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上海九院公开一项髋关节置换术专利，实现术中AI“听声”定位审批动态近日，上海交通大学医学院附属第九人民医院新增一项专利公开。 该专利是一种用于髋关节置换术的提示系统，包含声音采集模块、数据预处理模块、音频多特征分析模块以及用户实时反馈模块。 该系统可实时监测手术进程并提供反馈，有效提高髋关节置换术中假体安装的安全性和精准度。
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喜报！联环药业（安庆）有限公司顺利取得药品生产许可证公司动态经过严格审核和现场检查，近日，联环药业（安庆）有限公司正式获得由安徽省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。 这是联环（安庆）发展过程中的又一重要里程碑，标志着联环（安庆）在口服溶液剂生产领域迈出了坚实的一步，开启了高质量发展的新篇章。 联环（安庆）是联环药业加快医药制造产业布局、培育新质生产力的重要一环，将成为联环在口服溶液、外用制剂等特色制剂产业化基地。
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针对成骨不全症，安进启动 SOST 单抗 III 期临床临床研究4 月 23 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，安进登记了一项 比较 Romosozumab （ 罗莫索珠单抗） 与双膦酸盐用于成骨不全儿童和青少年治疗的有效性和安全性的 III 期、开放标签、多中心、随机研究 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划纳入 113 名受试者，其中国内 7 名，国际 106 名。
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全球首个！康乐卫士三价 HPV 疫苗申报上市，已纳入优先审评审批动态4 月 23 日，CDE 官网显示，康乐卫士 重组三价人乳头瘤病毒 （16/18/58型） 疫苗 （大肠杆菌） 上市申请获受理， 用于 预防 HPV 16/18/58 型相关的持续感染和宫颈癌等疾病 。 此前 3 月，该产品已被 纳入优先审评 品种名单。 相较于目前已上市的二价或四价 HPV 疫苗，该三价 HPV 疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从 70% 提高至 78%。
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迎战礼来，诺和诺德抢先递交口服 GLP-1 减重上市申请审批动态当地时间 4 月 22 日，据外媒报道，诺和诺德 已经向 FDA 递交口服司美格鲁肽减重适应症 的上市申请 。 此时距离该公司首次宣布口服司美格鲁肽减重关键 III 期成功已经有 2 年。 结果显示，口服司美格鲁肽在第 68 周时 具有统计学意义和更好的体重减轻 ，达到了其主要终点。
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道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验的首例患者给药临床研究中国浙江杭州，2025年4月22日，浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)的同类首创（FIC）的长效三特异性激动剂DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验已完成首例患者给药。 DR10624-202是一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，旨在评价3个不同剂量水平的 DR10624注射液在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病受试者中的有效性、安全性。 DR10624-202研究将招募 96 名受试者。
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高管谈服贸 | 联影：推动高端医疗装备全链条核心技术自主可控，以数智化融入全球市场专家观点2025年服贸会“高管谈服贸”系列采访活动之走进联影于4月22日在北京举行。 联影医疗中国区副总裁李晶珏介绍，联影已推出一批掌握完全自主知识产权的“世界首款”“中国首款”高端医疗装备，部分产品和技术实现世界范围内的引领。 推动医疗服务高质量发展。
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自免疾病热门靶点之警报素前沿研究警报素是一类在组织损伤、感染或其他炎症刺激下迅速释放的内源性分子，它们能够激活免疫系统，促进炎症反应的发 生和发展，警报素的主要功能是作为免疫系统的“警报信号”，提醒机体存在潜在的危险或损伤，从而启动免疫防 御机制。 快速释放： 警报素通常在组织损伤或感染发生后的短时间内迅速释放。 这种快速反应使得免疫系统能够及时感知并应对潜在的威胁。药精通Bio2025-04-23感染 自免疾病
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基因编辑肝细胞类器官问世！研究表明：成人肝细胞类器官可在体外长期扩增并保持功能，助力药物研发！前沿研究这项研究解决了肝细胞在体外培养中扩增能力与功能保持之间的权衡问题。 研究发现，YAP的激活促进了肝细胞的增殖，但会导致其向胆管导管谱系的分化。 该研究为开发针对人类肝脏疾病的治疗策略提供了新的途径。
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未来十年国内主流医药商业企业去哪儿公司动态根据商务部发布的《 2023 年药品流通行业运行统计分析报告》，全国药品流通市场继续稳中有升，七大类医药商品的销售总额近 3 万亿元，扣除不可比因素同比增长 7.5% ，增速提高 1.5 个百分点，销售额排名前 5 位的药品批发企业主营业务收入同比增长 9.6% ，增速加快 1.1 个百分点，高于行业平均增速 2.1 个百分点；前 10 位同比增长 8.9% ，增速加快 0.8 个百分点，高于行业平均增速 1.4 个百分点。 另一方面，我国医药商业百强企业排名门槛在年销售额 10 亿元左右，多年来没有明显增长。 可见， 医药商业环节市场份额向头部企业聚集。21世纪药店2025-04-23医药商业企业
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Doer Biologics宣布DR10624治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的2期研究完成首例患者给药研发注册政策Zhejiang Doer Biologics Co., Ltd.（Doer Bio）宣布其创新生物制药DR10624已完成首例患者的剂量给药，该药物针对FGF21R、GCGR和GLP-1R三种受体，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期研究，旨在评估DR10624在易患肝纤维化的成人受试者中的疗效和安全性。研究的主要终点是治疗12周后，通过MRI-PDFF测量的肝脏脂肪含量（LFC）的相对百分比变化。DR10624是一种首次研发的长期作用三特异性激动剂，旨在治疗代谢疾病。在非临床研究中，DR10624在肝脏保护和抗高脂血症方面表现出显著的剂量依赖性疗效，降低了脂肪变性、炎症和气球样变，并改善了B6-Alms1-del小鼠的NAS评分。Doer Bio致力于推进DR10624作为治疗严重肝脏疾病患者的潜在药物。
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新品发布 | 康华股份甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获批上市！审批动态康华股份2025-04-23康华股份 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒
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《华润三九2024年可持续发展暨ESG报告》首次获得Wind ESG AA评级审批动态《华润三九2024年可持续发展暨ESG报告》。 Wind ESG AA评级。 凭借公司在环境、社会及治理领域的 卓越实践。
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专家点评 JEV丨非人灵长类研究发现高表达BDNF小细胞外囊泡显著促进脊髓损伤恢复前沿研究脊髓损伤 （spinal cord injury，SCI） 是一种严重危害人类健康的疾病，可导致损伤平面以下运动、感觉功能障碍，严重时可致截瘫或瘫痪。 神经元丢失、轴突损伤、断连和脱髓鞘导致功能障碍，而中枢神经系统 （CNS） 中成年神经元的低再生能力以及局部病变区域有害的微环境是脊髓损伤后修复失败的主要原因。 目前，脊髓损伤仍是一个全球性的医学问题，缺乏安全有效的临床治疗方法。
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Aging Cell丨一种新的人体长寿生物靶点PDAP1的发现和鉴定前沿研究在此背景下，精准识别调控人类寿命的核心生物标志物 （如关键基因与蛋白质） 已成为延缓衰老、促进健康长寿的研究前沿。 这类研究的突破将助力于开发广谱性抗衰老策略，为延长人类健康寿命提供科学依据。 研究发现14种血浆蛋白质和9种全血转录本对长寿具有独立因果效应，其中，脂蛋白(a) （LPA） 、PDGFA关联蛋白1 （PDAP1） 、热休克蛋白40家族成员A4 （DNAJA4） 和跨膜蛋白106B （TMEM106B） 及其在6种组织中的对应转录本均对长寿表现出一致的负面影响。
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Nat Cell Biol | 阿尔茨海默病及衰老神经元中的蛋白质稳态和溶酶体修复前沿研究衰老是 阿尔茨海默病 （ AD ） 最主要的危险因素，但衰老与AD之间具体的机制尚不清楚。 AD患者的脑内存在异常蛋白沉积，例如磷酸化tau蛋白和淀粉样β蛋白，这些蛋白的沉积被认为是AD的关键特征 【1-3】 。 传统的细胞模型，例如死后脑组织或iPSC，无法有效模拟活体脑内的衰老和AD病理过程。
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Adv Sci丨冯其/刘章锁研究团队揭示CNPY2通过调控肾小管上皮细胞铁死亡促进糖尿病肾病进展的分子机制前沿研究糖尿病肾病 （Diabetic nephropathy, DN） 作为糖尿病的一种严重微血管并发症，已成为我国城市住院患者慢性肾脏病的首要病因，也是导致终末期肾病 （ESRD） 的主要驱动因素。 由于DN发病机制复杂，临床尚缺乏有效治疗手段，因此深入解析其分子机制并寻找潜在干预靶点，对于改善患者预后及开发新型治疗策略具有重要意义。 近年来研究表明，内质网应激 （Endoplasmic Reticulum stress，ERS） 、线粒体损伤以及铁死亡 （Ferroptosis） 等细胞过程与DN的发生发展密切相关。
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Adv Sci丨张新跃课题组揭示PDCD11是p53突变型肿瘤的关键驱动因子和潜在治疗靶点前沿研究近日，扬州大学生物科学与技术学院 张新跃 课题组在顶级学术期刊 Advanced Science 在线发表了题为 PDCD11 stabilizes C-MYC oncoprotein by hindering C-MYC-SKP2 negative feedback loop to facilitate progression of p53-mutant breast and colon malignancies 的研究论文。 该研究揭示了核仁蛋白PDCD11通过阻断SKP2依赖性C-MYC泛素化降解途径，导致C-MYC促癌通路异常活化的分子机制，并证实PDCD11是三阴性乳腺癌等p53突变型肿瘤的潜在治疗靶点，对于开发新型高效的抗肿瘤药物具有重要指导意义 。 以三阴性乳腺癌为代表的p53突变型肿瘤恶性程度高，进展快，对治疗不敏感，极易发生复发转移，严重危害人民生命健康安全。
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J Clin Invest丨祝颖慧/Flavia Pichiorri团队揭示急性髓系白血病新发病机制及治疗新靶点前沿研究急性髓系白血病 （AML） 是一种起源于造血干/祖细胞的高度异质性恶性血液肿瘤，具有发病率高、死亡率高、治疗难度大等特点。 尽管传统的联合化疗在一定程度上能够缓解病情，但长期生存率仍未显著改善，尤其在老年患者中疗效更为有限，5年生存率不足10% 【1】 。 近日，同济大学祝颖慧团队和美国City of Hope医疗中心 Flavia Pichiorri 团队在 The Journal of Clinical Investigation 预印发表了题为 Identification of CD84 as a potent survival factor in acute myeloid leukemia 的研究论文，该研究首次 明确CD84是AML中特异性高表达的膜表面分子靶点，并揭示其作为AML关键生存调控因子的重要作用 。
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GSK中国增设首席运营官！前韩国总经理空降，释放哪些战略信号？人事变动2025年 4月21日，葛兰素史克大中华和洲际区域高级副总裁（GSK GCI）柯瑞康（Mike Crichton）向员工宣布一项重大人事任命， 在中国市场设立首席运营官（COO）职位，并任命现任葛兰素史克副总裁、韩国总经理Maurizio Borgatta担任这一职务，长驻上海并加入葛兰素史克中国公司领导团队 。 值得注意的是， 这是 GSK中国首次设立该职位 。 Maurizio Borgatta的职责包括战略制定、业务发展、跨部门协作 等 ， 其 将支持 GSK副总裁兼中国总经理余慧明（Sherman Yu） 的工作， 任命将自 6月1日起生效 。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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