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Moderna RSV疫苗拟获日本厚生省批准，将成为日本首个非新冠mRNA疫苗

审批动态

Moderna RSV疫苗拟获日本厚生省批准，将成为日本首个非新冠mRNA疫苗

如在未来正式获得批准，mRESVIA 将成为日本首个除新冠病毒以外的 mRNA 疫苗。 RSV 作为一种传染性极强的季节性呼吸道病毒，是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因。 mRNA 疫苗是通过人工合成病毒蛋白的遗传信息而产生的。

药时空

2025-04-23

Moderna Inc 下呼吸道感染
国家药监局药审中心征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见

研发注册政策

国家药监局药审中心征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见

ICH 《 M13B ：其他规格的生物等效性豁免》指导原则现进入第 3 阶段区域公开征求意见阶段。按照 ICH 相关章程要求， ICH 的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈 ICH 。国家药品监督管理局药品审评中心就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

中国医药生物技术协会

2025-04-23

国家药监局
多元创新：甘李、百奥泰、大睿、礼来等热门临床项目探索新路径

临床研究

多元创新：甘李、百奥泰、大睿、礼来等热门临床项目探索新路径

4月22日，甘李药业宣布，其自主研发的GZR102注射液获NMPA默示许可开展适应症为2型糖尿病（T2DM）的临床试验。目前，单方GZR4注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段。百奥泰PD-1/4-1BB双特异抗体国内获批临床。

医药经济报

2025-04-23

2 型糖尿病 4-1BB PD-1 甘李药业股份有限公司百奥泰生物制药股份有限公司
儿童中成药改良涌现三大创新趋势

前沿研究

儿童中成药改良涌现三大创新趋势

如何让儿药更加适合儿童使用，成为推动儿童中成药改良创新研发的关键。国家高度重视儿药研发，逐步构建起政策支持体系。 2019年，《药品管理法》修订提出： “支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格。

医药经济报

2025-04-23

中成药改良
京东方：净利润53.23亿！柔性OLED显示领域稳居国内第一

财报业绩

京东方：净利润53.23亿！柔性OLED显示领域稳居国内第一

凭借稳健经营策略和领先技术优势， BOE （京东方）在保持显示产业龙头地位的同时，持续推动“ 1+4+N+ 生态链”在各个细分市场的成果落地，持续激发产业生态活力。 2024 年， BOE （京东方）显示器件毛利率 12.76% ，同比增长 4.62% 。显示业务在三大技术品牌赋能下持续保持领先优势。

功能与专用化学品

2025-04-23

京东方科技集团股份有限公司
投资5000万！凌晟药业头孢中间体、原料药技改项目

医药投融资

投资5000万！凌晟药业头孢中间体、原料药技改项目

近日，关于湖北凌晟药业股份有限公司年产780吨头孢中间体、10吨间苯三酚原料药技改项目在相关网站公示。项目名称：年产780吨头孢中间体、10吨间苯三酚原料药技改项目。建设地点：位于襄阳市襄城经济开发区余家湖工业园现有厂区。

功能与专用化学品

2025-04-23

凌晟药业头孢
上海新阳：ArF浸没式光刻胶已取得销售订单

审批动态

上海新阳：ArF浸没式光刻胶已取得销售订单

4月22日，上海新阳在互动平台上表示，公司主要开发括I线、KrF、ArF在内的各类晶圆制造用光刻胶，已实现KrF光刻胶多款产品批量化销售，2024年光刻胶产品整体销售规模持续增加，同比增长超100%， ArF浸没式光刻胶已取得销售订单，迈出了实现产业化的第一步。该技术能更有效地实现更小尺寸电路结构的生产，满足市场对高集成度、高性能芯片的需求。其他光刻胶：I 线、KrF 光刻胶已经在超 10 家客户端提供样品进行测试验证，产品工艺性能指标不断优化，部分产品已获得晶圆制造企业小批量连续订单。

功能与专用化学品

2025-04-23

ArF浸没式光刻胶
医用重组胶原蛋白液体敷料获批

审批动态

医用重组胶原蛋白液体敷料获批

4月21日，广州贝奥吉因生物科技股份公司自主研发的医用重组胶原蛋白液体敷料成功获得第Ⅱ类医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准20252140569）。该产品是目前广东省内首个获批的“敷贴型”重组胶原蛋白液体敷料，标志着公司在高端医用敷料领域取得重大突破，也为临床创面修复提供了更安全、更有效的解决方案。公司依托前沿生物技术，成功研发出医用重组胶原蛋白液体敷料，是一款采用基因工程技术制备的人源化胶原蛋白护创产品，适用于浅表创面（如手术切口、激光、光子治疗术后、皮肤擦伤、切割伤等）修复与护理，能有效形成保护层，维持创面湿润环境，促进组织再生与修复。

功能与专用化学品

2025-04-23

胶原蛋白医用重组胶原蛋白
君圣泰医药三项创新研究成果即将亮相2025欧肝会(EASL)

临床研究

君圣泰医药三项创新研究成果即将亮相2025欧肝会(EASL)

熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ）分别针对 MASH 和 T2DM 治疗的2期临床数据最新分析、Rimtoregtide （ HTD4010 ）的临床前研究。君圣泰医药（股票代码 : 2511.HK ），一家专注于开发多功能创新疗法以解决代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布将于欧洲肝脏研究协会（ EASL ） 2025 年大会（ 5 月 7 日 -10 日，荷兰阿姆斯特丹）上发表三项研究成果，分别为熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ，一种全球首创的靶向肠 - 肝系统的抗炎及代谢调节剂）针对代谢相关脂肪性肝炎（ MASH ）治疗的临床 2 期研究事后分析结果、针对 2 型糖尿病（ T2DM ）治疗的临床 2 期研究事后分析结果，以及 Rimtoregtide （ HTD4010 ，一种 Reg3 α 衍生肽）在肝衰竭小鼠中的临床前研究结果。 “熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ）在处于进展风险的 MASH 合并 T2DM 患者中的疗效”。

君圣泰

2025-04-23

2 型糖尿病肝衰竭急性胰腺炎深圳君圣泰生物技术有限公司原发性硬化性胆管炎
Borregaard ASA将于2025年4月30日公布第一季度业绩

医投速递

Borregaard ASA将于2025年4月30日公布第一季度业绩

Borregaard ASA将于2025年4月30日公布2025年第一季度的业绩报告。公司将在当天07:00 CEST通过证券交易所公告，并在其投资者关系网站https://www.borregaard.com/investors/上发布新闻稿、季度报告和演示文稿。此外，公司将于同日08:30 CEST在Oslo的SEB，Filipstadveien 10，Bygg B举行业绩报告的现场演示，参会者需提前预约。演示文稿可通过网络电视直播观看，观众可通过网络提问。所有演示将以英语进行。有关Borregaard ASA的更多信息，请访问其官方网站https://www.borregaard.com/。联系人：Lotte Kvinlaug，投资者关系官员，电话：+47 922 86 909。此信息受挪威证券交易法第5-12节披露要求约束。

GlobeNewswire

2025-04-23
诺诚健华口服新药「卓乐替尼片」拟纳入优先审评

审批动态

诺诚健华口服新药「卓乐替尼片」拟纳入优先审评

今日（4月23日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：治疗成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：-携带神经营养酪氨酸受体激酶（ NTRK ）融合基因 -患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及-无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。卓乐替尼片（ zurletrectinib）是诺诚健华在研的第二代泛TRK抑制剂，该项上市申请已于几日前（4月16日）获得CDE受理。据文献报道， NTRK 融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。

医药观澜

2025-04-23

佐来曲替尼北京诺诚健华医药科技有限公司实体瘤 NTRK TRK
甘李药业成功实现胰岛素核心组件国产化应用推动中国胰岛素供应链自主可控

公司动态

甘李药业成功实现胰岛素核心组件国产化应用推动中国胰岛素供应链自主可控

中国北京，2025年4月23日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司胰岛素产品核心组件—— 卡式瓶溴化丁基橡胶活塞的国产化项目成功通过国家药品审评中心（CDE）审评并激活转A，可正式用于胰岛素产品的包装生产。此举标志着我国胰岛素产业链在关键材料领域实现自主可控，甘李药业作为国内首家实现该关键材料国产化运用的胰岛素企业，为提升药品供应链安全性、生产成本优化注入强劲动力。溴化丁基橡胶活塞是胰岛素药品包装的核心组件之一，直接影响药品的密封性与长期稳定性。

甘李药业

2025-04-23

心血管疾病甘李药业股份有限公司甘精胰岛素门冬胰岛素江苏华兰药用新材料股份有限公司
Sobi 在 WFH 2025 综合护理峰会上展示临床数据

研发注册政策

Sobi 在 WFH 2025 综合护理峰会上展示临床数据

Sobi公司在2025年4月23日至25日在迪拜举行的WFH 2025综合护理峰会上，展示了针对血友病A患者治疗的新药Altuvoct®（efanesoctocog alfa）的临床数据。这些数据来自XTEND III期临床试验，包括患者关节健康和手术结果更新。Altuvoct®是新型的一周因子VIII疗法，具有延长半衰期的潜力，可提供每周一次的剂量，改善血友病A患者的出血保护。Sobi与Sanofi合作开发并商业化efanesoctocog alfa，Sobi拥有Sobi地区的最终开发和商业化权利，而Sanofi则拥有北美和其他地区的权利。Sobi是一家专注于罕见病领域的国际生物制药公司，致力于为患者提供可持续的创新药物。

PRNewswire

2025-04-23

Sanofi SA Sobi Inc
罗氏的胸痛分诊算法获得 CE 标志，以增强急性冠脉综合征（ACS）的检测

交易并购

罗氏的胸痛分诊算法获得 CE 标志，以增强急性冠脉综合征（ACS）的检测

罗氏公司与海德堡大学医院合作开发了一款胸痛分诊算法，这是一款CE标记的体外诊断（IVD）医疗设备，旨在改变心脏病的护理方式。该算法提供标准化评估，帮助急诊室医生在确诊或排除心肌梗死（急性心肌梗死）方面做出自信的临床决策。心血管疾病导致全球死亡人数的三分之一，胸痛是急诊科就诊的第二大原因。这款新算法旨在更快、更准确地检测急性冠状动脉综合征（ACS），并利用先进的诊断技术，如高敏肌钙蛋白测试，为医疗专业人员提供及时可靠的数据，以区分心脏和非心脏胸痛。该算法是罗氏针对ACS的更广泛综合方案的一部分，包括使用肌钙蛋白T检测和与现有实验室解决方案的集成，为急诊环境中的患者分诊提供高效全面的方法。

GlobeNewswire

2025-04-23

心肌梗死心血管疾病急性心肌梗死心脏病急性冠脉综合征
GSR Portfolio∣大方智能突破多国竞争，新加坡成功中标

公司动态

GSR Portfolio∣大方智能突破多国竞争，新加坡成功中标

2025年4月11日，新加坡大方智能私人有限公司收到新加坡建屋发展局（HDB）正式通知，在本次油漆喷涂机器人招标中，新加坡大方智能成功中标！公司将与本地合作伙伴ISDN(SGX: I07)一起，在今后三年内为新加坡组屋建设提供几十台建筑机器人及相应的施工服务。近年来，新加坡建筑行业掀起一场“ 机器人革命 ”。

金沙江创投

2025-04-23

HD 大方智能
KKR拟以12亿美元收购瑞典生命科学公司Biotage全部股份｜每日并购

交易并购

KKR拟以12亿美元收购瑞典生命科学公司Biotage全部股份｜每日并购

1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作，请发邮件到。 1. 美晨科技拟以现金方式向巨龙化纤转让其拥有的赛石园林100%股权。

IT桔子

2025-04-23

瑞典生命科学
iNKT细胞：战胜胶质母细胞瘤的新希望

前沿研究

iNKT细胞：战胜胶质母细胞瘤的新希望

1、首次揭示CD1d在胶质母细胞瘤中的表达情况；。 2、验证iNKT细胞对CD1d阳性胶质母细胞瘤细胞的杀伤作用；。本研究旨在探讨CD1d在胶质母细胞瘤中的表达情况，以及iNKT细胞是否能够通过识别CD1d阳性的胶质母细胞瘤细胞来发挥抗肿瘤作用。

基因启明

2025-04-23

胶质母细胞瘤 CD1D
海南执行8个集采项目：4月30日第十批国采等6批次，181个品种；中药配方颗粒、“六病共管”集采214个品种，5月20日执行

招标采购

海南执行8个集采项目：4月30日第十批国采等6批次，181个品种；中药配方颗粒、“六病共管”集采214个品种，5月20日执行

4月22日，海南省医保局发出《关于做好第十批国家组织药品集中带量采购等批次中选结果执行工作的通知》。该通知显示，海南将于4月30日起执行6个集采项目集采中选或接续项目，共181个品种，包括：第十批国采62个品种、广东联盟易短缺及急抢救药的9个、第七批直接接续的51个药品、第九批直接接续的41个药品、全国中成药(第二批)直接接续的16个品种、广东联盟他克莫司及血塞通注射液直接接续的2个药品。执行周期均为2025年4月30日0时至2026年4月29日24时。

医药云端工作室

2025-04-23

他克莫司
【CGCT2025】精缮生物CEO金夷：大片段基因定点整合技术的现状和进展！

专家观点

【CGCT2025】精缮生物CEO金夷：大片段基因定点整合技术的现状和进展！

精缮生物CEO金夷确认出席2025CGCT第五届基因与细胞治疗青藜风云论坛，并在发表主题报告：大片段基因定点整合技术的现状和进展。 TOPIC：大片段基因定点整合技术的现状和进展。曾在美国Berlex Bioscience、Bayer Healthcare Pharmaceuticals、Second Genome、ChemPartner，金斯瑞等大型医药和生物技术公司担任资深/首席科学家和高级管理职位。

佰傲谷BioValley

2025-04-23

南京金斯瑞生物科技有限公司
【CGCT2025】瑞顺生物董事长兼首席科学官杨黎明：现货通用型DNT细胞药的临床研究进展！

专家观点

【CGCT2025】瑞顺生物董事长兼首席科学官杨黎明：现货通用型DNT细胞药的临床研究进展！

瑞顺生物董事长兼首席科学官杨黎明确认出席2025CGCT第五届基因与细胞治疗青藜风云论坛，并在发表主题报告：现货通用型DNT细胞药的临床研究进展。瑞顺生物董事长兼首席科学官。开发DNT细胞技术平台的优势。

佰傲谷BioValley

2025-04-23

杨黎明