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【JMC】一种新型靶向PRMT5 PROTAC前沿研究近期，一篇发表于《 Journal of Medicinal Chemistry 》的研究论文 “Discovery of a Potent and Selective Protein Arginine Methyltransferase 5 (PRMT5) PROTAC Degrader” 引起了广泛关注。 PRMT5 ：癌症治疗关键靶点。 PRMT5 属于 II 型 PRMT ，主要催化蛋白质底物中精氨酸残基的单甲基化和对称二甲基化修饰。
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Healthee 筹集了 $50M 以重新定义健康福利的未来医药投融资Healthee，一家利用人工智能技术革新健康福利体验的平台，近日宣布完成由Key1 Capital领投的5000万美元B轮融资，Fin Capital、Glilot Capital Partners和Group11持续跟投。此次融资未正式对外公布，Key1 Capital在跟踪公司发展势头后主动接触，看好其产品愿景和潜力。本轮融资超额认购，体现了新旧投资者对Healthee的强烈信心。过去一年，Healthee客户数量突破15000家，包括Instacart、SiriusXM和Celonis等知名企业。公司深化了人工智能能力，通过改善雇主和员工的医疗服务可及性，实现了实际成本节约。Healthee首席执行官兼联合创始人Guy Benjamin表示，他们正在打造市场期待已久的福利平台，旨在为真实的人们提供直观、全面的服务。此次融资将助力公司扩大产品线、扩大市场运营规模，并加倍投入开发智能、易用的AI工具，以实现更智能、更便捷的健康福利。Healthee致力于通过人工智能技术简化复杂的福利系统，提升用户体验，降低成本，改善医疗服务结果，使医疗保健更易于获取、个性化且高效。PRNewswire2025-04-23
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Pacira BioSciences 将展示 PCRX-201 对轻度至重度膝骨关节炎患者单次局部给药后的 104 周疗效数据交易并购Pacira BioSciences将在2025年OARSI世界骨关节炎大会上展示其基因疗法PCRX-201（enekinragene inzadenovec）的104周新数据，该疗法旨在治疗膝关节炎。数据将在韩国仁川举行的大会上由Ali Mobasheri教授展示，PCRX-201基于公司专有的高容量腺病毒载体平台，目前正研究其在膝关节炎慢性炎症过程中的作用。2024年11月，Pacira报告了PCRX-201在大型1期临床试验中显示的积极数据，该疗法在局部给药后两年内持续改善膝痛、僵硬和功能，且安全性良好。PCRX-201已成为首个在膝关节炎领域获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局监管认定的基因疗法。Pacira致力于提供创新的非阿片类疼痛疗法，其产品包括EXPAREL、ZILRETTA和iovera，同时也在推进PCRX-201的研发。
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Sirona Biochem 宣布进行债券融资医药投融资Sirona Biochem Corp.宣布进行一项非经纪私人配售，发行未担保的可转换债券，以每股1,000加元的价格出售债券单位，总额最高可达40万加元。债券单位面值为1,120加元，包括1,000加元本金和120加元预付利息。本金年利率为12%，利息每半年支付一次。公司可选择将预付利息和应计利息以现金支付或按转换价格转换为股份。债券持有人可选择在到期前将本金全部或部分转换为股份。债券单位包含一股股份和一股不可转让的购买认股权证，认股权证可在到期前以每股0.15加元的价格行使购买股份。公司有权在发行之日起6个月后至到期日前赎回债券，支付面值、预付和应计利息以及8%的赎回罚款。本次发行需获得监管机构批准，包括TSXV的批准。
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Cellenkos 的现成 Treg 细胞疗法在 ALS 中显示出临床安全性和初步疗效研发注册政策Cellenkos公司研发的冷冻保存的脐带血来源的Treg细胞疗法在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面展现出积极疗效。研究发现，接受该疗法的患者疾病进展速度明显减缓，血浆神经纤维蛋白水平降低。该疗法通过外周静脉注射，无需淋巴清除、免疫抑制或HLA匹配，患者当日即可出院。研究结果表明，Treg疗法有望为ALS患者带来新的治疗希望。
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观察 | 毛利率高达92%，锦波生物这波赢麻了？财报业绩2025，重组胶原蛋白的热度和含金量仍在持续上升。 4月21日，独揽3张械三证的锦波生物发布了2024年业绩报告。 值得注意的是，锦波生物的市值也在持续上涨！
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百迈科新三板挂牌上市医药投融资2025年4月23日，海南百迈科医疗科技股份有限公司在全国股转系统挂牌公开转让。证券简称：百迈科，证券代码：874640。百迈科是一家专注于手术缝线、止血材料等二、三类医疗器械研发、生产及销售为一体的高新技术企业。海南百迈科医疗科技股份有限公司的“封创翎”可吸收性外科缝线是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线，填补了国内空白。2025-04-23海南百迈科医疗科技股份有限公司
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CereVasc， Inc. 用于儿科患者的 eShunt（R） 系统获得 FDA 突破性设备认定研发注册政策CereVasc公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，用于其eShunt系统在12岁及以上儿童患者中治疗交通性脑积水。这一认定基于该系统在临床试验中的数据以及发表在《神经介入外科学杂志》上的原创研究。研究表明，大多数一岁以上的儿童符合eShunt系统的植入条件。CereVasc公司表示，他们致力于让尽可能多的患者受益于这种微创治疗方法。此外，该公司还报告了其eShunt系统在治疗正常压力脑积水（NPH）方面的初步研究结果，显示出良好的安全性和有效性。该突破性设备认定将使CereVasc公司在临床试验和监管审查过程中获得FDA的优先审查和加强沟通。美通社2025-04-23CereVasc LLC Oregon Health & Scie Texas Children's Hos Tufts Medical Center
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Somin-On（TM） 南非醉茄可改善轻度认知障碍成人的记忆力研发注册政策标题：Somin-On 红景天提取物改善轻度认知障碍成年人的记忆力 新闻摘要： 印度科奇，2025年4月23日 - Arjuna Natural 公司宣布，一项新的临床研究表明，其Somin-On红景天提取物可以改善轻度认知障碍（MCI）成年人的记忆力和认知功能。Somin-On是一种标准化的红景天提取物，含有2%的Sominone成分，旨在增强注意力、记忆保持等特定认知功能。该研究由Hari Prakash Rai博士领导，发表在2025年3月的《精神药理学杂志》上。研究显示，与安慰剂组相比，服用Somin-On的参与者认知功能在多个方面均有显著改善，包括即时记忆、一般记忆和工作记忆。Arjuna Natural计划在2025年5月20日至22日在巴塞罗那举行的Vitafoods Europe展会上展示Somin-On。
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Repertoire（R） Immune Medicines 与 Genentech 达成合作和许可协议，共同开发针对自身免疫性疾病的 T 细胞靶向疗法交易并购标题：Repertoire Immune Medicines 与 Genentech 合作开发针对自身免疫病的T细胞靶向疗法 正文： 2025年4月23日，马萨诸塞州剑桥——Repertoire Immune Medicines，一家致力于发现和开发可编程T细胞靶向免疫药物的生物技术公司，宣布与罗氏集团成员Genentech达成合作和许可协议，共同开发针对自身免疫病的创新T细胞靶向免疫药物。Repertoire将利用其行业领先的DECODE平台，发现新的治疗靶点，而Genentech将负责进一步优化并转化为新的免疫药物。 根据协议，Repertoire将利用其DECODE平台进行靶点发现活动，探索广泛的抗原空间，而Genentech将负责临床前和临床试验以及创新疗法的全球商业化。Repertoire将获得3500万美元的预付款，以及高达7.3亿美元的额外里程碑付款和分层版税。 Repertoire Immune Medicines成立于2019年，总部位于马萨诸塞州剑桥和苏黎世。更多信息请访问其网站：www.repertoire.com，并在LinkedIn和X上关注他们。 媒体联系人：press@f
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Recce Pharmaceuticals 获准开展 RECCE（R） 327 外用凝胶治疗糖尿病足感染的额外 II 期试验研发注册政策Recce Pharmaceuticals公司获得了进行RECCE 327局部凝胶治疗糖尿病足部感染二期临床试验的额外批准。该批准允许最多20名额外患者参与现有的开放标签研究方案。这一程序使患者能够获得R327G凝胶治疗糖尿病足感染，这是在急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）包括糖尿病足溃疡（DFU）的积极二期结果之后。该研究将开始进行，与印度尼西亚的注册三期临床试验并行，预计2025年下半年开始。RECCE 327凝胶被证明在治疗难治性感染如DFI方面具有潜力，并且使用凝胶可以避免口服和静脉抗生素的副作用。
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勃林格殷格翰和 Tessellate Bio 合作，为难以治疗的癌症患者开发一流的精准治疗交易并购新闻摘要： 2025年4月23日，德国英格翰制药公司和专注于开发新型合成致死方法的精准肿瘤学公司Tessellate Bio宣布建立一项研究合作和全球许可协议。双方将共同致力于开发针对癌症患者的首创口服精准治疗方案。癌症一直是医学领域的主要挑战之一，许多癌症的治疗选择仍然有限。英格翰制药公司致力于改变这一现状。新合作旨在开发针对依赖端粒长度延长（ALT）的肿瘤的治疗方法，这种特征存在于10-15%的癌症中，与不良预后和缺乏针对性疗法相关。根据协议，Tessellate Bio将获得前期许可费、研究资金和技术里程碑付款，以及基于成功的后续里程碑付款，总交易价值超过5亿美元。英格翰制药公司和Tessellate Bio都表示，他们期待通过这项合作开发创新的癌症治疗方法，以改善癌症患者的生命质量。
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Baebies 获得 FDA 突破性设备认定，用于首个即时肝素监测检测研发注册政策Baebies公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，这是针对其FINDER平台上的抗凝血酶Xa测试，这是首个床旁肝素监测测试。该测试专为接受未分级或低分子量肝素的患者设计，只需50微升全血，即可在15分钟内提供结果。这一认定认可了该测试将肝素监测更接近患者的潜力，有助于在重症监护环境中更快、更有效地管理剂量。Baebies公司创始人兼首席执行官理查德·韦斯特表示，这一认定将为FDA的优先审查和专门的监管指导，加速测试上市的努力。Baebies公司总部位于北卡罗来纳州研究三角公园，是一家诊断公司，拥有超过2200万次测试的全球交付量，是数字微流体技术的先驱。World News2025-04-23Harvard Medical Scho National Institutes
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Silexion Therapeutics宣布与全球治疗领导者Catalent合作进行先进的siRNA配方开发和临床生产活动交易并购Silexion Therapeutics公司宣布与全球药物研发领导者Catalent合作，共同开发先进的siRNA配方和临床制造活动。这次合作加强了Silexion致力于将革命性的RNAi癌症疗法推向市场的承诺，并为其临床试验的推进奠定了基础。Catalent将在法国利摩日的高科技设施中，为Silexion下一代siRNA候选药物SIL204进行配方开发和临床制造活动。该合作将重点优化SIL204的系统性和肿瘤内递送配方，支持Silexion最近宣布的双重途径开发策略，旨在针对KRAS驱动癌症的原发肿瘤和转移。Silexion Therapeutics是一家专注于开发针对KRAS突变驱动的实体瘤的创新RNA干扰（RNAi）疗法的临床阶段生物技术公司。
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Mursla Bio 的 EvoLiver 检测获得 FDA 突破性设备认定研发注册政策Mursla Bio公司宣布，其基于动态活检技术的血液检测产品EvoLiver™获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该认定认可了EvoLiver在监测高风险肝硬化患者肝细胞癌（HCC）方面的潜力，EvoLiver是基于新型平台，利用器官特异性细胞外囊泡（EVs）进行肝癌监测。FDA的突破性设备认定旨在加速监管途径，包括优先审查和与FDA更紧密的合作，以支持更广泛的市场推广和商业采用。EvoLiver在多中心临床试验中表现出对肝癌监测的86%早期阶段敏感性和88%特异性。Mursla Bio的动态活检技术结合了组织活检的准确性和疾病亚型化能力，以及液体活检样本采集的便捷性，提供了一种非侵入性干预，具有全面的生物信息洞察。该公司正在推进EvoLiver作为实验室开发测试（LDT）的监管合规性，同时为未来的FDA批准铺平道路。
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Agenus 宣布在 ASCO 2025 上展示 Botensilimab 和 Balstilimab研发注册政策Agenus Inc.将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示三项研究成果，包括一项关于botensilimab和balstilimab在pMMR/MSS转移性结直肠癌中诱导T细胞动态监测的转化数据海报展示，以及两项关于botensilimab在晚期胰腺癌中应用的临床研究设计及科学依据展示。botensilimab作为一种新型Fc增强型CTLA-4阻断抗体，旨在增强先天性和适应性抗肿瘤免疫反应，已在多个晚期癌症中显示出临床反应。Agenus致力于通过结合多种抗体疗法、细胞疗法和佐剂，扩大癌症免疫疗法的受益人群。
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Parabilis Medicines 将在 AACR 年会上呈报 ERG 降解剂项目的首个临床前数据研发注册政策Parabilis Medicines（前身为Fog Pharmaceuticals）在即将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，将展示其首个针对ERG的靶向蛋白降解剂的前期临床数据。ERG转录因子在前列腺癌中是一个已知的具有高价值的靶点，ERG融合在所有病例中占40-50%。尽管如此，由于该蛋白缺乏小分子结合口袋，ERG一直未被传统抑制剂或第一代降解剂所靶向。Parabilis的ERG降解剂通过公司专有的Helicon肽技术克服了这一挑战，该技术能够靶向细胞内“平坦”的蛋白表面。Parabilis的针对前列腺癌的产品组合还包括一种选择性的雄激素受体（AR）降解剂，该降解剂靶向蛋白上的非经典雄激素结合位点，从而解决了对AR拮抗剂疗法产生的一种常见耐药机制。Parabilis的ERG和AR降解剂可能为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者提供有意义的和差异化的治疗途径。Parabilis Medicines是一家致力于为癌症患者创造卓越药物的临床阶段生物制药公司，通过其Helicon发现平台，正在开发精确调谐、稳定的螺旋肽疗法，有望解锁大量传统上难以
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Natera 将在 2025 年 AACR 年会上展示 8 项研究的数据研发注册政策Natera公司将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上分享8项研究的数据，涉及免疫疗法（IO）响应预测和基因组景观分析，研究范围涵盖结直肠癌、乳腺癌和妇科癌症。公司总经理兼首席医疗官Alexey Aleshin表示，他们很高兴分享这些数据，展示了公司在肿瘤学领域的广泛能力。Signatera是一种个性化的肿瘤信息分子残留疾病检测，利用循环肿瘤DNA检测体内残留的癌症，并帮助优化治疗决策。Natera致力于将个性化遗传检测和诊断作为标准护理的一部分，以保护健康并促进更早、更有针对性的干预措施，从而帮助延长健康寿命。
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Merus 宣布摘要被 2025 年 ASCO® 年会接受呈报研发注册政策Merus公司宣布，其研发的多特异性抗体petosemtamab与pembrolizumab联合治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的2期临床试验中期数据被选为2025年美国临床肿瘤学会（ASCO®）年会壁报展示。该展示将包括45名患者的全部数据集，并基于2024年ASCO®会议上展示的初步临床疗效和安全性数据。Merus计划在即将到来的投资者电话会议和会议展示中分享这些数据。此外，Merus将于5月22日举行投资者电话会议和网络直播，讨论petosemtamab的临床发展和未来计划。
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Sagimet Biosciences 宣布即将在 2025 年 EASL 大会上发表演讲研发注册政策Sagimet Biosciences Inc.宣布，将在2025年5月7日至10日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示三项关于denifanstat在MASH治疗中Phase 2b FASCINATE-2研究的额外分析海报。Sagimet是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对代谢和纤维化途径的革新疗法。其领先药物候选denifanstat是一种口服的、每日一次的药物，专门针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。FASCINATE-2是一项Phase 2b临床试验，以肝脏活检为基础的主要终点，结果显示积极。denifanstat已被FDA授予突破性疗法指定，用于治疗非肝硬化MASH伴有中至重度肝纤维化（符合F2至F3纤维化阶段），并与FDA完成了Phase 2结束时的互动，支持denifanstat在MASH中的Phase 3开发。
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