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一家药企业绩连续下滑，老板怒了...公司动态赛柏蓝课程总监-禹鑫。 大地药业老板陈总，盯着投影仪上连续三个季度下滑的销售曲线，脸色铁青。 财务总监小心翼翼地提议降价促销，立刻被怼回去：“利润都快跌没了，你还想白送？”赛柏蓝2025-04-23
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华兰股份"笔式注射器（卡式瓶）用核心组件"实现国产替代——特别鸣谢甘李药业联合攻关公司动态甘李药业 & 华兰股份。 华兰携手甘李药业，共筑胰岛素产业链自主可控新生态。 在中国医药产业迈向高质量发展的征程中，关键技术的自主可控始终是核心命题。
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药政速递 | 创新医疗器械特别审查和医疗器械优先审批申请实施细则发布研发注册政策近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》，进一步优化创新审查和优先审批工作，加强申请人和审查专家的沟通，强化对创新医疗器械和优先审批医疗器械研发和注册的技术指导，引导申请人开展满足临床需求的创新医疗器械设计开发。 《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》包括总则、创新申请和形式审查、专家选取、专家审查、异议处理等6章36条。 《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》包括总则、优先申请和形式审查、临床急需等优先申请的审核、国家科技重大专项等优先申请的审核、审核意见确认、异议处理等7章33条。
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第十一批国采123个品种「备战」，第十批25省落地（附名单）招标采购第十一批国采传来新消息。 目前已经执行的省份有天津、河北、江西，4月25日将是执行的一波高峰，至少有4个省份会执行第十批国采中选结果。 全国31个省（市、自治区，除港澳台外），目前仅有6地尚未明确第十批国采执行时间，分别是湖北、宁夏、云南、浙江、西藏、江苏。赛柏蓝2025-04-23国采
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57个独家儿童药冲刺国谈（附名单）招标采购近年来我国儿科药市场销售额均保持良好的增长态势，除2020年受疫情影响首次出现下滑，其余年份销售额增速均在6%以上，市场潜力十足。 其中在中国三大终端六大市场，儿科中成药2023年销售规模突破180亿元，2024上半年收获超95亿元，预计全年销售额将再创新高。 近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售趋势（单位：万元）。赛柏蓝2025-04-23儿童药
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企业要闻 | 康乐卫士三价HPV疫苗上市许可申请获得受理审批动态近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）控股子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司（以下简称“昆明康乐”）收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）下发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500048），公司自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称“三价HPV疫苗”）上市许可申请获CDE受理。 康乐卫士自主研发的三价HPV疫苗主要用于预防HPV 16/18/58型持续感染及由此引起的癌前病变和宫颈癌等疾病。 除全球主要高危型别HPV 16和18型外，康乐卫士三价HPV疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别HPV 58型。
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通络药“四大名捕”系统干预心血管事件链前沿研究基于中医络病理论的四大通络药物津力达颗粒、通心络、参松养心和芪苈强心胶囊，针对心血管事件链上关键节点的四大病证，如同功夫超绝的“四大名捕”，为防治心血管事件链类疾病（心血管疾病为主）提供系统的中医药解决方案——。 近日，第二十一届国际络病学大会在上海举行，汇聚近20位院士及来自加拿大、泰国、越南等10余个国家和地区的3万余名专家学者线上线下参会，会上发布了通络中药在系统干预心血管事件链方面取得的系列重要科研成果。 中国工程院院士吴以岭专家团队系统构建络病理论体系，通过“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的创新转化模式，研发了津力达颗粒、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等系列药物。
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2025 CSCO指南更新 泽贝妥单抗升级为Ⅰ级推荐前沿研究4月22 日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，公司自主研发的国家 1 类创新药抗 CD20 单抗泽贝妥单抗（商品名： 安瑞昔 ® ）凭借优异的 Ⅲ 期研究数据 ，获纳入 2025 年中国临床肿瘤学会（ CSCO ）系列指南。 此次《中国临床肿瘤学会 (CSCO) 淋巴瘤诊疗指南 2025 》在针对弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）诊疗作出了多项更新，首次将泽贝妥单抗 +CHOP 方案升级为年轻低危、中低危、中高危以及老年非高危患者 1L 治疗的 Ⅰ级推荐 ，为不同危险分层 1L DLBCL 患者提供了兼具疗效与可及性的 “ 中国方案 ” 。 《中国临床肿瘤学会 (CSCO) 淋巴瘤诊疗指南 2025 》是中国淋巴瘤诊疗领域的权威指导文件，其推荐意见基于循证医学证据和临床实践，对全国淋巴瘤规范化治疗具有重要指导意义。
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小马智行第七代Robotaxi家族成员全球首秀，2025年开启量产新征程公司动态首批车型将在2025年下半年投入运营。 本文为IPO早知道原创。 作者｜ Stone Jin。IPO早知道2025-04-23小马智行
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上海这家龙头企业，净利润增长63.44%财报业绩经营活动产生的现金流量净额达4.93亿元，同比增长46.7%。 安集科技2006年成立于上海浦东新区 ，主营业务为关键半导体材料的研发和产业化，目前产品包括不同系列的化学机械抛光液、功能性湿电子化学品和电镀液及添加剂系列产品，主要应用于集成电路制造和先进封装领域。 公司始终围绕液体与固体表面处理和高端化学品配方核心技术并持续专注投入，成功打破了国外厂商对集成电路领域化学机械抛光液和部分功能性湿电子化学品的垄断，实现了进口替代，使中国在该领域拥有了自主供应能力，并持续拓展和强化电化学沉积领域的技术平台，产品覆盖多种电镀液及添加剂。张通社2025-04-23上海
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直觉、再生元等医疗巨头纷纷“出招”，关税焦土战下究竟有多大影响？公司动态关税政策的影响还在持续。 随着特朗普政府关税政策的深化，企业纷纷加速供应链重组与本土化布局，同时行业对潜在的新政风险保持高度警惕。 丹纳赫：3.5亿美元关税冲击下的区域化突围。
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完成超亿元融资！这家企业推进帕金森病新药研发医药投融资本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问。 值得一提的是，加上去年10月完成的超亿元B轮融资， 睿健医药已在不到半年时间内累计融资超2亿元人民币 ， 创下中国iPSC领域融资额新高。 “此轮融资将为睿健医药加快临床进展进一步夯实基础，团队必将再接再厉，为广大患者带来全新的疗法。
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辉瑞遭围剿，百亿美元市场即将变天？公司动态转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）是一种罕见却致命的疾病，由错误折叠的TTR蛋白在心脏沉积导致心肌硬化，未经治疗的患者中位生存期仅约2.5年。 自2019年辉瑞的TTR稳定剂Tafamidis（商品名Vyndaqel/Vyndamax）成为首个获批药物以来， 2021-2024年Tafamidis全球销售额分别为20.15亿、24.47 亿、33.21 亿、54亿美元 ，以绝对的“垄断”地位长期主导市场。 但常见用于心衰治疗药物，均未被证实能改善ATTR-CM患者预后，甚至可能加重患者低血压和心律失常。
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重磅，CDE最新征求意见发布！研发注册政策4 月 22 日， CDE 发布公告，公开征求 ICH 《 M13B ：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见。 【中文】M13B指导原则（草案）.pdf。 ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。Pharma CMC2025-04-23CDE
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康哲药业拟分拆附属公司，并于香港联交所主板独立上市医药投融资4 月 22 日，康哲药业发布公告， 公司建议将附属公司德镁医药股份分拆并于联交所主板独立上市 。 建议分拆（倘进行）预计将透过由康哲药业以实物方式向股东分派其持有的所有德镁医药股份的方式实施。 根据上市规则第 15 项应用指引，德镁医药股份于联交所独立上市，构成康哲药业对德镁医药的分拆，联交所已确认康哲药业可进行建议分拆事宜。
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歌礼小分子口服GLP-1R激动剂美国Ib期研究取得积极顶线结果临床研究今日（ 4 月 23 日），歌礼制药发布公告，其小分子口服 GLP-1R 激动剂 ASC30 每日一次口服片 在美国肥胖症受试者（ BMI ： 30-40 kg/m² ）中开展的随机、双盲、安慰剂对照 Ib 期多剂量递增（ MAD ）研究（ NCT06680440 ）取得积极顶线结果。 该 Ib 期 MAD 研究包含 3 个队列，每一个队列采用不同的周剂量递增方案，治疗期 4 周及随访 1 周。 基于在肥胖受试者的单剂量递增（ SAD ）研究数据，方案 1 和 2 旨在研究耐受性与疗效。
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石药集团「普卢格列汀二甲双胍缓释片」获批临床审批动态4 月 22 日，石药集团发布公告，集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片获得国家药监局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为 全球首款获批临床的由普卢格列汀和盐酸二甲双胍组成的新复方制剂 。 普卢格列汀为二肽基肽酶 -4 （ DPP-4 ）抑制剂，通过抑制 DPP-4 ，使内源性活性胰高血糖素样肽 -1(GLP-1) 水平升高，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用，进而改善高血糖。
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国内首仿！远大医药氟替卡松鼻喷雾剂在中国获批上市审批动态2025年4月22日， 远大医药 （0512.HK）发布公告称，公司开发的用于治疗 过敏性鼻炎 的 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 近日获国家药监局批准上市。 该产品为 中国首仿上市产品 ，且 已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录 ，该产品获批上市是公司在 呼吸及危重症领域 的又一次重大研发进展。 2023年鼻用制剂市场规模近35亿元，销量前三的通用名产品分别是糠酸莫米松、布地奈德以及丙酸氟替卡松，合计市场规模约23亿人民币，占整个鼻用制剂市场规模的65%，且2019-2023年复合增长率达10.4%，临床需求巨大。
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3个恢复挂网！一省公布最新挂网产品清单招标采购日前，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布药品阳光采购挂网产品的通知》（下称《通知》） 。 根据梳理，《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光采购挂网产品公布表、药品承诺价挂网产品公布表。 药品阳光采购挂网产品 合计 82个 （详见附件1） ，涉及 川贝枇杷糖浆、 头孢特仑新戊酯片等 72个 品种和 浙江赛默制药有限公司等 64家 生产企业。医药健康资讯2025-04-23挂网
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不通过！一省公示药品常态化挂网质疑结果招标采购昨日，云南省政府采购和出让中心发布《云南省药品常态化挂网工作、国家联审通办（第20250305批）审核结果申诉和质疑结果公告》（下称《公告》）， 公示时间：2025年4月22日至2025年4月28日。 根据《国家知识产权局 国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》（国知发保字45号)“（五）做好纠纷化解引导工作。 知识产权管理部门接到相关案件处理请求后，要依法依规高效处理。医药健康资讯2025-04-23挂网
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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