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  • 文献解读 |《舒敏之星导入重组贻贝粘蛋白膏体敷料治疗面部激素依赖性皮炎的临床效果》：修复受损屏障，降低复发率！
    临床研究
    文献解读 |《舒敏之星导入重组贻贝粘蛋白膏体敷料治疗面部激素依赖性皮炎的临床效果》：修复受损屏障，降低复发率！
    文献解读图集 , 3 , , ,
    绽妍生物医学苑
    2024-12-05
    皮炎 面部激素依赖性皮炎 舒敏之星
  • 喜报丨辰欣药业克立硼罗原料药CDE登记状态成功转“A”
    审批动态
    喜报丨辰欣药业克立硼罗原料药CDE登记状态成功转“A”
    喜报丨辰欣药业辰乐欣®特殊医学用途电解质配方食品获批上市。 喜报丨辰欣药业盐酸甲哌卡因注射液获批上市。 辰欣药业举办重点战略合作伙伴答谢活动。
    辰欣药业
    2024-12-05
    辰欣药业股份有限公司 克立硼罗
  • 媒体关注 | 中国生物制药联用创新疗法年内接连获批，全力保障临床急需用药
    审批动态
    媒体关注 | 中国生物制药联用创新疗法年内接连获批，全力保障临床急需用药
    日前，上海证券报发表文章《临床急需！ 为满足迫切的临床用药需求，贝莫苏拜单抗上市仅半年再次获批新适应症，行业鲜有。 目前，公司还有80款1类新药处于申报临床及以上阶段，创新成果将持续加速涌现。
    正大制药订阅号
    2024-12-05
    PD-1 PD-L1 贝莫苏拜单抗 中国生物制药有限公司 软组织肉瘤
  • ADC非临床安全性评价的考量因素
    临床研究
    ADC非临床安全性评价的考量因素
    ADC由三个主要部分组成：负责选择性识别癌细胞表面抗原的抗体，负责杀死癌细胞的药物有效载荷，以及连接抗体和有效载荷的连接子。 关于肿瘤学的ADC药物非临床安全性评估的多种策略已有描述。 然而，ADC的复杂性使其非临床安全性评价必须基于该药物的具体情况，同时依赖于相关指南的应用和与监管机构的密切协商。
    小药说药
    2024-12-05
    RET nectin-4 奥加伊妥珠单抗 DMPK EPHA2
  • 进口/国产带疱疫苗到底效果如何？各自有什么优缺点？
    招标采购
    进口/国产带疱疫苗到底效果如何？各自有什么优缺点？
    要聊带状疱疹是什么，首先要了解引发带状疱疹的元凶： 水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）。 水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）是最小的人类疱疹病毒，具有高度传染性，主要通过空气飞沫传播，感染的人群在水痘疹发动前2天主要通过唾液或结膜液分泌病毒。 被水痘-带状疱疹病毒感染 存在2种类型：。
    小药说药
    2024-12-05
    糖尿病 恶性肿瘤 慢性阻塞性肺疾病 带状疱疹 中国疾病预防控制中心
  • Myomo， Inc. 宣布拟议公开发行普通股
    医药投融资
    Myomo， Inc. 宣布拟议公开发行普通股
    Myomo公司计划通过承销公开发行其普通股，并授予承销商购买额外15%股份的30天期权。该公司预计将利用发行所得资金加速收入增长，包括增加广告费用和人员编制以支持直接收费渠道的收入增长，以及投资于支持O&P渠道增长和扩大运营的系统。此外，发行所得还将用于产品开发和持续工程活动，以增强当前的MyoPro产品线并开发下一代Myomo产品，剩余资金用于营运资金和一般企业用途。该发行依据S-3表格的存托注册声明进行，并已向美国证券交易委员会（SEC）提交。Myomo总部位于马萨诸塞州波士顿，在美国各地设有销售和临床专业人员，并在国际上设有代表。
    Businesswire
    2024-12-05
  • LBB Specialties 与科莱恩合作，分销用于眼科应用的高质量医药级 PEG。
    交易并购
    LBB Specialties 与科莱恩合作，分销用于眼科应用的高质量医药级 PEG。
    LBB Specialties与全球特种化学品制造商Clariant达成战略合作伙伴关系，将分销Clariant的药级高功能辅料，包括聚乙二醇（PEGs）和VitiPure®产品系列，用于北美生命科学市场的眼科应用。此次合作结合了LBB Specialties在眼科市场的专业知识和Clariant在生产和供应高质量PEGs方面的数十年经验，确保客户能够获得为各种眼科产品设计的性能优异的原料。LBB Specialties表示，与Clariant的合作将提供行业领先的PEGs，为眼科应用提供一致性和性能，从研发到商业化，为客户提供保障。Clariant强调，通过利用LBB Specialties在北美强大的分销网络，可以确保更多配方师和制造商能够访问其尖端原料，从而推动眼科应用的创新。
    PRNewswire
    2024-12-05
    Clariant Internation
  • Facet Life Sciences 被任命为 Cybin 神经精神病学治疗药物开发管道的监管合作伙伴
    交易并购
    Facet Life Sciences 被任命为 Cybin 神经精神病学治疗药物开发管道的监管合作伙伴
    Facet Life Sciences被任命为Cybin Inc.在美国的监管合作伙伴，支持Cybin在精神健康领域开发创新治疗方案的突破性工作，特别是针对重度抑郁症、广泛性焦虑症和中枢神经系统疾病等。Facet Life Sciences将利用其在美国监管提交方面的丰富经验，指导Cybin的产品开发项目通过FDA的审查和批准流程。Cybin的研究涉及新颖的专有分子，正处于高级临床开发阶段。Facet Life Sciences将为Cybin的关键疗法提供战略和非临床、CMC、临床和程序性监管开发指导，战术监管、医学写作支持和提交管理，包括CYB003，Cybin的专有重氢化麦角酸二乙酰胺（psilocin）项目，该项目今年早些时候获得了FDA突破性疗法指定。Facet Life Sciences的创始人兼首席执行官Ken VanLuvanee表示，他们很高兴与Cybin合作，支持其通过创新重新定义精神健康治疗的使命。Facet Life Sciences提供综合的临床、非临床、制造、监管、统计、营销和商业化服务，帮助小型和中型公司取得成功。Cybin是一家致力于通过开发新一代治疗选项来革命化精神健康护理的临
    PRNewswire
    2024-12-05
    中枢神经系统疾病 重度抑郁症 Cybin Inc
  • NLS Pharmaceutics Ltd. 宣布以高于市场 15% 的价格进行高达 100 万美元的私募配售
    医药投融资
    NLS Pharmaceutics Ltd. 宣布以高于市场 15% 的价格进行高达 100 万美元的私募配售
    瑞士临床阶段生物制药公司NLS Pharmaceutics Ltd.（纳斯达克：NLSP）宣布，已定价一项私募发行，拟发行和出售最多322,580股普通股，每股面值0.80瑞士法郎，每股购买价格为3.10美元，预计总收益最高可达100万美元，需股东批准。初步发行500,000美元，预计在2025年1月10日前完成，后续500,000美元的发行取决于购买者选择，在满足包括股东批准和公司股票连续十个交易日交易价格高于3.10美元等条件后，可在15天内完成。公司计划将发行所得净收益用于一般企业用途。这些证券根据1933年证券法第4(a)(2)节和据此制定的规则506(b)的注册豁免条款进行发行。证券未在美国证券交易法或适用州证券法下注册。因此，除非根据有效的注册声明或证券交易法及适用州证券法的注册豁免，否则不得在美国发行或出售这些证券。NLS Pharmaceutics Ltd.是一家全球开发阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对罕见且复杂的神经系统疾病患者的创新疗法，总部位于瑞士，成立于2015年，由一支经验丰富的管理团队领导，拥有开发并商业化产品候选人的记录。
    PRNewswire
    2024-12-05
    神经系统疾病 Newcelx Ltd
  • Safe Group - 与 Wenzel 签订分销合同
    交易并购
    Safe Group - 与 Wenzel 签订分销合同
    法国Safe SA公司于2024年12月4日下午6点与Wenzel Spine公司签署了战略协议，Safe Orthopaedics作为脊柱疾病即用技术领域的先驱，与美国专注于微创手术技术和脊柱疾病分析平台的Wenzel Spine公司达成合作。协议包括Safe Orthopaedics产品线的植入物和一次性工具的经销合同，以及Safe Medical的生产合同，未来将就即用解决方案的咨询和开发以及植入产品组合的制造进行合作。这一合作标志着在脊柱疾病管理创新解决方案的开发和分销方面迈出了重要一步，双方将共同加强产品线，开发更有效、更易获取的新解决方案，旨在为医疗保健专业人士提供最新一代的医疗器械，提高治疗精度并降低患者风险。Safe Group是一家法国医疗技术集团，旗下包括Safe Orthopaedics和Safe Medical，致力于提供脊柱疾病即用技术和医疗设备分包服务。Wenzel Spine是一家专注于提供脊柱疾病微创解决方案的医疗技术公司，总部位于德克萨斯州奥斯汀。
    GlobeNewswire
    2024-12-05
    脊柱疾病
  • 11款中药新药被纳入新版医保，含多个独家品种
    医保动态
    11款中药新药被纳入新版医保，含多个独家品种
    11月28日，2024年国家医保目录正式公布，91种药品新进入国家医保药品目录，平均降价63%， 其中新增11种中成药 。 包括 儿茶上清丸、九味止咳口服液、秦威颗粒、济川煎颗粒、温经汤颗粒、一贯煎颗粒、通络明目胶囊、小儿豉翘清热糖浆、小儿紫贝宣肺糖浆、益气通窍丸、枳实总黄酮片。 中药3.1类新药 首次纳入。
    药闻康策
    2024-12-05
    芪黄明目胶囊 小儿紫贝止咳糖浆
  • Teva Announces Agreement to Divest Teva-Takeda, its Business Venture in Japan
    交易并购
    Teva Announces Agreement to Divest Teva-Takeda, its Business Venture in Japan
    TEL AVIV, Israel, Dec. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Today, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) announced that it has entered into an agreement with JKI, established by the fund managed and operated by J-Will, whereby all shares of Teva Takeda Pharma Limited and its wholly owned subsidiary Teva Takeda Yakuhin Ltd. will be transferred to JKI.Teva recently communicated that it was open to exploring new strategic approaches in Japan, including a possible divestment of its Teva-Takeda busin
    tevapharm
    2024-12-05
  • Alkeus Pharmaceuticals 宣布将于 12 月 5 日至 8 日在意大利佛罗伦萨举行的第 12 届国际 FLORetina ICOOR 大会上公布 Gildeuretinol 的阳性数据
    研发注册政策
    Alkeus Pharmaceuticals 宣布将于 12 月 5 日至 8 日在意大利佛罗伦萨举行的第 12 届国际 FLORetina ICOOR 大会上公布 Gildeuretinol 的阳性数据
    Alkeus Pharmaceuticals宣布，其针对Stargardt病研发的口服药物gildeuretinol的临床研究结果显示，该药物能有效减缓Stargardt病的进展。这些研究结果将在意大利佛罗伦萨举行的第12届国际FLORetina ICOOR大会上进行展示。研究包括四个独立临床试验，其中TEASE-1试验显示gildeuretinol在50名Stargardt病患者中，视网膜萎缩病变面积增长速度降低了21.6%，未转化区域降低了29.5%。Gildeuretinol已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定。Alkeus是一家专注于开发治疗视网膜疾病新疗法的生物制药公司，其总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。
    Biospace
    2024-12-05
    视锥细胞营养不良 视网膜疾病
  • 清风生化完成千万级天使轮融资，加速生命科学自动化创新步伐
    医药投融资
    清风生化完成千万级天使轮融资，加速生命科学自动化创新步伐
    2024年12月5日，清风生化科技（广州）有限公司于12月4日完成千万级天使轮融资。本轮融资将主要用于产品研发及应用实验室建设等方面，标志着公司在生命科学自动化领域的进一步发展和创新。
    生命科学产业观察
    2024-12-05
    清风生化科技（广州）有限公司
  • Nxera Pharma 在韩国的 Daridorexant 3 期临床试验中招募了首位失眠患者
    研发注册政策
    Nxera Pharma 在韩国的 Daridorexant 3 期临床试验中招募了首位失眠患者
    Nxera药业宣布开始一项针对韩国成年和老年失眠患者的Daridorexant（达利多雷克斯安）三期临床试验，Daridorexant是一种新型双效奥雷宁受体拮抗剂，用于治疗失眠。该试验旨在收集更多疗效和安全性数据，以获得韩国食品药品安全部（MFDS）的上市批准。Nxera拥有Daridorexant在日本和亚太地区（除中国外）的权利，该药在日本以QUVIVIQ™品牌销售，预计将于2024年第四季度在日本上市。Daridorexant在美、欧和其他国家也获得批准，由Idorsia制药公司销售。Nxera药业韩国总裁表示，失眠在韩国非常普遍，并导致多种并发症，强调失眠不仅仅是睡眠不足，而是一个严重的健康问题，影响数百万人的日常生活。
    Biospace
    2024-12-05
    失眠 达利雷生
  • 医疗服务提供商Sollis Health获得3300万美元B轮融资，由Foresite Capital领投
    医药投融资
    医疗服务提供商Sollis Health获得3300万美元B轮融资，由Foresite Capital领投
    2024年12月5日，医疗服务提供商Sollis Health获得3300万美元B轮融资。本轮融资由Foresite Capital领投，Torch Capital、Montage Ventures、Friedom Partners、Read Capital和One Eight Capital等参投。这项新投资将加速Sollis Health的使命，即通过产品和服务创新提供无与伦比的个性化护理，同时扩大进入新市场的机会，以满足美国日益增长的需求。
    VC News Daily
    2024-12-05
    Foresite Capital Torch Capital Montage Ventures Read Capital Sollis Health
  • 虚拟护理管理服务提供商CoachCare收购Revolution Health Solutions，扩大其虚拟护理管理业务范围
    医药投融资
    虚拟护理管理服务提供商CoachCare收购Revolution Health Solutions，扩大其虚拟护理管理业务范围
    2024年12月5日，虚拟护理管理服务提供商CoachCare收购Revolution Health Solutions。此次战略收购标志着CoachCare的第六次收购，进一步巩固了其在快速增长的虚拟护理市场中的地位。
    HIT
    2024-12-05
    CoachCare Revolution Health So
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