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  • 高光回顾!霍尼韦尔以“链”驱动未来
    公司动态
    全球高科技企业霍尼韦尔以“ 创领科技,链接未来” 为主题,亮相第二届中国国际供应链促进博览会(简称“链博会”),霍尼韦尔通过聚焦自动化、能源转型和未来航空三大发展趋势,展出公司的先进技术与解决方案在智能制造、智慧建筑、能源转型、航空交通等领域的创新成果和落地应用。 今年是霍尼韦尔连续第二年参与链博会。 创新科技链接智慧未来。
    霍尼韦尔
    2024-12-05
  • 减重超45斤!礼来公布重磅疗法最新3b期试验积极数据
    临床研究
    今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了SURMOUNT-5临床3b期试验的主要结果。 研究显示, 接受其减重疗法Zepbound(tirzepatide)治疗的受试者平均减重50.3磅(22.8公斤),而接受活性对照药物的受试者则平均减重33.1磅(15.0公斤)。 SURMOUNT-5 是一项多中心、随机、 开放标签的 3b 期试验,旨在评估 tirzepatide 与 司美格鲁肽 ( semaglutide ,商品名 Wegovy )在肥胖或伴有一种或多种如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停症或心血管疾病共病的超重成人中的疗效和安全性,这些参与者均未患有糖尿病。
  • 仁景生物HPV相关肿瘤治疗性mRNA产品获得CDE临床试验许可
    临床研究
    2024年12月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)申报的1类新药RG002注射液获批临床,拟用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16和/或HPV18相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。 此前,RG002注射液已获FDA临床试验许可,是该适应症全球首个获得临床许可的mRNA产品。 RG002中美接连获批进一步验证了仁景生物在抗原设计、递送载体、CMC等mRNA核心技术上的成熟性。
  • 弘晖HLC⋅Family | 超5亿美元!「Rgenta」与「GSK」达成多年期多靶点战略合作
    交易并购
    12月4日,弘晖基金被投企业 「 Rgenta 」 宣布,与 葛兰素史克 (GSK) 签订一项 多年期多靶点 的战略研究合作协议,旨在推进包括肿瘤学在内的多种疾病领域新型 RNA 靶向小分子剪接调节剂的发现和开发。 据悉,葛兰素史克还将参与投资 Rgenta 的下一轮股权融资。 Rgenta 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发一系列针对肿瘤和神经系统疾病的靶向 RNA 口服小分子药物。
  • 君实生物创新产品多项研究成果亮相2024 ESMO ASIA
    公司动态
    2024 ESMO ASIA。 2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)将于12月6日~8日在新加坡召开,本届大会入选研究摘要已在官网公布,君实生物创新产品 特瑞普利单抗(抗 PD-1 单抗)、 tifcemalimab (抗 BTLA 单抗)多项研究成果入选 ,特整理部分相关研究成果,以飨读者。 #268O 肾细胞癌免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂新辅助治疗缓解情况的决定因素。
  • Cambium Bio 成功完成 A$3.0M 融资
    医药投融资
    Cambium Bio Limited成功完成3000万澳元的资本筹集,其中包括来自AventaCell Biomedical Corp的战略投资、现有主要股东Zheng Yang Biomedical Technology的投资,以及公司董事、CEO和澳大利亚机构及复杂投资者的参与。筹集的资金将主要用于推进Elate Ocular®干眼症的注册性三期临床试验,并支持公司日常运营。
    GlobeNewswire
    2024-12-05
  • 阿斯利康新任命!王磊继任尘埃落定,由Iskra Reic博士接替
    人事变动
    阿斯利康(AZ)前国际首席执行官王磊接受调查一事,闹得沸沸扬扬。 另一边,AZ总部已行动起来,于昨日在官网,官宣了新的任命—— Iskra Reic博士 ,来接替王磊的职位。 Iskra Reic 为国际执行副总裁 (EVP)、国际业务负责人,全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的这一广袤地区整体战略。
  • 玻思韬助力康刻尔氨溴索口腔崩解片成功通过仿制药一致性评价
    审批动态
    成功通过仿制药一致性评价。 近日,重庆康刻尔制药股份有限公司(以下简称“康刻尔”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨溴索口腔崩解片的《药品补充申请批准通知书》, 标志着该产品 已顺利通过仿制药一致性评价 。 受康刻尔委托,玻思韬承接了氨溴索口腔崩解片的全部药学研究工作,包括制剂处方工艺开发、分析方法开发与验证、工艺优化、质量研究、技术转移、申报批生产现场支持、CMC申报资料撰写、研制现场核查等工作。
    广州玻思韬控释药业有限公司
    2024-12-05
  • 净利润4.86亿元,北交所IPO!深科技“分拆”,净利占比一度逾50%
    医药投融资
    成都长城开发科技股份有限公司(873879)申报北交所IPO于2023年12月12日获得受理,现已完成三轮问询。 公司本次IPO拟募资10.17亿元。 公司注册地四川省成都市,成立于2016年4月20日,于2023年1月10日在全国股份转让系统挂牌,于2023年9月调至创新层。
    500VC
    2024-12-05
    深科技
  • NMPA发布《仿制药参比制剂目录(第八十五批)》
    研发注册政策
    (免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务)。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十五批)。 (免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务)。
    药多网
    2024-12-05
  • 2024 ASH 上公布重磅结果的国产双抗
    临床研究
    2024 年美国血液学会(ASH)年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行,根据已公布的摘要,Insight 数据库收录了 10 款国内企业研发的双抗最新临床结果数据,其中有 4 款是首次披露 。 维立志博 PRC5D/CD3 双抗。 LBL-034 是基于维立志博的 CD3 双抗技术平台「LeadsBodyTM」开发的新一代靶向 GPRC5D 和 CD3 的 T 细胞连接器。
  • 院士创立!凯德维斯完成近2亿元B轮融资
    医药投融资
    近日, 武汉凯德维斯生物技术有限公司(以下简称“凯德维斯”)宣布完成近2亿元B轮融资 ,由冷杉溪资本领投5000万元,武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资等机构跟投。 近年来,宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤发病率显著提高,且呈现年轻化趋势。 临床亟待无创精准筛查、诊断、分期技术和有效的治疗手段。
  • 全球首创!高田生物创新脂质体型TCE药物HF50获CDE临床试验默示许可 | 项目进展
    临床研究
    近日,据CDE官网公示,高田生物研发的脂质体型T细胞衔接器(TRAFsome)药物HF50获临床试验默示许可,用于HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤,这是全球首款获批开展临床的脂质体型T细胞衔接器。 HF50是一种全新的脂质体型T细胞衔接器,基于高田生物独特的药物设计,通过抗体定点偶连技术修饰脂质体,结合肿瘤表面表达的HER2和激活T细胞,可以起到介导T细胞特异性杀伤肿瘤细胞的作用。 高田生物是一家专注于脂质纳米创新药物研发和生产的高新技术企业。
    新药创始人
    2024-12-05
  • 辉瑞泛KRAS抑制剂癌症新药首次在中国申报临床
    临床研究
    公开资料显示,这是辉瑞公司在研的一款 泛KRAS抑制剂 ,正在国际范围内开展1期临床。 本次是该产品首次在中国申报IND。 KRAS 是最早发现的癌症基因之一,其突变在癌症患者中很常见。
    医药观澜
    2024-12-05
  • 预防儿童和青少年偏头痛,梯瓦创新疗法3期临床结果积极
    临床研究
    Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体。 试验结果显示,与安慰剂相比,Ajovy在12周内的疗效在统计学上显著优于安慰剂, 在12周的时间内显著减少了每月偏头痛天数(MMD)和每月头痛天数(MHD) ,其良好的安全性与在成人人群中观察到的结果一致。 Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体,于2018获美国FDA 批准上市 ,作为 成人偏头痛的预防性疗法 。
    医药观澜
    2024-12-05
  • 和黄医药「赛沃替尼」肺癌联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    公开资料显示,奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR-TKI;赛沃替尼片是一种强效、高选择性的口服间充质上皮转化因子 (MET) TKI。 赛沃替尼 是一种强效、高选择性的口服MET TKI,由阿斯利康 (AstraZeneca) 与和黄医药联合开发,并由阿斯利康负责商业化。 其已经在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的 MET 外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
  • 恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种,针对尿路上皮癌
    审批动态
    SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的 靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC) 。 该药治疗晚期尿路上皮癌此前已经被美国FDA授予快速通道资格。 SHR-A2102为一款靶向Nectin-4的ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPi)。
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