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  • 德联News | 创新能量器械平台公司迈微医疗完成近亿元A轮融资
    医药投融资
    德联News | 创新能量器械平台公司迈微医疗完成近亿元A轮融资
    目前， 迈微医疗已针对心脏电生理（房颤）、顽固性高血压等适应症布局了多款心血管治疗类创新医疗器械产品和解决方案，并基于团队超过20年的研究积累，突破了行业内的多个卡脖子难题， 获得了更好的临床疗效和安全性。 迈微医疗专注于心脏与泛血管治疗领域的医疗器械创新，目前已高效地开发了两款全球首台治疗类医疗器械产品。 其中， 全球首台第三代纳秒脉冲电场消融（nsPFA）房颤治疗产品已顺利完成注册临床试验，并获得了优异的临床数据； 另一款重磅级创新产品为全球首台可调控超声肾动脉神经消融系统（muRDN），目前正处于临床试验阶段。
    德联资本
    2024-08-22
    微医 房颤
  • 康缘药业一款「中药新药」获批上市
    审批动态
    康缘药业一款「中药新药」获批上市
    今日（8月21日），据NMPA官网显示，江苏康缘药业股份有限公司的一款中药创新药—— 温阳解毒颗粒 获批上市。 该产品非常神秘，目前，尚无公开资料表明该药物的适应症，在CDE官网也无法查到该产品受理号相关信息。
    Pharma CMC
    2024-08-22
    中药新药
  • 恒瑞医药：上半年创新药收入达66.12亿元，仿制药收入略有下滑！
    财报业绩
    恒瑞医药：上半年创新药收入达66.12亿元，仿制药收入略有下滑！
    8月21日晚，恒瑞医药发布2024年半年度报告，2024年上半年， 恒瑞实现营业收入136.01亿元 ，同比增长21.78%； 归属于上市公司股东的净利润34.32亿元 ，同比增长48.67%。 其中，2024年上半年恒瑞医药 创新药收入达66.12亿元 （含税，不含对外许可收入），虽然面临竞争加剧、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比33%的增长。 报告期内，恒瑞医药已将收到的Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。
    Pharma CMC
    2024-08-22
  • 恒瑞医药：2名高管辞任
    人事变动
    恒瑞医药：2名高管辞任
    8月21日晚，恒瑞医药发布公告， 公司副总经理蒋素梅女士、王洪森先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务 ，辞去上述职务后，蒋素梅女士、王洪森先生仍在恒瑞医药负责相关工作。 据公开资料显示，蒋素梅女士自2000年以来曾任江苏恒瑞医药股份有限公司质检部部长、质量总监、副总经理、常务副总经理、董事、副总经理等。 王洪森先生1991年加入恒瑞，1991年8月至1994年12月任公司研究所及车间技术员；1995年1月至2009年12月历任物资供应部部长、总监；2010年1月至2015年9月任原料药分公司总监；2015年10月起任公司生产副总经理；2020年8月起任恒瑞医药副总经理。
    Pharma CMC
    2024-08-22
  • 【国金医药】血液制品行业深度报告：外延并购+品种开拓，行业走向进一步集中
    交易并购
    【国金医药】血液制品行业深度报告：外延并购+品种开拓，行业走向进一步集中
    2017年至今，药监局、卫健委等主管部门又先后颁布或修订多项监管政策文件，进一步规范血液制品的原料血浆采集、生产及销售环节。 血制品行业近两年来走出独立行情，防御属性突出。 从需求端看，全球及国内血制品市场均长期维持稳定增长，根据PDB,2012~2023年，国内样本医院人血白蛋白销售额从17.0亿元增长至56.5亿元，静丙销售额从7.2亿元增长至25.5亿元。
    国金证券研究
    2024-08-22
    白蛋白 静丙 国金医药
  • 肿瘤特征起源：细胞表型可塑性 vs 基因突变
    前沿研究
    肿瘤特征起源：细胞表型可塑性 vs 基因突变
    在肿瘤的研究历程中，我们一直将基因突变视为一切变异的起点，这种 以基因为中心 的视角，构成了我们理解肿瘤发生、扩散以及对化疗产生耐药性的基础。 新的进化理论提出了一种颠覆性的看法： 肿瘤的新特性可能最初是以不可遗传的形态出现，表现为细胞表型的变化，而这些变化并不直接由基因决定。 最近，科学家们对生物体如何获得新特征有了新的理解。
    医药速览
    2024-08-22
    肿瘤 基因突变
  • 噬菌体展示载体：pComb3 phagemid家族
    前沿研究
    噬菌体展示载体：pComb3 phagemid家族
    pComb3 是一个用于噬菌体展示技术的噬菌粒载体家族，它以M13噬菌体为基础，能够展示多肽和抗体片段。 pComb3载体家族已经过多次改进，包括优化复制起点、增强选择标记和更高效的展示能力。 这些载体广泛应用于抗体筛选、蛋白相互作用研究以及疫苗研发中，展示了其在生物技术和制药领域的重要性。
    医药速览
    2024-08-22
    噬菌体
  • mRNA疫苗预防猴痘感染概述
    前沿研究
    mRNA疫苗预防猴痘感染概述
    摘要: 人类猴痘病毒（Mpox）被归类为痘病毒科（Poxviridae）的成员，属于正痘病毒属。 Mpox具有双链DNA，并且已知有两个遗传谱系：起源于西非和刚果盆地的谱系，通常被称为中非谱系。 使用两种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的天花疫苗（ACAM2000和JYNNEOS）对Mpox的交叉保护是有效的。
    生物制品圈
    2024-08-22
    痘病毒 mRNA疫苗
  • 一文读懂|mRNA-LNP器官靶向性（SORT）LNP包封方法与步骤详解
    前沿研究
    一文读懂|mRNA-LNP器官靶向性（SORT）LNP包封方法与步骤详解
    为改善mRNA-LNP治疗药物的靶向性，一种被称为选择性器官靶向（SORT）的策略被开发出来，能够将核酸可控地递送到靶组织。 SORT LNP包含SORT分子，经静脉给药后精确地调整给药到小鼠的肝脏、肺和脾脏。 SORT LNP是模块化的，可以通过工程化配方的开发搭建成熟的SORT LNP平台。
    生物制品圈
    2024-08-22
    mRNA-LNP
  • 猴痘疫苗，到底有没有“搞头”？智飞要研发猴痘疫苗，打的什么算盘？
    公司动态
    猴痘疫苗，到底有没有“搞头”？智飞要研发猴痘疫苗，打的什么算盘？
    8月16日，智飞生物表示“公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。 根据股民AI搜索结果显示，目前宣布研发猴痘疫苗产品的似乎仅有智飞生物一家（似乎康希诺也开始着手研发事宜？ 这家股价跌跌不休的疫苗头部公司此时宣布计划研发猴痘疫苗，打的什么算盘。
    生物制品圈
    2024-08-22
    猴痘疫苗
  • 技术白皮书 I 药物压力测试指南
    前沿研究
    技术白皮书 I 药物压力测试指南
    我们最新发布了 药物压力测试指南技术白皮书 ，其中深入探讨了强制降解测试（亦称压力测试）的关键方面，并涵盖了确保药物稳定性、监管合规性和设计稳健稳定性指示方法的最佳实践。 该技术白皮书主要内容涵盖：。 （左右滑动查看内容）。
    LGC标准品
    2024-08-22
    药物压力
  • 伊努西单抗治疗高血脂和高胆固醇血症的III期临床研究成果荣登《Pharmacological Research》
    临床研究
    伊努西单抗治疗高血脂和高胆固醇血症的III期临床研究成果荣登《Pharmacological Research》
    该项III期临床研究结果的发表为伊努西单抗上市后的临床应用又增添一项坚实的循证医学证据。 三项关键注册性临床研究显示，伊努西单抗治疗高胆固醇血症均可有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）、非高密度脂蛋白胆固醇（nonHDL-C）以及脂蛋白a水平，12周和52周给药的短、长期降脂疗效均非常优异。 结果显示，伊努西单抗450 mg Q4W、150 mg Q2W 治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症以及HeFH人群，降脂疗效稳定、持续且安全性良好。
    康方生物Akeso
    2024-08-22
    高胆固醇血症 III期
  • 嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
    公司动态
    嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
    嘉晨西海宣布和比尔及梅琳达·盖茨基金会（以下简称“盖茨基金会”）签署了关于呼吸道合胞病毒（ RSV ）疫苗 JCXH-108 的项目资助协议。 根据协议，盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目资助，支持公司基于 mRNA 技术平台的 RSV 疫苗 JCXH-108 的临床开发及上市。 该候选疫苗搭载了嘉晨西海独特的 RTU （ Ready-to-use ）热稳定递送系统。
    嘉晨西海
    2024-08-22
    RSV 盖茨基金会 梅琳达
  • PPT| 极片剥离力的影响因素
    前沿研究
    PPT| 极片剥离力的影响因素
    后台回复“09”，一键免费获取。 后台回复“09”，一键免费获取
    锂电前沿
    2024-08-22
    极片
  • 西湖大学团队揭示全新先天性心脏病遗传致病风险
    前沿研究
    西湖大学团队揭示全新先天性心脏病遗传致病风险
    它也是导致一岁以下婴儿死亡的主要原因之一。 过去五十年来，全球先心病的发病率持续上升，凸显了对先心病病因学研究的迫切需求。 该研究进行了迄今为止最大规模的小鼠先心病正向显性遗传筛查 。
    学术经纬
    2024-08-22
    先心病 先天性心脏病遗传致病
  • 中国首个KRAS G12C抑制剂获批：信达生物达伯特®获国家药品监督管理局正式批准上市
    研发注册政策
    中国首个KRAS G12C抑制剂获批：信达生物达伯特®获国家药品监督管理局正式批准上市
    信达生物制药集团宣布，其研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。达伯特®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，旨在为KRAS G12C突变的肺癌患者提供新的治疗选择。该药物基于一项在中国进行的临床II期研究，结果显示总体耐受性良好，客观缓解率（cORR）达49.1%，疾病控制率（DCR）达90.5%。信达生物致力于研发创新药物，已有11个产品获得批准上市，并积极推动癌症治疗手段的创新。
    美通社
    2024-08-22
  • 中国首个获批的KRAS G12C抑制剂：信达生物宣布Dupert® （Fulzerasib）获得中国国家药品监督管理局的批准
    研发注册政策
    中国首个获批的KRAS G12C抑制剂：信达生物宣布Dupert® （Fulzerasib）获得中国国家药品监督管理局的批准
    Innovent Biologics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其创新药物Dupert®（fulzerasib）用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。Dupert®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是Innovent的第11个商业产品。该药物有望为更多携带KRAS G12C突变的肺癌患者带来益处。据临床试验数据显示，fulzerasib在治疗携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。Innovent将继续利用其在肿瘤领域的领导地位和专业知识，推动癌症治疗创新，为更多患者提供帮助。
    PRNewswire
    2024-08-22
    信达生物制药（苏州）有限公司
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