洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 国内首例！金唯科针对黏多糖贮积症I型药物初步安全有效性良好
    临床研究
    国内首例！金唯科针对黏多糖贮积症I型药物初步安全有效性良好
    近日， 国内首个治疗黏多糖贮积症Ⅰ型（MPSI）的AAV基因治疗创新药临床研究项目 ——“在黏多糖贮积症I型(MPS I)患者中评估JWK008单次静脉输注给药的安全性、耐受性和初步有效性的临床研究”在四川大学华西医院顺利开展，并完成首例患者给药。 该项目由四川大学华西医院生物治疗研究病房彭星辰教授团队开展，所用药物JWK008注射液由成都金唯科生物科技有限公司（以下简称：金唯科）自主研发。 ■关于黏多糖贮积症Ⅰ型（MPSI）。
    金唯科生物
    2024-08-22
    四川大学华西医院 黏多糖贮积症 黏多糖
  • 京新药业零缺陷通过美国FDA现场检查
    审批动态
    京新药业零缺陷通过美国FDA现场检查
    这是京新药业第二次通过美国FDA现场审计，标志着公司的质量管理体系再次获得国际权威药监机构的认可。 FDA是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品质量安全管理，通过FDA检查的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球高标准证明。 我们将不断提升产品质量和服务水平，致力于为患者提供高质量、更可靠的产品。
    京新药业
    2024-08-22
    FDA
  • 地方丨北京卫健委：《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理 目录（2024年版）》
    研发注册政策
    地方丨北京卫健委：《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理 目录（2024年版）》
    8月21日，北京、天津、河北三地卫健委联合印发《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理 目录（2024年版）》的通知。 京津冀三地公布抗菌素分级管理目录（2024版）中，非限制使用级有47个品种，限制使用级50个品种，特殊使用级25个品种，共计122个品种。 三地卫生健康委将视情况适时调整更新目录。
    国药致君
    2024-08-22
    抗菌药物
  • 政策丨NMPA:关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    政策丨NMPA:关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告
    8月21日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定， 经国家药品监督管理局组织论证和审核，参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。 品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    国药致君
    2024-08-22
    NMPA 参芪十一味颗粒
  • 国产KRAS G12C领域里程碑，劲方氟泽雷塞获批上市
    审批动态
    国产KRAS G12C领域里程碑，劲方氟泽雷塞获批上市
    昨日（8月21日），劲方医药宣布国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评程序批准KRAS G12C抑制剂 氟泽雷塞片 （研发代码GFH925/IBI351，商品名达伯特 ® ）上市，适应症为用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。 氟泽雷塞是一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。 根据协议，信达生物将支付劲方医药2,200万美元首付款以及累计不超过5,000万美元的全球开发支持费用。
    药渡Daily
    2024-08-22
    KRAS G12C 氟泽雷塞
  • 成都生物国产四价HPV疫苗获拟优先审评资格
    审批动态
    成都生物国产四价HPV疫苗获拟优先审评资格
    今日（8月22日），国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，国药集团中国生物成都都生物制品研究所有限责任公司（曾用名：成都生物制品研究所）申报的 四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母） 拟纳入优先审批。 今年7月4日其上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。 成都生物申报的四价HPV疫苗有望成为首款国产四价HPV疫苗。
    药渡Daily
    2024-08-22
    HPV
  • 中药龙头发威！2个独家品种涨逾100%，25款1类新药来势汹汹，10款新药冲线在即
    审批动态
    中药龙头发威！2个独家品种涨逾100%，25款1类新药来势汹汹，10款新药冲线在即
    日前，天士力开发的创新药注射用重组人尿激酶原新适应症报产。 作为国内现代中药龙头企业，天士力坚持创新驱动，目前有16款中药新药、13款化药/生物药新药步入临床阶段，其中有10款已处于III期临床及以上阶段，上市可期；仿制药方面，22个品种过评/视同过评，8个品种以新分类申报在审（3个暂无首仿）。 以中药产品起家的天士力成立于1994年，2002年8月在上海证券所挂牌上市。
    米内网
    2024-08-22
    中药
  • 【重磅】中药新药获批，860亿市场再掀波澜
    审批动态
    【重磅】中药新药获批，860亿市场再掀波澜
    近日，国家药监局官网显示，江苏康缘药业申报的中药新药温阳解毒颗粒（曾用名：扶正解毒颗粒）获批上市，用于疫病辨证属阳气虚衰，疫毒侵肺者。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市 场（统计范围详见本文末）呼吸 系统中成药销售额超过860亿元。 温阳解毒颗粒为中药3.2类 新药 ，属于其他来源于古代经典名方的中药复方制剂，主要用于疫病辨证属阳气虚衰，疫毒侵肺者。
    米内网
    2024-08-22
    中药新药
  • 【瞩目】山东药企入局20亿注射剂
    公司动态
    【瞩目】山东药企入局20亿注射剂
    近日，CDE官网显示，山东鲁抗医药提交3类仿制药注射用苯唑西林钠上市申请并获受理。 这是一款青霉素类抗菌药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元。 近年来中国公立医疗机构终端注射用苯唑西林钠销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2024-08-22
    山东药企
  • 【聚焦】创新收入占比再创新高，转型取得突破性进展……恒瑞医药上半年业绩保持稳健发展态势
    财报业绩
    【聚焦】创新收入占比再创新高，转型取得突破性进展……恒瑞医药上半年业绩保持稳健发展态势
    8月21日晚，恒瑞医药发布2024年上半年业绩报告。 上半年恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元，同比增长55.58%。 公司业绩大幅增长，保持稳健发展态势。
    米内网
    2024-08-22
  • Nature | 揭示IgE高亲和力受体的结构之谜：过敏反应治疗新方向
    前沿研究
    Nature | 揭示IgE高亲和力受体的结构之谜：过敏反应治疗新方向
    免疫球蛋白 ，也被称为抗体，是体液免疫系统的核心成分。 人体免疫系统演化出了五种类型的免疫球蛋白：IgA、IgD、IgE、IgG和IgM，以应对多样的病原体挑战。 这些研究为理解这两种免疫球蛋白的功能提供了新的视角 【1-5】 。
    生物探索
    2024-08-22
    IgE 免疫球蛋白 高亲和力受体
  • 己烷三腈国产化：开拓异氰酸酯-聚氨酯替代新途径
    审批动态
    己烷三腈国产化：开拓异氰酸酯-聚氨酯替代新途径
    异氰酸酯是聚氨酯泡沫、涂料、粘合剂等的生产原料，如通用型的TDI、MDI，以及非黄变型异氰酸酯HDI、TMHD、IPDI等，主要的工业制造方法是胺化合物与光气的反应。 己烷三腈在各种温度环境下的稳定性强, 己烷三腈通过催化氢化生成独特的新型三官能脂肪胺-1,3,6-三氨基 己 烷,然后与光气作用形成烷烃三异氰酸 ,最后聚合反应制备聚氨酯,生产各种粘合剂或聚氨酯涂料等。 1,3,6-三氨基己烷作为一种独特的三官能脂肪胺，是一种潜在的新型三异氰酸酯前体，为氨基甲酸酯、异氰酸酯提供了替代途径。
    中国化工报
    2024-08-22
    聚氨酯
  • CAR-T细胞治疗给难治性狼疮患者带来福音
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗给难治性狼疮患者带来福音
    近期，国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心多学科合作，成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗，目前患儿已实现完全停药且病情稳定。 CAR-T治疗有望为难治性狼疮患者群体带来更多福音。 12岁的晴晴被确诊为系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎（IV型），病程中反复发热、关节肿痛、全身浮肿和尿量减少让孩子备受折磨。
    浦东发布
    2024-08-22
    上海儿童医学中心 CAR-T细胞治疗 狼疮
  • 阿拉丁抗生素——探索微生物研究的新视野
    前沿研究
    阿拉丁抗生素——探索微生物研究的新视野
    它们通过干扰细菌的生命过程，帮助科学家揭示微生物的生理机制和相互作用。 微生物学与生物化学的桥梁。 抗生素在微生物学研究中扮演着关键角色。
    阿拉丁生化科技
    2024-08-22
  • 热烈祝贺吉迈生物mRNA管线LY01620 IND获批！
    审批动态
    热烈祝贺吉迈生物mRNA管线LY01620 IND获批！
    和元生物对合作伙伴的重要里程碑表示热烈祝 贺。 目前，全球范围内尚未有HPV治疗性疫苗上市，LY01620是基于吉迈生物自主研发的mRNA序列及脂质纳米粒（LNP）递送系统开发的首款获批进入临床的产品 ，有望应用于HPV感染后的不同病程阶段。 此外，中国的HPV疫苗接种率长期处于较低水平，致HPV的感染风险相对较高。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-22
    HPV 和元生物 mRNA管线
  • 专利研究 | 里程碑事件！首批专利权期限补偿成功获批
    审批动态
    专利研究 | 里程碑事件！首批专利权期限补偿成功获批
    2024年8月16日，国家知识产权局给予武田制药维得利珠单抗的专利ZL201711310404.0专利权期限补偿，但是不予药品专利期限补偿。 该发明专利原专利权期满终止日2032年05月02日，现专利权期满终止日2032年06月15日。 维得利珠单抗的专利成为国内首批通过专利权期限补偿审批的发明专利，及首批下发药品专利期限补偿审查意见通知书的发明专利。
    博志研新
    2024-08-22
    专利权
  • RNome计划：人类基因组计划进阶版
    前沿研究
    RNome计划：人类基因组计划进阶版
    据估计，RNome计划大约需要总金额300亿美元支持，是人类基因组计划的10倍。 该计划将是继人类基因组计划之后的又一项大规模的研究计划，其对生命科学研究、工业及产业发展的影响将不亚于人类基因组计划。 生命过程依赖于三大关键分子，即脱氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）和蛋白质。
    创药网
    2024-08-22
    基因组
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多