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  • 新愿景：开创性合作推进全眼移植
    交易并购
    新愿景：开创性合作推进全眼移植
    Wake Forest Institute for Regenerative Medicine和BMI OrganBank与斯坦福大学领导的联盟合作，共同推进视力恢复性全眼移植（WET）技术。该项目由ARPA-H的THEA计划资助，旨在通过全眼移植改善数百万失明患者的生命。该计划可能获得高达5600万美元的资金。WFIRM和BMI OrganBank将共同解决全眼移植的手术、技术、程序以及免疫学难题。WFIRM的研究团队在Gorantla博士的领导下，已开展了一系列开创性研究，BMI OrganBank则将利用其专有的器官和组织保存设备来提高供体眼的可移植性。这一合作项目代表了再生手术的终极前沿，旨在通过先进的保存方法、多学科手术团队、创新手术工具和免疫调节策略，实现全眼移植的突破。
    PRNewswire
    2024-12-04
    失明
  • 来凯医药：新一代减重药物I期研究，受试者已完成给药
    临床研究
    来凯医药：新一代减重药物I期研究，受试者已完成给药
    2024年12月4日，港股上市的Biotech企业来凯医药发布公告，宣布 其针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究（SAD研究）进展。 该研究为随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。 在完成SAD研究后，公司计划启动I期多剂量递增研究（MAD研究），进一步评估耐受性和疗效，以加快LAE102的临床研发进展。
    医药投资部落
    2024-12-04
    肥胖 超重 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 具有里程碑意义的 HIFI 研究出版物表明 Focal One® 机器人 HIFU 与手术相比在前列腺癌管理中的积极结果
    研发注册政策
    具有里程碑意义的 HIFI 研究出版物表明 Focal One® 机器人 HIFU 与手术相比在前列腺癌管理中的积极结果
    HIFI Study是一项对3,328名患者进行的最大型前瞻性、比较性、多中心临床研究，比较了前列腺癌的治疗方法。结果显示，Focal One机器人HIFU治疗与手术相比非劣效，达到30个月时挽救治疗无病生存率（STFS）的非劣效性主要终点。研究还显示，接受HIFU治疗的患者在尿控和性功能方面比接受RPLYON治疗的患者有更好的结果。该研究由法国泌尿外科专家Guillaume Ploussard博士领导，发表在享有盛誉的同行评审期刊《欧洲泌尿学》上。这项研究证实了HIFU在治疗局部前列腺癌方面的良好疗效，并有望推动Focal One作为一线治疗的选择得到更广泛的采用。
    GlobeNewswire
    2024-12-04
    前列腺癌
  • ModifyHealth 筹集了 $13.5M 资金以扩展食品即药物解决方案
    医药投融资
    ModifyHealth 筹集了 $13.5M 资金以扩展食品即药物解决方案
    ModifyHealth宣布完成1350万美元的C轮融资，由Dohmen公司基金会通过其Dohmen影响投资基金领投，现有投资者RC资本和纳什维尔资本网络参与。此次融资将助力ModifyHealth加速增长，实施技术升级，并优化运营，旨在提高食品作为药物解决方案的普及性，扩大其应对慢性病的作用。ModifyHealth提供针对慢性疾病的食品作为药物计划，包括营养咨询、定制餐点和数字教育，旨在帮助人们实现持久的健康改变。Dohmen公司基金会与ModifyHealth的合作旨在消除与饮食相关的疾病，共同推动营养解决方案的普及，并使健康饮食成为全国更多人的现实。
    PRNewswire
    2024-12-04
  • NTx 从 JP Morgan 获得 $15M 的风险债务，以推动下一代生物制造解决方案的扩展
    医药投融资
    NTx 从 JP Morgan 获得 $15M 的风险债务，以推动下一代生物制造解决方案的扩展
    Nature’s Toolbox, Inc.（NTx）宣布获得1500万美元的创业债务融资，由J.P. Morgan提供。这笔资金将用于将NTx系统部署到主要制药、政府和临床机构。NTx的CEO Jamie Coffin表示，这笔融资将助力公司扩展业务，实现通过使生物材料生产更易于获取、可扩展和成本效益来变革生物材料生产的使命。NTx平台将利用美国制造的原料，为关键生物材料创建端到端国内供应链，降低成本、简化流程，并消除有害副产品，比传统批量方法更具可持续性。J.P. Morgan的Liz Crum表示，公司很高兴与NTx合作，并期待支持NTx在变革生物材料生产方式和加速个性化疗法交付方面发挥的作用。NTx位于新墨西哥州的里奥兰乔，致力于开发下一代生物制造解决方案，如NTxpress®和NTxscribe®，以实现mRNA疫苗和蛋白质疗法的环保和可持续制造。
    Businesswire
    2024-12-04
  • Cleerly 在 Insight Partners 的领投下筹集了 1.06 亿美元的资金，以彻底改变心脏病护理
    医药投融资
    Cleerly 在 Insight Partners 的领投下筹集了 1.06 亿美元的资金，以彻底改变心脏病护理
    心血管成像领域的领军企业Cleerly成功完成C轮扩展融资，共筹集1.06亿美元，由全球软件投资者Insight Partners领投，Battery Ventures参投，原有投资者也参与了本轮融资。Cleerly将利用这笔资金继续扩大商业规模和临床证据生成，帮助医疗专业人员改善冠心病患者的治疗结果。公司致力于通过利用FDA批准的人工智能解决方案，为心脏病患者提供新的治疗标准。Cleerly的先进非侵入性CT成像技术基于数百万医学图像的科学研究，能够全面分析冠状动脉疾病。公司创始人兼首席执行官James K. Min表示，这笔投资标志着Cleerly的重要里程碑，将有助于扩大其商业范围，使更多患者能够获得先进的心脏护理。Insight Partners的Scott Barclay表示，他们很高兴支持Cleerly的革命性心脏护理使命，并期待帮助Cleerly扩大其影响，将这项可能拯救生命的创新技术带给更多患者和医疗体系。
    PRNewswire
    2024-12-04
    心脏病 冠状动脉疾病
  • OmniScience Inc. 和 INmune Bio Inc. 合作，使用新型 genAI 临床试验对照塔 Vivo 加速 2 期阿尔茨海默病试验
    交易并购
    OmniScience Inc. 和 INmune Bio Inc. 合作，使用新型 genAI 临床试验对照塔 Vivo 加速 2 期阿尔茨海默病试验
    OmniScience与INmune Bio宣布合作，利用OmniScience的Vivo产品，一个基于人工智能的实时临床数据分析平台，来革新INmune Bio全球二期阿尔茨海默病临床试验的管理。Vivo能够整合来自多个数据源的信息，包括电子数据采集、临床试验管理系统、患者报告结果、实验室数据等，为临床试验团队提供即时洞察，加速决策过程，提高患者安全性，并改善健康结果。INmune Bio已完成208名患者的随机分组，计划在2025年第二季度发布主要认知结果。双方合作推进Vivo产品开发，并已完成第一阶段的部署，显著提升了数据分析效率。
    Businesswire
    2024-12-04
    老年性痴呆 INmune Bio Inc
  • bluebird bio 确认参与医疗保险和医疗补助创新中心 （CMMI） 细胞和基因治疗准入模式
    交易并购
    bluebird bio 确认参与医疗保险和医疗补助创新中心 （CMMI） 细胞和基因治疗准入模式
    bluebird bio公司与医疗保险和医疗补助创新中心达成协议，将为LYFGENIA基因疗法提供基于结果的协议，适用于细胞和基因治疗（CGT）接入模式。LYFGENIA是一种一次性基因疗法，用于治疗12岁及以上、有血管闭塞性事件（VOEs）病史的镰状细胞性疾病患者。bluebird bio表示，确保通过医疗保险获得镰状细胞性疾病基因疗法的及时、公平的接入是其商业策略的核心，通过细胞和基因治疗接入模式向州医疗保险机构提供基于结果的协议，加强了这一承诺。此外，bluebird bio还计划为选择加入该模式的州的医疗保险受保人提供生育力保存支持。LYFGENIA的接入模式基于bluebird bio在开发和实施基于结果的协议方面的领导地位，并有可能进一步巩固LYFGENIA的覆盖范围。目前，超过一半的州已通过首选药物清单或发布覆盖政策确认了LYFGENIA的覆盖，美国50%以上的医疗保险受保镰状细胞性疾病患者居住在已批准至少一项LYFGENIA预先授权的州。
    Businesswire
    2024-12-04
    bluebird bio Inc
  • LSPedia 和 OMNICELL 合作，努力推动医院和卫生系统的药房供应链合规性和创新
    交易并购
    LSPedia 和 OMNICELL 合作，努力推动医院和卫生系统的药房供应链合规性和创新
    LSPedia与Omnicell合作，推出了一款整合LSPedia的OneScan®追踪和合规平台与Omnicell的中央药房管理软件的解决方案，旨在帮助医疗保健提供者实现供应链接收过程的端到端可见性和控制，以降低成本、支持DSCSA合规性并减轻假药风险。该合作被视为行业创新和效率的推动，旨在为前瞻性医疗系统提供变革性解决方案，以帮助合规、提高运营效率并改善患者保护。
    PRNewswire
    2024-12-04
  • 替尔泊肽头对头打败司美格鲁肽，平均减重20.2%对13.7%
    临床研究
    替尔泊肽头对头打败司美格鲁肽，平均减重20.2%对13.7%
    12月4日，礼来公司宣布了SURMOUNT-5 3b期开放标签随机临床试验的顶线结果。 与Wegovy®（Semaglutide）相比，Zepbound®（ Tirzepatide ）的相对减肥效果高出47%。 平均而言，Zepbound的减肥效果优于Wegovy的13.7%，为20.2%。
    Medaverse
    2024-12-04
    司美格鲁肽 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 心血管疾病 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 破局与融合：2024-2030年医药行业并购重组策略研究报告
    交易并购
    破局与融合：2024-2030年医药行业并购重组策略研究报告
    近年来，随着全球医药市场进入新的发展周期，市场不确定性因素增多，与此同时，创新生物科技公司正面临生存挑战，医药行业并购重组活动频繁。 2023 年，全球医药行业并购活动频繁，制药和生物技术公司的交易价值分别为 1355 亿美元、1222 亿美元，同比增长 38%和 45%。 另外，随着资本市场遇冷，医药企业估值跌入底部，加速了国内外创新药企的收并购潮起。
    E药经理人
    2024-12-04
  • 做难而正确的事，达因30年跑出儿药领军路
    人事变动
    做难而正确的事，达因30年跑出儿药领军路
    2024年，达因药业已跻身“中国医药工业综合实力百强”，成为儿童药领域的领军者，旗下核心品牌“伊可新”的品牌价值超过37亿元。 30年，达因药业以其独特的发展路径，诠释了什么是“做难而正确的事”。 聚焦： 做难而正确的事。
    E药经理人
    2024-12-04
  • 九州通业绩逆转，华润疯狂“圈”新品，流通巨头开启隐秘战事！
    财报业绩
    九州通业绩逆转，华润疯狂“圈”新品，流通巨头开启隐秘战事！
    所有迹象都显示，流通行业过去“跑马圈地”的扩张模式已经触到了极限，第三季度许多公司都出现了业绩下滑的苗头，所有人都必须想办法，在新的战场展开新的竞争。 医药流通行业，频频传来重磅信号。 九州通走了一步妙棋，旗下基础设施公募REITs申报已获受理，进入公示阶段，有望年内通过审批正式挂牌上市，标志着其资产证券化战略再进一步；。
    E药经理人
    2024-12-04
    九州通医药集团股份有限公司
  • 超5亿美元！GSK与Rgenta合作开发多款RNA靶向小分子剪接调节剂
    交易并购
    超5亿美元！GSK与Rgenta合作开发多款RNA靶向小分子剪接调节剂
    12月4日， 马萨诸塞州沃伯恩，Rgenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发了一类针对肿瘤和神经系统疾病的新型口服小分子RNA药物，宣布已与葛兰素史克建立了多年多靶点战略研究联盟。 该联盟旨在推进包括肿瘤学在内的多种疾病领域新型RNA靶向小分子剪接调节剂的发现和开发。 Rgenta于2020年完成种子轮融资（2000万美元），2021年完成种子+轮融资（1800万美元），2022年完成5200万美元A轮融资，主要投资人包括阿斯利康中金、 KIP资本、Delos Capital、 BI风险投资基金（BIVF） 、经纬创投、礼来亚洲基金、维梧资本，凯泰资本，联想之星等 （ 新锐！
    Medaverse
    2024-12-04
    肿瘤 GSK PLC 神经系统疾病 神经疾病 RNA
  • ‌醋酸西曲瑞克：年销过亿，7家企业在售
    公司动态
    ‌醋酸西曲瑞克：年销过亿，7家企业在售
    醋酸西曲瑞克(Cetrorelix acetate)是一种辅助生育药物，属于第三代促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH-A）药物，主要用于防止在控制性卵巢刺激下女性的提前排卵，便于之后的采卵和辅助生殖技术治疗。 醋酸西曲瑞克原研厂家为默克雪兰诺公司，2010年，该品种进入中国。 国内注射用醋酸西曲瑞克目前有7家企业在售，竞争格局良好，其中丽珠集团的注射用醋酸西曲瑞克为2021年年底获批，斩获仿制药首家过评。
    药春秋
    2024-12-04
    醋酸西曲瑞克 丽珠医药集团股份有限公司
  • Outlook Therapeutics® 宣布 NICE 推荐 LYTENAVA™（贝伐珠单抗 γ）用于治疗湿性 AMD
    研发注册政策
    Outlook Therapeutics® 宣布 NICE 推荐 LYTENAVA™（贝伐珠单抗 γ）用于治疗湿性 AMD
    LYTENAVA™（贝伐珠单抗γ）作为首个和唯一获欧盟和英国批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的贝伐珠单抗眼科制剂，获得了英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的推荐，成为湿AMD治疗的可选方案。这是全球首个正面的报销决定，标志着LYTENAVA™的商业化策略得到加强。预计LYTENAVA™将在2025年上半年在英国上市，同时公司也在推进欧盟国家的定价和报销流程，预计欧盟的上市将随后进行。LYTENAVA™的上市将为英国约4万名每年新患湿AMD的患者提供一种成本效益高的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-12-04
    湿性年龄相关性黄斑变性
  • Rondo Therapeutics 宣布与 Lilly 合作开发用于实体瘤的新型 CD28 双特异性抗体
    交易并购
    Rondo Therapeutics 宣布与 Lilly 合作开发用于实体瘤的新型 CD28 双特异性抗体
    Rondo Therapeutics与Eli Lilly达成合作，共同开发针对实体瘤的协同刺激双特异性抗体。双方将结合Rondo的CD28共刺激平台和Lilly的药物研发及商业化专长，旨在加速新型免疫肿瘤疗法的开发。Rondo将获得前期现金支付及后续的开发和商业化里程碑付款，以及按销售比例的分级版税。Rondo的CD28平台旨在通过增强T细胞介导的肿瘤杀伤和克服实体瘤微环境中的T细胞衰竭，为特定肿瘤靶点、适应症和治疗方案提供定制化的双特异性抗体疗法。
    Businesswire
    2024-12-04
    Eli Lilly & Co 实体瘤 CD28
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