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  • 云顶新耀新一代BTK抑制剂公布积极临床结果
    临床研究
    云顶新耀新一代BTK抑制剂公布积极临床结果
    “作为首个公布的具有全球权益的管线产品数据，EVER001在原发性膜性肾病患者中取得的阶段性结果令人鼓舞。 我们将继续推进EVER001的全球临床开发，以最快速度满足患者的临床需求。”。 膜性肾病为成人肾病综合征常见的病理类型，在中国的患病率呈逐年升高的趋势，是发病率仅次于IgA肾病的原发性肾小球肾炎。
    医药观澜
    2024-12-04
    BTK 云顶新耀医药科技有限公司 膜性肾病 肾病综合征
  • 近5亿美元！吉利德加码ADC
    交易并购
    近5亿美元！吉利德加码ADC
    12月4日，吉利德（Gilead ）和Tubulis共同宣布，双方已达成一项独家期权和许可协议，旨在发现并开发一种针对实体瘤靶点的抗体药物偶联物（ADC）。 通过该协议，吉利德将获得Tubulis专有的Tubutecan和Alco5平台使用权。 Tubulis将负责ADC项目的早期研究和开发活动。
    医药时间
    2024-12-04
    实体瘤 Gilead Sciences Inc Tubulis GmbH
  • 超10亿美元！映恩生物ADC再度成功出海
    交易并购
    超10亿美元！映恩生物ADC再度成功出海
    12月4日，映恩生物宣布，与全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）已就一项潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324)，达成独家授权协议。 根据协议，GSK将获得全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 DB-1324是一种创新ADC分子，基于映恩生物独有且经过临床验证过的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台开发而成。
    医药时间
    2024-12-04
    GSK PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1324
  • 基因科技守护泰国海岸线
    公司动态
    基因科技守护泰国海岸线
    “我们已为泰国15个红树林物种建立参考基因组数据库。 通过了解红树林物种的DNA数据，可以准确评估红树林的遗传多样性。”。 红树林是自然界的“海岸守护者”。
    华大智造MGI
    2024-12-04
    深圳华大智造科技股份有限公司
  • Synaffix向Illumina授权无金属点击化学技术用于下一代DNA测序应用
    交易并购
    Synaffix向Illumina授权无金属点击化学技术用于下一代DNA测序应用
    Synaffix B.V.与Illumina Inc.达成许可协议，授予Illumina使用其专利的无金属点击化学技术，用于某些Illumina下一代测序（NGS）产品。Synaffix专注于开发抗体-药物偶联物（ADCs），其技术平台基于GlycoConnect®、HydraSpace®和toxSYN®技术，旨在实现高效和耐受性良好的ADCs。此次合作标志着Synaffix在将创新技术应用于新领域，如大规模全基因组测序的承诺。Synaffix已被Lonza完全收购，Lonza是一家全球领先的制药、生物技术和营养市场合作伙伴，致力于支持客户开发新的和创新的药物，以治疗各种疾病。
    PRNewswire
    2024-12-04
    Lonza Inc Illumina Inc Synaffix B V
  • Antag Therapeutics 宣布获得 8000 万欧元 A 轮融资
    医药投融资
    Antag Therapeutics 宣布获得 8000 万欧元 A 轮融资
    Antag Therapeutics宣布完成8000万欧元A轮融资，由Versant Ventures领投，Novo Holdings、SR One、Dawn Biopharma、Pictet、Longview Ventures和丹麦出口与投资基金（EIFO）参与。资金将支持AT-7687的临床开发，这是一种新型每周一次皮下注射的GIPR拮抗剂，旨在改善肥胖治疗。AT-7687由哥本哈根大学教授Jens Holst和Mette Rosenkilde发现，他们共同创立了Antag。AT-7687旨在与GLP-1类药物联合使用，以提供更优的减重和代谢益处。美国FDA已接受AT-7687的IND申请，预计明年开始临床试验。
    PRNewswire
    2024-12-04
    GLP-1 肥胖 GIPR Versant Ventures SR One
  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑦——联盟副理事长一品红苯磺酸氨氯地平干混悬剂
    招标采购
    《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑦——联盟副理事长一品红苯磺酸氨氯地平干混悬剂
    为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 联盟副理事长-一品红 苯磺酸氨氯地平干混悬剂 为 首批入选 产品 之一 。 一品红药业股份有限公司（ApicHope，300723.SZ，以下简称“一品红”）成立于2002年，2017年在深交所挂牌上市。 作为一家创新型生物医药企业，一品红专注于儿童药和慢病药领域的创新研发及生产，始终以全球视野推动中国自主研发药物走向世界。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-12-04
    高血压 苯磺酸氨氯地平 一品红药业集团股份有限公司 超重 冠状动脉疾病
  • 超10亿美元！映恩生物创新临床前ADC药物授权GSK
    交易并购
    超10亿美元！映恩生物创新临床前ADC药物授权GSK
    12月4日， Duality Biologics（映恩生物）宣布与葛兰素史克（GSK）已就一款潜在同类最佳ADC药物（DB-1324）达成独家授权协议。 根据协议，GSK将获得DB-1324的全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）独家授权，以推进该药物的研发与商业化进程。 根据协议条款， GSK将预先支付3000万美元预付款 及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内（中国大陆、香港地区和澳门地区除外）推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。
    触界生物
    2024-12-04
    GSK PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1324
  • 吉利德达成近5亿美元合作，开发抗癌ADC疗法！
    交易并购
    吉利德达成近5亿美元合作，开发抗癌ADC疗法！
    吉利德科学（Gilead Sciences）与Tubulis今日宣布 ，双方已签署一项独家选择权和许可协议，旨在共同发现并开发针对实体瘤靶点的抗体偶联药物（ADC）。 根据协议， 吉利德将获得Tubulis专有技术平台Tubutecan和Alco5的使用权。 双方将合作选择最适合的技术方案。
    触界生物
    2024-12-04
    实体瘤 肺癌 Gilead Sciences Inc TPBG Tubulis GmbH
  • 银诺医药在港交所递交IPO申请！长效GLP-1药物已申报上市
    医药投融资
    银诺医药在港交所递交IPO申请！长效GLP-1药物已申报上市
    12月3日，港交所官网公示， 银诺医药已经在港交所递交了IPO申请。 该 公司的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α有望即将进入商业化阶段，用于治疗2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的联合用药均已在中国递交上市申请。 除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有5款处于IND待启动阶段的候选药物。
    触界生物
    2024-12-04
    GLP-1 二甲双胍 GCGR Aβ 依苏帕格鲁肽α
  • 国家药监局医疗器械技术审评中心征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局医疗器械技术审评中心征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见
    根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于 远程/无线传输技术的医疗器械产品的安全有效性评价研究”的要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《医疗器械远程传输功能注册审评要点》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，并公开征求意见。 如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年12月20日前反馈。 邮件主题及文件名称请以“远程要点+反馈单位名称”格式命名。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-04
  • 智驭未来 | 登记挂牌并入选高质量数据集——津药达仁堂集团数据要素创新取得新成果
    公司动态
    智驭未来 | 登记挂牌并入选高质量数据集——津药达仁堂集团数据要素创新取得新成果
    近日，津药达仁堂 “中药材价格行情趋势数据报告” 成功挂牌北方大数据交易中心，是该数据产品继2024年9月成功挂牌北京国际大数据交易所后，津药达仁堂集团在数据要素场景应用方面取得的又一创新性成果。 相关阅读： 数据要素 X 中医药丨津药达仁堂集团数据产品成功挂牌北京国际大数据交易所。 “中药材价格行情趋势数据报告”介绍：。
    津药达仁堂
    2024-12-04
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • 国内首个《子宫颈癌类器官规范化建立及临床转化应用探索专家共识》权威发布！首次将类器官正式推荐为药物研发中的新工具
    研发注册政策
    国内首个《子宫颈癌类器官规范化建立及临床转化应用探索专家共识》权威发布！首次将类器官正式推荐为药物研发中的新工具
    7月30日，《中国实用妇科与产科杂志》发布了 《子宫颈癌类器官规范化建立及临床转化应用探索专家共识（2024年版）》 。 该篇共识由中国妇幼健康研究会妇产科精准医疗专业委员会和上海市医学会妇科肿瘤学分会联合撰写。 子宫颈癌作为女性生殖系统常见的恶性肿瘤，其较高的发病率严重影响了妇女健康及生命安全。
    药精通Bio
    2024-12-04
    宫颈癌
  • 临床研究新突破：揭秘9款创新药的神秘面纱，全球首发数据揭晓
    临床研究
    临床研究新突破：揭秘9款创新药的神秘面纱，全球首发数据揭晓
    2024年11月30日下午，备受瞩目的第九届医药创新与投资大会在广州盛大启幕，其临床数据全球首发专场（以下简称“首发专场”）成为焦点。 在此次专场中，九款处于研发阶段及已上市的新药惊艳登场，一系列关键临床数据首次公之于众，引发了投资界及医药行业专业人士的高度关注与赞誉。 本届首发专场共有9个创新药带来关键试验数据，主要涉及癌症和代谢性疾病等治疗领域。
    艾美达医药咨询
    2024-12-04
    PD-1 恶性肿瘤 贝伐珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 转移性结肠癌
  • Novavax 宣布以 2 亿美元的价格将捷克共和国的制造基地出售给 Novo Nordisk
    交易并购
    Novavax 宣布以 2 亿美元的价格将捷克共和国的制造基地出售给 Novo Nordisk
    Novavax公司宣布与Novo Nordisk签订最终协议，以2亿美元出售其在捷克共和国波胡米尔的制造设施。该协议包括资产转让，包括一个15万平方英尺的高科技重组蛋白制造设施及其支持建筑，以及现有员工和所有相关基础设施。此举为Novavax提供了显著的、非稀释性的资本，有助于公司推进其增长战略，利用其Matrix-M佐剂和纳米颗粒蛋白技术平台推动早期和后期产品管线。交易预计将在2024年12月30日完成，Novavax预计这将每年减少约8000万美元的运营成本。
    PRNewswire
    2024-12-04
    Novo Nordisk A/S Novavax Inc
  • 莱美药业两药品纳入2024年国家医保目录
    医保动态
    莱美药业两药品纳入2024年国家医保目录
    纳入2024年国家医保目录。 尼莫地平 为一种血管的选择性钙通道阻滞剂，主要用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 公司的尼莫地平注射剂医保分类为“乙类”。
    莱美药业
    2024-12-04
    尼莫地平 胃食管反流病 反流性食管炎 消化性溃疡 胃溃疡
  • Nicox 宣布合作伙伴 Ocumension 在中国首次进行 ZERVIATE 商业销售，创造新的经常性收入来源
    交易并购
    Nicox 宣布合作伙伴 Ocumension 在中国首次进行 ZERVIATE 商业销售，创造新的经常性收入来源
    Nicox公司宣布，其合作伙伴Ocumension在中国成功实现了ZERVIATE（西替利嗪眼药水）的首个商业销售，这是Nicox-Ocumension合作的第一个商业化产品。ZERVIATE是针对过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒的药物，已于2024年9月在中国获得批准。Ocumension迅速将产品投入市场，得益于其在先进工厂进行的快速制造活动。这一合作里程碑标志着双方在眼科领域的领导地位得到加强，同时，Nicox的领先资产NCX 470的Denali 3期临床试验招募工作也已顺利完成。Gavin Spencer，Nicox首席执行官表示，ZERVIATE在中国的首次商业销售是双方自2018年起广泛合作的重要里程碑，为Nicox带来了新的收入来源。Ocumension在ZERVIATE的开发和NCX 470临床试验招募方面表现出色，并通过有机增长和外部扩张加强其商业运营，为ZERVIATE在中国市场的价值最大化奠定了基础。Nicox可能从Ocumension的ZERVIATE销售中获得高达1720万美元的销售里程碑以及5%至9%的净销售额特许权使用费。Nicox是一家国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以维护视力
    GlobeNewswire
    2024-12-04
    过敏性结膜炎 欧康维视生物医药（上海）有限公司 NicOx SA
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