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  • 肺癌无化疗时代!强生A+L组合疗法获批一线治疗NSCLC
    审批动态
    Tagrisso通常用于具有相同突变的NSCLC患者化疗后的一线治疗,在于其对比的MARIPOSA临床3期研究中,Rybrevant联合Lazcluze表现出色。 EGFR突变是NSCLC患者常见的驱动基因突变,这一突变类型的患者在治疗上面临着诸多挑战。 在EGFR突变的NSCLC患者中,由于疾病进展和缺乏治疗选择,25%至39%的患者从未接受过二线治疗。
    医麦客News
    2024-08-21
    EGFR A+L组合疗法 NSCLC
  • GSK 17亿美元引进,翰森制药B7-H3靶向ADC新药获FDA突破性疗法认定
    审批动态
    扫码预约报名,锁定限量免费门票。 HS-20093是一款B7-H3靶向ADC候选药物 ,正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性) 广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)患者治疗。 值得一提的是,2023年12月,翰森制药与GSK达成 1.85亿美元 、里程碑费用 15.25亿美元 的独家许可协议,授予GSK全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门及台湾),以开发、生产及商业化HS-20093。
    医麦客News
    2024-08-21
    GSK B7-H3 ADC
  • 病变逆转!诺未生物治疗性DNA核酸药物首例HPV受试者病毒转阴
    临床研究
    首例受试者HPV16阳性感染复发宫颈高级别鳞状上皮内瘤变(HSIL),经治后成功实现 HPV16转阴及HSIL组织病理良性转归 ,病变清除。 值得一提的是,NWRD08是诺未生物在研的First-in-Class型核酸药物,旨在针对HPV16/18病毒,通过消除癌前病变来预防宫颈癌等恶性疾病。 不同于已经上市的预防性HPV疫苗(针对没有感染的健康人群),NWRD08则是作为一款治疗性HPV疫苗。
    医麦客News
    2024-08-21
    HPV 感染 DNA核酸药物
  • 跨国企业 vs 本土企业:卷、迭代与复苏
    公司动态
    进入2024年下半年,中国医疗器械领域里越来越多的企业,正在竞争中改变了谋略和打法,无论跨国公司还是本土公司。 从细分赛道来看:在内窥镜领域,2024年增速明显,是为数不多出现市场整体上涨的领域,但是各个城市市场的增速却出现了较大的差异,谁占据了新兴市场的市场蛋糕。 医学影像是国内医疗器械行业中规模最大的子行业,但是与几年前GPS占据高地进行技术引领的传统格局不同,三大巨头均开始下基层,拓展县级市场的采购份额;。
    MedTrend医趋势
    2024-08-21
    跨国企业
  • 121亿!强生三年内四次“补心”
    公司动态
    8月20日,强生宣布,已同意收购心脏衰竭治疗设备制造商V-Wave,预付款6亿美元,总交易金额有可能高达 17亿美元 (约合121亿元人民币),进一步扩大其在心血管疾病治疗领域的领导地位。 强生预计将在2024年底完成这桩收购。 V-Wave是什么来头。
    MedTrend医趋势
    2024-08-21
    补心
  • Reviva Pharmaceuticals 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 500 万美元承销产品定价
    医药投融资
    Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.今日宣布,已定价一项承销发行,包括4,761,905股普通股(或等值的预先融资认股权证)以及购买至多4,761,905股普通股的投资者认股权证。每股普通股和随附认股权证的合并发行价格为1.05美元,按照纳斯达克市场价格定价。预计此次发行将筹集约500万美元的净收入,用于研发活动、注册全球随机4周三期临床试验以及营运资金和一般企业用途。Titan Partners Group担任此次发行的独家簿记管理人。此外,Reviva还同意修改某些投资者持有的认股权证,以降低行权价格并延长到期日。
    GlobeNewswire
    2024-08-21
  • IN VIVO CAR-T实现路径与发展概况
    公司动态
    九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 CAR-T细胞疗法是在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞,赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性,经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。
    同写意
    2024-08-21
    肿瘤 IN VIVO CAR-T
  • 优于泰瑞沙!强生埃万妥单抗联合兰泽替尼在美获批一线治疗NSCLC
    审批动态
    No.1 / GSK/翰森制药B7-H3靶向ADC获FDA突破性疗法认定。 2024年8月21日,葛兰素史克(GSK)与翰森制药(3692.HK)共同宣布,靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)HS-20093(亦称GSK5764227)获得美国FDA突破性疗法认定,用于治疗复发或难治性广泛期小细胞肺癌(SCLC)。 B7-H3 又名 CD276,是一种免疫调节蛋白,在肿瘤组织中过度表达。
    GBIHealth
    2024-08-21
    GSK 联合兰泽替尼 NSCLC
  • Innovo Therapeutics公司公布第二期临床试验结果,证实INV-001在治疗甲状腺切除术后疤痕方面具有创新疗效
    研发注册政策
    韩国Innovo Therapeutics Inc.公布了INV-001治疗疤痕的第二期临床试验结果,该试验在四家综合医院进行,包括首尔世福兰斯医院,共有77名甲状腺切除术后患者参与。试验结果显示,使用INV-001的患者在12周内疤痕减少了24.5%,且未报告严重不良事件。延世大学世福兰斯医院的整形外科医生Won-Jae Lee教授表示,这是全球首次证实HSP47抑制剂的疤痕抑制效果。Innovo Therapeutics的创始人Hee Dong Park博士强调,INV-001有望为疤痕治疗市场带来真正价值。该药物通过抑制HSP47来预防和治疗疤痕,不会影响伤口愈合过程。Innovo Therapeutics是一家致力于开发小分子药物的生物技术公司,其AI平台DeepZema®正在寻找新药候选物。
    Businesswire
    2024-08-21
    Innovo Therapeutics
  • Y24H1财报速读:净利润增长175.5%!药明合联业绩强劲;石药集团稳健发展,收入达163亿元
    财报业绩
    近日,多家药企陆续公布了2024年第二季度及上半年财务业绩。 药明合联 上半年表现强劲, 作为行业领先的ADC CRDMO服务提供商,实现了客户及项目数量的快速增长; 石药集团 稳健发展,研发投入力度加大,逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段。 收入增长67.6%,净利润增长175.5%。
    GBIHealth
    2024-08-21
    药明合联
  • 如何提高细胞外囊泡产量?
    前沿研究
    近年来,细胞外囊泡(EVs),特别是外泌体,已在多种疾病的治疗方面展现出较大的潜力。 其中,间充质干细胞外泌体的临床应用更是取得了较为显著的进展,如:急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、慢性肾脏疾病、移植物抗宿病(GvHD)、骨关节炎、中风、阿尔兹海默症、Ⅰ型糖尿病、粉刺痤疮及皮肤色素沉着等疾病领域的治疗。 尽管基于外泌体治疗具有巨大潜力,但传统生产方式产量低和放大困难等特点,严重制约了外泌体的临床应用转化。
    CXO讯信
    2024-08-21
    间充质干细胞 痤疮 细胞外囊泡
  • 云南省药物研究所药物安全性评价中心顺利通过NMPA GLP定期复查
    临床研究
    近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,云南省药物研究所药物安全性评价中心(简称GLP中心)顺利通过NMPA GLP定期复查。 这是GLP中心第5次顺利通过国家药品监督管理局的定期现场检查。 2024年6月12日-6月17日,NMPA检查专家组一行7人对GLP中心进行了为期5天的药物GLP现场检查。
    云南白药
    2024-08-21
    GLP 药物安全性评价中心
  • CHI Index | 2024年6月,中国零售药店发展指数环比下降66点,行业持续低迷
    财报业绩
    6月为我国零售药店行业的销售淡季。 数据显示,2024年6月中国零售药店发展指数环比下降66点,达1,151点;与去年同期相比,6月发展指数同比下降6.0% 。 从零售药店发展指数的六大中西药属性来看,6月份保健品、医疗器械、化学药、中药饮片、生物制品和中成药发展指数环比均出现下降趋势,分别环比下降10.5%、7.0%、6.1%、5.3%、4.0%和3.7%。
    新康界
    2024-08-21
    零售药店
  • 肥胖患者糖尿病风险降低94%,礼来替尔泊肽公布研究数据
    临床研究
    美东时间 8 月 20 日, 礼来 公司公布了为期三年(176 周治疗期)的 SURMOUNT-1 研究的积极顶线结果,该研究评估了每周一次使用 tirzepatide(Zepboun d ® 和 Mounjar o ® )对糖尿病前期且患有肥胖或超重的成人进行长期体重管理和延缓其进展为糖尿病的有效性和安全性。 结果发现, 每周接受 tirzepatide 治疗的糖尿病前期患者发展为 2 型糖尿病的风险下降了 94%; 服用最高剂量 15 毫克 tirzepatide 的成年人在三年内平均体重减轻约 23%,明显高于服用安慰剂的人平均 2% 的体重减轻。 与安慰剂相比,较低剂量的 tirzepatide 也能减轻体重,服用 5 毫克剂量的人平均减重 15.4%,而服用 10 毫克的人平均减重 19.9%。
    生辉
    2024-08-21
    肥胖 糖尿病前期
  • 强生121亿元收购V-Wave,开发心力衰竭设备
    交易并购
    强生继续扩大其心血管设备产品组合。 美东时间 8 月 20 日, 强生 宣布将以 6 亿美元的预付款和可能高达 11 亿美元的额外付款 收购 V-Wave Ltd.,后者是一家开发治疗心力衰竭药物的私人控股公司。 强生在一份声明中表示,这笔交易将帮助强生“加速向高增长、高机遇市场转变,并将加深与结构介入心脏病专家和心力衰竭专家的关系”。
    生辉
    2024-08-21
    V-Wave Ltd 心力衰竭
  • 植恩生物NMN完成化妆品新原料备案
    审批动态
    2024年8月13日,植恩生物β-烟酰胺单核苷酸(备案号:国妆原备字20240058)完成化妆品新原料备案。 β-烟酰胺单核苷酸(INCI名称:Nicotinamide Mononucleotide,简称为NMN)。 NMN是辅酶Ⅰ NAD+合成的关键前体,广泛存在于生物体及部分果蔬中,NMN可快速提升和恢复机体内抗衰因子NAD+水平,能延缓衰老、改善健康。
    植恩生物
    2024-08-21
    NAD+ NMN
  • S²CUBE丨瑞士生物科技公司Araris Biotech研发新型肽连接技术,提升ADC药物药效与稳定性
    公司动态
    瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一,是全球重要的创新策源地,也是中国首个创新战略伙伴关系国,在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的 S²CUBE(中瑞产业协同创新中心) ,旨在以生命科学为核心领域,推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的Araris Biotech是2023年《瑞士创新100强》上榜企业,其致力于研发新型抗体药物偶联物(ADC)连接技术。
    BioBAY
    2024-08-21
    ADC药物 ADC药物药效
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