Bioscience Inc
  • Abata Therapeutics 的 ABA-101 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗进行性多发性硬化症
    研发注册政策
    Abata Therapeutics 的 ABA-101 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗进行性多发性硬化症
    Abata Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对进展性多发性硬化症（MS）治疗的药物ABA-101快速通道资格。该药物已获得临床试验批准，即将启动针对患者的首次人体（FIH）1期研究。ABA-101是一种针对MS患者的自体Treg疗法，旨在为那些有炎症组织损伤影像证据且HLA-DRB1*15:01阳性的患者提供治疗。该疗法通过工程化患者的Treg细胞，使其表达一种T细胞受体（TCR），以特异性识别中枢神经系统中的免疫原性髓鞘片段，旨在提供强大的安全性和高度局部化的抗炎效果。Abata Therapeutics致力于开发针对严重自身免疫和炎症疾病的Treg疗法，其领先项目正在推进，第二项目针对1型糖尿病也正在进行中。
    GlobeNewswire
    2024-08-22
    Abata Therapeutics I
  • Emergex 获得具有长期 T 细胞免疫潜力的一流甲型流感疫苗专利保护
    研发注册政策
    Emergex 获得具有长期 T 细胞免疫潜力的一流甲型流感疫苗专利保护
    Emergex公司获得美国专利和商标局对其新型流感疫苗的专利保护，该疫苗有望提供针对所有自1918年以来流感A病毒的传统菌株、季节性变异和异源亚型变化的长期T细胞免疫。该专利涵盖的疫苗部分由流感A病毒基因组第8段的负链开放阅读框（ORF）编码的免疫原性肽组成，这是首次已知从抗原翻译中提取的病毒肽的专利。Emergex计划利用这种包含NEG8表位的疫苗，在疫苗接种后产生持久和广泛保护的细胞免疫反应。该疫苗预计将在2025年上半年开始临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-08-22
  • Alkermes 宣布启动 Vibrance-2 2 期研究，评估 ALKS 2680 治疗 2 型发作性睡病
    研发注册政策
    Alkermes 宣布启动 Vibrance-2 2 期研究，评估 ALKS 2680 治疗 2 型发作性睡病
    Alkermes公司宣布启动Vibrance-2二期临床试验，评估其新型口服选择性 Orexin 2 受体激动剂ALKS 2680在治疗成人嗜睡症2型（NT2）中的安全性和有效性。该研究旨在比较ALKS 2680与安慰剂的效果，主要终点是评估接受ALKS 2680治疗的受试者与接受安慰剂治疗的受试者相比，在维持清醒测试中的平均睡眠潜伏期变化是否更大。研究预计将招募约80名来自美国、澳大利亚和欧洲的NT2患者。此外，公司还在进行针对嗜睡症1型（NT1）患者的Vibrance-1二期研究。
    PRNewswire
    2024-08-22
    Alkermes PLC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多