TNF Pharmaceuticals, Inc.计划推进其领先项目MYMD-1通过资助的中期临床试验。MYMD-1是一种小分子，可阻断血液中TNF-α的过度活性，以调节免疫代谢系统。下一阶段的临床试验将进一步探索该药物在治疗肌肉减少症/衰弱方面的疗效，此前一项2期临床试验已取得统计学上显著的积极结果。MYMD-1如获批准，可能成为首个口服TNF-α抑制剂药物，也是首个针对肌肉减少症这一常见老年相关疾病的唯一疗法。公司正在准备进行下一阶段的临床试验，同时也在推进MYMD-1在类风湿性关节炎和桥本甲状腺炎两种慢性炎症性疾病中的2期临床试验。MYMD-1针对TNF-α，一种在炎症和自身免疫中起关键作用的蛋白质。此外，公司还拥有一个次要的药物平台Supera-CBD™，这是一种合成、非毒性的大麻二酚（CBD）类似物，作为CB2激动剂，其效力是植物基CBD的8000倍，旨在治疗癫痫、疼痛和焦虑/抑郁。

Nordson公司完成对Atrion公司的收购，Atrion是一家在专有医疗输液和心血管解决方案领域的领导者。此次收购将使Nordson的医疗产品组合扩展到新的市场和疗法，受益于长期的增长趋势。Nordson将在2024年8月22日的第三季度财报网络直播中提供关于收购的评论，并将在其投资者网站上提供网络直播的回放。Nordson是一家创新精密技术公司，通过创业型、分部领导的组织结构实现可扩展的增长框架，提供顶级增长、领先利润率和回报。公司成立于1954年，总部位于俄亥俄州韦斯特莱克，在全球35多个国家设有运营和支持办公室。

韩国首尔，2024年8月21日，直接作用抗病毒药物（DAAs）治疗显著改善了丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的肝脏相关临床结果，并减少了肝脏纤维化。韩国成均馆大学医学院生物统计学副教授Seungbong Han及其团队通过一项全国多中心回顾性队列研究，分析了DAAs对慢性HCV感染患者纤维化疾病负担的影响。研究显示，DAAs治疗降低了纤维化疾病负担，降低了疾病进展为癌症或肝硬化的风险，提高了生存率。尽管存在依赖非侵入性测试测量肝脏纤维化的局限性，但该研究为DAAs在减少基于肝脏纤维化的疾病负担和改善临床结果中的关键作用提供了科学证据。研究建议，基于证据的健康资源分配和公共卫生运动，将有助于提高HCV感染早期干预和有效治疗策略的发展。

PreciseDx公司宣布获得2070万美元的B轮融资，总融资额达到3150万美元，由Eventide Asset Management领投，其他参与者包括Labcorp、Quest Diagnostics、GenHenn Capital Venture以及现有投资者。这笔资金将支持公司扩大PreciseBreast™风险评估的商业化努力，包括进行深入的临床试验以验证该产品在特定临床环境和市场中的适用性。PreciseDx利用人工智能（AI）进行形态驱动的新疾病分析，已完成两项验证研究，获得CLIA标准批准和CLEP NYSDOH审查，并发表了成本影响研究。此外，公司还与UCLA、COTA、Baptist Health South Florida和Baylor Scott & White Health等机构建立了新的合作关系。

Target RWE在德国柏林举办的国际药理学流行病学学会（ISPE）年会上，将分享关于顺序嵌套试验（SNT）的新研究成果。该研究比较了SNT模拟在治疗决策点索引患者与传统的单点随机试验（SPT）的效果。研究指出，在SNT模拟中，在治疗决策点索引患者是一种高效的研究新治疗对标准护理背景的有效性和安全性的方法。研究通过考虑患者就诊过程的不同，标准化结果以提高其可解释性。Target RWE首席科学官Jennifer Christian表示，该研究代表了在理解顺序嵌套试验设计方面的重要进展，并展示了Target RWE在应用下一代流行病学方法和严谨统计学方面的经验。此外，Christian博士将在ISPE 2024年会上被任命为财务副总裁。

Tris Pharma公司宣布启动了两个关键的3期临床试验，旨在评估新型药物cebranopadol治疗中度至重度急性疼痛的疗效和安全性。cebranopadol是一种首创的、针对多种疼痛类型的药物，其独特机制同时作用于nociceptin/orphanin FQ肽（NOP）受体和µ-阿片肽（MOP）受体。公司创始人兼首席执行官Ketan Mehta表示，这些试验对于提供既有效又安全的疼痛治疗方案具有重要意义。ALLEVIATE-1和ALLEVIATE-2试验将分别评估cebranopadol在腹部整形和拇外翻手术患者中的疗效，共招募超过500名患者。如果cebranopadol获得批准，将成为全球首个双重NMR激动剂，有望提供与阿片类药物相当的疼痛缓解效果，同时降低滥用、依赖和过量的风险。

尽管面临经济大环境的变化和地缘政治的挑战，药明生物在2024年上半年的业绩表现依然强韧。 这一成绩，归功于公司独特高效的CRDMO商业模式，以及‘跟随并赢得分子’战略的成功执行。 2024年上半年，公司新增61个综合项目，包含4个临床后期和商业化生产项目。

劲方医药今日宣布国家药品监督管理局通过优先审评程序批准KRAS G12C抑制剂达伯特 ® （氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）上市；本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。 此前，氟泽雷塞已成为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂 ，获两项国内突破性疗法认定、单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌（CRC）患者。 研究结果显示，氟泽雷塞总体耐受性良好。

达伯特 ® 是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是信达生物的第十一款产品，将惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型， 约占所有肺癌的85%。 截至2023年12月13日，共有116例NSCLC受试者纳入分析。

安徽抗菌药物分级管理目录（2012版）。 福建抗菌药物分级管理目录（2022版）。 广东抗菌药物分级管理目录（2022版）。

8月21日，北京、天津、河北三地卫健委联合印发《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理 目录（2024年版）》的通知。 京津冀三地公布抗菌素分级管理目录（2024版）中， 非限制使用级有47个品种，限制使用级50个品种，特殊使用级25个品种，共计122个品种。 该《通知》指出，为落实京津冀协同发展工作要求，进一步规范京津冀地区医疗机构抗菌药物临床应用管理，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（2012年84号令）和《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版），结合京津冀地区医疗机构抗菌药物实际使用情况和细菌耐药监测现状，北京市、天津市、河北省三地卫生健康委员会指导药学质控中心，联合组织三地专家共同研究制订了《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，具体分级管理实施办法由三地结合各自实际分别制定。

Great Many公司宣布成功融资340万美元，超出预期600,000美元。该公司致力于为头发增长提供专业场所，由品牌项目领投，同时获得Midnight Venture Partners、Tonic Ventures以及多位天使投资人的支持。公司由美业资深人士Michael Pollak和Steve Klebanow共同创立，旨在消除头发增长问题的污名化，提供专家引领的个性化方案。Great Many在NoHo开设了首家增长工作室，提供针对男女的头发增长服务。公司还推出了GrowthFactor Formula™产品线，包括洗发水、护发素、密集血清和头皮治疗，以及远程医疗服务。

Cairn Surgical公司宣布完成4500万美元的A2轮融资，由Morningside Ventures领投。公司将利用这笔资金完成正在进行的美国关键性临床试验，并在部分欧洲市场进行技术的有限商业化推广。目前，乳腺癌保留手术（BCS）约20%的时间未能完全切除肿瘤，主要原因是现有的乳腺癌肿瘤定位技术无法提供精确切除整个肿瘤所需的信息。Cairn Surgical的BCL系统旨在通过向外科医生提供关于肿瘤的详细信息，包括大小、形状和精确位置，来提高乳腺癌保留手术（乳房切除术）的准确性。该系统根据患者的卧位MRI图像个性化定制，以获得最大精度，并通过3D打印的定制形状来适应患者独特的乳房形状，旨在引导外科医生到达肿瘤的边界和边缘。此外，系统还提供肿瘤在乳房中的交互式3D计算机模型，以展示肿瘤的形状、大小和位置。Cairn Surgical首席执行官David Danielsen表示，他们很高兴获得Morningside Ventures的持续支持，该公司相信他们改善乳腺癌患者结果和乳腺癌手术医疗经济学的愿景。Cairn Surgical的BCL系统是一种针对美国的研究性设备，仅限于研究性使用。

Lexicon制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）计划于2024年10月31日召开内分泌和代谢药物咨询委员会会议，讨论ZYNQUISTA™（sotagliflozin）作为胰岛素治疗的辅助药物，用于控制1型糖尿病和慢性肾病成人的血糖。该会议的PDUFA目标日期保持不变，为2024年12月20日。Lexicon公司期待分享支持sotagliflozin在1型糖尿病和慢性肾病成人中血糖控制的有利效益/风险证据。Lexicon是一家致力于研发创新药物，改善患者生活的生物制药公司，拥有独特的基因组学靶点发现平台——Genome5000™，已发现多个具有治疗潜力的蛋白质靶点。Lexicon已在美国商业上市了INPEFA®（sotagliflozin），并拥有其他处于发现、临床和临床前开发阶段的药物候选产品。

GV20 Therapeutics宣布，其AI和基因组学为基础的下一代生物制药公司，将在2024年9月13日至17日在巴塞罗那举行的ESMO大会上，由来自The Angeles Clinic and Research Institute的Dr. Kristopher Wentzel展示GV20-0251单药剂量递增的临床数据。GV20-0251是首个针对AI预测靶点的AI设计抗体治疗药物，该研究始于2023年3月27日，已纳入六个剂量组和两种方案。GV20-0251显示出良好的安全性特征和单药临床疗效。该口头报告的详细信息如下：标题为“一项针对晚期实体瘤患者的创新检查点IGSF8抑制剂GV20-0251的1/2期开放标签研究”，会议类型为迷你口头会议，会议标题为“研究性免疫治疗”，日期/时间为2024年9月16日10:15-11:45AM，会议地点为Granada Auditorium - Hall 6，报告编号为1000MO。GV20 Therapeutics致力于开发结合AI、基因组学和疾病生物学的差异化生物制药管线，其领先项目GV20-0251是一种首创的、全人源、Fc-衰减的IgG1单克隆抗体，靶向新

BioIVT，一家全球性的研究合作伙伴和生物样本解决方案提供商，收购了ZenBio Inc.，一家在先进细胞产品和服务领域享有盛誉的行业领导者。此次合作将提供更广泛的皮肤相关专业知识、原代细胞和囊泡分离以及血液产品，服务于制药和化妆品公司。ZenBio在北卡罗来纳州达勒姆，专注于生物样本和相关服务，拥有丰富的科学专业知识和灵活性，以满足研究者的需求。BioIVT和ZenBio共同致力于提供高质量的生物样本和生物技术服务，支持科学发现和创新。此次收购标志着BioIVT服务组合的重大扩展，使其进入新的毒性市场，并加强了其咨询服务团队，增加了与原代细胞和囊泡科学相关的专业知识。

8月20日，阿斯利康宣布，本瑞利珠单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局正式批准， 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。 据相关 数据显示， 近八成重度哮喘患者为重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA） 。 EOS是哮喘发生的关键炎症效应细胞，EOS升高可能导致多种气道炎症反应发生，进而引发一系列哮喘相关症状。